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CADence性能作为长滩退伍军人管理局心脏导管实验室的患者（SOLDIER）的一种排除方式
追踪信息
2017年4月12日
2017年4月17日
2017年4月17日
2017年6月16日
2017年12月（主要结果测量的最终数据收集日期）
达成协议百分比[期限：六个月]
与当前相同
没有更改发布
不提供
不提供
不提供
不提供
描述性信息
在长滩退伍军人管理局心脏导管实验室患者中，CADence表现作为一种排除方式
在长滩退伍军人管理局心脏导管实验室患者中，CADence表现作为一种排除方式
这项研究的目的是通过将CADence设备与标准冠状动脉造影获得的结果进行比较，来评估其安全性和性能。 CADence设备从胸部上的位置收集声学（声音）数据，以识别冠状动脉湍流，这可以指示冠状动脉疾病。
这项研究的目的是通过将CADence设备与标准冠状动脉造影获得的结果进行比较，来评估其安全性和性能。 CADence设备从胸部位置收集声学（声音）数据，以识别冠状动脉湍流，这可能表示冠状动脉疾病（CAD）。 CADence3是一种电子听诊设备，旨在为医师评估患者的心音提供支持。冠状动脉内的湍流产生独特的音频信号，可以使用设备内置的专有算法对其进行识别。该CADence系统适用于除至少两种其他冠心病风险因素（例如肥胖症和高血压）之外还有胸痛的患者。该设备旨在作为核应力测试的替代筛选工具，以检测冠状动脉阻塞。 CADence会获取并记录心脏的声音信号，并分析这些信号。
介入
不适用
干预模型：单组分配
遮罩：无（打开标签）
主要目的：诊断
- 冠状动脉疾病
- 心肌缺血
- 冠心病
- 心脏疾病
- 心血管疾病
- 动脉硬化
- 动脉阻塞性疾病
- 血管疾病
设备：CADence
实验性：CADence3设备
不提供
招聘信息
未知状态
100
与当前相同
一月2018
2017年12月（主要结果测量的最终数据收集日期）
入选标准：
- 年龄> 40岁
- 非急诊冠状动脉造影的临床指征
- 愿意并能够给予知情同意
- 有生育能力的妇女的阴性妊娠试验（过去7天内）
排除标准：
- 怀孕或哺乳
- 患有突发性心脏病的受试者
- 体重指数（BMI）<18.5或> 40
- 事先搭桥手术或冠状动脉支架置入术
- 心脏起搏器/除颤器的存在
- 人工阀的存在
- 存在明显的发otic或预先诊断的先天性心脏缺陷和主动脉缩窄
- 杂音的存在，包括瓣膜病变，室间隔缺损和AV瘘
- 中度重度瓣膜疾病的存在
- 左心室辅助装置（LVAD）
- 胸部部位有疤痕
- 除参与研究外，在收集CADence数据之前的30天内参加试验。
- 哮喘或COPD伴有喘息
- 无法仰卧
- 心脏移植
| 符合学习条件的性别： | 所有 |
40岁以上（成人，老年人）
没有
仅在研究招募受试者时显示联系信息
不提供
行政信息
NCT03116438
1358-001
不提供
| 研究美国FDA管制的药品： | 没有 |
| 研究美国FDA管制的器械产品： | 没有 |
不提供
弗吉尼亚州长滩医疗保健系统Arnold Seto
VA长滩医疗保健系统
不提供
| 首席研究员： | 医学博士MPA的Arnold H Seto | LBVAHS |
VA长滩医疗保健系统
2017年四月
