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急性心力衰竭进展（Bioms-PoAHF）生物标志物的登记研究
研究描述
简要摘要：
登记研究旨在发现生物标志物在急性心力衰竭中的预后价值
| 病情或疾病 |
|---|
| 心血管疾病 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 850名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 急性心力衰竭进展的生物标志物的登记研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2015年12月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2025年8月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2025年10月 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 死亡人数（所有原因）或心力衰竭的再入院[时间范围：中位随访8.8个月]死亡或心力衰竭相关的住院数量中位随访8.8个月。
次要结果度量 ：
- 死亡人数（所有原因）或心力衰竭和心血管死亡率的再入院[时间范围：中位随访8.8个月]死亡或心力衰竭相关的住院和心血管死亡的中位随访时间为8.8个月
生物测量保留率：DNA样品
血液样本
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
心力衰竭符合纳入和排除标准的患者
标准
纳入标准：
- 1.慢性心力衰竭或新心力衰竭的急性加重大于或等于18岁的患者
- 2.急性心力衰竭的典型症状如下：呼吸困难，踝关节肿胀和疲劳（活动耐力有限），颈压力升高，rales和外周水肿；
- 3. BNP的血浆浓度：BNP> 100pg/ml
- 4.超声心动图：相关的结构性心脏病（左心室肥大和/或左心房肿大）和/或舒张功能障碍
排除标准：
- 1.先前的癌症或肾脏替代疗法史
- 2.手术在一个月内进行
- 3.由心脏病性休克，败血症，肺炎陪伴
- 4.没有知情同意书的符合条件的患者
联系人和位置
联系人
| 联系人：Yulin Li，博士 | lyllyl_1111@163.com |
位置
| 中国 | |
| 北京Anzhen医院 | 招募 |
| 中国北京，100029 | |
| 联系人：ke-xu yang 86-010-64426153 ec@anzhengcp.com | |
赞助商和合作者
北京心脏，肺和血管疾病
调查人员
| 研究主任： | Jie Du，博士 | 北京Anzhen医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年9月26日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2019年9月30日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2019年9月30日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2015年12月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2025年8月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 死亡人数（所有原因）或心力衰竭的再入院[时间范围：中位随访8.8个月] 死亡或心力衰竭相关的住院数量中位随访8.8个月。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 死亡人数（所有原因）或心力衰竭和心血管死亡率的再入院[时间范围：中位随访8.8个月] 死亡或心力衰竭相关的住院和心血管死亡的中位随访时间为8.8个月 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 急性心力衰竭进展（Bioms-PoAHF）生物标志物的登记研究 | ||||
| 官方头衔 | 急性心力衰竭进展的生物标志物的登记研究 | ||||
| 简要摘要 | 登记研究旨在发现生物标志物在急性心力衰竭中的预后价值 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 血液样本 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 心力衰竭符合纳入和排除标准的患者 | ||||
| 健康）状况 | 心血管疾病 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 850 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2025年10月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2025年8月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18年至80年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04108182 | ||||
| 其他研究ID编号 | Bioms-Poahf | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 北京心脏，肺和血管疾病 | ||||
| 研究赞助商 | 北京心脏，肺和血管疾病 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 北京心脏，肺和血管疾病 | ||||
| 验证日期 | 2019年9月 | ||||
