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显微镜辅助椎间盘切除术的短临床结果：伊拉克90例的结果
研究描述
简要摘要：
参与这项研究的总共（90）名患者一种随机抽样的使用。 （17）至（50）岁之间的成年患者抱怨下背部疼痛；和神经系统症状和神经系统症状，他们未能对保守治疗的（6-8）周（生活方式修饰，NSAID和物理疗法）做出反应。它们由微观辅助椎间盘切除术操作，然后是ODI和VAS，用于背痛和腿部疼痛，持续4个月后
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 评估椎间盘切除术中显微镜的有效性 | 程序：显微镜辅助椎间盘切除术 | 不适用 |
详细说明：
参与这项研究的总共（90）名患者一种随机抽样的使用。 （17）至（50）岁之间的成年患者抱怨下背部疼痛；和神经系统症状和神经系统症状，他们未能对保守治疗的（6-8）周（生活方式修饰，NSAID和物理疗法）做出反应。使用病史，体格检查，为患者进行的MRI进行的诊断以确认诊断和椎间盘突出水平并知道椎间盘突出症的方向和扩展。人群排除在研究中是上面或少于涉及的年龄组的人群在这项研究中，除L3-L4，L4-L5，L5-S1，多层次病理学，脊椎滑脱病，脊柱脊椎分解，脊柱侧弯和脑膜炎患者外，其他任何其他类型的椎间盘突出症患者，并且没有局部感染。所有患者在同一天或第二天出院，一旦准备就绪，就会动员起来。使用VAS进行（2）周（2）周（2）周（2）个月和（4）个月的患者使用VAS进行腰痛，腿痛和Oswestry残疾指数进行审查。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 90名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 显微镜辅助椎间盘切除术的短临床结果：伊拉克90例的结果 |
| 实际学习开始日期 ： | 2016年6月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2018年9月10日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2018年9月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 患有腰椎椎间盘突出的患者 腰椎间盘突出症的患者没有对保守治疗的反应，并接受了微片切除术治疗 | 程序：显微镜辅助椎间盘切除术 微片切除术 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 背部和腿部疼痛的视觉模拟评分[时间范围：术前患者评估视觉模拟评分，然后在2周，2个月零4个月术后对术后进行评估，这表明手术后有变化，这表明微诊断术改善了]后锅和腿痛的视觉模拟评分是对患者疼痛感觉的测量
- OSWESTRY残疾指数[时间范围：OSWESTRY残疾指数在2周，2个月零4个月时在术前和术后进行评估，并显示手术后该指数有所改善，这表明微生不足道切开术的改善]
OSWESTRY残疾指数是下背痛问卷，如以下每个部分，总的得分为5：如果第一个语句标记为截面分数= 0;如果最后一个语句标记为=5。如果所有10个部分都完成，则分数将计算如下：
示例：16（总得分）50（总得分）x 100 = 32％，如果一节错过或不适用，则计算得分：16（总得分）45（总得分）x 100 = 35.5％的最小可检测到的更改（90％的置信度）：10％点（更改小于此的变化可能归因于测量中的错误）
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 17年至50岁（儿童，成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 下背部疼痛；和神经系统症状和神经系统症状，他们未能对保守治疗的（6-8）周（生活方式修饰，NSAID和物理疗法）做出反应。
排除标准：
- 从研究中排除的人群是上面的年龄组或少于研究的年龄组，除了L3-L4，L4-L5，L5-S1，多级病理学，脊椎滑脱术，患者，患有L3-L4，L4-L5，L5-S1外，其他任何类型的椎间盘突出症脊柱侧弯和脑膜病，cauda equina综合征患者，先前的背部手术患者，没有局部感染。
联系人和位置
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年9月26日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年9月30日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2019年9月30日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2016年6月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年9月10日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 显微镜辅助椎间盘切除术的短临床结果：伊拉克90例的结果 | ||||
| 官方标题ICMJE | 显微镜辅助椎间盘切除术的短临床结果：伊拉克90例的结果 | ||||
| 简要摘要 | 参与这项研究的总共（90）名患者一种随机抽样的使用。 （17）至（50）岁之间的成年患者抱怨下背部疼痛；和神经系统症状和神经系统症状，他们未能对保守治疗的（6-8）周（生活方式修饰，NSAID和物理疗法）做出反应。它们由微观辅助椎间盘切除术操作，然后是ODI和VAS，用于背痛和腿部疼痛，持续4个月后 | ||||
| 详细说明 | 参与这项研究的总共（90）名患者一种随机抽样的使用。 （17）至（50）岁之间的成年患者抱怨下背部疼痛；和神经系统症状和神经系统症状，他们未能对保守治疗的（6-8）周（生活方式修饰，NSAID和物理疗法）做出反应。使用病史，体格检查，为患者进行的MRI进行的诊断以确认诊断和椎间盘突出水平并知道椎间盘突出症的方向和扩展。人群排除在研究中是上面或少于涉及的年龄组的人群在这项研究中，除L3-L4，L4-L5，L5-S1，多层次病理学，脊椎滑脱病，脊柱脊椎分解，脊柱侧弯和脑膜炎患者外，其他任何其他类型的椎间盘突出症患者，并且没有局部感染。所有患者在同一天或第二天出院，一旦准备就绪，就会动员起来。使用VAS进行（2）周（2）周（2）周（2）个月和（4）个月的患者使用VAS进行腰痛，腿痛和Oswestry残疾指数进行审查。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 评估椎间盘切除术中显微镜的有效性 | ||||
| 干预ICMJE | 程序：显微镜辅助椎间盘切除术 微片切除术 | ||||
| 研究臂ICMJE | 患有腰椎椎间盘突出的患者 腰椎间盘突出症的患者没有对保守治疗的反应，并接受了微片切除术治疗 干预：程序：显微镜辅助椎间盘切除术 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 90 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2018年9月30日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年9月10日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 17年至50岁（儿童，成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04109781 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | HMU/SHERWAN2 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | Sherwan Ahmed Ali Ali Hamawandi，Hawler医科大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 霍勒医科大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 霍勒医科大学 | ||||
| 验证日期 | 2019年9月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
