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出境医 / 临床实验 / HFNC和急性高含量呼吸衰竭
HFNC和急性高含量呼吸衰竭
研究描述
简要摘要：
高流量鼻套管（HFNC）使得以高流量速率运送氧气启发的分数（FIO2）的高流量。它的功效已在低氧急性呼吸衰竭中得到证明。然而，对于它在高含量急性呼吸衰竭（ARF）中的使用知之甚少。因此，我们旨在评估通过“精确流”设备作为高型急性急性呼吸衰竭的COPD患者使用HFNC作为通气支持的第一线的效果。
| 病情或疾病 |
|---|
| 高流量氧疗法急性高含量呼吸衰竭COPD恶化 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 40名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者急性高型呼吸衰竭（AHRF）的高流量鼻氧治疗（COPD） |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年8月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年9月30日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年9月30日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 需要非侵入性通气[时间范围：从内利研究日期到没有侵入性通气使用的第一天，在高流量氧治疗使用或死亡日期之后，任何原因（以先到者为准），以最高为准，最多4周。这是给出的在整个研究期间，将记录非侵入性通气的需求和原因。
- 需要气管气管插管[时间范围：从纳入研究日期到气管插管的第一天，在高流量的氧气治疗使用或死亡日期之后，以任何原因（以先到者为准）评估了长达4周。这是给出的气管插管的需求和原因将在整个研究期间记录。
次要结果度量 ：
- 天然气交换[时间范围：入学后每24小时和每24小时记录动脉血气]pH将记录
- 天然气交换[时间范围：入学后每24小时和每24小时记录动脉血气]将记录汞（MMHG）的PACO2
- 天然气交换[时间范围：入学后每24小时和每24小时记录动脉血气]将记录汞（MMHG）的PAO2
- 呼吸变量[时间范围：呼吸变量将记录在1、2、3、6、12、24小时和入学后每24小时的记录]将记录每分钟呼吸数（BPM）的呼吸频率
- 呼吸变量[时间范围：呼吸变量将记录在1、2、3、6、12、24小时和入学后每24小时的记录]将记录“是或否”的附件肌肉使用（肋间或锁骨上）
- 呼吸变量[时间范围：呼吸变量将记录在1、2、3、6、12、24小时和入学后每24小时的记录]将记录“是或否”的胸腔腹部异步
- 患者的不适[时间范围：患者的不适记录在1、2、3、6、12、24小时以及入学后每24小时的记录]与高流量氧疗法有关的不适以及与加湿程度有关的不适，将通过使用数值等级量表从1（无不适）到5（最大想象的不适）来评估。将要求患者对用过的设备的不适感进行评分，并确定递送氧气干燥的不适症状（口腔，喉咙，鼻子，吞咽困难和喉咙疼痛的干燥）。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
急性高含量呼吸衰竭，中度至非常严重的COPD患者（金2至4）接受ICU
标准
纳入标准：
- 在18岁时，中度至非常严重的COPD患者（金2至4）患有高型ARF（PACO2> 45 mmHg和呼吸酸中毒[pH≥7.30]），患有或没有低氧症每分钟25个循环，肋间和 /或锁骨上募集，或胸腔 - 腹部同步，没有事先使用NIV）
排除标准：
- 不到18岁的患者
- 轻度COPD患者
- 缺乏高碳酸盐
- 凯利M得分> 3
- 血流动力学不稳定（尽管流体复苏）
- NIV或侵入性机械通气（IMV）（以前需要用于HFNC）
- 实施高流通氧疗法的禁忌症。
联系人和位置
位置
| 阿根廷 | |
| Sanatorio Anchorena | |
| 卡巴，阿根廷，1425年 | |
赞助商和合作者
阿根廷重症监护协会
调查人员
| 研究主任： | 古斯塔沃（Gustavo）是一个plotnikow | Sanatorio Anchorena Recoleta | |
| 首席研究员： | Mariano Setten | Centro dedecudaciónMédicaERespectionesclínicas“ Norberto Quirno”（Cepic） | |
| 首席研究员： | Norberto Tiribelli | ComplejoMédico政策Churruca-Visca | |
| 首席研究员： | 塞巴斯蒂安·弗雷德斯（Sebastian Fredes） | Sanatorio de la Trinidad Miter | |
| 首席研究员： | Matias Accoce | sanatorio anchorena sanmartín |
| 追踪信息 | ||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年9月24日 | |||||||||||||||
| 第一个发布日期 | 2019年9月30日 | |||||||||||||||
| 上次更新发布日期 | 2019年10月23日 | |||||||||||||||
| 实际学习开始日期 | 2018年8月1日 | |||||||||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年9月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | |||||||||||||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | |||||||||||||||
| 改变历史 | ||||||||||||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | |||||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||||||||
| 描述性信息 | ||||||||||||||||
| 简短标题 | HFNC和急性高含量呼吸衰竭 | |||||||||||||||
| 官方头衔 | 慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者急性高型呼吸衰竭（AHRF）的高流量鼻氧治疗（COPD） | |||||||||||||||
| 简要摘要 | 高流量鼻套管（HFNC）使得以高流量速率运送氧气启发的分数（FIO2）的高流量。它的功效已在低氧急性呼吸衰竭中得到证明。然而，对于它在高含量急性呼吸衰竭（ARF）中的使用知之甚少。因此，我们旨在评估通过“精确流”设备作为高型急性急性呼吸衰竭的COPD患者使用HFNC作为通气支持的第一线的效果。 | |||||||||||||||
| 详细说明 | 不提供 | |||||||||||||||
| 研究类型 | 观察 | |||||||||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | |||||||||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | |||||||||||||||
| 生物测量 | 不提供 | |||||||||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | |||||||||||||||
| 研究人群 | 急性高含量呼吸衰竭，中度至非常严重的COPD患者（金2至4）接受ICU | |||||||||||||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 不提供 | |||||||||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | |||||||||||||||
| 出版物 * | 不提供 | |||||||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | ||||||||||||||||
| 招聘信息 | ||||||||||||||||
| 招聘状况 | 完全的 | |||||||||||||||
| 实际注册 | 40 | |||||||||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | |||||||||||||||
| 实际学习完成日期 | 2019年9月30日 | |||||||||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年9月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | |||||||||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | |||||||||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | |||||||||||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | |||||||||||||||
| 列出的位置国家 | 阿根廷 | |||||||||||||||
| 删除了位置国家 | ||||||||||||||||
| 管理信息 | ||||||||||||||||
| NCT编号 | NCT04109560 | |||||||||||||||
| 其他研究ID编号 | hi-vni在ahrf中 | |||||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | |||||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | |||||||||||||||
| 责任方 | 阿根廷重症监护社会的古斯塔沃·普洛特尼科夫（Gustavo Plotnikow） | |||||||||||||||
| 研究赞助商 | 阿根廷重症监护协会 | |||||||||||||||
| 合作者 | 不提供 | |||||||||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 阿根廷重症监护协会 | |||||||||||||||
| 验证日期 | 2019年10月 | |||||||||||||||
