IIIB期。早期银屑病关节炎。研究者开始，双盲，随机，安慰剂对照，两臂，平行组，单中心试验。

主要目的是评估golimumab与甲氨蝶呤和类固醇的组合是否优于标准护理（MTX单一疗法和类固醇），可在降低早期治疗幼稚PSA患者的临床疾病活性中。

• 药物：golimoumab
  Simponi
• 药物：甲氨蝶呤
  甲氨蝶呤

• 实验：Golimumab和甲氨蝶呤
  干预措施：

  • 药物：golimoumab
  • 药物：甲氨蝶呤
• 主动比较器：甲氨蝶呤
  干预：药物：甲氨蝶呤

纳入标准：

签署知情同意书时≥18岁的男性和女性患者。

根据银屑病关节炎（CASPAR）标准（附录4）诊断为银屑病关节炎的受试者在筛查前不到24个月证实。

活跃PSA的受试者定义为在基线时至少存在3/68个嫩和3/66个肿胀的关节或2个肿胀的关节和2个嫩关节，以及一个受影响的肠接触部位（Achilles肌腱和/或Plantar筋膜）。

是幼稚的治疗。能够理解和签署知情同意书。在研究期间，有生育潜力或能够生育孩子的男性必须使用足够的节育措施（例如，节制，口服避孕药，宫内装置，带有精子的屏障方法，手术灭菌），在接受研究后6个月内接受了最后一次研究。代理人。生育潜力的女性必须测试怀孕阴性。女性受试者必须同意在研究期间和最后剂量研究剂后6个月内不捐赠卵（OVA，卵母细胞）。男性受试者必须同意在研究中和最后剂量研究剂后6个月内不捐赠精子。

符合以下结核病标准的患者：

7.1。在筛选之前，没有潜在或活动性结核病的病史。对于有潜在结核病史的受试者和在第一个研究代理人管理前3年完成了适当的治疗方法的记录的受试者，这是一个例外。研究人员有责任验证先前抗结核治疗的充分性并提供适当的文件。

7.2。没有暗示病史和/或体格检查的症状或症状。

7.3。与活动结核病患者没有密切联系，或者，如果有这样的联系，将转介给专门从事TB的医师接受其他评估，如果有保证，请接受适当的治疗与第一个研究代理人同时进行。

7.4。在研究代理给药前的6周内，要么具有负量子-TB金测试结果，要么具有新鉴定的阳性Quantiferon-TB黄金测试结果，其中已排除了主动TB，并且对潜在TB的适当治疗是在研究代理的第一个管理之前或同时启动的。

7.5。如果有2个不确定的量化量子 - -TB金在管中测试结果，受试者将被视为先验或与第一个研究代理人同时具有潜在的结核病。

7.6。具有合格的放射科医生阅读的胸部X光片（后侧视图），其诊断评估是一致的，没有目前的活动性结核病或旧的非活动性结核病的证据，并且在研究后的12个月内采取了验证。

7.7。进行筛查实验室测试结果如下：7.7.1。 HB≥8.5g/dL或≥5.3mmol/L 7.7.2。白细胞（WBC）计数≥3.5x103细胞/UL 7.7.3。中性粒细胞≥1.5x103细胞/UL 7.7.4。血小板≥100x103细胞/UL 7.7.5。用于进行测试的中央实验室的血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）和天冬氨酸氨基转移酶（AST）水平不超过正常（UKN）上限的1.5倍。

7.7.6。血清肌酐不超过1.5 mg/dl

排除标准：

1. 接受了任何DMARD的治疗。
2. 接受了Golimumab或其他肿瘤坏死因子抑制剂（TNFI）或其他生物药物的治疗。
3. 16岁之前诊断出的任何慢性炎症性关节炎。一般安全的排除

患有严重并发医学疾病的患者包括无补偿的感染性心力衰竭，筛查后52周内的心肌梗塞，不稳定的心绞痛，不受控制的高血压（BP> 160/95），严重的肺部疾病或人类免疫缺陷病毒（HIV）感染的史综合征，中枢神经系统（CNS）脱髓鞘事件，暗示了多发性硬化症，肾脏或胃肠道疾病，研究人员认为，这些事件使患者处于参与研究的不可接受的风险，或者将使方案的实施变得困难。

筛查5年内，患有癌症或癌症病史（除切除的皮肤基底细胞癌和原位宫颈癌）。

当前晶体或感染性关节炎的患者。慢性感染上呼吸道感染（例如鼻窦炎），胸部（例如支气管直肠疾病），尿路或皮肤（例如paronychia，paronychia，慢性溃疡，开放性伤口）的患者。

在研究药物第一次给药前3个月内具有胸部X光片的患者，该患者表现出异常表明恶性肿瘤或当前活跃感染，包括结核病，组织胞质病或球虫病。

在筛查和/或口服筛查的前15天内，患有任何正在进行的或有效感染或任何主要感染发作，需要在筛查和/或口服治疗的抗生素的前30天内对IV抗生素进行治疗。

肝功能异常的患者包括已知的肝肝硬化，纤维化或已知的酒精性脂肪性肝炎（NASH），在筛查或血液检查异常时，如下：

氨基转移酶（AST） /丙氨酸氨基转移酶（ALT）> 3x ULN或胆红素> 51umol / L

筛查时患有已知严重低蛋白血症的患者，例如肾病综合征或肾功能受损，如下所示：

•血清肌酐> 133 mol/L

已知骨髓的已知患者的功能显着障碍，例如严重的贫血，白细胞，中性粒细胞膜或血小板细胞增多症，如以下实验室值所示：筛查时：

白细胞<3000 x 106/l血小板<125 x 109/l血红蛋白<9.0 g/dl的男性，在筛查前具有潜在或活性结核病病史的女性患者<8.5 g/dl将不合格。对于例外，请参见纳入标准。

受试者必须接受丙型肝炎病毒（HBV）的筛查。至少，这包括测试HBSAG（表面抗原），抗HBS（表面抗体）和抗HBC总（核心抗体总）。

11.1。对于表面抗原（HBSAG+）测试阳性的受试者，无论其他乙型肝炎测试的结果如何，都不符合这项研究的资格。

11.2。测试表面抗体（HBSAG-）阴性的受试者以及核心抗体（抗HBC+）和表面抗体（抗HBS+）的测试阳性。

11.3。仅对表面抗体（抗HBS+）呈阳性的受试者有资格参加这项研究。

11.4。仅测试仅针对核心抗体呈阳性的受试者（抗HBC+）必须进一步测试丙氧吡迪核酸（HBV DNA检测）。如果HBV DNA测试为阳性，则该受试者不符合这项研究的资格。如果HBV DNA测试为阴性，则受试者有资格参加这项研究。如果无法进行DNA测试，则该受试者不符合该研究的资格。

除非与正在研究的原发性疾病有关，否则原发性或继发性免疫缺陷（现有病史或当前活跃）。

怀孕，哺乳（护理）或具有育儿潜力的妇女（WCBP）不愿使用有效的避孕措施（附录1），同时接受治疗，并在相关SMPC/IB中指出的最后剂量治疗后进行治疗。

伴侣具有育儿潜力但不愿意在接受治疗的同时及其最后剂量治疗后的男性，如相关SMPC/IB所示。

在筛查前4周内接受了任何皮质类固醇的患者。

患有确认血液症患者的患者。有精神疾病史的患者会干扰遵守研究方案的能力。

有药物和/或酗酒史的患者会干扰遵守研究方案的能力。

在筛查患者的1年内患有任何病毒肝炎病史的患者已接受或有望接受包括活生物体在内的任何活病毒或细菌疫苗接种或治疗（例如，一种治疗性感染剂，例如BCG），例如被灌输到Bladder中为了治疗癌症）在第一个研究代理人，试验期间或最后一次研究代理人后6个月内的3个月内。

表现出对活性物质过敏的患者，或SMPC中详细介绍的任何摄取因素。