病情或疾病 |
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妊娠糖尿病 |
妊娠糖尿病(GDM)被定义为在怀孕期间首先检测到的葡萄糖不耐症是对未来2型糖尿病的有力预测指标。 GDM患者表现出严重降低的胰岛和饱腹感的肠肠激素胰高血糖素样肽1(GLP-1)的餐后反应,在分娩后与GDM缓解同时,该胰甘氨酸样肽1(GLP-1)。摄取的营养素和胆汁酸构成GLP-1分泌的有效刺激剂。餐后GLP-1反应降低可能有助于GDM的病理生理,但机制尚不清楚。基于先前研究怀孕期间胆囊排空的研究,我们假设GDM中餐后GLP-1反应的降低是由于三个月中的胆囊排空不完全。如果我们的假设证明是正确的,则减少了胆囊排空并随之而来的后餐后GLP-1分泌衰减将构成一个明显的可药物治疗GDM的靶标。
这项研究将纳入15名妊娠糖尿病和15岁年龄和体重指数(BMI)匹配葡萄糖耐受性正常的孕妇的妇女。对于每个受试者,研究包括一次筛查和两个实验日。在妊娠三个月中,一个在妊娠中期,一个3-9个月。在实验日,将对反复的超声胆囊扫描和血液样本进行标准化的液体混合餐测试(根据对扑热息痛的吸收,添加1.5 g的扑热息痛用于评估胃排空)。
研究类型 : | 观察 |
实际注册 : | 30名参与者 |
观察模型: | 病例对照 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 妊娠诱导的胆囊失调性在妊娠糖尿病的病理生理学中的作用 |
实际学习开始日期 : | 2019年10月2日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年10月30日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年10月30日 |
组/队列 |
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妊娠糖尿病患者(GDM) 根据目前的丹麦准则(75 g口服葡萄糖耐量测试(OGTT)≥9.0mm)诊断的GDM(血浆葡萄糖(PG)浓度) |
葡萄糖耐受正常(对照组)的孕妇 在75 G-OGTT <7.8 mm之后,葡萄糖耐量正常的孕妇(禁食等离子体葡萄糖(PG)浓度≤6.0mm和Pg浓度) |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 女性 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
采样方法: | 概率样本 |
纳入标准 - 妊娠糖尿病(GDM)的妇女:
排除标准 - 妊娠糖尿病的女性:
纳入标准 - 对照组:
排除标准 - 对照组:
丹麦 | |
哥本哈根大学Gentofte医院临床代谢研究中心 | |
丹麦·海勒普(Hellerup),2900 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2019年9月25日 | ||||
第一个发布日期 | 2019年9月27日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年12月21日 | ||||
实际学习开始日期 | 2019年10月2日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年10月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 |
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原始主要结果指标 |
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改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 妊娠诱导的胆囊失调性在妊娠糖尿病的病理生理学中的作用 | ||||
官方头衔 | 妊娠诱导的胆囊失调性在妊娠糖尿病的病理生理学中的作用 | ||||
简要摘要 | 该研究的主要目的是在妊娠三个月的妊娠三个月怀孕期间,评估植物降低葡萄糖和饱腹感激素的葡萄糖和饱腹感激素1(GLP-1)的餐后胆囊排空和血浆浓度。与年龄和体重指数(BMI)匹配的怀孕妇女(NGT)相比。 | ||||
详细说明 | 妊娠糖尿病(GDM)被定义为在怀孕期间首先检测到的葡萄糖不耐症是对未来2型糖尿病的有力预测指标。 GDM患者表现出严重降低的胰岛和饱腹感的肠肠激素胰高血糖素样肽1(GLP-1)的餐后反应,在分娩后与GDM缓解同时,该胰甘氨酸样肽1(GLP-1)。摄取的营养素和胆汁酸构成GLP-1分泌的有效刺激剂。餐后GLP-1反应降低可能有助于GDM的病理生理,但机制尚不清楚。基于先前研究怀孕期间胆囊排空的研究,我们假设GDM中餐后GLP-1反应的降低是由于三个月中的胆囊排空不完全。如果我们的假设证明是正确的,则减少了胆囊排空并随之而来的后餐后GLP-1分泌衰减将构成一个明显的可药物治疗GDM的靶标。 这项研究将纳入15名妊娠糖尿病和15岁年龄和体重指数(BMI)匹配葡萄糖耐受性正常的孕妇的妇女。对于每个受试者,研究包括一次筛查和两个实验日。在妊娠三个月中,一个在妊娠中期,一个3-9个月。在实验日,将对反复的超声胆囊扫描和血液样本进行标准化的液体混合餐测试(根据对扑热息痛的吸收,添加1.5 g的扑热息痛用于评估胃排空)。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:病例对照 时间观点:潜在 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 概率样本 | ||||
研究人群 | 这项研究将纳入15名妊娠糖尿病和15岁年龄和体重指数(BMI)匹配葡萄糖耐受性正常的孕妇的妇女。该研究只有接受过妊娠糖尿病的孕妇才能进行。 | ||||
健康)状况 | 妊娠糖尿病 | ||||
干涉 | 不提供 | ||||
研究组/队列 |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 完全的 | ||||
实际注册 | 30 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期 | 2020年10月30日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年10月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准 - 妊娠糖尿病(GDM)的妇女:
排除标准 - 妊娠糖尿病的女性:
纳入标准 - 对照组:
排除标准 - 对照组:
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性别/性别 |
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年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 丹麦 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04108065 | ||||
其他研究ID编号 | H-19036095 | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 哥本哈根Gentofte大学医院的Filip Krag Knop | ||||
研究赞助商 | 大学医院,哥本哈根Gentofte | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 大学医院,哥本哈根Gentofte | ||||
验证日期 | 2020年12月 |