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出境医 / 临床实验 / 帕金森病的隔膜运动

帕金森病的隔膜运动

研究描述
简要摘要:
考虑到影响运动的中枢神经系统疾病,帕金森氏病(PD)是世界上第二常见的神经退行性疾病。除运动障碍外,文献还增强了通气参数的变化,例如限制性肺部功能障碍,阻塞性气道疾病和上气道阻塞。在PD的后期和晚期阶段,肺部疾病更为明显,并导致该疾病导致的大多数病态。目的:评估diaphragmatic意识方案的影响,与全球练习有关,对帕金森氏病个体的肺功能。方法:这是一项实验性的,不受控制的临床试验。参与者是在UEAFTO / CER-II UEPA神经功能性门诊诊所接受护理的帕金森氏病的患者,其记录将被咨询以收集流行病学数据和通过蒙特利亚方案的认知功能的姿势评估,并通过蒙特利亚认知评估(巴西实验版本)和分类。修改后的Hoehn和Yahr量表。符合纳入标准的人将通过评估形式,肺功能状态和呼吸困难问卷协议进行评估,分别通过肺活量测定法和呼吸肌肉力量评估,分别通过肺活量测定和Manovacumetry进行评估。他们将提交由UEPA老年护理中心的物理治疗团队编写的干预方案,每周两次持续60分钟,包括全球练习和隔膜意识,并在第10和20课内重新评估。所使用的协议将在临床试验数据库中注册。所有参与者将签署一份免费的知情同意书,研究将由巴拉大学(UEPA)人类研究伦理委员会(UEPA)进行分析。收集的数据将在Microsoft Excel2016®工作表中进行表格,以便使用Bioestat®5.3软件进行进一步的统计分析。预期结果:在采用干预方案并与对照组有关后,实验组中与肺功能相关的变量有所改善。

病情或疾病 干预/治疗阶段
帕金森综合症其他:运动不适用

详细说明:
考虑到影响运动的中枢神经系统疾病,帕金森氏病(PD)是世界上第二常见的神经退行性疾病。除运动障碍外,文献还增强了通气参数的变化,例如限制性肺部功能障碍,阻塞性气道疾病和上气道阻塞。在PD的后期和晚期阶段,肺部疾病更为明显,并导致该疾病导致的大多数病态。目的:评估diaphragmatic意识方案的影响,与全球练习有关,对帕金森氏病个体的肺功能。方法:这是一项实验性的,不受控制的临床试验。参与者是在UEAFTO / CER-II UEPA神经功能性门诊诊所接受护理的帕金森氏病的患者,其记录将被咨询以收集流行病学数据和通过蒙特利亚方案的认知功能的姿势评估,并通过蒙特利亚认知评估(巴西实验版本)和分类。修改后的Hoehn和Yahr量表。符合纳入标准的人将通过评估形式,肺功能状态和呼吸困难问卷协议进行评估,分别通过肺活量测定法和呼吸肌肉力量评估,分别通过肺活量测定和Manovacumetry进行评估。他们将提交由UEPA老年护理中心的物理治疗团队编写的干预方案,每周两次持续60分钟,包括全球练习和隔膜意识,并在第10和20课内重新评估。所使用的协议将在临床试验数据库中注册。所有参与者将签署一份免费的知情同意书,研究将由巴拉大学(UEPA)人类研究伦理委员会(UEPA)进行分析。收集的数据将在Microsoft Excel2016®工作表中进行表格,以便使用Bioestat®5.3软件进行进一步的统计分析。预期结果:在采用干预方案并与对照组有关后,实验组中与肺功能相关的变量有所改善。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 20名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:治疗
官方标题: diaphragmatic运动与功能康复方案对帕金森氏病个体肺功能的影响
实际学习开始日期 2019年7月1日
实际的初级完成日期 2019年12月1日
实际 学习完成日期 2019年12月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:干预组
每周3次,1小时的同伴日,在呼吸道肌肉上进行练习
其他:运动
呼吸训练

结果措施
主要结果指标
  1. 呼吸肌强度[时间范围:3天内治疗后的治疗]
    数字化合仪将用于测量呼吸肌强度,提供最大的灵感压力和最大的呼气压力。在整个过程中将使用鼻夹,以避免空气泄漏。因此,为了获得MIP的措施,指示志愿者执行最大到期,此后不久,通过声乐鼓励,个人将在至少2秒钟内执行最大和持续的灵感工作。同样,对于MEP的值,参与者将在最大持续的呼吸努力之前执行最大灵感。 PIMAX和PEMAX操纵将首先学习,每个成员执行3次,采用彼此一致的值,每个结果之间的差异为10%。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 50年至70年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 帕金森的两种性别
  • 评估表中没有关于呼吸道疾病和 /或其他先前神经系统并发症的报道
  • 贝莱姆大都市地区的居民。

排除标准:

  • 认知障碍或痴呆症患者
  • 患有先前呼吸系统疾病或其他神经系统疾病的患者。
  • 连续两次缺勤或四次缺勤的患者与治疗交替。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
巴西
大学do estado dopará
贝莱姆,巴西,巴西,66055-490
赞助商和合作者
皮拉基卡巴大学
调查人员
调查员信息的布局表
学习主席: Lorena Zahluth,博士大学do estado dopará
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年9月25日
第一个发布日期icmje 2019年9月30日
上次更新发布日期2020年8月13日
实际学习开始日期ICMJE 2019年7月1日
实际的初级完成日期2019年12月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2019年9月25日)
呼吸肌强度[时间范围:3天内治疗后的治疗]
数字化合仪将用于测量呼吸肌强度,提供最大的灵感压力和最大的呼气压力。在整个过程中将使用鼻夹,以避免空气泄漏。因此,为了获得MIP的措施,指示志愿者执行最大到期,此后不久,通过声乐鼓励,个人将在至少2秒钟内执行最大和持续的灵感工作。同样,对于MEP的值,参与者将在最大持续的呼吸努力之前执行最大灵感。 PIMAX和PEMAX操纵将首先学习,每个成员执行3次,采用彼此一致的值,每个结果之间的差异为10%。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE帕金森病的隔膜运动
官方标题ICMJE diaphragmatic运动与功能康复方案对帕金森氏病个体肺功能的影响
简要摘要考虑到影响运动的中枢神经系统疾病,帕金森氏病(PD)是世界上第二常见的神经退行性疾病。除运动障碍外,文献还增强了通气参数的变化,例如限制性肺部功能障碍,阻塞性气道疾病和上气道阻塞。在PD的后期和晚期阶段,肺部疾病更为明显,并导致该疾病导致的大多数病态。目的:评估diaphragmatic意识方案的影响,与全球练习有关,对帕金森氏病个体的肺功能。方法:这是一项实验性的,不受控制的临床试验。参与者是在UEAFTO / CER-II UEPA神经功能性门诊诊所接受护理的帕金森氏病的患者,其记录将被咨询以收集流行病学数据和通过蒙特利亚方案的认知功能的姿势评估,并通过蒙特利亚认知评估(巴西实验版本)和分类。修改后的Hoehn和Yahr量表。符合纳入标准的人将通过评估形式,肺功能状态和呼吸困难问卷协议进行评估,分别通过肺活量测定法和呼吸肌肉力量评估,分别通过肺活量测定和Manovacumetry进行评估。他们将提交由UEPA老年护理中心的物理治疗团队编写的干预方案,每周两次持续60分钟,包括全球练习和隔膜意识,并在第10和20课内重新评估。所使用的协议将在临床试验数据库中注册。所有参与者将签署一份免费的知情同意书,研究将由巴拉大学(UEPA)人类研究伦理委员会(UEPA)进行分析。收集的数据将在Microsoft Excel2016®工作表中进行表格,以便使用Bioestat®5.3软件进行进一步的统计分析。预期结果:在采用干预方案并与对照组有关后,实验组中与肺功能相关的变量有所改善。
详细说明考虑到影响运动的中枢神经系统疾病,帕金森氏病(PD)是世界上第二常见的神经退行性疾病。除运动障碍外,文献还增强了通气参数的变化,例如限制性肺部功能障碍,阻塞性气道疾病和上气道阻塞。在PD的后期和晚期阶段,肺部疾病更为明显,并导致该疾病导致的大多数病态。目的:评估diaphragmatic意识方案的影响,与全球练习有关,对帕金森氏病个体的肺功能。方法:这是一项实验性的,不受控制的临床试验。参与者是在UEAFTO / CER-II UEPA神经功能性门诊诊所接受护理的帕金森氏病的患者,其记录将被咨询以收集流行病学数据和通过蒙特利亚方案的认知功能的姿势评估,并通过蒙特利亚认知评估(巴西实验版本)和分类。修改后的Hoehn和Yahr量表。符合纳入标准的人将通过评估形式,肺功能状态和呼吸困难问卷协议进行评估,分别通过肺活量测定法和呼吸肌肉力量评估,分别通过肺活量测定和Manovacumetry进行评估。他们将提交由UEPA老年护理中心的物理治疗团队编写的干预方案,每周两次持续60分钟,包括全球练习和隔膜意识,并在第10和20课内重新评估。所使用的协议将在临床试验数据库中注册。所有参与者将签署一份免费的知情同意书,研究将由巴拉大学(UEPA)人类研究伦理委员会(UEPA)进行分析。收集的数据将在Microsoft Excel2016®工作表中进行表格,以便使用Bioestat®5.3软件进行进一步的统计分析。预期结果:在采用干预方案并与对照组有关后,实验组中与肺功能相关的变量有所改善。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单一组分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE帕金森综合症
干预ICMJE其他:运动
呼吸训练
研究臂ICMJE实验:干预组
每周3次,1小时的同伴日,在呼吸道肌肉上进行练习
干预:其他:锻炼
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2019年9月25日)
20
原始估计注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2019年12月1日
实际的初级完成日期2019年12月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 帕金森的两种性别
  • 评估表中没有关于呼吸道疾病和 /或其他先前神经系统并发症的报道
  • 贝莱姆大都市地区的居民。

排除标准:

  • 认知障碍或痴呆症患者
  • 患有先前呼吸系统疾病或其他神经系统疾病的患者。
  • 连续两次缺勤或四次缺勤的患者与治疗交替。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 50年至70年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE巴西
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04108520
其他研究ID编号ICMJE 25092019
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Rodrigo Santiago Barbosa Rocha,Phd,Universidade Metodista de piracicaba
研究赞助商ICMJE皮拉基卡巴大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
学习主席: Lorena Zahluth,博士大学do estado dopará
PRS帐户皮拉基卡巴大学
验证日期2020年8月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素