病情或疾病 |
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腹膜癌 |
疾病预后的细胞免疫反应的横截面和纵向分析。
在疾病结局的背景下,微生物组的横截面和纵向分析。
肾功能分析不同的HIPEC方案
鉴定临床替代参数以结果。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 250名参与者 |
观察模型: | 病例对照 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 纵向研究细胞减少手术和HIPEC对腹膜癌患者的影响 |
研究开始日期 : | 2016年10月 |
估计的初级完成日期 : | 2022年11月 |
估计 学习完成日期 : | 2024年11月 |
组/队列 |
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腹膜癌 患有CRC,胃癌或原发性腹膜恶性肿瘤的腹膜癌患者 |
控制组 患有CRC或胃癌的患者没有腹膜癌症 |
有资格学习的年龄: | 18年至80年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:医学博士Patricia Hauer | +49 941 944 EXT 6801 | patricia.hauer@ukr.de | |
联系人:Jens M Werner,医学博士 | +49 941 944 EXT 6801 | jens.werner@ukr.de |
德国 | |
Krankenhaus derBarmherzigenBrüderRüderRegensburg | 尚未招募 |
德国巴伐利亚雷根堡,93049 | |
联系人:Pompiliu Piso,MD +49 941 3692201 Pompiliu.piso@barmherzige-regensburg.de | |
大学医院雷根斯堡 | 招募 |
德国雷根堡,93053 | |
联系人:Matthias Hornung,医学博士+49 941 944 6832 matthias.hornung@ukr.de | |
联系人:Jens M Werner,MD +49 941 944 6944 Jens.werner@ukr.de | |
子注视器:医学博士Patricia Hauer |
研究主任: | 医学博士Matthias Hornung | 大学医院雷根斯堡外科系 |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交日期 | 2017年2月18日 | ||||||||
第一个发布日期 | 2019年9月30日 | ||||||||
上次更新发布日期 | 2020年12月1日 | ||||||||
研究开始日期 | 2016年10月 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2022年11月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果指标 |
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原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短标题 | 腹膜癌的CRS/HIPEC的纵向研究 | ||||||||
官方头衔 | 纵向研究细胞减少手术和HIPEC对腹膜癌患者的影响 | ||||||||
简要摘要 | 纵向研究细胞减少手术和HIPEC对腹膜癌患者的影响 | ||||||||
详细说明 | 疾病预后的细胞免疫反应的横截面和纵向分析。 在疾病结局的背景下,微生物组的横截面和纵向分析。 肾功能分析不同的HIPEC方案 鉴定临床替代参数以结果。 | ||||||||
研究类型 | 观察 | ||||||||
学习规划 | 观察模型:病例对照 时间观点:潜在 | ||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
生物测量 | 保留:DNA样品 描述: 血液样本;粪便样品;肿瘤样品;腹膜组织 | ||||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
研究人群 | 可疑腹膜癌症患者 | ||||||||
健康)状况 | 腹膜癌 | ||||||||
干涉 | 不提供 | ||||||||
研究组/队列 |
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出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状况 | 招募 | ||||||||
估计入学人数 | 250 | ||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
估计学习完成日期 | 2024年11月 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2022年11月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 18年至80年(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 德国 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号 | NCT04108936 | ||||||||
其他研究ID编号 | 15-101-0357 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 | 不提供 | ||||||||
IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
责任方 | 汉斯·施利特(Hans J Schlitt),雷根斯堡大学医学博士教授 | ||||||||
研究赞助商 | 雷根斯堡大学 | ||||||||
合作者 | Krankenhaus BarmherzigeBrüder,雷根斯堡 | ||||||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 雷根斯堡大学 | ||||||||
验证日期 | 2020年11月 |