• 听觉功能的变化程度[时间范围：症状发作后6至16周]
  完全恢复：受影响的耳朵的最终PTA在未受影响的耳朵的PTA（≤10dB）明显恢复的PTA内：PTA改善≥30dB（以及受影响的耳朵的最终PTA≥10dB的PTA的PTA≥10dB的EAR的PTA）轻微恢复：PTA改善： <30 dB（受影响的耳朵≥10dB的PTA的最终PTA无影响）没有改进：PTA改进<10 dB（以及受影响的EAR≥10dB的PTA的最终PTA≥10dB的PTA的PTA）
• 使用听力障碍库存的生活质量[时间范围：症状发作后6至16周]
  QOL评分从初始介绍到治疗后6至16周之间的任何一次随访的变化。 QOL将使用成人的听力障碍库存（HHIA）（适用于60岁以下的患者）或老年人的听力障碍库存（HHIE）（60岁以上的患者）。 QOL数据仅在选择站点（n = 20）中收集。
• 使用健康公用事业指数的生活质量3 [时间范围：症状发作后的6至16周]
  QOL评分从初始介绍到治疗后6至16周之间的任何一次随访的变化。 QOL将使用健康公用事业指数标记3（HUI3）进行测量。 QOL数据仅在选择站点（n = 20）中收集。

• 听觉功能的变化程度[时间范围：症状发作后6至16周]
  完全恢复：受影响的耳朵的最终PTA在未受影响的耳朵的PTA（≤10dB）明显恢复的PTA内：PTA改善≥30dB（以及受影响的耳朵的最终PTA≥10dB的PTA的PTA≥10dB的EAR的PTA）轻微恢复：PTA改善： <30 dB（受影响的耳朵≥10dB的PTA的最终PTA无影响）没有改进：PTA改进<10 dB（以及受影响的EAR≥10dB的PTA的最终PTA≥10dB的PTA的PTA）
• 使用听力障碍库存的生活质量[时间范围：症状发作后6至16周]
  QOL评分从初始介绍到治疗后6至16周之间的任何一次随访的变化。 QOL将使用成人的听力障碍库存（HHIA）（适用于60岁以下的患者）或老年人的听力障碍库存（HHIE）（60岁以上的患者）。 QOL数据仅在选择站点（n = 20）中收集。
• 使用健康公用事业指数的生活质量3 [时间范围：症状发作后的6至16周]
  QOL分数从初始演示到治疗后6至16周之间的任何一次随访。 QOL将使用健康公用事业指数标记3（HUI3）进行测量。 QOL数据仅在选择站点（n = 20）中收集。

每年，英国大约有15,000人都会出现突然失去听力，这本质上是感觉到的。在大多数情况下，尽管进行了调查，原因是未知的原因，这些病例被称为特发性“突然发作感官听力损失”（SSNHL）。特发性SSNHL的治疗选择主要包括类固醇治疗，其有效性和证据基础有很大的限制。

基于基础分子机制的最新发现，为特发性SSNHL开发了许多新的治疗方法。这些治疗需要在临床试验中进行严格的测试，然后才能供临床使用。为了有效地进行此类试验，迫切需要有关患者人数，地理分布，人口统计，患者和治疗途径以及结果的信息。

这项研究建议通过一名ENT训练者和听力学家领导全国前瞻性队列研究，对在国家卫生服务（NHS）中表现为SSNHL的成年患者。这项研究将在英格兰的97 NHS站点进行，耳朵，鼻子和喉咙（ENT）和听力学服务。

一旦收集的数据将分析为：

1. 建立NHS中有SSNHL的患者的患者途径
2. 开发一种工具，可以帮助预测特发性SSNHL患者的恢复。
3. 建立特发性SSNHL对人们生活质量的影响。

每年，每100,000人约有20人经历突然的听力丧失本质上是感觉到的。 “感觉神经”表示耳蜗，听觉神经或更高的中央听觉途径的异常。当听力损失为30 dB（分贝）或更多时，至少在3个连续的频率和3天内，该条件被称为突然发作感官听力损失（SSNHL）。 SSNHL主要是单方面的，听力损失的范围从轻度到深度范围。在71％至90％的病例中，尽管进行了调查，原因是未知的，这些病例被称为特发性。

相关的症状包括耳鸣，眩晕和听觉饱满度。特发性SSNHL是一种严重的状况，对人们的生活产生了不利影响，这表明与情绪困扰，沮丧，工作困难和社会融合受损的联系相关。据估计，尽管临床经验表明这可能是高估，但在该领域需要进一步的研究，估计有32％至65％的特发性SSNHL病例自发地恢复。

患有特发性SSNHL患者的当前护理途径在首先出现的服务患者类型的角度，随后的转诊，症状发作之间的时间长度，表现和治疗开始，治疗计划以及以下方面的时间有很大差异。 -向上。特发性SSNHL的治疗方案包括全身和原胰固醇类固醇，抗病毒剂，流变剂，利尿剂，高压氧处理以及仅观察。国家卫生与护理研究所（NICE），美国耳鼻喉科和颈部外科学院（ORL-HNS）和英国英国英国学院发布的临床准则（ORL-HNS）和英国学院发表了有关这些治疗方法的比较有效性的证据。听力学。

根据导致感觉性听力损失的分子机制的最新发现，生物技术和制药公司正在为特发性SSNHL患者开发新的治疗方法。这些处理需要在临床试验中进行严格的测试，然后才能在临床服务环境中应用。为了允许进行此类试验，需要在特发性SSNHL存在的患者中有效地进行可靠的信息，并且可以从最佳时间范围内从症状开始到基于药物的临时性特征开始治疗。这意味着迫切需要有关患者人数，地理分布，人口统计，患者和治疗途径以及结果的信息。

这项研究建议通过一名ENT训练者和听力学家领导全国前瞻性队列研究，对NHS中有SSNHL的成年患者进行了前瞻性队列研究。重要的是，这项研究不仅将提供关键数据来为未来的试验设计和交付提供信息，而且还将提供一个独特的数据集，以开发预测特发性SSNHL患者恢复的预测模型。

目标

1. 绘制患者途径并确定向NHS ENT出现的成年患者的特征以及与SSNHL的听力服务。
2. 开发一个预测模型，以预测特发性SSNHL患者的恢复。
3. 建立特发性SSNHL对患者生活质量（QOL）的影响

方法

研究设计国家多中心前瞻性观察队列研究。

在NHS中心进行一项多中心研究，提供ENT和听力服务。

纳入标准

• 成人患者（男性或女性）年龄超过16岁，向NHS ENT出现，并通过SSNHL和
• 在至少3个连续的频率上，在一个或两只耳朵中诊断出听力损失，在250、500、1000、2000、4000和8000 Hz之间被诊断出听力损失。

- 意愿并能够提供书面知情同意。

排除标准

- 具有混合或导电性听力损失（CHL）的患者。 CHL将被定义为在500、1000、2000、4000 Hz之间的3个或更多连续频率中的15 dB HL或更多的“真实”气隙。

主要结果：

从初始介绍到随访的受影响耳朵中听觉功能的变化（症状发作后6到16周之间的任何一次）。听觉功能将定义为250、500、1000、2000、4000和8000 Hz的空气传导阈值的纯音平均值（PTA）。如果在6到16周之间进行了多个纯音听力图，则最新的纯音听力图将用于计算听觉功能。

更改听觉功能分类为：

1. 完全恢复：在未受影响的耳朵的PTA（≤10dB）的10dB内的最终PTA（≤10dB）
2. 部分到没有恢复：在受影响的耳朵≥10dB的PTA的最终PTA中，无影响的耳朵。

次要结果：

听觉功能的变化程度：

• 完全恢复：在未受影响的耳朵的PTA（≤10dB）的10dB内的受影响耳朵的最终PTA（≤10dB）
• 明显的恢复：PTA改善≥30dB（受影响的耳朵≥10dB的PTA的最终PTA的PTA无影响的耳朵）
• 轻微的恢复：PTA改善≥10dB和≤30dB（以及受影响的耳朵≥10dB的最终PTA，无影响的EAR的PTA）
• 无改进：PTA改善≤10dB（受影响的耳朵≥10dB的最终PTA未受影响的EAR的PTA）

生活质量（QOL）：

QOL评分从初始介绍到治疗后6至16周之间的任何一次随访的变化。 QOL将使用成人的听力障碍库存（HHIA）（适用于60岁以下的患者）或老年人的听力障碍库存（HHIE）（适用于60岁以上的患者）和健康公用事业指数标记3（HUI3（HUI3）（HUI3） ）。 QOL数据仅在选择站点的选择中收集（见下文）。

HHIA和HHIE的范围为HUI3 = 8（无障碍）到45（总障碍）的0（无障碍）到100（总障碍）范围（总障碍）。

统计分析

预后模型：

研究人员将开发一个可多变量的预后模型，以预测NHS ENT和听力服务中SSNHL患者的恢复。在研究端缺少结果数据将使用链式方程式程序进行多个插补。将进行内部验证，以量化开发模型的预测性能（校准和歧视）中的乐观情绪。引导技术提供有关模型在可比数据集中性能的信息，并生成收缩因子以调整回归系数。统计分析将使用R软件（版本3.5.1）进行。

QOL：

HHIA，HHIE和HUI3分数的平均变化将从最初的呈现到随访（6周至16周之间的任何一次）计算。研究人员将使用非参数Wilcoxon和McNemar-Bowker测试，其显着性水平为5％，以比较患者的初步呈现和最终随访时的结果。统计数据分析将使用SPSS计划19.0（SPSS，美国伊利诺伊州芝加哥）进行。 QOL数据将从一个子集的子集（20％，n = 20）中收集。

• 感觉听力损失
• 感官听力损失
• 左耳的感觉性听力损失
• 右耳的感觉性听力损失
• 感官听力

纳入标准：

• 成人患者（男性或女性）年龄超过16岁，向NHS ENT出现，并通过SSNHL和
• 在至少3个连续的频率上，在一个或两只耳朵中诊断出听力损失，在250、500、1000、2000、4000和8000 Hz之间被诊断出听力损失。

和

•愿意并且能够提供书面知情同意。

排除标准：

• 混合或导电性听力损失（CHL）的患者。 CHL将被定义为在500、1000、2000、4000 Hz之间的3个或更多连续频率中的15 dB HL或更多的“真实”气隙。