根据营养不良的定义和评估方法,据报道,住院患者的营养不良范围为20-60%。
特别是,癌症患者营养不良的发生率高达30-85%。
胃肠道疾病与营养的消化和吸收有关,因此这些患者的营养不良率相对较高。需要仔细管理营养支持。
营养不良会导致肠系膜膜功能障碍,免疫功能障碍,肝脏,肾脏和心脏等主要器官的功能降低以及药效学的改变。它还可以提高感染率和化疗的并发症,延迟恢复时间,从而增加发病率,死亡率和住院时间。
适当的营养管理减少了住院患者的营养不良的患病率和医疗费用,因此需要营养筛查和评估。智能手机最近的传播使记录和评估餐点变得更加容易,这些饮食在饮食市场中用于减肥记录和基于智能手机应用的反馈。预计这种方法也将使胃肠道癌患者受益,而适当的营养和反馈很重要。尤其是,胰腺癌是人类最严重的顽固性癌症,是消化癌,诊断后肌肉质量最严重,营养恶化。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
胰腺癌 | 其他:智能电话应用程序(NOOM)其他:非用户 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 40名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 这是一项前瞻性队列研究,旨在研究NOOM智能手机应用于胰腺癌患者营养管理的有用性。我们将首次诊断为胰腺癌的患者随机分配给NOOM用户组或非nooom用户组。总共包括40名参与者进行随机分组。所有患者均接受了营养评估(PG-SGA),在入学人数为4、8和12周时的实验室测试和生活质量评估(EORTC QLQ)。在研究期间,NOOM用户组自愿记录餐点并获得反馈。 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 其他 |
官方标题: | 智能手机应用于改善胰腺癌患者营养状况的有用性 |
实际学习开始日期 : | 2017年2月22日 |
实际的初级完成日期 : | 2018年3月27日 |
实际 学习完成日期 : | 2018年3月27日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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智能电话应用程序(NOOM) | 其他:智能电话应用程序(NOOM) 研究人群包括在胰腺癌中心访问后的3个月内首次诊断胰腺癌患者,并随机分配到NOOM用户组和非使用组。在0、4、8和12周时,总共使用40名患者,每组20例,检查营养状况(PG-SGA),血液指数分析和生活质量(EORTC QLQ)。同时,患者自愿记录餐点,并使用Noom收到反馈。本研究的目的和内容详细解释了受试者,并获得了书面同意。问卷项目包括性别,年龄,体重,诊断出的消化疾病类型,治疗方法,营养补充,口服状态和口服补充食品的摄入以及过去的病史。为了使用实验室数据评估营养状况,每次访问都会收集血液(约8毫升)。 |
非用户 | 其他:非用户 患者剂量不使用NOOM应用。在0、4、8和12周时,总共使用40名患者,每组20例,检查营养状况(PG-SGA),血液指数分析和生活质量(EORTC QLQ)。本研究的目的和内容详细解释了受试者,并获得了书面同意。问卷项目包括性别,年龄,体重,诊断出的消化疾病类型,治疗方法,营养补充,口服状态和口服补充食品的摄入以及过去的病史。为了使用实验室数据评估营养状况,每次访问都会收集血液(约8毫升)。每次访问时,都会通过PG-SGA和EORTC QLQ评估您的营养状况和生活质量。 |
有资格学习的年龄: | 20年至70年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
1)胰腺癌患者访问了Yonsei University的遣散医院
2)在3个月内首次诊断为胰腺癌3)诊断胰腺癌后计划接受一线化疗的患者
排除标准:
韩国,共和国 | |
伊桑斯大学医学院内科系胃肠病学系 | |
首尔,韩国,共和国 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2019年9月27日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2019年9月30日 | ||||
上次更新发布日期 | 2019年9月30日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2017年2月22日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2018年3月27日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE | 骨骼肌指数变化[时间范围:8周] 该水平的横截面骨骼肌区域(SMA,CM2)与总体骨骼肌质量高度相关。调整SMA的高度2导致骨骼肌指数(SMI,CM2/M2),这是相对肌肉质量的量度。使用骨骼肌指数变化,我们评估了胰腺癌患者的肌肉减少症。 | ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 智能手机应用于改善胰腺癌患者营养状况的有用性 | ||||
官方标题ICMJE | 智能手机应用于改善胰腺癌患者营养状况的有用性 | ||||
简要摘要 | 根据营养不良的定义和评估方法,据报道,住院患者的营养不良范围为20-60%。 特别是,癌症患者营养不良的发生率高达30-85%。 胃肠道疾病与营养的消化和吸收有关,因此这些患者的营养不良率相对较高。需要仔细管理营养支持。 营养不良会导致肠系膜膜功能障碍,免疫功能障碍,肝脏,肾脏和心脏等主要器官的功能降低以及药效学的改变。它还可以提高感染率和化疗的并发症,延迟恢复时间,从而增加发病率,死亡率和住院时间。 适当的营养管理减少了住院患者的营养不良的患病率和医疗费用,因此需要营养筛查和评估。智能手机最近的传播使记录和评估餐点变得更加容易,这些饮食在饮食市场中用于减肥记录和基于智能手机应用的反馈。预计这种方法也将使胃肠道癌患者受益,而适当的营养和反馈很重要。尤其是,胰腺癌是人类最严重的顽固性癌症,是消化癌,诊断后肌肉质量最严重,营养恶化。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 这是一项前瞻性队列研究,旨在研究NOOM智能手机应用于胰腺癌患者营养管理的有用性。我们将首次诊断为胰腺癌的患者随机分配给NOOM用户组或非nooom用户组。总共包括40名参与者进行随机分组。所有患者均接受了营养评估(PG-SGA),在入学人数为4、8和12周时的实验室测试和生活质量评估(EORTC QLQ)。在研究期间,NOOM用户组自愿记录餐点并获得反馈。 掩蔽:无(打开标签)主要目的:其他 | ||||
条件ICMJE | 胰腺癌 | ||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 40 | ||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2018年3月27日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2018年3月27日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准: 1)胰腺癌患者访问了Yonsei University的遣散医院
2)在3个月内首次诊断为胰腺癌3)诊断胰腺癌后计划接受一线化疗的患者 排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 20年至70年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 韩国,共和国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04109495 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 1-2016-0061 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Yonsei University | ||||
研究赞助商ICMJE | Yonsei University | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | Yonsei University | ||||
验证日期 | 2019年9月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |