• 时间平均平均速度（TAMV）的变化。 [时间范围：1至3小时]
  使用NMES设备后，股骨流动旁路移植物的TAMV变化。
• 峰值收缩速度（PSV）的变化。 [时间范围：1至3小时]
  使用NMES设备后，股骨流动旁路移植物的PSV改变。
• 变化体积流量（VFR）。 [时间范围：1至3小时]
  使用NMES设备后，股骨流量旁路移植物中的VFR更改。

• 时间平均速度（TAMV）的受试者内可靠性测量值。 [时间范围：1至3小时]
  将对TAMV的受试者内可靠性测量值确定同一操作员进行的测量的准确性。
• 峰值收缩速度（PSV）的受试者内可靠性测量值。 [时间范围：1至3小时]
  将对PSV的主体内可靠性测量值确定同一操作员进行的测量的准确性。
• 量流量（VFR）的受试者内可靠性测量值。 [时间范围：1至3小时]
  将对VFR的主体内可靠性测量值确定同一操作员进行的测量的准确性。
• 使用时间平均速度（TAMV）的用户间可靠性测量值。 [时间范围：1至3小时]
  将进行TAMV的用户间可靠性测量，以确定操作员之间的测量的准确性。
• 峰值收缩速度（PSV）的使用者间可靠性测量值。 [时间范围：1至3小时]
  将对PSV进行使用间的可靠性测量，以确定操作员之间测量的准确性。
• 用户间可靠性测量量流量（VFR）。 [时间范围：1至3小时]
  将进行VFR的使用者间可靠性测量，以确定操作员之间的测量准确性。

腿的肌肉需要定期提供氧气和养分。这是由称为动脉的大血管网络所携带的血液提供的。逐渐地，这些动脉可以被脂肪沉积物的积聚而变窄或阻塞。该过程称为动脉粥样硬化，导致一种称为外周动脉疾病的疾病。堵塞引起的血流的限制阻止锻炼肌肉获得足够的氧气和营养。在某些人中，这可能会导致他们走路时的腿部痛苦，被称为间歇性lau不平。如果腿部疼痛严重，外科医生可能会决定使用从身体的另一部分取出的静脉绕过这一阻塞，从而改善了脚的血液流动。

从腹股沟到膝盖后部的主动脉中的任何地方都有狭窄或阻塞的患者可以用一种特定类型的旁路移植物治疗，称为股骨旁路旁路移植物。但是，如果没有足够的血液流过它，则该移植物可能会塌陷。

这项研究正在寻求查看循环助推器（称为Revitive®设备）是否可以改善流经股骨流动旁路移植物的血液量。这些移植物的患者在伦敦Charing Cross Hospital的血管门诊患者部门的常规诊所任命中，将要求使用超声机进行扫描腿部，以测量流过嫁接的血液量。然后，他们将使用Revitive®设备30分钟，然后重新扫描以查看该设备是否改善了血液流量。血流的改善可能表明该装置在保持这些移植物保持开放方面起着有希望的作用，因此可以帮助它们持续更长的时间，并可能减轻与周围动脉疾病相关的腿部疼痛。

在Charing Cross医院的血管部门内，正在进行的NIHR资助试验，研究间歇性lau不平患者的血流动力学和临床结果。该研究的目的是找出神经肌肉电刺激（NMES）设备Revitive®是否可以通过股骨旁路旁路移植物来改善时间平均平均速度（TAMV）和体积流速（VFR）。先前的研究表明，NME可以增强动脉TAMV和VFR，并提出NME在间歇性claurauration，关键的肢体缺血和肢体救助方面的实用性。通过增强动脉TAMV和VFR，据说NME可以模仿运动在动脉循环重新分布中的影响。这是通过激活静脉床的小腿肌肉泵来实现的，从而增加了静脉和动脉系统之间的压力差。这产生了高血压反应，在该反应中，在较低的静脉压力下，动脉流入速度更快。 NME还可以在股骨旁路移植物中增强TAMV和VFR，从而改善移植物的流入并因此延长通畅。

如果增强了TAMV和VFR，这可能表明Revitive®设备可以帮助延长股骨旁路旁路移植物的通畅性，并将这些移植物的患者每天使用30分钟，作为其管理的一部分。

方法

Phillips（英国吉尔福德）EPIQ 7超声机和L12-5传感器将使用预设优化的血管方案来测量移植流参数。菲利普斯（菲利普斯（Guildford），英国）EPIQ 7超声机将使用，因为这些血管门诊患者部门的临床血管科学家经常使用它们来扫描患者。将使用L12-5换能器作为股骨洲权移植物的近端截面，这是一种浅表结构，因此应使用用于成像浅表结构的探针，以获得最佳的图像分辨率。如前所述，将其叠加在B模式成像上的实时门控多普勒将使用B模式成像进行评估，并使用自动波形包围双面软件进行处理。

首次超声扫描：将患者被调用到血管超声扫描室中，临床血管科学家将要求患者在检查沙发上休息10分钟。将识别出股骨旁路旁路3-5 cm的股骨旁路移植物的区域，或者根据患者身体习惯的不同，并尽可能近端，并且在皮肤上标记在皮肤上标记的探针位置以保持重复测量的一致性。选择了这种保持一致性的方法，因为它在类似的研究中被证明是成功的。在获得测量值时，将将患者放置在半准人的位置，腿部向外部旋转的腿在臀部旋转至35-40度，并根据其舒适度在膝盖上弯曲。 TAMV和VFR的基线测量（使用内置软件计算）将通过15秒的电子屏幕截图进行并记录。所有直径测量都将通过将电子卡住在内部边缘放置在移植物的内边缘以获得腔直径并提高该测量的可靠性，从而获得所有直径测量。如果通过可靠性测量值表示（请参见下文），将进行预定数量的TAMV和VFR的连续测量值，稍后进行平均计算。每个屏幕截图的最大波形振幅的PV将在以后使用标准技术分析。

设备激活：然后，根据设备的使用（IFU），将应用30分钟的Revitive®设备。

第二次超声扫描：临床血管科学家将要求患者在检查沙发上再休息10分钟，然后进行第二次超声扫描以获得设备后TAMV和VFR测量。在研究方案中使用了10分钟的平衡周期，因为在类似的研究中使用了这些平衡周期。

为了确定每个受试者的测量准确性（受主体内可靠性），将在股骨popliteal的明显区域对TAMV，VFR和PSV的10个测量值。旁路移植。将分析数据以得出变异系数，并将执行平淡的Altman分析（显着性将为0.05）。为了确定用户间的可靠性，将对TAMV，VFR和PSV和Bland-Altman分析进行了10个不同的临床血管科学家，再次进行了10个测量。根据结果​​的可变性程度，可以决定平均至少三个连续测量每个变量。这将应用于研究中的每个患者。选择了评估可靠性的方法，因为这些方法在类似的研究中使用。

招聘

该学生是直接护理团队的成员，将确定合格的患者，并使用帝国大学医疗保健NHS Trust使用的健康信息系统Cerner找到其任命信息。学生将在下一个通常的诊所任命之前以书面形式与潜在的参与者联系。学生将与邀请信一起发送患者信息表，使潜在的参与者能够阅读有关研究并与他人讨论。学生还将通过电话与潜在的参与者联系以讨论患者信息表，进一步解释研究，并允许潜在参与者提出问题。

在患者的诊所任命中，该患者将有机会与血管医生进一步讨论患者信息表和研究。将询问育龄的女性参与者是否怀孕了 - 如果有的话，他们将不包括在研究中。如果患者很乐意参加研究，则将为他们提供同意书的同意书，并在同一天开始并完成研究干预措施。将为患者提供同意书的副本，以供其参考和反思。

该研究要求样本量为34名参与者，以实现80％的功率和5％的显着性水平（两侧），以检测对之间的效应尺寸0.5 [6]。选择了0.5的效应大小作为先前的研究，该研究评估了NMES之前和之后的动脉中VFR报告的测试干预措施相对减少了66％（约50％）。

同意

获得有效的同意使医疗保健专业人员能够对患者采取益处并尊重患者的自主权。血管医师将在患者的诊所任命期间寻求同意。为了同意参加研究有效，患者必须收到有关研究的足够信息，包括风险和福利，并有能力自己决定。通过患者信息表和与患者的讨论，将确保患者完全了解研究的目的以及对他们的涉及的内容。可以确保患者可能已经完全回答任何查询。血管医师将询问患者是否有患者信息表并向他们进行研究，并且是否已经完全回答了他们的疑问，然后再对患者的决定征得知情同意。为了符合2005年《心理能力法》的一致，除非另有建立，否则所有患者都将具有能力。

在获得同意时，血管医师将为患者提供个人匿名识别号。这将写在患者的同意书上，并在整个研究中使用，以匿名患者的个人和研究数据。

风险和利益

Revitive®设备是一种商用CE标记的设备，旨在改善循环。因此，可以预期，只要患者不符合任何排除标准，就会构成最低安全风险。此外，在某些个体中使用该设备时，应采取额外的预防措施，例如患有心脏问题的史（该设备可能会在易感性个体中引起致命的节奏扰动）和金属植入物。慢性电刺激的长期影响尚不清楚。但是，患者将仅在一个30分钟的时间内使用该设备，这在IFU中所述的使用时间范围内（每天6次30分钟）。因此，肌肉疲劳的风险将很小。

Philips Epiq 7超声波机用于对伦敦Charing Cross医院血管门诊科的患者进行定期扫描，因此与使用超声机有关的风险预计将是最小的。将确保超声机的声音输出强度和机械指数（MI）保持在正常范围之内，从而最大程度地减少了声气膜的风险。热指数（TI）也将保持在正常范围内，从而最大程度地减少组织加热风险。

将来，参与者和其他股骨流动移植物可能会带来好处长期。可以为这些患者提供每天使用的设备。这项研究可能会为未来的研究提供信息，以研究NME对PAD患者的临床结果的潜在益处，包括症状缓解和康复，在他们的分析中需要一些血液动力学成分

保密

根据Caldicott原则，除非绝对必要，否则将使用可识别的信息。包含参与者的联系方式（例如其名称，地址和任何医疗信息）的文档将存储在安全的地方，并使用个人身份识别号与任何研究数据分开。联系方式将保留，以便一旦研究结束，就可以与参与者联系，以摘要，然后以机密的方式处理这些文件。每个参与者将被分配一个个人匿名标识号，该编号将写在签名的同意书上。个人数据只能使用患者的匿名标识号进行识别。在整个研究中获得的数据（超声测量）将存储在受密码保护的电子数据库中。只有研究团队的成员才能访问此信息，并且仅使用患者的匿名识别编号来识别数据库上的所有数据。不会从任何研究报告或出版物中识别出患者。

• 周围动脉疾病
• 周围动脉疾病
• 周边血管疾病
• 股popliteal闭塞

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• Delis KT，Knaggs AL，Sonecha TN，Zervas V，Jenkins MP，Wolfe JH。下肢静脉血流动力学对依赖性：量化和对“经济类别”地位的影响。血栓输血。 2004年5月； 91（5）：941-50。

纳入标准：

• 有确认的外周动脉疾病（PAD）的诊断；
• 通过静脉股骨旁路移植进行了血运重建手术；
• 愿意参加并能够提供书面知情同意；
• 年龄超过18岁；
• 同意在2020年4月13日之前在伦敦Charing Cross Hospital的血管门诊科参加至少一项通常的诊所任命（该学生的项目截止日期为2020年5月11日，星期一）；
• 具有17至30 kg/m2之间的体重指数（BMI）。

排除标准：

• 没有诊断垫；
• 没有进行血运重建手术；
• 通过人造股骨旁路移植进行了血运重建手术；
• 装有电子植入装置；
• 正在接受（或有）深静脉血栓形成（DVT）的症状；
• 怀孕了。