免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 使用NHS-PEG涂层胶原蛋白斑块，研究了在腹腔镜右半结肠切除术在腹腔镜右半结肠切除术中进行回肠吻合术的功效和安全性分析的研究。 （anastopatch）
使用NHS-PEG涂层胶原蛋白斑块，研究了在腹腔镜右半结肠切除术在腹腔镜右半结肠切除术中进行回肠吻合术的功效和安全性分析的研究。 （anastopatch）
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是通过使用可重新培养的NHS-PEG胶原蛋白贴片来保护回肠吻合量来分析预防吻合泄漏的有效性和安全性。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 腺癌结肠 | 其他：NHS-PEG涂层胶原蛋白 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 30名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 前瞻性试点研究，用于保护腹腔镜右半糖切除术在保护腹腔镜吻合术中的疗效和安全性分析，使用NHS-PEG（使用NHS-PEG（N-羟基糖氧化型官能化的聚乙烯甘氨酸））涂层胶原蛋白贴片。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年1月15日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2019年12月15日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年5月15日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| NHS-PEG涂层胶原蛋白斑块队列 诊断出在接受腹腔镜右半结论手术后患有回肠吻合术的结肠腺癌的患者。 | 其他：NHS-PEG涂层胶原蛋白 使用NHS-PEG涂层胶原蛋白贴剂后，分析回肠吻合术中泄漏的数量和严重性。 其他名称：hemopatch |
结果措施
主要结果指标 ：
- 通过使用NHS-PEG涂层胶原蛋白贴片保护回肠吻合，通过保护回肠吻合，有效性和安全分析可预防吻合术泄漏。 [时间范围：手术后长达30天]回肠吻合术的渗漏存在证据和严重性。
次要结果度量 ：
- 分析用NHS-PEG涂层胶原蛋白贴剂加强回肠吻合术中泄漏百分比。 [时间范围：手术后长达30天]用NHS-PEG涂层胶原蛋白贴剂加强后，在回肠吻合中发生的泄漏百分比。
- 与NHS-PEG涂层胶原蛋白贴剂增强回肠吻合术患者的吻合泄漏有关的并发症的数量。 [时间范围：手术后长达30天]由于NHS-PEG涂层胶原蛋白贴剂增强的回肠吻合术患者的吻合泄漏的数量和类型。
- 手术重复的数量。 [时间范围：手术后长达30天]由于胶原蛋白斑块的回肠吻合术保护，患者必须接受以下手术的数量。
- 医院再入院数量。 [时间范围：手术后长达30天]由于胶原蛋白贴片回肠吻合术保护的失败，必须重新住院的次数。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
在必要的一段时间内，在Virgen Macarena大学医院进行了右结肠腺癌的右腹腔镜半结肠切除术，并具有治愈性的意图，以实现拟议的患者数量。
标准
纳入标准：
- ≥18岁。
- 能够理解和做出自己的决定参加研究的能力。
- 手术前右结肠腺癌病理学诊断。
- 患有机械，内部或体外回肠吻合术的患者。
排除标准：
- 紧急干预。
- 同时结肠癌。
- M1手术前分期。
联系人和位置
联系人
| 联系人：JuanCarlosGómezRosado | 955 00 80 00 | juanc.gomez.rosado.sspa@juntadeandalucia.es |
位置
| 西班牙 | |
| 医院的virgen Macarena | 招募 |
| 塞维利亚，西班牙，41009 | |
| 联系人：JuanCarlosGómezRosado955 00 80 00 juanc.gome.gomez.rosado.sspa@juntadeandalucia.es | |
赞助商和合作者
FundaciónPúblicaAndaluzapara lagestióndelarespessivaciónensevilla sevilla
调查人员
| 首席研究员： | 胡安·卡洛斯·戈麦斯·罗萨多 | 医院的virgen Macarena |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年9月27日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2019年9月30日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2019年10月2日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年1月15日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2019年12月15日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 通过使用NHS-PEG涂层胶原蛋白贴片保护回肠吻合，通过保护回肠吻合，有效性和安全分析可预防吻合术泄漏。 [时间范围：手术后长达30天] 回肠吻合术的渗漏存在证据和严重性。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 通过胶原蛋白贴剂NHS-PEG保护回肠吻合，通过保护回肠吻合，有效性和安全分析在预防吻合术泄漏中。 [时间范围：手术后长达30天] 回肠吻合术的渗漏存在证据和严重性。 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 |
| ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 使用NHS-PEG涂层胶原蛋白斑块，研究了在腹腔镜右半结肠切除术在腹腔镜右半结肠切除术中进行回肠吻合术的功效和安全性分析的研究。 | ||||
| 官方头衔 | 前瞻性试点研究，用于保护腹腔镜右半糖切除术在保护腹腔镜吻合术中的疗效和安全性分析，使用NHS-PEG（使用NHS-PEG（N-羟基糖氧化型官能化的聚乙烯甘氨酸））涂层胶原蛋白贴片。 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是通过使用可重新培养的NHS-PEG胶原蛋白贴片来保护回肠吻合量来分析预防吻合泄漏的有效性和安全性。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 在必要的一段时间内，在Virgen Macarena大学医院进行了右结肠腺癌的右腹腔镜半结肠切除术，并具有治愈性的意图，以实现拟议的患者数量。 | ||||
| 健康）状况 | 腺癌结肠 | ||||
| 干涉 | 其他：NHS-PEG涂层胶原蛋白 使用NHS-PEG涂层胶原蛋白贴剂后，分析回肠吻合术中泄漏的数量和严重性。 其他名称：hemopatch | ||||
| 研究组/队列 | NHS-PEG涂层胶原蛋白斑块队列 诊断出在接受腹腔镜右半结论手术后患有回肠吻合术的结肠腺癌的患者。 干预：其他：NHS-PEG涂层胶原蛋白 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 30 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2020年5月15日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2019年12月15日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 西班牙 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04109105 | ||||
| 其他研究ID编号 | FIS-Hemopatch-2018-02 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | FundaciónPúblicaAndaluzapara lagestióndelarespessivaciónensevilla sevilla | ||||
| 研究赞助商 | FundaciónPúblicaAndaluzapara lagestióndelarespessivaciónensevilla sevilla | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | FundaciónPúblicaAndaluzapara lagestióndelarespessivaciónensevilla sevilla | ||||
| 验证日期 | 2019年9月 | ||||