目的:腹腔镜套筒胃切除术(LSG)对体重减轻变化和代谢反应后的扩展腹腔切除术(AR)的影响仍未清楚地阐明。研究者的回顾性队列研究旨在确定AR在体重减轻和分辨率分辨率方面是否优于肛门保存(AP)。
方法:根据胃分裂的距离为AR组(距幽门螺杆菌2厘米)和AP组(距幽门螺杆菌6厘米),将患者分为两组。在第一,第6和12个月结束时,术后过量的体重减轻百分位数(%EWL)和体重减轻百分位数(%TBWL)。其次,比较了代谢参数和并发症。
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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减肥手术候选肥胖症,病态 | 程序:腹腔镜套筒胃切除术 |
在2016年1月至2018年6月之间接受LSG的道德委员会患者的批准后,进行了回顾性分析。包括BMI> 40的患者。有先前的减肥手术病史和未参加定期随访的患者(第一次,6个月和12个月)的患者。
根据胃分裂的距离作为AP组(距幽门螺杆菌6厘米)和AR组(2厘米Prom Pylorus)对患者进行分组。前68名患者接受了AP,以下43例患者接受了AR。
Patient characteristics and demographic data, including age, gender, BMI, co-morbid diseases (hypertension (HT), Type II diabetes, dyslipidemia), biochemical parameters (glucose, HbA1c, C-peptide, insulin, , cholesterol, triglyceride, HDL,从预期准备的患者图表中提取了LDL和VLDL。从患者的文件夹中获取了30天的结果。
在第一个,6个月和12个月结束时的减肥改变计算为%EWL和%TBWL。 %EWL计算为[(术前重量 - 后续重量) /(术前重量 - 理想的重量)x100,其理想重量基于BMI为25kg / m2。总体体重减轻百分位数(%TBWL)的计算为[(术前重量 - 后续体重) /(术前体重)] x100。
合并症的分辨率定义为减少了与多发性症状相关的症状,并随着特定的生化血液测试的变化为正常范围。
Clavien-Dindo分类量表用于定义并发症的严重程度:I级;不需要特定干预措施,II级;抗生素治疗,总肠胃外营养和/或输血是强制性的,III级; IV级需要侵入性干预措施,例如内窥镜,经皮引流或手术;器官功能障碍的重症监护管理和V级;作为死亡[10]。
2.1。手术技术LSG由两名外科医生进行。将患者置于仰卧位。通过使用2G第一代头孢菌素对<120kg的患者使用2G第一代头孢菌素和≥120kg的患者3G,抗生素预防剂是在麻醉前开始的。使用Nathanson Hook缩回肝脏。对于AR患者的2厘米,对胃仔细剖析了更大的大足,AP患者的6厘米。使用5mm腹腔结扎(Ligasure®,Metronic-Covidien,Minneapolis,USA)进行膜解剖。从大脑的横断持续,直到确定左CRUS为止。所有袖子均使用36个法国胃管转移。其余的绿色墨盒(4.8毫米主钉高度)用于第一次射击和蓝色墨盒(3.5毫米)。均未使用缝合缝合线的主食线路,也不使用主食线加固产品。稳态金属夹用于在主食线上出血。如果出血持续并且无法控制,则在出血点进行中断的缝合线。用甲基蓝的泄漏测试对胃残留物进行,以评估缝合线的完整性。通过12mm套管卡去除胃样本。该过程是通过将腹水放在主食线旁边的腹部来完成的。
研究类型 : | 观察 |
实际注册 : | 111名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 回顾 |
官方标题: | 腹膜胃切除术后腹腔切除术对体重减轻和代谢反应的作用 |
实际学习开始日期 : | 2016年1月 |
实际的初级完成日期 : | 2018年6月 |
实际 学习完成日期 : | 2018年7月 |
组/队列 | 干预/治疗 |
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坚定的保存 根据胃分裂的距离作为肛门保存组(幽门螺杆菌6厘米)将患者分组 | 程序:腹腔镜套筒胃切除术 对于AR患者的2厘米,对胃仔细剖析了更大的大足,AP患者的6厘米。使用5mm腹腔结扎(Ligasure®,Metronic-Covidien,Minneapolis,USA)进行膜解剖。从大脑的横断持续,直到确定左CRUS为止。所有袖子均使用36个法国胃管转移。其余的绿色墨盒(4.8毫米主钉高度)用于第一次射击和蓝色墨盒(3.5毫米)。均未使用缝合缝合线的主食线路,也不使用主食线加固产品。稳态金属夹用于在主食线上出血。如果出血持续并且无法控制,则在出血点进行中断的缝合线。用甲基蓝的泄漏测试对胃残留物进行,以评估缝合线的完整性。 |
肛门切除 根据胃分裂的距离作为肛门保护组(距幽门螺杆菌2厘米)将患者分组 | 程序:腹腔镜套筒胃切除术 对于AR患者的2厘米,对胃仔细剖析了更大的大足,AP患者的6厘米。使用5mm腹腔结扎(Ligasure®,Metronic-Covidien,Minneapolis,USA)进行膜解剖。从大脑的横断持续,直到确定左CRUS为止。所有袖子均使用36个法国胃管转移。其余的绿色墨盒(4.8毫米主钉高度)用于第一次射击和蓝色墨盒(3.5毫米)。均未使用缝合缝合线的主食线路,也不使用主食线加固产品。稳态金属夹用于在主食线上出血。如果出血持续并且无法控制,则在出血点进行中断的缝合线。用甲基蓝的泄漏测试对胃残留物进行,以评估缝合线的完整性。 |
有资格学习的年龄: | 18年至65岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
火鸡 | |
Kocaeli derince培训与研究医院 | |
科卡西南,德林斯,土耳其,41900 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2019年9月25日 | ||||
第一个发布日期 | 2019年9月30日 | ||||
上次更新发布日期 | 2019年9月30日 | ||||
实际学习开始日期 | 2016年1月 | ||||
实际的初级完成日期 | 2018年6月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 |
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原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 | 并发症[时间范围:1年] Clavien-Dindo分类量表用于定义并发症的严重程度:I级;不需要特定干预措施,II级;抗生素治疗,总肠胃外营养和/或输血是强制性的,III级; IV级需要侵入性干预措施,例如内窥镜,经皮引流或手术;器官功能障碍的重症监护管理和V级;作为死亡 | ||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 腹膜胃切除术后腹腔切除术对体重减轻和代谢反应的作用 | ||||
官方头衔 | 腹膜胃切除术后腹腔切除术对体重减轻和代谢反应的作用 | ||||
简要摘要 | 目的:腹腔镜套筒胃切除术(LSG)对体重减轻变化和代谢反应后的扩展腹腔切除术(AR)的影响仍未清楚地阐明。研究者的回顾性队列研究旨在确定AR在体重减轻和分辨率分辨率方面是否优于肛门保存(AP)。 方法:根据胃分裂的距离为AR组(距幽门螺杆菌2厘米)和AP组(距幽门螺杆菌6厘米),将患者分为两组。在第一,第6和12个月结束时,术后过量的体重减轻百分位数(%EWL)和体重减轻百分位数(%TBWL)。其次,比较了代谢参数和并发症。 | ||||
详细说明 | 在2016年1月至2018年6月之间接受LSG的道德委员会患者的批准后,进行了回顾性分析。包括BMI> 40的患者。有先前的减肥手术病史和未参加定期随访的患者(第一次,6个月和12个月)的患者。 根据胃分裂的距离作为AP组(距幽门螺杆菌6厘米)和AR组(2厘米Prom Pylorus)对患者进行分组。前68名患者接受了AP,以下43例患者接受了AR。 Patient characteristics and demographic data, including age, gender, BMI, co-morbid diseases (hypertension (HT), Type II diabetes, dyslipidemia), biochemical parameters (glucose, HbA1c, C-peptide, insulin, , cholesterol, triglyceride, HDL,从预期准备的患者图表中提取了LDL和VLDL。从患者的文件夹中获取了30天的结果。 在第一个,6个月和12个月结束时的减肥改变计算为%EWL和%TBWL。 %EWL计算为[(术前重量 - 后续重量) /(术前重量 - 理想的重量)x100,其理想重量基于BMI为25kg / m2。总体体重减轻百分位数(%TBWL)的计算为[(术前重量 - 后续体重) /(术前体重)] x100。 合并症的分辨率定义为减少了与多发性症状相关的症状,并随着特定的生化血液测试的变化为正常范围。 Clavien-Dindo分类量表用于定义并发症的严重程度:I级;不需要特定干预措施,II级;抗生素治疗,总肠胃外营养和/或输血是强制性的,III级; IV级需要侵入性干预措施,例如内窥镜,经皮引流或手术;器官功能障碍的重症监护管理和V级;作为死亡[10]。 2.1。手术技术LSG由两名外科医生进行。将患者置于仰卧位。通过使用2G第一代头孢菌素对<120kg的患者使用2G第一代头孢菌素和≥120kg的患者3G,抗生素预防剂是在麻醉前开始的。使用Nathanson Hook缩回肝脏。对于AR患者的2厘米,对胃仔细剖析了更大的大足,AP患者的6厘米。使用5mm腹腔结扎(Ligasure®,Metronic-Covidien,Minneapolis,USA)进行膜解剖。从大脑的横断持续,直到确定左CRUS为止。所有袖子均使用36个法国胃管转移。其余的绿色墨盒(4.8毫米主钉高度)用于第一次射击和蓝色墨盒(3.5毫米)。均未使用缝合缝合线的主食线路,也不使用主食线加固产品。稳态金属夹用于在主食线上出血。如果出血持续并且无法控制,则在出血点进行中断的缝合线。用甲基蓝的泄漏测试对胃残留物进行,以评估缝合线的完整性。通过12mm套管卡去除胃样本。该过程是通过将腹水放在主食线旁边的腹部来完成的。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:回顾 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 回顾性分析了2016年1月至2018年6月之间进行腹腔镜袖子胃切除术的患者。 | ||||
健康)状况 |
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干涉 | 程序:腹腔镜套筒胃切除术 对于AR患者的2厘米,对胃仔细剖析了更大的大足,AP患者的6厘米。使用5mm腹腔结扎(Ligasure®,Metronic-Covidien,Minneapolis,USA)进行膜解剖。从大脑的横断持续,直到确定左CRUS为止。所有袖子均使用36个法国胃管转移。其余的绿色墨盒(4.8毫米主钉高度)用于第一次射击和蓝色墨盒(3.5毫米)。均未使用缝合缝合线的主食线路,也不使用主食线加固产品。稳态金属夹用于在主食线上出血。如果出血持续并且无法控制,则在出血点进行中断的缝合线。用甲基蓝的泄漏测试对胃残留物进行,以评估缝合线的完整性。 | ||||
研究组/队列 |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 完全的 | ||||
实际注册 | 111 | ||||
原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期 | 2018年7月 | ||||
实际的初级完成日期 | 2018年6月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 18年至65岁(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 火鸡 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04109664 | ||||
其他研究ID编号 | 2019-69 | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | Adem Yuksel,Kocaeli Derince教育与研究医院 | ||||
研究赞助商 | Kocaeli Derince教育与研究医院 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 | 不提供 | ||||
PRS帐户 | Kocaeli Derince教育与研究医院 | ||||
验证日期 | 2019年9月 |