• AUC0-12（分析物在第一次剂量施用后12小时的均匀给药间隔内分析物的浓度时间曲线下的面积）
• CMAX（第一次剂量后，分析物在血浆中的最大测量浓度）[时间范围：最多12小时]
• AUC0-24（分析物在第一次剂量给药后24小时内分析物的浓度时间曲线下的面积）[时间范围：最多24小时]
• AUCτ，SS（分析物在稳态下的分析物的浓度时间曲线下的面积在均匀的给药间隔τ上[时间范围：最多252小时]
• CMAX，SS（在均匀给药间隔τ上，在稳态状态下分析物在血浆中的最大测量浓度）[时间范围：最多252小时]

• AUC0-12（分析物在第一次剂量施用后12小时的均匀给药间隔内分析物的浓度时间曲线下的面积）
• CMAX（第一次剂量后，分析物在血浆中的最大测量浓度）[时间范围：最多12小时]
• AUCτ，SS（分析物在稳态下的分析物的浓度时间曲线下的面积在均匀的给药间隔τ上[时间范围：最多252小时]
• CMAX，SS（在均匀给药间隔τ上，在稳态状态下分析物在血浆中的最大测量浓度）[时间范围：最多252小时]

该试验的主要目的是调查BI 1323495在竞标口服多种升高剂量后，BI 1323495的安全性和耐受性，每个剂量在11天的治疗期内。

次要目标是对药代动力学（PK）的探索，包括剂量比例（仅针对第1部分）以及达到稳态。这包括探索治疗暴露范围，在单次剂量试验1405-0001中无法充分实现的范围。

• 药物：BI 1323495
  药片
• 药物：安慰剂
  药片
• 药物：咪达唑仑
  口服给药

• 实验：第1部分：剂量组1
  干预：药物：BI 1323495
• 实验：第1部分：剂量组2
  干预：药物：BI 1323495
• 实验：第1部分：剂量组3
  干预措施：

  • 药物：BI 1323495
  • 药物：咪达唑仑
• 实验：第1部分：剂量组4
  干预措施：

  • 药物：BI 1323495
  • 药物：咪达唑仑
• 实验：第1部分：剂量组5
  干预措施：

  • 药物：BI 1323495
  • 药物：咪达唑仑
• 安慰剂比较器：第1部分：安慰剂
  干预：药物：安慰剂
• 实验：第1部分：剂量组6
  干预措施：

  • 药物：BI 1323495
  • 药物：咪达唑仑
• 实验：第2部分：剂量组1
  干预：药物：BI 1323495
• 实验：第2部分：剂量组2
  干预：药物：BI 1323495
• 实验：第2部分：安慰剂
  干预：药物：安慰剂

纳入标准：

• 根据研究人员的评估，健康受试者基于完整的病史，包括身体检查，生命体征（血压（BP），PR），12铅心电图（ECG）和临床实验室测试
• 年龄18至70岁（包括）
• BMI为18.5至29.9 kg/m2（包括）
• 根据良好的临床实践（GCP）和当地立法，在接受研究之前已签署和日期书面知情同意书
• 对于第一部分：被基因分型为UGT2B17广泛代谢器的受试者，即携带至少一个功能性等位基因（*1/*1/*1或*1/*2）。

对于第二部分：被基因分型为UGT2B17的受试者，即不携带UGT2B17基因的功能性等位基因（*2/*2）

- 男性或女性受试者：

• 对于“不生育潜力的女性受试者”，必须满足以下标准之一：
• 永久性无菌（永久性灭菌方法包括子宫切除术，双侧分别切除术和双侧卵巢切除术）
• 绝经后，定义为自发性闭经至少1年没有替代医学原因（在可疑情况下，FSH的血液样本高于40 u/l，雌二醇低于30 ng/l，是确认的）
• 生育潜力的女性受试者必须在第一次施用试验药物之前至少30天，直到试验完成后的14天，必须使用高效的避孕方法

排除标准：

• 医学检查中的任何发现（包括血压（BP），PR或心电图（ECG））偏离正常情况，并被研究者评估为临床相关。尤其是QT/QTC间隔的明显基线延长（例如，男性反复大于450 ms或在女性中反复大于470毫秒的QTC间隔）
• 重复测量在90至140 mmHg范围内的收缩压，舒张压在50至90 mmHg的范围之外，或脉搏频率以外的脉冲率在50至90 bpm的范围之外
• 研究人员认为具有临床相关性的参考范围之外的任何实验室价值；安全实验室筛查评估最多可以重复两次
• 任何证据表明，研究者评估为临床相关的任何伴随性疾病，或有可能与伴随药物治疗的风险，例如，胃肠道，肝，肾脏，肾脏，呼吸道，心血管，代谢，免疫学或激素疾病，包括中枢神经系统（包括中枢神经系统（包括） ，但不限于任何形式的癫痫发作或中风）以及其他相关的神经或精神疾病
• 胆囊切除术或胃肠道手术的其他手术可能会干扰试验药物的药代动力学（阑尾切除术或简单的疝气修复除外）
• 相关的体位性低血压，昏昏欲睡的咒语或停电病史
• 相关过敏或超敏反应的史（包括对试验药物或其赋形剂的过敏）；通过主题给予眼睛或鼻子的药品对季节性过敏的轻度过敏不得
• 在过去的5年内，患有有活跃的恶性肿瘤或受试者接受切除，放射治疗或药物治疗的受试者（例如，细胞抑制，蛋白激酶抑制剂或免疫检查点抑制剂治疗）。
• 以前在这项研究中随机分组的受试者。
• 在计划服用试验药物的30天内使用药物可能会合理地影响试验结果（包括导致QT/QTC间隔延长的药物）
• 在60天内的另一项临床试验中摄入研究药物，或在研究药物的5个半衰期内（以更长的为准），计划在当前试验中对研究药物进行给药，或同时参与另一项临床试验，该试验在该试验中进行研究。药物被施用
• 大手术（根据研究者的评估进行了重大手术）在随机化前的6周内进行，或在筛查后的3个月内进行，例如髋关节置换。
• 吸烟者（每天超过10支香烟或3支雪茄或3个管道），也无法在内部禁令期间避免吸烟
• 酗酒（女性每天消费超过20克，男性每天30克）或任何其他药物滥用或阳性药物筛查
• 在计划进行试验药物或预期捐赠期间的30天内，献血超过100 mL
• 打算在试用药物或试用期间的一周内进行过度的身体活动
• 无法遵守试用地的饮食方案
• 扭转扭矩的其他危险因素的历史（例如心力衰竭，低钾血症或长QT综合征的家族史）
• 如研究者所评估的，具有静脉静脉的受试者（例如，难以定位，进入或穿刺的静脉，静脉，静脉，在穿刺期间或后发生后会破裂的趋势）。
• 例如，主题不适合被研究者纳入，因为该受试者无法理解和遵守研究要求，或者没有允许安全参与研究的条件
• 从第一次对试验药物进行给药的男性（WOCBP）伴侣，他们不愿意使用男性避孕药（避孕套或性欲），直到最后一次试用试验药物后30天，
• 由研究人员判断的已知相关免疫缺陷
• 慢性或相关急性感染
• 肺结核的历史和/或存在；干扰素伽马释放测定法（IGRA）（IE，Quantiferon tb-gold）或肺炎球菌感染史的阳性结果
• 肝炎抗原，丙型肝炎抗体和/或人类免疫缺陷病毒（HIV）1抗原或HIV1/2抗体的阳性结果
• 接受咪达唑仑微剂量的受试者，天-3至-1天的听觉体温大于37.7°C，或-4至-2天。
• 在给药前4周内接受了现场直播或实时衰减疫苗的受试者
• C反应性蛋白在筛选时和/或在-3至-1的实验室参考范围的上限以上，或接受咪达唑仑微剂量的受试者，或-4至-2。
• 患有当前牙龈炎/牙周炎迹象的受试者。对口腔的检查将由研究人员进行。
• 研究人员说，相关肾脏，尿路疾病或异常的当前或病史（例如肾结石，肾结通病，急性或慢性肾炎，肾脏损伤，肾衰竭）。
• 筛选时的CKD-EPI公式<80 mL/min，估计的肾小球过滤率（EGFR）。
• 肝功能或临床相关的临床相关障碍在筛查（V1）（V1）中有关肝氨基转移酶，碱性磷酸酶，γ谷氨酰基转移酶，胆红素，血清白蛋白，血清白蛋白，如研究者所判断。
• 筛查时患有已知凝血病或异常凝血实验室参数的受试者，或者在服用试验药物前10天内使用任何可以合理抑制凝血的药物的受试者
• 妊娠测试阳性或母乳喂养的女性