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出境医 / 临床实验 / 智能手机应用于改善胰腺癌患者营养状况的有用性

智能手机应用于改善胰腺癌患者营养状况的有用性

研究描述
简要摘要:

根据营养不良的定义和评估方法,据报道,住院患者的营养不良范围为20-60%。

特别是,癌症患者营养不良的发生率高达30-85%。

胃肠道疾病与营养的消化和吸收有关,因此这些患者的营养不良率相对较高。需要仔细管理营养支持。

营养不良会导致肠系膜膜功能障碍,免疫功能障碍,肝脏,肾脏和心脏等主要器官的功能降低以及药效学的改变。它还可以提高感染率和化疗的并发症,延迟恢复时间,从而增加发病率,死亡率和住院时间。

适当的营养管理减少了住院患者的营养不良的患病率和医疗费用,因此需要营养筛查和评估。智能手机最近的传播使记录和评估餐点变得更加容易,这些饮食在饮食市场中用于减肥记录和基于智能手机应用的反馈。预计这种方法也将使胃肠道癌患者受益,而适当的营养和反馈很重要。尤其是,胰腺癌是人类最严重的顽固性癌症,是消化癌,诊断后肌肉质量最严重,营养恶化。


病情或疾病 干预/治疗阶段
胰腺癌其他:智能电话应用程序(NOOM)其他:非用户不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 40名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:这是一项前瞻性队列研究,旨在研究NOOM智能手机应用于胰腺癌患者营养管理的有用性。我们将首次诊断为胰腺癌的患者随机分配给NOOM用户组或非nooom用户组。总共包括40名参与者进行随机分组。所有患者均接受了营养评估(PG-SGA),在入学人数为4、8和12周时的实验室测试和生活质量评估(EORTC QLQ)。在研究期间,NOOM用户组自愿记录餐点并获得反馈。
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:其他
官方标题:智能手机应用于改善胰腺癌患者营养状况的有用性
实际学习开始日期 2017年2月22日
实际的初级完成日期 2018年3月27日
实际 学习完成日期 2018年3月27日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
智能电话应用程序(NOOM)其他:智能电话应用程序(NOOM)
研究人群包括在胰腺癌中心访问后的3个月内首次诊断胰腺癌患者,并随机分配到NOOM用户组和非使用组。在0、4、8和12周时,总共使用40名患者,每组20例,检查营养状况(PG-SGA),血液指数分析和生活质量(EORTC QLQ)。同时,患者自愿记录餐点,并使用Noom收到反馈。本研究的目的和内容详细解释了受试者,并获得了书面同意。问卷项目包括性别,年龄,体重,诊断出的消化疾病类型,治疗方法,营养补充,口服状态和口服补充食品的摄入以及过去的病史。为了使用实验室数据评估营养状况,每次访问都会收集血液(约8毫升)。

非用户其他:非用户
患者剂量不使用NOOM应用。在0、4、8和12周时,总共使用40名患者,每组20例,检查营养状况(PG-SGA),血液指数分析和生活质量(EORTC QLQ)。本研究的目的和内容详细解释了受试者,并获得了书面同意。问卷项目包括性别,年龄,体重,诊断出的消化疾病类型,治疗方法,营养补充,口服状态和口服补充食品的摄入以及过去的病史。为了使用实验室数据评估营养状况,每次访问都会收集血液(约8毫升)。每次访问时,都会通过PG-SGA和EORTC QLQ评估您的营养状况和生活质量。

结果措施
主要结果指标
  1. PG-SGA(患者生成的主观全球评估)[时间范围:12周]
    Ottery开发了一种针对肿瘤患者的患者生成的主观全球评估(PG-SGA)。该工具具有两个部分的病史部分,该部分由患者完成,以及由护理,医疗或饮食人员完成的身体评估部分。病史部分包括有关肿瘤营养影响症状的其他问题。

  2. EORTC问卷 - 生活质量[时间范围:12周]
    欧洲研究与治疗组织(EORTC)问卷旨在衡量癌症患者的身体,心理和社会功能。问卷由5个多元量表(身体,角色,社交,情感和认知功能)和9个单一物品(疼痛,疲劳,财务影响,食欲丧失,恶心/呕吐,腹泻,便秘,睡眠扰动和生活质量的生活质量)组成) 。


次要结果度量
  1. 骨骼肌指数变化[时间范围:8周]
    该水平的横截面骨骼肌区域(SMA,CM2)与总体骨骼肌质量高度相关。调整SMA的高度2导致骨骼肌指数(SMI,CM2/M2),这是相对肌肉质量的量度。使用骨骼肌指数变化,我们评估了胰腺癌患者的肌肉减少症。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 20年至70年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

1)胰腺癌患者访问了Yonsei University的遣散医院

  1. 收到调查员解释并同意该主题的书面同意的患者
  2. 20至70岁的男人或女人

2)在3个月内首次诊断为胰腺癌3)诊断胰腺癌后计划接受一线化疗的患者

排除标准:

  1. 那些在过去一年中有或有腹部手术史的人
  2. 那些患有急性疾病(肺炎,败血症,震动等)并且在注册时感染的人
  3. 慢性肝病和慢性阻塞性肺部疾病
  4. 由于胃肠道粘膜疾病(溃疡性结肠炎,克罗恩病,急性和慢性腹泻等)引起的营养吸收障碍患者
  5. 严重的疾病患者(心力衰竭,肝衰竭,肾衰竭和血液透析等)
  6. 那些怀孕或母乳喂养的人
  7. 那些在过去一个月内使用类固醇的人
  8. 诊断出腹膜播种或可疑GI阻塞符号的患者
  9. 那些已经在服用营养补品的人
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
韩国,共和国
伊桑斯大学医学院内科系胃肠病学系
首尔,韩国,共和国
赞助商和合作者
Yonsei University
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年9月27日
第一个发布日期icmje 2019年9月30日
上次更新发布日期2019年9月30日
实际学习开始日期ICMJE 2017年2月22日
实际的初级完成日期2018年3月27日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2019年9月27日)
  • PG-SGA(患者生成的主观全球评估)[时间范围:12周]
    Ottery开发了一种针对肿瘤患者的患者生成的主观全球评估(PG-SGA)。该工具具有两个部分的病史部分,该部分由患者完成,以及由护理,医疗或饮食人员完成的身体评估部分。病史部分包括有关肿瘤营养影响症状的其他问题。
  • EORTC问卷 - 生活质量[时间范围:12周]
    欧洲研究与治疗组织(EORTC)问卷旨在衡量癌症患者的身体,心理和社会功能。问卷由5个多元量表(身体,角色,社交,情感和认知功能)和9个单一物品(疼痛,疲劳,财务影响,食欲丧失,恶心/呕吐,腹泻,便秘,睡眠扰动和生活质量的生活质量)组成) 。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2019年9月27日)
骨骼肌指数变化[时间范围:8周]
该水平的横截面骨骼肌区域(SMA,CM2)与总体骨骼肌质量高度相关。调整SMA的高度2导致骨骼肌指数(SMI,CM2/M2),这是相对肌肉质量的量度。使用骨骼肌指数变化,我们评估了胰腺癌患者的肌肉减少症。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE智能手机应用于改善胰腺癌患者营养状况的有用性
官方标题ICMJE智能手机应用于改善胰腺癌患者营养状况的有用性
简要摘要

根据营养不良的定义和评估方法,据报道,住院患者的营养不良范围为20-60%。

特别是,癌症患者营养不良的发生率高达30-85%。

胃肠道疾病与营养的消化和吸收有关,因此这些患者的营养不良率相对较高。需要仔细管理营养支持。

营养不良会导致肠系膜膜功能障碍,免疫功能障碍,肝脏,肾脏和心脏等主要器官的功能降低以及药效学的改变。它还可以提高感染率和化疗的并发症,延迟恢复时间,从而增加发病率,死亡率和住院时间。

适当的营养管理减少了住院患者的营养不良的患病率和医疗费用,因此需要营养筛查和评估。智能手机最近的传播使记录和评估餐点变得更加容易,这些饮食在饮食市场中用于减肥记录和基于智能手机应用的反馈。预计这种方法也将使胃肠道癌患者受益,而适当的营养和反馈很重要。尤其是,胰腺癌是人类最严重的顽固性癌症,是消化癌,诊断后肌肉质量最严重,营养恶化。

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
这是一项前瞻性队列研究,旨在研究NOOM智能手机应用于胰腺癌患者营养管理的有用性。我们将首次诊断为胰腺癌的患者随机分配给NOOM用户组或非nooom用户组。总共包括40名参与者进行随机分组。所有患者均接受了营养评估(PG-SGA),在入学人数为4、8和12周时的实验室测试和生活质量评估(EORTC QLQ)。在研究期间,NOOM用户组自愿记录餐点并获得反馈。
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:其他
条件ICMJE胰腺癌
干预ICMJE
  • 其他:智能电话应用程序(NOOM)
    研究人群包括在胰腺癌中心访问后的3个月内首次诊断胰腺癌患者,并随机分配到NOOM用户组和非使用组。在0、4、8和12周时,总共使用40名患者,每组20例,检查营养状况(PG-SGA),血液指数分析和生活质量(EORTC QLQ)。同时,患者自愿记录餐点,并使用Noom收到反馈。本研究的目的和内容详细解释了受试者,并获得了书面同意。问卷项目包括性别,年龄,体重,诊断出的消化疾病类型,治疗方法,营养补充,口服状态和口服补充食品的摄入以及过去的病史。为了使用实验室数据评估营养状况,每次访问都会收集血液(约8毫升)。
  • 其他:非用户
    患者剂量不使用NOOM应用。在0、4、8和12周时,总共使用40名患者,每组20例,检查营养状况(PG-SGA),血液指数分析和生活质量(EORTC QLQ)。本研究的目的和内容详细解释了受试者,并获得了书面同意。问卷项目包括性别,年龄,体重,诊断出的消化疾病类型,治疗方法,营养补充,口服状态和口服补充食品的摄入以及过去的病史。为了使用实验室数据评估营养状况,每次访问都会收集血液(约8毫升)。每次访问时,都会通过PG-SGA和EORTC QLQ评估您的营养状况和生活质量。
研究臂ICMJE
  • 智能电话应用程序(NOOM)
    干预:其他:智能电话应用程序(NOOM)
  • 非用户
    干预:其他:非用户
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2019年9月27日)
40
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2018年3月27日
实际的初级完成日期2018年3月27日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

1)胰腺癌患者访问了Yonsei University的遣散医院

  1. 收到调查员解释并同意该主题的书面同意的患者
  2. 20至70岁的男人或女人

2)在3个月内首次诊断为胰腺癌3)诊断胰腺癌后计划接受一线化疗的患者

排除标准:

  1. 那些在过去一年中有或有腹部手术史的人
  2. 那些患有急性疾病(肺炎,败血症,震动等)并且在注册时感染的人
  3. 慢性肝病和慢性阻塞性肺部疾病
  4. 由于胃肠道粘膜疾病(溃疡性结肠炎,克罗恩病,急性和慢性腹泻等)引起的营养吸收障碍患者
  5. 严重的疾病患者(心力衰竭,肝衰竭,肾衰竭和血液透析等)
  6. 那些怀孕或母乳喂养的人
  7. 那些在过去一个月内使用类固醇的人
  8. 诊断出腹膜播种或可疑GI阻塞符号的患者
  9. 那些已经在服用营养补品的人
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 20年至70年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE韩国,共和国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04109495
其他研究ID编号ICMJE 1-2016-0061
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Yonsei University
研究赞助商ICMJE Yonsei University
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户Yonsei University
验证日期2019年9月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

治疗医院