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出境医 / 临床实验 / 自闭症谱系障碍成年期与年龄相关的脊髓相关的变化

自闭症谱系障碍成年期与年龄相关的脊髓相关的变化

研究描述
简要摘要:

自闭症谱系障碍(ASD)研究领域的意识越来越高,就知识的不足而言,关于神经生物学,认知和行为变化,在寿命后期的ASD成年人中发生了。典型衰老中运动技能和认知功能的下降可能会对个人组织和维持日常生活的能力产生毁灭性的影响。尽管总体上缺乏研究这些过程如何在ASD中专门衰老的过程中如何展开,但先前的研究结果是ASD年轻人的运动和认知缺陷的发现,这些功能将这些功能定位到前大脑皮层,以及典型的Aging型轨迹的轨迹表明运动技能和执行功能在以后的疾病中尤其处于危险之中。

基于磁共振成像(MRI)的体内骨髓结构映射提供了灰质结构的独特视图,并有可能阐明局部皮质连通性的异常。它显示了在临床研究中鉴定疾病发病机理的生物标志物的希望,并提供了超出先前对ASD和典型衰老研究的皮质厚度测量值的独特信息。髓磷脂映射也可能是神经生物学衰老的更可靠的指数,鉴于有关皮质厚度测量准确性的一些问题。鉴于这些特性,在ASD潜在加速下降的背景下,这可能是一个特别有用的措施。在整个典型的寿命中,对心脏内骨髓素的发育和重塑均长期存在,并在其他神经精神疾病以及与年龄相关的轻度认知障碍和痴呆症中表现出异常的皮质髓鞘形成的证据。在患有自闭症谱系障碍(ASD)的年轻人中,白质和皮质灰质也降低了髓磷脂含量。但是,在任何年龄的ASD中,尚未对心脏内部髓鞘化的模式进行检查,这在当前的知识库中留下了一个重要的差距。随着与衰老相关的脱髓鞘的额外风险,患有ASD的老年人可能是最重要的人群,因为它们可能会受到皮质髓鞘不足的风险。重要的是,鉴于髓磷脂在突触可塑性中的作用和皮质内电路的维护,这可能会对认知和运动功能产生敲门作用。

拟议的奖学金项目旨在通过研究中年龄与ASD的老年人中与年龄相关的心脏内部髓鞘素的轨迹来弥合知识的差距,并阐明了任何异常的空间分布。自闭症谱系中临床表现和神经生物学表型中的已知异质性在该研究领域构成了重大挑战。拟议的项目包括创新的统计方法,以帮助解析这种异质性。心脏内髓磷脂将使用群体和特定于主体的方法进行横截面分析,并通过随访纵向数据确认的任何发现。这种多方面的方法将允许对患有ASD的成年人的骨髓结构性进行全面的特征,并且还具有阐明疾病中大脑结构与行为之间重要联系的潜力。

特定目的目标1:确定ASD和年龄匹配的对照参与者在40-65岁之间的患者之间的皮质内髓磷脂含量和与年龄相关的变化率是否有所不同。

假设1:群体分析将显示额叶和顶叶的缔合皮质中的ASD中心脏内髓磷脂含量降低。

假设2:特定于主题的分析可能揭示了精确的大脑区域中个人之间的空间变异性,表现出心脏内髓鞘异常,但额叶和顶部区域的频率更高或更严重。

假设3:两种横截面方法都将揭示出ASD年龄更高的加速皮质脱髓鞘模式。

AIM 2:将局部髓磷脂含量指标与认知和行为能力相关联,这些能力在衰老期间处于危险中,包括运动技能和执行功能。

假设4:与年龄相关的特定行为能力的年龄相关下降将与AIM 1的非典型心脏内髓鞘化模式相关。


病情或疾病 干预/治疗
自闭症谱系障碍诊断测试:解剖学MRI扫描

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 80名参与者
观察模型:病例对照
时间观点:横截面
官方标题:自闭症谱系障碍成年期与年龄相关的脊髓相关的变化
实际学习开始日期 2015年5月
估计的初级完成日期 2021年6月
估计 学习完成日期 2021年10月
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
自闭症谱系障碍诊断测试:解剖学MRI扫描
T1加权(T1W)磁化制备的快速梯度回声(mprage)序列(TR = 8.776毫秒,TE = 3.656毫秒,翻盖角度= 8°,Matrix = 320x320,0.8mm3分辨率)和T2-T2-PUBE(T2W)序列(T2W)序列(T2W)序列(T2W)序列(T2W) TR = 61.803毫秒,TE = 3200毫秒,翻盖角= 8°,矩阵= 320x320,0.8mm3分辨率)

典型的控制诊断测试:解剖学MRI扫描
T1加权(T1W)磁化制备的快速梯度回声(mprage)序列(TR = 8.776毫秒,TE = 3.656毫秒,翻盖角度= 8°,Matrix = 320x320,0.8mm3分辨率)和T2-T2-PUBE(T2W)序列(T2W)序列(T2W)序列(T2W)序列(T2W) TR = 61.803毫秒,TE = 3200毫秒,翻盖角= 8°,矩阵= 320x320,0.8mm3分辨率)

结果措施
主要结果指标
  1. 解剖学MRI扫描[时间范围:研究访问2-1小时扫描课程]
    T1加权(T1W)磁化制备的快速梯度回声(mprage)序列(TR = 8.776毫秒,TE = 3.656毫秒,翻盖角度= 8°,Matrix = 320x320,0.8mm3分辨率)和T2-T2-PUBE(T2W)序列(T2W)序列(T2W)序列(T2W)序列(T2W) TR = 61.803毫秒,TE = 3200毫秒,翻盖角= 8°,矩阵= 320x320,0.8mm3分辨率)


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 40年至65岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:非概率样本
研究人群
圣地亚哥县社区
标准

纳入标准:

  • 根据诊断和统计手册,第5版(DSM-5)标准,在临床访谈和自闭症诊断观察计划(第二版)(ADOS-2)的支持下,根据精神障碍的诊断和统计手册进行ASD诊断以确定参与研究的资格。

排除标准:

  • 除ASD以外的其他患有神经系统史(例如癫痫,结核菌)或遗传病史(例如脆弱的X,RETT综合征)病史的参与者被排除在外。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
美国,加利福尼亚
圣地亚哥州立大学
加利福尼亚州圣地亚哥,美国92120
赞助商和合作者
圣地亚哥州立大学
追踪信息
首先提交日期2019年9月26日
第一个发布日期2019年9月30日
上次更新发布日期2021年3月25日
实际学习开始日期2015年5月
估计的初级完成日期2021年6月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2019年9月26日)
解剖学MRI扫描[时间范围:研究访问2-1小时扫描课程]
T1加权(T1W)磁化制备的快速梯度回声(mprage)序列(TR = 8.776毫秒,TE = 3.656毫秒,翻盖角度= 8°,Matrix = 320x320,0.8mm3分辨率)和T2-T2-PUBE(T2W)序列(T2W)序列(T2W)序列(T2W)序列(T2W) TR = 61.803毫秒,TE = 3200毫秒,翻盖角= 8°,矩阵= 320x320,0.8mm3分辨率)
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题自闭症谱系障碍成年期与年龄相关的脊髓相关的变化
官方头衔自闭症谱系障碍成年期与年龄相关的脊髓相关的变化
简要摘要

自闭症谱系障碍(ASD)研究领域的意识越来越高,就知识的不足而言,关于神经生物学,认知和行为变化,在寿命后期的ASD成年人中发生了。典型衰老中运动技能和认知功能的下降可能会对个人组织和维持日常生活的能力产生毁灭性的影响。尽管总体上缺乏研究这些过程如何在ASD中专门衰老的过程中如何展开,但先前的研究结果是ASD年轻人的运动和认知缺陷的发现,这些功能将这些功能定位到前大脑皮层,以及典型的Aging型轨迹的轨迹表明运动技能和执行功能在以后的疾病中尤其处于危险之中。

基于磁共振成像(MRI)的体内骨髓结构映射提供了灰质结构的独特视图,并有可能阐明局部皮质连通性的异常。它显示了在临床研究中鉴定疾病发病机理的生物标志物的希望,并提供了超出先前对ASD和典型衰老研究的皮质厚度测量值的独特信息。髓磷脂映射也可能是神经生物学衰老的更可靠的指数,鉴于有关皮质厚度测量准确性的一些问题。鉴于这些特性,在ASD潜在加速下降的背景下,这可能是一个特别有用的措施。在整个典型的寿命中,对心脏内骨髓素的发育和重塑均长期存在,并在其他神经精神疾病以及与年龄相关的轻度认知障碍和痴呆症中表现出异常的皮质髓鞘形成的证据。在患有自闭症谱系障碍(ASD)的年轻人中,白质和皮质灰质也降低了髓磷脂含量。但是,在任何年龄的ASD中,尚未对心脏内部髓鞘化的模式进行检查,这在当前的知识库中留下了一个重要的差距。随着与衰老相关的脱髓鞘的额外风险,患有ASD的老年人可能是最重要的人群,因为它们可能会受到皮质髓鞘不足的风险。重要的是,鉴于髓磷脂在突触可塑性中的作用和皮质内电路的维护,这可能会对认知和运动功能产生敲门作用。

拟议的奖学金项目旨在通过研究中年龄与ASD的老年人中与年龄相关的心脏内部髓鞘素的轨迹来弥合知识的差距,并阐明了任何异常的空间分布。自闭症谱系中临床表现和神经生物学表型中的已知异质性在该研究领域构成了重大挑战。拟议的项目包括创新的统计方法,以帮助解析这种异质性。心脏内髓磷脂将使用群体和特定于主体的方法进行横截面分析,并通过随访纵向数据确认的任何发现。这种多方面的方法将允许对患有ASD的成年人的骨髓结构性进行全面的特征,并且还具有阐明疾病中大脑结构与行为之间重要联系的潜力。

特定目的目标1:确定ASD和年龄匹配的对照参与者在40-65岁之间的患者之间的皮质内髓磷脂含量和与年龄相关的变化率是否有所不同。

假设1:群体分析将显示额叶和顶叶的缔合皮质中的ASD中心脏内髓磷脂含量降低。

假设2:特定于主题的分析可能揭示了精确的大脑区域中个人之间的空间变异性,表现出心脏内髓鞘异常,但额叶和顶部区域的频率更高或更严重。

假设3:两种横截面方法都将揭示出ASD年龄更高的加速皮质脱髓鞘模式。

AIM 2:将局部髓磷脂含量指标与认知和行为能力相关联,这些能力在衰老期间处于危险中,包括运动技能和执行功能。

假设4:与年龄相关的特定行为能力的年龄相关下降将与AIM 1的非典型心脏内髓鞘化模式相关。

详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:病例对照
时间视角:横截面
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群圣地亚哥县社区
健康)状况自闭症谱系障碍
干涉诊断测试:解剖学MRI扫描
T1加权(T1W)磁化制备的快速梯度回声(mprage)序列(TR = 8.776毫秒,TE = 3.656毫秒,翻盖角度= 8°,Matrix = 320x320,0.8mm3分辨率)和T2-T2-PUBE(T2W)序列(T2W)序列(T2W)序列(T2W)序列(T2W) TR = 61.803毫秒,TE = 3200毫秒,翻盖角= 8°,矩阵= 320x320,0.8mm3分辨率)
研究组/队列
  • 自闭症谱系障碍
    干预:诊断测试:解剖学MRI扫描
  • 典型的控制
    干预:诊断测试:解剖学MRI扫描
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况活跃,不招募
估计入学人数
(提交:2019年9月26日)
80
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年10月
估计的初级完成日期2021年6月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 根据诊断和统计手册,第5版(DSM-5)标准,在临床访谈和自闭症诊断观察计划(第二版)(ADOS-2)的支持下,根据精神障碍的诊断和统计手册进行ASD诊断以确定参与研究的资格。

排除标准:

  • 除ASD以外的其他患有神经系统史(例如癫痫,结核菌)或遗传病史(例如脆弱的X,RETT综合征)病史的参与者被排除在外。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄40年至65岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04108312
其他研究ID编号11736
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方圣地亚哥州立大学Jiwandeep Kohli
研究赞助商圣地亚哥州立大学
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户圣地亚哥州立大学
验证日期2021年3月