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出境医 / 临床实验 / 在管理，成本和健康结果方面改善希腊的中风护理 - （SUN4P）
在管理，成本和健康结果方面改善希腊的中风护理 - （SUN4P）
研究描述
简要摘要：
拟议项目的主要目标是：
- 提供有关急性中风管理（质量指标）的基本数据，并结合了艰苦的临床结果，这将有助于质量改进的过程
- 为了开发一个交互式多通道平台，用于收集，清洁和策划高质量的医院和后续数据，应用多维质量评估分析，提供统计和分析报告，监视行为变化并支持整体项目的管理。
- 评估患者和医师的经验及其对中风管理的影响。
- 评估中风对幸存者生活的严重负面影响，包括生活质量和残疾
- 衡量与健康相关和非健康（生产率丧失，非正式护理）相关的国家 /地区支出用于中风护理
- 评估关注健康成果的护理价值与实现它们的总成本相比
| 病情或疾病 |
|---|
| 脑血管疾病 |
详细说明：
对有史以来首次急性中风，出血性和缺血性的患者（ICD-10代码：I61，I63和I64）的一项前瞻性队列多中心研究在症状发作后48小时内接受了七个NHS和大学医院的症状。约有1,000名患者（每年有2％的新病例/年）将从六个城市和半城市地区招募，其中55万人（占希腊人口的50％），每年报告25,000例中风病例（占所有中风出院的53％） ，根据来自希腊统计局的数据。所有患者将持续三个月。此外，将遵循300名招募患者的子组，以获取有关医院后健康和社会需求，健康服务利用（药物，康复，门诊就诊）和生产力损失的数据。患者入学和随访估计为持续18个月。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 1000名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 3个月 |
| 官方标题： | 在管理，成本和健康结果方面改善希腊的中风护理 - 患者必需的中风单位（SUN4P） |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年7月17日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年6月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年1月 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 死亡率[时间范围：通过住院完成，平均10天]基于患者的中风（住院和门诊）死亡率
- 死亡率[时间范围：一个月]基于患者的中风（住院和门诊）死亡率
- 死亡率[时间范围：三个月]基于患者的中风（住院和门诊）死亡率
- 修改后的兰金量表（MRS）得分[时间范围：通过住院完成，平均10天]MRS测量中风或其他神经疾病原因的患者日常活动的残疾或依赖程度（0：完全没有症状-6：死亡）
- 修改后的Rankin量表（MRS）得分[时间范围：一个月]MRS测量中风或其他神经疾病原因的患者日常活动的残疾或依赖程度（0：完全没有症状-6：死亡）
- 修改后的兰金量表（MRS）得分[时间范围：三个月]MRS测量中风或其他神经疾病原因的患者日常活动的残疾或依赖程度（0：完全没有症状-6：死亡）
- 国立卫生研究院中风量表（NIHSS）得分[时间范围：通过住院完成，平均10天]NIHSS是评估患者经历的中风严重程度的方法（0：无中风症状，42：严重中风）
- 国立卫生研究院中风量表（NIHSS）得分[时间范围：一个月]NIHSS是评估患者经历的中风严重程度的方法（0：无中风症状，42：严重中风）
- 国立卫生研究院中风量表（NIHSS）得分[时间范围：三个月]NIHSS是评估患者经历的中风严重程度的方法（0：无中风症状，42：严重中风）
- 成本[时间范围：通过住院完成，平均10天]每位患者的平均费用
- 成本[时间范围：一个月]每位患者的平均费用
- 成本[时间范围：三个月]每位患者的平均费用
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
大约有1,000名中风患者（所有新病例/每年的2％）将从六个城市和半城市地区招募，每年有55万人（占希腊人口的50％），每年报告25,000例中风病例。所有患者将持续三个月。
标准
纳入标准：
- 诊断出血或缺血性中风（ICD-10：I61，I63和I64）
- 有史以来首次急性中风的患者
联系人和位置
位置
| 希腊 | |
| 国家和卡普迪斯特里大学雅典大学 | 活跃，不招募 |
| 雅典，希腊，11527 | |
| 雅典的艾吉尼奥医院 | 招募 |
| 希腊雅典 | |
| 联系人：Argyro Tountopoulou，博士00302107289400 atounto@yahoo.gr | |
| 首席研究员：Argyro Tountopoulou | |
| 次级评论者：ioanna kouzi | |
| 首席研究员：索非亚Vasilopoulou | |
| 雅典综合医院亚历山德拉 | 招募 |
| 希腊雅典 | |
| 联系人：Eleni Korompoki，博士00302132162000 e.korompoki@imperial.ac.uk | |
| 首席研究员：Eleni Korompoki | |
| 首席研究员：Efstathios Manios | |
| 次级评论者：Anastasia vemmou | |
| 次评论家：乔治·马夫拉加尼斯（George Mavraganis） | |
| 希腊中风组织 | 活跃，不招募 |
| 希腊雅典 | |
| Laiko雅典综合医院 | 招募 |
| 希腊雅典 | |
| 联系人：Athanasios Protogerou，博士学位0030 210 746 2566 aptotog@med.uoa.gr | |
| 次级评论者：Stamatia Samara | |
| 次级评论者：Asteria Karapiperi | |
| Chania综合医院圣乔治 | 招募 |
| Chania，希腊 | |
| 联系人：John Kaliontzakis，MD 00302821022000 jkaliontzis@hotmail.com | |
| 首席研究员：约翰·卡利昂特扎基斯（John Kaliontzakis） | |
| 次级投票因子：库里达基山 | |
| 次级评论者：Anastasia fragkoulaki | |
| Ioannina大学综合医院 | 招募 |
| 希腊的Ioannina | |
| 联系人：Haralampos Milionis，博士00302651099111 EXT 00302651099111 HMILIONI@UOI.gr | |
| 首席调查员：Haralampos Milionis | |
| 子侵入器：Xara Evaggelou | |
| 拉里萨大学通用医院 | 招募 |
| 拉里萨，希腊 | |
| 联系人：George Ntaios，博士 | |
| 首席研究员：乔治·恩泰斯（George Ntaios） | |
| 次级评估者：efstathia karagkiozi | |
| 塞萨洛尼基Ahepa大学综合医院 | 招募 |
| 塞萨洛尼基，希腊 | |
| 联系人：Christos Savopoulos，博士00302310994918 chrisavopoulos@gmail.com | |
| 首席调查员：克里斯托斯·萨夫沃普洛斯（Christos Savvopoulos） | |
| 子注视器：Athina Myrou | |
| 子注视器：Gregory Dimas | |
| 黎波里逃脱的综合医院 | 招募 |
| 里波利，希腊 | |
| 联系人：Evangelos Tsampalas，MD 00302713601700 tsampalas_e65@yahoo.gr.gr | |
| 首席研究员：Evangelos Tsampalas | |
| 次级评论者：海伦·亚历山大（Helen Alexopoulou） | |
| 次级评论者：Dafni Garefou | |
赞助商和合作者
国家和卡普迪斯特里大学雅典大学
希腊研究与创新基金会
研究和技术秘书处
希腊中风组织
调查人员
| 首席研究员： | Olga Siskou，博士 | 健康与护理经济学和管理高级研究员 | |
| 首席研究员： | 乔治·恩泰斯（George Ntaios）博士 | 医师 /护士团队负责人 | |
| 首席研究员： | 乔治·帕帕斯法纳托斯（George Papastefanatos）博士 | 头部负责人 |
| 追踪信息 | ||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年9月27日 | |||||||||
| 第一个发布日期 | 2019年9月30日 | |||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年1月12日 | |||||||||
| 实际学习开始日期 | 2019年7月17日 | |||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年6月（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||||||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 |
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| 改变历史 | ||||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 原始的次要结果指标 | 成本[时间范围：一年] 每位患者的平均费用 | |||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 描述性信息 | ||||||||||
| 简短标题 | 在管理，成本和健康结果方面改善希腊的中风护理 - | |||||||||
| 官方头衔 | 在管理，成本和健康结果方面改善希腊的中风护理 - 患者必需的中风单位（SUN4P） | |||||||||
| 简要摘要 | 拟议项目的主要目标是：
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| 详细说明 | 对有史以来首次急性中风，出血性和缺血性的患者（ICD-10代码：I61，I63和I64）的一项前瞻性队列多中心研究在症状发作后48小时内接受了七个NHS和大学医院的症状。约有1,000名患者（每年有2％的新病例/年）将从六个城市和半城市地区招募，其中55万人（占希腊人口的50％），每年报告25,000例中风病例（占所有中风出院的53％） ，根据来自希腊统计局的数据。所有患者将持续三个月。此外，将遵循300名招募患者的子组，以获取有关医院后健康和社会需求，健康服务利用（药物，康复，门诊就诊）和生产力损失的数据。患者入学和随访估计为持续18个月。 | |||||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | |||||||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间观点：潜在 | |||||||||
| 目标随访时间 | 3个月 | |||||||||
| 生物测量 | 不提供 | |||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | |||||||||
| 研究人群 | 大约有1,000名中风患者（所有新病例/每年的2％）将从六个城市和半城市地区招募，每年有55万人（占希腊人口的50％），每年报告25,000例中风病例。所有患者将持续三个月。 | |||||||||
| 健康）状况 | 脑血管疾病 | |||||||||
| 干涉 | 不提供 | |||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | |||||||||
| 出版物 * | 不提供 | |||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | ||||||||||
| 招聘信息 | ||||||||||
| 招聘状况 | 招募 | |||||||||
| 估计入学人数 | 1000 | |||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | |||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年1月 | |||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年6月（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | |||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | |||||||||
| 联系人 | ||||||||||
| 列出的位置国家 | 希腊 | |||||||||
| 删除了位置国家 | ||||||||||
| 管理信息 | ||||||||||
| NCT编号 | NCT04109612 | |||||||||
| 其他研究ID编号 | 15117 | |||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | |||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Olga Siskou，国家和Kapodistrian雅典大学 | |||||||||
| 研究赞助商 | 国家和卡普迪斯特里大学雅典大学 | |||||||||
| 合作者 |
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| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 国家和卡普迪斯特里大学雅典大学 | |||||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | |||||||||
