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出境医 / 临床实验 / 按摩机制
按摩机制
研究描述
简要摘要：
研究人员先前发现中等疼痛的按摩会导致疼痛敏感性的可比变化，因为健康参与者的条件疼痛调节范式表明共同的潜在机制。研究人员的目的是通过了解期望对这些发现的影响来扩展这些发现。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 健康的疼痛 | 其他：疼痛引起按摩其他：无痛苦按摩其他：积极期望教学集其他：负面期望教学集 | 不适用 |
详细说明：
按摩是一种肌肉偏见的人，他们寻求缓解疼痛。但是，按摩机制尚未确定。在这项研究中，研究人员旨在确定期望对按摩相关性低距离的影响。符合资格标准并同意参加的个人将参加大约一个小时的会议。将在参与者的脖子上评估一个肌筋膜触发点（肌肉组织的拉紧带）。接下来，将对压力疼痛阈值进行基线评估，然后对四个研究组之一随机分配。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 掩盖说明： | 参与者将被掩盖到干预期间收到的教学集类型。但是，研究完成后将通知参与者。 |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 按摩机制 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年10月31日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年8月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年8月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：疼痛引起按摩和积极的期望指示 肌筋膜触发点将在斜方肌的肌肉中评估，并按摩在颈部的这一区域中。该手臂的参与者将获得积极的期望教学集，然后进行中等疼痛的按摩（疼痛= 50/100）。按摩将进行一分钟，四次，并评估每个间隔之间的压力疼痛阈值。 | 其他：引起按摩的疼痛 诱发按摩的疼痛（疼痛强度= 50/100）将进行60秒，4次。 其他：积极的期望教学集 参与者将被指示按摩对某些颈部疼痛的人有效。 |
| 主动比较器：疼痛引起按摩和负面期望指示 肌筋膜触发点将在斜方肌的肌肉中评估，并按摩在颈部的这一区域中。该手臂的参与者将获得负面的期望教学集，然后进行中等疼痛的按摩（疼痛= 50/100）。按摩将进行一分钟，四次，并评估每个间隔之间的压力疼痛阈值。 | 其他：引起按摩的疼痛 诱发按摩的疼痛（疼痛强度= 50/100）将进行60秒，4次。 其他：负面期望教学集 参与者将被指示按摩对某些颈部疼痛的人无效。 |
| 主动比较器：无痛按摩和积极的期望指示 肌筋膜触发点将在斜方肌的肌肉中评估，并按摩在颈部的这一区域中。该手臂的参与者将获得积极的期望指导集，然后进行无疼痛按摩（疼痛= 0/100）。按摩将进行一分钟，四次，并评估每个间隔之间的压力疼痛阈值。 | 其他：无疼痛按摩 无疼痛按摩（疼痛强度= 0/100）将进行60秒，4次。 其他：积极的期望教学集 参与者将被指示按摩对某些颈部疼痛的人有效。 |
| 主动比较器：无痛按摩和负面期望指示 肌筋膜触发点将在斜方肌的肌肉中评估，并按摩在颈部的这一区域中。该手臂的参与者将获得负面的期望教学集，然后进行无痛按摩（疼痛= 0/100）。按摩将进行一分钟，四次，并评估每个间隔之间的压力疼痛阈值。 | 其他：无疼痛按摩 无疼痛按摩（疼痛强度= 0/100）将进行60秒，4次。 其他：负面期望教学集 参与者将被指示按摩对某些颈部疼痛的人无效。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 压力疼痛阈值[时间范围：1小时]直径为1厘米的橡胶尖端的计算机压力符号计将应用于非优势脚的网络空间。指示参与者说“停止”，因此当感觉从压力转变为疼痛（阈值）时，可以终止刺激。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至60年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 无痛
排除标准：
- 非英语
- 已知会影响感觉的系统性医学状况（即糖尿病）
- 定期使用处方止痛药治疗疼痛
- 慢性疼痛状况的当前或病史
- 目前正在使用血液稀释剂
- 任何血液凝血疾病，例如血友病
联系人和位置
联系人
| 联系人：Joel Bialosky，PT，博士 | 352-273-8636 | bialosky@phhp.ufl.edu |
位置
| 美国，佛罗里达州 | |
| UF健康 | 招募 |
| 佛罗里达州盖恩斯维尔，美国，32610 | |
| 联系人：Joel Bialosky，博士352-273-8636 bialosky@phhp.ufl.edu | |
赞助商和合作者
佛罗里达大学
调查人员
| 首席研究员： | 乔尔·比亚洛斯基（Joel Bialosky），PT，博士 | 佛罗里达大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年9月26日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年9月30日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年9月2日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年10月31日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年8月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 压力疼痛阈值[时间范围：1小时] 直径为1厘米的橡胶尖端的计算机压力符号计将应用于非优势脚的网络空间。指示参与者说“停止”，因此当感觉从压力转变为疼痛（阈值）时，可以终止刺激。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 按摩机制 | ||||
| 官方标题ICMJE | 按摩机制 | ||||
| 简要摘要 | 研究人员先前发现中等疼痛的按摩会导致疼痛敏感性的可比变化，因为健康参与者的条件疼痛调节范式表明共同的潜在机制。研究人员的目的是通过了解期望对这些发现的影响来扩展这些发现。 | ||||
| 详细说明 | 按摩是一种肌肉偏见的人，他们寻求缓解疼痛。但是，按摩机制尚未确定。在这项研究中，研究人员旨在确定期望对按摩相关性低距离的影响。符合资格标准并同意参加的个人将参加大约一个小时的会议。将在参与者的脖子上评估一个肌筋膜触发点（肌肉组织的拉紧带）。接下来，将对压力疼痛阈值进行基线评估，然后对四个研究组之一随机分配。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：单一组分配 掩蔽：单人（参与者） 掩盖说明： 参与者将被掩盖到干预期间收到的教学集类型。但是，研究完成后将通知参与者。 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 60 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年8月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年8月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至60年（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04108403 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | IRB201902417 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 佛罗里达大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 佛罗里达大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 佛罗里达大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
