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出境医 / 临床实验 / 阿片类激动剂治疗(BZD-AT)中停用苯二氮卓类药物

阿片类激动剂治疗(BZD-AT)中停用苯二氮卓类药物

研究描述
简要摘要:
拟议的研究是一项临床试验,旨在针对阿片类激动剂治疗的患者进行治疗的遇险耐受性 - 苯并二氮卓类药物的干预(DT-BD)干预,该患者目前使用苯并二氮卓类药物,与弛豫疗法(RT)对照状况相比。两者都是寻求中断(BZD)使用的人们的辅助社会心理干预措施。该研究的目的是通过对八名接受阿片类药物治疗并经常使用BZD的八名参与者进行治疗和定性访谈来评估这些干预措施的适用性和可行性。

病情或疾病 干预/治疗阶段
物质使用障碍行为:遇险耐受性 - 苯二氮卓终止(DT -BD)行为:放松治疗药物:BZD停用方案阶段2

详细说明:
这项研究飞行员两次为期12周的社会心理干预措施,每个干预措施都与相同的苯二氮卓类锥度配对,目的是协助接受燕麦停止苯二氮卓类药物的使用。所有参与者将获得相同的苯二氮卓(BZD)中断协议;唯一的区别是他们是否接受DT或RT干预措施。没有随机过程,试验将是打开标签。参与者将被分配两种干预措施之一,其中第一位参加DT-BD干预措施,然后是下一个接受RT干预的参与者,依此类推。具体来说,在八位参与者中,四名将接受DT-BD干预,四个将接受RT干预。 RT干预已在过去的BZD停用临床试验中使用,被发现是一种适当的控制干预措施。两种干预措施包括12周,在进行8周BZD锥度之前进行3个每周的治疗课程。一些参与者可能会开处方非苯二氮卓类药物,以治疗他们使用BZD的基本疾病[例如选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI)用于焦虑或催眠症]。数据收集将在基线,然后每周进行12周。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 8个参与者
分配:非随机化
干预模型:并行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:治疗
官方标题:阿片类动力学疗法中的遇险耐受性和苯二氮卓类药物,第2阶段
实际学习开始日期 2021年3月18日
估计的初级完成日期 2021年12月
估计 学习完成日期 2021年12月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
遇险耐受性-enzodiazepine停用(DT -BD)

这种社会心理治疗干预措施结合了跨感染性暴露疗法,接受和承诺疗法的因素(ACT)和有关燕麦中苯二氮卓类药物的心理教育。

值得注意的是,这是一项针对可行性和可接受性的试点试验。没有随机化,我们也没有比较武器。

行为:遇险耐受性 - 苯二氮卓终止(DT -BD)
遇险耐受性 - 苯二氮卓类药物(DT -BD)是一种社会心理干预。它与苯二氮卓类锥度配对。社会心理干预的目的是提高个体耐受痛苦的能力,以帮助接受燕麦治疗的患者中断苯二氮卓类药物。在苯二氮卓锥开始之前,治疗师和参与者之间将有3个会议。干预和控制条件的锥度发生在9周内,并涉及每周与苯二氮卓类药物的会议,在此期间将逐渐减少苯二氮卓剂量。 DT-BD干预结合了现有的社会心理干预措施的要素。具体而言,跨感受的暴露技术将与接受和承诺疗法(ACT)和预防复发(RP)的元素配对。

药物:BZD停用协议
所有参与者都将终止BZD。一旦开始BZD剂量通过处方监测和/或自我报告确定,我们将维持此剂量的参与者,直到BZD锥度开始。参与者每周都会看到一名学习医师,以在锥度完成之前接受其BZD药物。在这项研究中,BZD停用将包括8周的剂量的逐渐BZD锥度。锥度将是灵活的,因为研究医师将在必要时利用临床判断来延长锥度,具体取决于参与者戒断症状的严重程度。将设置锚点(2周后剂量降低33%,中期治疗50%,到第8周的100%),以强调锥度的时间限制性质。
其他名称:苯二氮卓

放松疗法(RT)

这种社会心理治疗干预措施结合了促进性肌肉 - 释放训练和关于苯二氮卓类燕麦中使用的心理教育的结合。

值得注意的是,这是一项针对可行性和可接受性的试点试验。没有随机化,我们也没有比较武器。

行为:放松疗法
放松疗法(RT)已在涉及焦虑症和BZD停用的先前试验中使用。除了通过治疗师的接触提供非特异性支持外,它还提供有关燕麦中BZD使用和进行性肌肉放松训练的心理教育。放松培训包括培训和审查会议和在家中进行性肌肉 - 释放程序。

药物:BZD停用协议
所有参与者都将终止BZD。一旦开始BZD剂量通过处方监测和/或自我报告确定,我们将维持此剂量的参与者,直到BZD锥度开始。参与者每周都会看到一名学习医师,以在锥度完成之前接受其BZD药物。在这项研究中,BZD停用将包括8周的剂量的逐渐BZD锥度。锥度将是灵活的,因为研究医师将在必要时利用临床判断来延长锥度,具体取决于参与者戒断症状的严重程度。将设置锚点(2周后剂量降低33%,中期治疗50%,到第8周的100%),以强调锥度的时间限制性质。
其他名称:苯二氮卓

结果措施
主要结果指标
  1. 干预措施的参与者可接受性[时间范围:12周]
    将完成参与者的定性访谈,询问干预措施的内容,交付方法和结构。

  2. 干预措施的可行性[时间范围:12周]
    干预的可行性将通过招募和参与研究的参与者人数,启动BZD锥度的参与者的数量以及完成的评估工具来衡量。


次要结果度量
  1. 干预的完成[时间范围:12周]
    干预的完成将通过每周会议的参与者参加来衡量。参与者必须参加所有13次课程(基线,每周3次治疗课程,锥度和8周BZD锥度尿液/药物筛查)。如果学习人员无法在他们错过的学习访问后7天与他们联系,那么错过学习访问的参与者将被视为中断研究。

  2. 基于尿液药物测试的BZD使用[时间范围:12周]
    尿BZD测试将包括用于劳拉西m和氯硝西epam的所有BZD和液相色谱质量光谱法的免疫测定法。

  3. BZD基于自我报告[时间范围:12周]
    将使用30天的时间轴后背(TLFB)来测量时间轴后退,该时间表适用于BZD使用。时间轴后卫(TLFB)是一种临床和研究方法,可获得对药物或饮酒的定量估计,并随着时间的推移而变化。将要求参与者回顾性地估计其BZD在学习前7天使用。我们还将通过手机应用程序每天监视BZD使用。

  4. 基于尿液药物测试的非法药物使用[时间范围:12周]
    非法药物使用尿液测试将筛选苯丙胺,苯二氮卓类药物,阿片类药物,羟考酮,芬太尼,可卡因,巴比妥类药物和美沙酮。另外:氯硝西epam和劳拉西m的液相色谱 - 质量光谱法,如果芬太尼试验(免疫测定)为阳性。

  5. 基于自我报告的非法药物使用[时间范围:12周]
    时间轴跟踪将使用30天的时间轴后背(TLFB)进行测量。时间轴后卫(TLFB)是一种临床和研究方法,可获得对药物或饮酒的定量估计,并随着时间的推移而变化。将要求参与者回顾性地估计他们在研究前7天的非法药物使用。我们还将通过手机申请每天监视非法药物使用。

  6. 基于尿液药物测试的酒精使用[时间范围:12周]
    尿液药物测试将包括乙基葡萄糖醛酸乙酯(ETG)测试,以检测到乙基葡萄糖醛酸乙基尿液中的存在。

  7. 基于自我报告的酒精使用[时间范围:12周]
    时间轴跟踪将使用30天的时间轴后背(TLFB)进行测量。时间轴后卫(TLFB)是一种临床和研究方法,可获得对药物或饮酒的定量估计,并随着时间的推移而变化。将要求参与者回顾性地估计他们在学习前7天的酒精使用。酒精适应包括在啤酒,葡萄酒和烈性酒方面估算1种标准饮料。我们还将通过手机应用程序每天监视酒精的使用。

  8. BZD戒断症状[时间范围:12周]
    BZD戒断症状将使用临床研究所戒断评估 - 苯二氮卓类药物(CIWA-B)测量。 CIWA-B是一种20项工具,可评估苯二氮卓类药物的严重程度,包括恶心和呕吐,焦虑,震颤,出汗,听觉障碍,视觉障碍,触觉干扰,头痛,搅动和传感器的阴影。得分范围从0到80,有1-20个轻度戒断,21-40中等戒断,41-60次戒断,61-80非常严重。

  9. 焦虑症状[时间范围:12周]
    焦虑症状将使用Beck焦虑量表(BAI)来衡量,这是21个项目的自我报告清单,以衡量焦虑的严重程度。这些项目探讨了参与者在过去一周中可能经历的常见焦虑症状,包括麻木,刺痛,出汗和恐惧。每个项目的评分值为0(完全不是)至3(严重)。较高的总分数表明更严重的焦虑症状。标准化的临界值为:0-7:最小的焦虑,8-15:轻度焦虑,16-25:中度焦虑和26-63:严重的焦虑。

  10. 抑郁症状[时间范围:12周]
    抑郁症状将使用贝克抑郁量表II测量,这是21个项目的自报告清单,测量抑郁症的严重程度。这些项目探究了抑郁症的常见症状,包括绝望,烦躁,罪恶感,减肥,疲劳或对日常活动的兴趣。

  11. 睡眠质量[时间范围:12周]
    睡眠质量将使用匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)测量,这是一种9项自我报告工具,旨在测量以0(良好睡眠)为3(睡眠不佳)的质量和睡眠方式。我们还将通过手机应用程序每天监视睡眠质量。

  12. 无法忍受负状态[时间范围:12周]
    遇险不宽容(DI)指数将用于评估无法忍受负面状态的能力。该指数是10项自我报告措施,旨在评估无法忍受负面状态。项目的评分为0(很少)到4(非常多),总得分总结,得分更高,表明较高的DI。

  13. 不灵活或避免体验[时间范围:12周]
    接受和行动问卷II将用于衡量僵化或经验避免。这是一种7项自我报告的心理僵化或经验避免的量度。这7个项目中的每一个都可以按1(永远不正确)为7(始终为true)的级评分,因此得分范围从7到49。较高的分数等于更高的心理不灵活性。

  14. 害怕焦虑症状[时间范围:12周]
    焦虑症状的恐惧将通过焦虑敏感性指数评估。这是一个16个项目比例,每个项目在五点李克特量表上的评分范围从0(很少)到4(非常)。分数可以从0到64。较高的分数反映出对焦虑症状的恐惧。

  15. 遇险容忍度[时间范围:12周]
    遇险耐受性将通过计算机化的镜像跟踪持续任务(MTPT-C)进行评估。它是原始镜像跟踪持久性任务的计算机化版本,其中跟踪多个逐渐困难的多边形,参与者可以在任何时候免费终止。遇险公差是通过在秒内到任务终止的延迟来衡量的。

  16. BZD使用的动机[时间范围:12周]
    BZD动机将使用12项BZD动机量表(自我报告问卷调查表)进行衡量。问卷使用4点李克特量表来评估使用BZD的参与者动机,包括管理疼痛,失眠,焦虑,增加其他非法药物等。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  1. 18岁或以上
  2. 通过毒理学测试确认至少90天,并连续2周,接受燕麦(美沙酮或丁丙诺啡)。
  3. BZD定义的定期BZD使用在过去一个月中每周使用3次或更多次,并在招募时通过阳性尿液筛选
  4. 如果处方BZD
  5. 说英语
  6. 想要停止BZD使用

排除标准:

  1. 怀孕,通过尿液妊娠试验确认
  2. 认知障碍,在迷你心理状态考试中得分<23所示
  3. 过去一个月非法阿片类药物,巴比妥酸盐,Z-grug,可卡因,未经规定的苯丙胺或合成大麻素的使用由自我报告或尿液药物测试确定
  4. 接受持续的BZD使用障碍的社会心理治疗
  5. 不受控制的癫痫发作障碍(即前90天内癫痫发作)或过去的BZD撤回癫痫发作
  6. 当前的自杀或杀人性
  7. 当前的精神病症状
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
美国,马萨诸塞州
波士顿医疗中心
美国马萨诸塞州波士顿,美国,02118
赞助商和合作者
波士顿医疗中心
美国国家药物滥用研究所(NIDA)
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:马里兰州泰沃公园波士顿医疗中心
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年9月25日
第一个发布日期icmje 2019年9月30日
上次更新发布日期2021年3月24日
实际学习开始日期ICMJE 2021年3月18日
估计的初级完成日期2021年12月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2019年9月27日)
  • 干预措施的参与者可接受性[时间范围:12周]
    将完成参与者的定性访谈,询问干预措施的内容,交付方法和结构。
  • 干预措施的可行性[时间范围:12周]
    干预的可行性将通过招募和参与研究的参与者人数,启动BZD锥度的参与者的数量以及完成的评估工具来衡量。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2019年9月27日)
  • 干预的完成[时间范围:12周]
    干预的完成将通过每周会议的参与者参加来衡量。参与者必须参加所有13次课程(基线,每周3次治疗课程,锥度和8周BZD锥度尿液/药物筛查)。如果学习人员无法在他们错过的学习访问后7天与他们联系,那么错过学习访问的参与者将被视为中断研究。
  • 基于尿液药物测试的BZD使用[时间范围:12周]
    尿BZD测试将包括用于劳拉西m和氯硝西epam的所有BZD和液相色谱质量光谱法的免疫测定法。
  • BZD基于自我报告[时间范围:12周]
    将使用30天的时间轴后背(TLFB)来测量时间轴后退,该时间表适用于BZD使用。时间轴后卫(TLFB)是一种临床和研究方法,可获得对药物或饮酒的定量估计,并随着时间的推移而变化。将要求参与者回顾性地估计其BZD在学习前7天使用。我们还将通过手机应用程序每天监视BZD使用。
  • 基于尿液药物测试的非法药物使用[时间范围:12周]
    非法药物使用尿液测试将筛选苯丙胺,苯二氮卓类药物,阿片类药物,羟考酮,芬太尼,可卡因,巴比妥类药物和美沙酮。另外:氯硝西epam和劳拉西m的液相色谱 - 质量光谱法,如果芬太尼试验(免疫测定)为阳性。
  • 基于自我报告的非法药物使用[时间范围:12周]
    时间轴跟踪将使用30天的时间轴后背(TLFB)进行测量。时间轴后卫(TLFB)是一种临床和研究方法,可获得对药物或饮酒的定量估计,并随着时间的推移而变化。将要求参与者回顾性地估计他们在研究前7天的非法药物使用。我们还将通过手机申请每天监视非法药物使用。
  • 基于尿液药物测试的酒精使用[时间范围:12周]
    尿液药物测试将包括乙基葡萄糖醛酸乙酯(ETG)测试,以检测到乙基葡萄糖醛酸乙基尿液中的存在。
  • 基于自我报告的酒精使用[时间范围:12周]
    时间轴跟踪将使用30天的时间轴后背(TLFB)进行测量。时间轴后卫(TLFB)是一种临床和研究方法,可获得对药物或饮酒的定量估计,并随着时间的推移而变化。将要求参与者回顾性地估计他们在学习前7天的酒精使用。酒精适应包括在啤酒,葡萄酒和烈性酒方面估算1种标准饮料。我们还将通过手机应用程序每天监视酒精的使用。
  • BZD戒断症状[时间范围:12周]
    BZD戒断症状将使用临床研究所戒断评估 - 苯二氮卓类药物(CIWA-B)测量。 CIWA-B是一种20项工具,可评估苯二氮卓类药物的严重程度,包括恶心和呕吐,焦虑,震颤,出汗,听觉障碍,视觉障碍,触觉干扰,头痛,搅动和传感器的阴影。得分范围从0到80,有1-20个轻度戒断,21-40中等戒断,41-60次戒断,61-80非常严重。
  • 焦虑症状[时间范围:12周]
    焦虑症状将使用Beck焦虑量表(BAI)来衡量,这是21个项目的自我报告清单,以衡量焦虑的严重程度。这些项目探讨了参与者在过去一周中可能经历的常见焦虑症状,包括麻木,刺痛,出汗和恐惧。每个项目的评分值为0(完全不是)至3(严重)。较高的总分数表明更严重的焦虑症状。标准化的临界值为:0-7:最小的焦虑,8-15:轻度焦虑,16-25:中度焦虑和26-63:严重的焦虑。
  • 抑郁症状[时间范围:12周]
    抑郁症状将使用贝克抑郁量表II测量,这是21个项目的自报告清单,测量抑郁症的严重程度。这些项目探究了抑郁症的常见症状,包括绝望,烦躁,罪恶感,减肥,疲劳或对日常活动的兴趣。
  • 睡眠质量[时间范围:12周]
    睡眠质量将使用匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)测量,这是一种9项自我报告工具,旨在测量以0(良好睡眠)为3(睡眠不佳)的质量和睡眠方式。我们还将通过手机应用程序每天监视睡眠质量。
  • 无法忍受负状态[时间范围:12周]
    遇险不宽容(DI)指数将用于评估无法忍受负面状态的能力。该指数是10项自我报告措施,旨在评估无法忍受负面状态。项目的评分为0(很少)到4(非常多),总得分总结,得分更高,表明较高的DI。
  • 不灵活或避免体验[时间范围:12周]
    接受和行动问卷II将用于衡量僵化或经验避免。这是一种7项自我报告的心理僵化或经验避免的量度。这7个项目中的每一个都可以按1(永远不正确)为7(始终为true)的级评分,因此得分范围从7到49。较高的分数等于更高的心理不灵活性。
  • 害怕焦虑症状[时间范围:12周]
    焦虑症状的恐惧将通过焦虑敏感性指数评估。这是一个16个项目比例,每个项目在五点李克特量表上的评分范围从0(很少)到4(非常)。分数可以从0到64。较高的分数反映出对焦虑症状的恐惧。
  • 遇险容忍度[时间范围:12周]
    遇险耐受性将通过计算机化的镜像跟踪持续任务(MTPT-C)进行评估。它是原始镜像跟踪持久性任务的计算机化版本,其中跟踪多个逐渐困难的多边形,参与者可以在任何时候免费终止。遇险公差是通过在秒内到任务终止的延迟来衡量的。
  • BZD使用的动机[时间范围:12周]
    BZD动机将使用12项BZD动机量表(自我报告问卷调查表)进行衡量。问卷使用4点李克特量表来评估使用BZD的参与者动机,包括管理疼痛,失眠,焦虑,增加其他非法药物等。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE阿片类激动剂治疗中停用的苯二氮卓类药物
官方标题ICMJE阿片类动力学疗法中的遇险耐受性和苯二氮卓类药物,第2阶段
简要摘要拟议的研究是一项临床试验,旨在针对阿片类激动剂治疗的患者进行治疗的遇险耐受性 - 苯并二氮卓类药物的干预(DT-BD)干预,该患者目前使用苯并二氮卓类药物,与弛豫疗法(RT)对照状况相比。两者都是寻求中断(BZD)使用的人们的辅助社会心理干预措施。该研究的目的是通过对八名接受阿片类药物治疗并经常使用BZD的八名参与者进行治疗和定性访谈来评估这些干预措施的适用性和可行性。
详细说明这项研究飞行员两次为期12周的社会心理干预措施,每个干预措施都与相同的苯二氮卓类锥度配对,目的是协助接受燕麦停止苯二氮卓类药物的使用。所有参与者将获得相同的苯二氮卓(BZD)中断协议;唯一的区别是他们是否接受DT或RT干预措施。没有随机过程,试验将是打开标签。参与者将被分配两种干预措施之一,其中第一位参加DT-BD干预措施,然后是下一个接受RT干预的参与者,依此类推。具体来说,在八位参与者中,四名将接受DT-BD干预,四个将接受RT干预。 RT干预已在过去的BZD停用临床试验中使用,被发现是一种适当的控制干预措施。两种干预措施包括12周,在进行8周BZD锥度之前进行3个每周的治疗课程。一些参与者可能会开处方非苯二氮卓类药物,以治疗他们使用BZD的基本疾病[例如选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI)用于焦虑或催眠症]。数据收集将在基线,然后每周进行12周。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段2
研究设计ICMJE分配:非随机化
干预模型:平行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE物质使用障碍
干预ICMJE
  • 行为:遇险耐受性 - 苯二氮卓终止(DT -BD)
    遇险耐受性 - 苯二氮卓类药物(DT -BD)是一种社会心理干预。它与苯二氮卓类锥度配对。社会心理干预的目的是提高个体耐受痛苦的能力,以帮助接受燕麦治疗的患者中断苯二氮卓类药物。在苯二氮卓锥开始之前,治疗师和参与者之间将有3个会议。干预和控制条件的锥度发生在9周内,并涉及每周与苯二氮卓类药物的会议,在此期间将逐渐减少苯二氮卓剂量。 DT-BD干预结合了现有的社会心理干预措施的要素。具体而言,跨感受的暴露技术将与接受和承诺疗法(ACT)和预防复发(RP)的元素配对。
  • 行为:放松疗法
    放松疗法(RT)已在涉及焦虑症和BZD停用的先前试验中使用。除了通过治疗师的接触提供非特异性支持外,它还提供有关燕麦中BZD使用和进行性肌肉放松训练的心理教育。放松培训包括培训和审查会议和在家中进行性肌肉 - 释放程序。
  • 药物:BZD停用协议
    所有参与者都将终止BZD。一旦开始BZD剂量通过处方监测和/或自我报告确定,我们将维持此剂量的参与者,直到BZD锥度开始。参与者每周都会看到一名学习医师,以在锥度完成之前接受其BZD药物。在这项研究中,BZD停用将包括8周的剂量的逐渐BZD锥度。锥度将是灵活的,因为研究医师将在必要时利用临床判断来延长锥度,具体取决于参与者戒断症状的严重程度。将设置锚点(2周后剂量降低33%,中期治疗50%,到第8周的100%),以强调锥度的时间限制性质。
    其他名称:苯二氮卓
研究臂ICMJE
  • 遇险耐受性-enzodiazepine停用(DT -BD)

    这种社会心理治疗干预措施结合了跨感染性暴露疗法,接受和承诺疗法的因素(ACT)和有关燕麦中苯二氮卓类药物的心理教育。

    值得注意的是,这是一项针对可行性和可接受性的试点试验。没有随机化,我们也没有比较武器。

    干预措施:
    • 行为:遇险耐受性 - 苯二氮卓终止(DT -BD)
    • 药物:BZD停用协议
  • 放松疗法(RT)

    这种社会心理治疗干预措施结合了促进性肌肉 - 释放训练和关于苯二氮卓类燕麦中使用的心理教育的结合。

    值得注意的是,这是一项针对可行性和可接受性的试点试验。没有随机化,我们也没有比较武器。

    干预措施:
    • 行为:放松疗法
    • 药物:BZD停用协议
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE通过邀请注册
估计注册ICMJE
(提交:2019年9月27日)
8
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年12月
估计的初级完成日期2021年12月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. 18岁或以上
  2. 通过毒理学测试确认至少90天,并连续2周,接受燕麦(美沙酮或丁丙诺啡)。
  3. BZD定义的定期BZD使用在过去一个月中每周使用3次或更多次,并在招募时通过阳性尿液筛选
  4. 如果处方BZD
  5. 说英语
  6. 想要停止BZD使用

排除标准:

  1. 怀孕,通过尿液妊娠试验确认
  2. 认知障碍,在迷你心理状态考试中得分<23所示
  3. 过去一个月非法阿片类药物,巴比妥酸盐,Z-grug,可卡因,未经规定的苯丙胺或合成大麻素的使用由自我报告或尿液药物测试确定
  4. 接受持续的BZD使用障碍的社会心理治疗
  5. 不受控制的癫痫发作障碍(即前90天内癫痫发作)或过去的BZD撤回癫痫发作
  6. 当前的自杀或杀人性
  7. 当前的精神病症状
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04109118
其他研究ID编号ICMJE H-38981
1K23DA044321-01(US NIH赠款/合同)
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:是的
研究美国FDA调节的设备产品:
从美国生产并出口的产品:是的
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方波士顿医疗中心
研究赞助商ICMJE波士顿医疗中心
合作者ICMJE美国国家药物滥用研究所(NIDA)
研究人员ICMJE
首席研究员:马里兰州泰沃公园波士顿医疗中心
PRS帐户波士顿医疗中心
验证日期2021年3月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素