病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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帕金森综合症 | 其他:运动 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 20名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | diaphragmatic运动与功能康复方案对帕金森氏病个体肺功能的影响 |
实际学习开始日期 : | 2019年7月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2019年12月1日 |
实际 学习完成日期 : | 2019年12月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:干预组 每周3次,1小时的同伴日,在呼吸道肌肉上进行练习 | 其他:运动 呼吸训练 |
有资格学习的年龄: | 50年至70年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
巴西 | |
大学do estado dopará | |
贝莱姆,巴西,巴西,66055-490 |
学习主席: | Lorena Zahluth,博士 | 大学do estado dopará |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2019年9月25日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2019年9月30日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年8月13日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年7月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2019年12月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 呼吸肌强度[时间范围:3天内治疗后的治疗] 数字化合仪将用于测量呼吸肌强度,提供最大的灵感压力和最大的呼气压力。在整个过程中将使用鼻夹,以避免空气泄漏。因此,为了获得MIP的措施,指示志愿者执行最大到期,此后不久,通过声乐鼓励,个人将在至少2秒钟内执行最大和持续的灵感工作。同样,对于MEP的值,参与者将在最大持续的呼吸努力之前执行最大灵感。 PIMAX和PEMAX操纵将首先学习,每个成员执行3次,采用彼此一致的值,每个结果之间的差异为10%。 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 帕金森病的隔膜运动 | ||||
官方标题ICMJE | diaphragmatic运动与功能康复方案对帕金森氏病个体肺功能的影响 | ||||
简要摘要 | 考虑到影响运动的中枢神经系统疾病,帕金森氏病(PD)是世界上第二常见的神经退行性疾病。除运动障碍外,文献还增强了通气参数的变化,例如限制性肺部功能障碍,阻塞性气道疾病和上气道阻塞。在PD的后期和晚期阶段,肺部疾病更为明显,并导致该疾病导致的大多数病态。目的:评估diaphragmatic意识方案的影响,与全球练习有关,对帕金森氏病个体的肺功能。方法:这是一项实验性的,不受控制的临床试验。参与者是在UEAFTO / CER-II UEPA神经功能性门诊诊所接受护理的帕金森氏病的患者,其记录将被咨询以收集流行病学数据和通过蒙特利亚方案的认知功能的姿势评估,并通过蒙特利亚认知评估(巴西实验版本)和分类。修改后的Hoehn和Yahr量表。符合纳入标准的人将通过评估形式,肺功能状态和呼吸困难问卷协议进行评估,分别通过肺活量测定法和呼吸肌肉力量评估,分别通过肺活量测定和Manovacumetry进行评估。他们将提交由UEPA老年护理中心的物理治疗团队编写的干预方案,每周两次持续60分钟,包括全球练习和隔膜意识,并在第10和20课内重新评估。所使用的协议将在临床试验数据库中注册。所有参与者将签署一份免费的知情同意书,研究将由巴拉大学(UEPA)人类研究伦理委员会(UEPA)进行分析。收集的数据将在Microsoft Excel2016®工作表中进行表格,以便使用Bioestat®5.3软件进行进一步的统计分析。预期结果:在采用干预方案并与对照组有关后,实验组中与肺功能相关的变量有所改善。 | ||||
详细说明 | 考虑到影响运动的中枢神经系统疾病,帕金森氏病(PD)是世界上第二常见的神经退行性疾病。除运动障碍外,文献还增强了通气参数的变化,例如限制性肺部功能障碍,阻塞性气道疾病和上气道阻塞。在PD的后期和晚期阶段,肺部疾病更为明显,并导致该疾病导致的大多数病态。目的:评估diaphragmatic意识方案的影响,与全球练习有关,对帕金森氏病个体的肺功能。方法:这是一项实验性的,不受控制的临床试验。参与者是在UEAFTO / CER-II UEPA神经功能性门诊诊所接受护理的帕金森氏病的患者,其记录将被咨询以收集流行病学数据和通过蒙特利亚方案的认知功能的姿势评估,并通过蒙特利亚认知评估(巴西实验版本)和分类。修改后的Hoehn和Yahr量表。符合纳入标准的人将通过评估形式,肺功能状态和呼吸困难问卷协议进行评估,分别通过肺活量测定法和呼吸肌肉力量评估,分别通过肺活量测定和Manovacumetry进行评估。他们将提交由UEPA老年护理中心的物理治疗团队编写的干预方案,每周两次持续60分钟,包括全球练习和隔膜意识,并在第10和20课内重新评估。所使用的协议将在临床试验数据库中注册。所有参与者将签署一份免费的知情同意书,研究将由巴拉大学(UEPA)人类研究伦理委员会(UEPA)进行分析。收集的数据将在Microsoft Excel2016®工作表中进行表格,以便使用Bioestat®5.3软件进行进一步的统计分析。预期结果:在采用干预方案并与对照组有关后,实验组中与肺功能相关的变量有所改善。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 帕金森综合症 | ||||
干预ICMJE | 其他:运动 呼吸训练 | ||||
研究臂ICMJE | 实验:干预组 每周3次,1小时的同伴日,在呼吸道肌肉上进行练习 干预:其他:锻炼 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 20 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2019年12月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2019年12月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 50年至70年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 巴西 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04108520 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 25092019 | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Rodrigo Santiago Barbosa Rocha,Phd,Universidade Metodista de piracicaba | ||||
研究赞助商ICMJE | 皮拉基卡巴大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 皮拉基卡巴大学 | ||||
验证日期 | 2020年8月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |