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出境医 / 临床实验 / 周围动脉钙化的研究

周围动脉钙化的研究

研究描述
简要摘要:

作品的目的:

1.使用不同的钙化评分系统来研究血管内治疗后动脉钙化与临床结果之间的关联


病情或疾病 干预/治疗阶段
软垫程序:血管内治疗不适用

详细说明:

外围动脉疾病(PAD)是一个全球的健康问题,其患病率在衰老的人口中增加。有症状的垫是主要截肢的主要原因,其功能能力和生活质量降低。动脉钙化是在内膜和培养基的细胞外基质中钙结晶沉积物。内侧钙化通常与慢性肾脏疾病和糖尿病有关,而内膜钙化通常是动脉粥样硬化过程的一部分。钙化与垫之间的关系已建立。动脉钙化与程序衰竭和重大截肢的风险增加有关。已经提出了许多钙评分系统,包括外围动脉钙评分量表(PACS,突出了钙化的病理位置以及受影响的片段的长度。外围学术研究联盟(PARC)提出了另一种将钙化量表分为4的钙得分量表主要等级。脱肾上腺素CA ++提出了另一个钙的严重程度评分。血管内超声(IVU)对动脉粥样硬化钙的存在和位置高度敏感。

内膜和内侧血管钙化对治疗有症状性周围动脉疾病(PAD)的安全性和有效性的影响仍然不明显,在钙化和血管内结局之间的详细研究中,持续的研究持续研究。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 100名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:诊断
官方标题:研究周围动脉钙化是血管内治疗后结果的可能预测指标
估计研究开始日期 2019年9月27日
估计的初级完成日期 2020年9月
估计 学习完成日期 2020年9月27日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:血管内治疗
血管内治疗对PAC的结果
程序:血管内治疗
病毒动脉的圆锥形拨号

结果措施
主要结果指标
  1. 初级通畅[时间范围:1年]
    这意味着在没有再狭窄或需要重新干预的情况下维持容器通畅。

  2. 主要的不良肢体事件(男性):[时间范围:1年]
    我们的意思是在随访期间重复进行血管内治疗,手术修订或重大截肢。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 50年至70年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  1. 外周动脉疾病的患者
  2. 残疾肢体lau不平的患者
  3. 休息疼痛的患者
  4. 小组织损失的患者
  5. 接受血管手术部门的患者进行了Denovo下肢病变的血管内干预

排除标准:

  • 1)患者的年龄小于50。2)重大组织损失的患者[Rutherford类别6] 3)上次干预后复发性病变的患者。 4)双级动脉病变的患者。 5)拒绝参加这项研究的患者
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Hazem Mohamed 01140210730 hazemzaki57@yahoo.com
联系人:艾哈迈德·巴克(Ahmed Bakr) 01204510848 ahmedhassan.bakr@gmail.com

赞助商和合作者
阿西特大学
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任: Hesham Elsayed阿西特大学
首席研究员:艾曼说阿西特大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年9月25日
第一个发布日期icmje 2019年9月30日
上次更新发布日期2019年9月30日
估计研究开始日期ICMJE 2019年9月27日
估计的初级完成日期2020年9月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2019年9月26日)
  • 初级通畅[时间范围:1年]
    这意味着在没有再狭窄或需要重新干预的情况下维持容器通畅。
  • 主要的不良肢体事件(男性):[时间范围:1年]
    我们的意思是在随访期间重复进行血管内治疗,手术修订或重大截肢。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE周围动脉钙化的研究
官方标题ICMJE研究周围动脉钙化是血管内治疗后结果的可能预测指标
简要摘要

作品的目的:

1.使用不同的钙化评分系统来研究血管内治疗后动脉钙化与临床结果之间的关联

详细说明

外围动脉疾病(PAD)是一个全球的健康问题,其患病率在衰老的人口中增加。有症状的垫是主要截肢的主要原因,其功能能力和生活质量降低。动脉钙化是在内膜和培养基的细胞外基质中钙结晶沉积物。内侧钙化通常与慢性肾脏疾病和糖尿病有关,而内膜钙化通常是动脉粥样硬化过程的一部分。钙化与垫之间的关系已建立。动脉钙化与程序衰竭和重大截肢的风险增加有关。已经提出了许多钙评分系统,包括外围动脉钙评分量表(PACS,突出了钙化的病理位置以及受影响的片段的长度。外围学术研究联盟(PARC)提出了另一种将钙化量表分为4的钙得分量表主要等级。脱肾上腺素CA ++提出了另一个钙的严重程度评分。血管内超声(IVU)对动脉粥样硬化钙的存在和位置高度敏感。

内膜和内侧血管钙化对治疗有症状性周围动脉疾病(PAD)的安全性和有效性的影响仍然不明显,在钙化和血管内结局之间的详细研究中,持续的研究持续研究。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单一组分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:诊断
条件ICMJE软垫
干预ICMJE程序:血管内治疗
病毒动脉的圆锥形拨号
研究臂ICMJE实验:血管内治疗
血管内治疗对PAC的结果
干预:程序:血管内治疗
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2019年9月26日)
100
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2020年9月27日
估计的初级完成日期2020年9月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. 外周动脉疾病的患者
  2. 残疾肢体lau不平的患者
  3. 休息疼痛的患者
  4. 小组织损失的患者
  5. 接受血管手术部门的患者进行了Denovo下肢病变的血管内干预

排除标准:

  • 1)患者的年龄小于50。2)重大组织损失的患者[Rutherford类别6] 3)上次干预后复发性病变的患者。 4)双级动脉病变的患者。 5)拒绝参加这项研究的患者
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 50年至70年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Hazem Mohamed 01140210730 hazemzaki57@yahoo.com
联系人:艾哈迈德·巴克(Ahmed Bakr) 01204510848 ahmedhassan.bakr@gmail.com
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04108806
其他研究ID编号ICMJE PAC的血管内治疗
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方Hazem Mohamed Zaki Mohamed,Assiut University
研究赞助商ICMJE阿西特大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
研究主任: Hesham Elsayed阿西特大学
首席研究员:艾曼说阿西特大学
PRS帐户阿西特大学
验证日期2019年9月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素