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出境医 / 临床实验 / 基于互联网的冰球运动员的接受和承诺培训

基于互联网的冰球运动员的接受和承诺培训

研究描述
简要摘要:
这项研究的目的是调查基于互联网的心理培训计划是否会提高绩效并影响精英冰球运动员的心理健康相关因素。心理培训计划基于接受和承诺疗法(ACT),这是一种现代的认知行为疗法形式,并通过互联网传递(因此称为“ I-ACT”)。瑞典的精英球员将在2019/2020赛季之前受邀。 I-ACT将在2019年10月的第一周(9月30日至10月2日)开始,具体取决于特定联盟的时间表;然后在有资格参加的联赛中进行了大约5场比赛)。 I-ACT由七个每周的模块/章节组成,其中包含ACT内容,参与者还拥有一名心理培训师,他们可以通过Web平台上的聊天功能与他们联系。参与者将于2019年11月17日完成I-ACT。当I-Act从10月开始时,其他合格的玩家将有机会留下他们的关注通知,以参加研究,并在以后参加I-Act赛季的舞台。从任何意义上讲,此并发的“等待列表”不是一个等待列表对照组。它只会使进一步的合格玩家有机会参加该研究,以连续开始心理培训计划。 I-ACT将在11月(2019年11月25日)的最后一周的第二组玩家开始,并完成I-Act 2020年1月12日。这两个连续的I-ACT参与者将被视为实验组。但是,由于冰球赛季的时间长度,第二组将在女性球员1个月时进行1个月的后续测量(女子联赛在2020年2月结束)和男球员2个月(男子联赛于2020年3月结束)。将从联赛中收集官方统计数据,并将参加的参与者与联赛的非参与者进行比较,以比较I-ACT对冰球表现的有效性。仅进行次要结果度量的组内比较。

病情或疾病 干预/治疗阶段
绩效增强绩效焦虑心理健康行为:i-act不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 57名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:治疗
官方标题:基于Internet的冰球运动员的基于Internet的接受和承诺培训:开放式审判
实际学习开始日期 2019年9月9日
实际的初级完成日期 2020年3月12日
实际 学习完成日期 2020年3月12日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:I-Act
I-Act是互联​​网接受和承诺培训的缩写
行为:i-act
一种基于互联网的行为心理治疗干预措施,可在精英冰球运动员中提高运动表现。

结果措施
主要结果指标
  1. 客观的冰球性能数据:目标[时间范围:pre(aggr。从5场比赛中),在(aggr。)(从5个游戏间隔到一个间隔结束的单个分数),张贴(aggr。至单个得分)从5场比赛帖子),随访(Aggr。到5场比赛间隔至最高4-16周的单个分数=赛季结束)]
    球员得分。数据总是从5游戏间隔汇总到单个分数。统计数据将由符合条件联盟的官方统计系统收集,这将在研究中使用。

  2. 客观冰球性能数据:助攻[时间范围:pre(aggr。从5场比赛中获得单个分数),在(aggr。从5个游戏间隔到一个间隔结束),张贴(aggr。至单个得分)从5场比赛帖子),随访(Aggr。到5场比赛间隔至最高4-16周的单个分数=赛季结束)]
    由球员助攻。数据总是从5游戏间隔汇总到单个分数。统计数据将由符合条件联盟的官方统计系统收集,这将在研究中使用。

  3. 客观冰球绩效数据:总点[时间范围:pre(aggr。从5场比赛中的单个分数),在(aggr。从5个游戏间隔到一个间隔结束)的单个分数),张贴(aggr。从5场比赛中得分),随访(Aggr。到5场比赛间隔至最高4-16周的单个分数=赛季结束)]]
    球员的总积分(进球数 +助攻)。数据总是从5游戏间隔汇总到单个分数。统计数据将由符合条件联盟的官方统计系统收集,这将在研究中使用。

  4. 客观冰球性能数据:+/-统计[时间范围:pre(aggr。从5场比赛中的单个分数),在(aggr。到单个分数从5个游戏间隔到间隔结束),发布(aggr。从5场比赛中获得单个得分),随访(Aggr。到5场比赛间隔至最高4-16周的单个分数=季节结束)]
    +/-球员的统计数据(在某个球员在冰上时,球队得分和承认的进球数)。数据总是从5游戏间隔汇总到单个分数。统计数据将由符合条件联盟的官方统计系统收集,这将在研究中使用。

  5. 客观冰球性能数据:节省百分比(仅适用于守门员)[时间范围:pre(aggr。从5场比赛中的单个分数),在(aggr。从5个游戏间隔到一个间隔结束的单个分数),发布( aggr。从5场比赛中获得单个得分),随访(aggr。从5场比赛间隔到4-16周的单个分数=赛季结束)]]
    节省百分比(仅适用于守门员)。数据总是从5游戏间隔汇总到单个分数。统计数据将由符合条件联盟的官方统计系统收集,这将在研究中使用。


次要结果度量
  1. 冰球(VAM)的价值观,接受和正念量表[时间范围:干预前,(每周每周7周的间隔),进行干预后,并在每第四周进行跟进,直到季节结束(最多可4-16周,具体取决于参与者联盟,如果球员参加了I-ACT的第一个或第二个开始)]]
    衡量冰球行为和心理灵活性。 11个项目。总范围为11-77。高价值代表更好的结果。三个子量表;接受(5个项目,点范围1-35);值(3个项目,点范围1-21);正念(3个项目,点范围1-21)。总分数概括了子量表分数。

  2. 主观性能[时间范围:干预前,在(每周7周间隔),干预后,并在每4周结束到赛季结束时进行跟进(最多4-16周,具体取决于参与者联盟,如果播放器被注册参加I-ACT的第一个或第二个开始)]]
    玩家主观的性能评级。这是针对本研究开发的一项单项措施,要求玩家在上周以1-10的比例对自己的曲棍球表现进行评分(1 =极差,10 =非常好)。

  3. Brunnsviken简短的生活质量量表(烧烤)[时间范围:干预前,干预期间(第4周),干预后,并在每4个星期至季节结束时进行跟进(最多4-16周)参与者联盟,如果球员参加了I-ACT的第一个或第二个开始或第二次开始)]
    衡量生活质量。 12个项目。总范围为0-96。更高的价值是更好的结果。

  4. 失眠严重程度指数(ISI)[时间范围:干预前,干预期间(第4周),干预后,并在每第4周至季节结束时进行跟进(最多4-16周)如果播放器进入I-ACT的第一个或第二个开始)]
    衡量睡眠障碍和质量

  5. 一般焦虑症7-项目量表[时间范围:干预前,干预后,并在每4周至季节结束时进行跟进(最多4-16周,具体取决于参与者联盟,如果球员参加了I-Act的第一个或第二个开始)]]
    衡量广义焦虑。 7个项目。总范围为0-21。低价值是更好的结果。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 15岁以上(儿童,成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 在以下任何一个联赛中以精英级别打冰球:Svenska Damhockeyligan(SDHL,瑞典总理女性冰曲棍球联盟),Svenska Hockeyligan(SHL(SHL)(SHL,瑞典总理冰球联盟,男子),霍科基尔斯克斯·伊斯兰(Hockeyallsvenskan)在男人的冰上曲棍球中)。

排除标准:

  • 当前参加任何其他个人心理培训计划的玩家。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
瑞典
Karolinska Institutet临床神经科学系精神病学研究中心
斯德哥尔摩,斯德哥尔摩县,瑞典,11364
赞助商和合作者
Karolinska Institutet
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Tobias Lundgren,博士Karolinska Institutet临床神经科学系精神病学研究中心
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年9月23日
第一个发布日期icmje 2019年9月30日
上次更新发布日期2020年3月25日
实际学习开始日期ICMJE 2019年9月9日
实际的初级完成日期2020年3月12日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2019年9月27日)
  • 客观的冰球性能数据:目标[时间范围:pre(aggr。从5场比赛中),在(aggr。)(从5个游戏间隔到一个间隔结束的单个分数),张贴(aggr。至单个得分)从5场比赛帖子),随访(Aggr。到5场比赛间隔至最高4-16周的单个分数=赛季结束)]
    球员得分。数据总是从5游戏间隔汇总到单个分数。统计数据将由符合条件联盟的官方统计系统收集,这将在研究中使用。
  • 客观冰球性能数据:助攻[时间范围:pre(aggr。从5场比赛中获得单个分数),在(aggr。从5个游戏间隔到一个间隔结束),张贴(aggr。至单个得分)从5场比赛帖子),随访(Aggr。到5场比赛间隔至最高4-16周的单个分数=赛季结束)]
    由球员助攻。数据总是从5游戏间隔汇总到单个分数。统计数据将由符合条件联盟的官方统计系统收集,这将在研究中使用。
  • 客观冰球绩效数据:总点[时间范围:pre(aggr。从5场比赛中的单个分数),在(aggr。从5个游戏间隔到一个间隔结束)的单个分数),张贴(aggr。从5场比赛中得分),随访(Aggr。到5场比赛间隔至最高4-16周的单个分数=赛季结束)]]
    球员的总积分(进球数 +助攻)。数据总是从5游戏间隔汇总到单个分数。统计数据将由符合条件联盟的官方统计系统收集,这将在研究中使用。
  • 客观冰球性能数据:+/-统计[时间范围:pre(aggr。从5场比赛中的单个分数),在(aggr。到单个分数从5个游戏间隔到间隔结束),发布(aggr。从5场比赛中获得单个得分),随访(Aggr。到5场比赛间隔至最高4-16周的单个分数=季节结束)]
    +/-球员的统计数据(在某个球员在冰上时,球队得分和承认的进球数)。数据总是从5游戏间隔汇总到单个分数。统计数据将由符合条件联盟的官方统计系统收集,这将在研究中使用。
  • 客观冰球性能数据:节省百分比(仅适用于守门员)[时间范围:pre(aggr。从5场比赛中的单个分数),在(aggr。从5个游戏间隔到一个间隔结束的单个分数),发布( aggr。从5场比赛中获得单个得分),随访(aggr。从5场比赛间隔到4-16周的单个分数=赛季结束)]]
    节省百分比(仅适用于守门员)。数据总是从5游戏间隔汇总到单个分数。统计数据将由符合条件联盟的官方统计系统收集,这将在研究中使用。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2019年9月27日)
  • 冰球(VAM)的价值观,接受和正念量表[时间范围:干预前,(每周每周7周的间隔),进行干预后,并在每第四周进行跟进,直到季节结束(最多可4-16周,具体取决于参与者联盟,如果球员参加了I-ACT的第一个或第二个开始)]]
    衡量冰球行为和心理灵活性。 11个项目。总范围为11-77。高价值代表更好的结果。三个子量表;接受(5个项目,点范围1-35);值(3个项目,点范围1-21);正念(3个项目,点范围1-21)。总分数概括了子量表分数。
  • 主观性能[时间范围:干预前,在(每周7周间隔),干预后,并在每4周结束到赛季结束时进行跟进(最多4-16周,具体取决于参与者联盟,如果播放器被注册参加I-ACT的第一个或第二个开始)]]
    玩家主观的性能评级。这是针对本研究开发的一项单项措施,要求玩家在上周以1-10的比例对自己的曲棍球表现进行评分(1 =极差,10 =非常好)。
  • Brunnsviken简短的生活质量量表(烧烤)[时间范围:干预前,干预期间(第4周),干预后,并在每4个星期至季节结束时进行跟进(最多4-16周)参与者联盟,如果球员参加了I-ACT的第一个或第二个开始或第二次开始)]
    衡量生活质量。 12个项目。总范围为0-96。更高的价值是更好的结果。
  • 失眠严重程度指数(ISI)[时间范围:干预前,干预期间(第4周),干预后,并在每第4周至季节结束时进行跟进(最多4-16周)如果播放器进入I-ACT的第一个或第二个开始)]
    衡量睡眠障碍和质量
  • 一般焦虑症7-项目量表[时间范围:干预前,干预后,并在每4周至季节结束时进行跟进(最多4-16周,具体取决于参与者联盟,如果球员参加了I-Act的第一个或第二个开始)]]
    衡量广义焦虑。 7个项目。总范围为0-21。低价值是更好的结果。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE基于互联网的冰球运动员的接受和承诺培训
官方标题ICMJE基于Internet的冰球运动员的基于Internet的接受和承诺培训:开放式审判
简要摘要这项研究的目的是调查基于互联网的心理培训计划是否会提高绩效并影响精英冰球运动员的心理健康相关因素。心理培训计划基于接受和承诺疗法(ACT),这是一种现代的认知行为疗法形式,并通过互联网传递(因此称为“ I-ACT”)。瑞典的精英球员将在2019/2020赛季之前受邀。 I-ACT将在2019年10月的第一周(9月30日至10月2日)开始,具体取决于特定联盟的时间表;然后在有资格参加的联赛中进行了大约5场比赛)。 I-ACT由七个每周的模块/章节组成,其中包含ACT内容,参与者还拥有一名心理培训师,他们可以通过Web平台上的聊天功能与他们联系。参与者将于2019年11月17日完成I-ACT。当I-Act从10月开始时,其他合格的玩家将有机会留下他们的关注通知,以参加研究,并在以后参加I-Act赛季的舞台。从任何意义上讲,此并发的“等待列表”不是一个等待列表对照组。它只会使进一步的合格玩家有机会参加该研究,以连续开始心理培训计划。 I-ACT将在11月(2019年11月25日)的最后一周的第二组玩家开始,并完成I-Act 2020年1月12日。这两个连续的I-ACT参与者将被视为实验组。但是,由于冰球赛季的时间长度,第二组将在女性球员1个月时进行1个月的后续测量(女子联赛在2020年2月结束)和男球员2个月(男子联赛于2020年3月结束)。将从联赛中收集官方统计数据,并将参加的参与者与联赛的非参与者进行比较,以比较I-ACT对冰球表现的有效性。仅进行次要结果度量的组内比较。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单一组分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE
  • 性能提高
  • 表现焦虑
  • 精神健康
干预ICMJE行为:i-act
一种基于互联网的行为心理治疗干预措施,可在精英冰球运动员中提高运动表现。
研究臂ICMJE实验:I-Act
I-Act是互联​​网接受和承诺培训的缩写
干预:行为:I-Act
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2019年12月11日)
57
原始估计注册ICMJE
(提交:2019年9月27日)
65
实际学习完成日期ICMJE 2020年3月12日
实际的初级完成日期2020年3月12日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 在以下任何一个联赛中以精英级别打冰球:Svenska Damhockeyligan(SDHL,瑞典总理女性冰曲棍球联盟),Svenska Hockeyligan(SHL(SHL)(SHL,瑞典总理冰球联盟,男子),霍科基尔斯克斯·伊斯兰(Hockeyallsvenskan)在男人的冰上曲棍球中)。

排除标准:

  • 当前参加任何其他个人心理培训计划的玩家。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 15岁以上(儿童,成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE瑞典
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04108689
其他研究ID编号ICMJE i-act曲棍球
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Tobias Lundgren,Karolinska Institutet
研究赞助商ICMJE Karolinska Institutet
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Tobias Lundgren,博士Karolinska Institutet临床神经科学系精神病学研究中心
PRS帐户Karolinska Institutet
验证日期2020年3月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素