• 6个月至<9岁的参与者人数提供了血清样本进行分析：第1组和第2组[时间范围：访问1（第0天；疫苗前）和28天的访问后28天/访问2/访问3]
  在访问1（第0天；疫苗接种前）之前，从参与者那里收集了血液样本，并在第28天访问2（访问2（访问1 + 28天））的第28天，以供接受1剂的流感疫苗的参与者；或访问3（访问2 + 28天），适用于ACIP建议接受2剂流感疫苗的参与者。将收集的血液样本提供给生物制剂评估与研究中心（CBER），由世界卫生组织（WHO），疾病控制与预防中心（CDC）和食品和药物管理局（FDA）进行进一步分析，以支持配方建议，以进行随后的建议流感疫苗。
• > = 65岁的参与者人数提供了血清样本进行分析：第3组[时间范围：访问1（第0天；疫苗接种前）和疫苗接种后21天（访问2）]
  在访问1（第0天；疫苗接种前）和疫苗接种后21天之前，从参与者那里收集血液样本（访问2）。通过WHO，CDC和FDA提供了收集的血液样本，以进一步分析，以支持随后的流感疫苗的制剂建议。

• 在6个月至<9岁的参与者中收集的血清样品数量[时间范围：最终疫苗接种后28天]
  WHO，CDC和FDA向参与者收集的血清和最终疫苗接种后，以进一步分析，以支持随后的流感疫苗的配方建议
• 在≥65岁的参与者中收集的血清样本数量[时间范围：疫苗接种后21天]
  WHO，CDC和FDA向参与者收集的血清和最终疫苗接种后，以进一步分析，以支持随后的流感疫苗的配方建议

所有参与者接受了1次肌内注射研究疫苗与其分配的组相关的研究疫苗。对于6个月至<9岁的参与者，每个参与者为2剂剂量的流感疫苗建议根据免疫实践咨询委员会（ACIP）指南（A ACIP）指南，A访问2（访问后28天），第二次肌内注射fluzone四相疫苗是给予的。

在第一次疫苗接种之前，从所有参与者那里获得了血液标本：

• 在最终疫苗接种后的访问1（第0天）和28天（如果没有进行研究疫苗2；或访问3，如果在访问2进行第二次研究疫苗，请访问2），6个月的参与者到<9岁（第1组和第2组）
• 在访问疫苗后的1和21（窗口，21-28）天（访问2），对于大于或等于（> =）65岁的参与者（第3组）严重的不良事件（SAE），怀疑是意外的严重严重性不良反应（SUSARS）或特殊利益的不利事件（AES）从访问1通过访问2收集了接受1剂剂量研究疫苗的参与者，从1次访问1到参与者3，对于接受2剂剂量的研究疫苗的参与者。

6个月至9岁的参与者的研究时间约为28天，参与者为21天> = 65岁。

• 生物学：Fluzone四价疫苗，无防腐剂（0.5-mL），2019-2020配方
  药物形式：注射式给药途径：肌内
  其他名称：Fluzone®四价，没有防腐剂
• 生物学：Fluzone高剂量疫苗，2019 - 2020年制剂
  药物形式：注射式给药途径：肌内

• 实验：第1组：Fluzone四价流感疫苗：6至<36个月
  6至<36个月的参与者接受了0.5毫升剂量（ML）剂量的fluzone四相疫苗，肌肉内，在第0天。参与者建议每ACIP使用2剂的流感疫苗，第二次剂量在第28天服用。
  干预：生物学：Fluzone四价疫苗，无防腐剂（0.5-mL），2019-2020配方
• 实验：第2组：Fluzone四价流感疫苗：3至9年
  3至9岁的参与者接受了0.5毫升的fluzone四相疫苗，在肌肉内，第0天。参与者建议每ACIP使用2剂剂量的流感疫苗，在第28天进行第二次剂量。
  干预：生物学：Fluzone四价疫苗，无防腐剂（0.5-mL），2019-2020配方
• 实验：第3组：Fluzone高剂量流感疫苗：> = 65年
  年龄> = 65岁的参与者在第0天接受了0.5毫升剂量的Fluzone高剂量疫苗。
  干预：生物学：Fluzone高剂量疫苗，2019-2020配方

纳入标准：

符合以下所有标准的个人有资格参加研究入学：

• 在首次研究疫苗接种当天（研究产品给药）的6个月至<9岁或> = 65岁。
• 对于6至<<12个月大的参与者，出生于怀孕期（> = 37周），出生体重> = 5.5磅（2.5千克）。
• 参与者已签署并注明了知情同意书（ICF）> = 65岁。
• 7至9岁的参与者已签署和日期签署同意表格，而ICF已由父母或监护人的参与者签署和日期为6个月至9岁的参与者。
• 参与者和家长/监护人（6个月至9岁的参与者）能够参加所有计划的访问并遵守所有研究程序。

排除标准：

符合以下任何标准的个人被排除在研究入学中：

• 在研究期间（或在第一次研究疫苗接种之前的30天内）参加研究期间，在本研究期间的另一项临床研究中，参与疫苗，药物，医疗设备或医疗程序。
• 在第一次研究疫苗接种之前的30天内接收任何疫苗，或者在访问2次接收疫苗之前收到任何疫苗，以接受接受1剂流感疫苗的参与者，或者访问3次接受2剂流感疫苗的参与者。
• 先前针对流感疫苗（2019-2020流感季节）进行了研究疫苗或另一种疫苗的疫苗接种。
• 在计划纳入的3个月内，接收免疫球蛋白，血液或血液衍生产物。
• 已知或可疑的先天或获得的免疫缺陷；或在计划纳入的6个月内接受免疫抑制疗法，例如抗癌化疗或放射治疗；或长期的全身性皮质类固醇治疗（在计划纳入之前的3个月内连续2个以上，泼尼松或同等学历）。
• 已知的对任何疫苗成分的已知全身性超敏反应，或研究疫苗或含有任何相同物质的疫苗的威胁生命反应的史。
• 血小板减少症，可能是肌肉内疫苗接种的禁忌症，并由研究者酌情决定。
• 在纳入之前的3周内，出血障碍或接收抗凝剂，禁忌肌内疫苗接种。
• 被行政或法院命令或在紧急情况下剥夺了自由，或不由自主地住院。
• 当前的酒精滥用或吸毒成瘾。
• 研究人员认为，慢性疾病可能会干扰研究行为或完成。
• 对计划疫苗接种或发热疾病的当天（根据研究者的判断）中度或重度急性疾病/感染（温度> = 100.4度（°）华氏度[38.0°Celsius]）。在病情解决或发热事件消退之前，研究人员不包括在研究中。
• 被确定为研究人员或研究中心的调查员或雇员，直接参与了拟议的研究或被确定为直接家庭成员（即，父母，配偶，自然或被收养子女）或研究人员或雇员的姻亲直接参与在拟议的研究中。
• 对任何流感疫苗的严重不良反应史。
• Guillain-Barré综合征的个人历史。
• 在调查人员认为的任何情况下，如果入学或可能干扰对疫苗的评估，则会对参与者构成健康风险。
• 临床上显着发育延迟的个人历史（研究者的酌情），神经系统疾病或癫痫发作障碍。
• 人类免疫缺陷病毒，乙型肝炎或丙型肝炎的已知血清阳性。

以上信息并非旨在包含与参与者潜在参与临床试验有关的所有注意事项。