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小儿种群的规范眼动和前庭数据
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是使用一种称为I-Portal®便携式评估系统（I-PAS）的设备来记录眼睛运动，以响应许多视觉和听觉刺激，旨在评估与眼球，前庭，反应相关的神经脑途径时间与认知（OVRT-C）的发展。这项研究的目的是从健康的儿科人群中收集OVRT-C测试的规范数据。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 健康 | 设备：i-pas | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 600名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | 开发儿科动眼和前庭规范数据库，作为客观评估脑震荡和重返学校/游戏的重要工具 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年4月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年1月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年8月31日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- I-PAS测试的规范数据[时间范围：3年]跨年龄的准确性和增益：saccadic和平滑追求任务的眼睛位移与刺激位移的测量
次要结果度量 ：
- 护目镜评估[时间范围：3年]简短的问卷由6个问题组成，以评估护目镜的外观，感觉和重量。 5个问题是是/否（0/1），一个问题是从0到3的评级。这些问题的总分数代表了对护目镜舒适性的评估。得分可以在0-8之间，其中0分为0表示舒适度非常好，得分为低舒适度的水平8。
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年9月25日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年9月27日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年3月3日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年4月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年1月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | I-PAS测试的规范数据[时间范围：3年] 跨年龄的准确性和增益：saccadic和平滑追求任务的眼睛位移与刺激位移的测量 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 护目镜评估[时间范围：3年] 简短的问卷由6个问题组成，以评估护目镜的外观，感觉和重量。 5个问题是是/否（0/1），一个问题是从0到3的评级。这些问题的总分数代表了对护目镜舒适性的评估。得分可以在0-8之间，其中0分为0表示舒适度非常好，得分为低舒适度的水平8。 | ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 护目镜评估[时间范围：3年] 简短的问卷由6个问题组成，以评估护目镜的外观，感觉和重量。 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 小儿种群的规范眼动和前庭数据 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 开发儿科动眼和前庭规范数据库，作为客观评估脑震荡和重返学校/游戏的重要工具 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是使用一种称为I-Portal®便携式评估系统（I-PAS）的设备来记录眼睛运动，以响应许多视觉和听觉刺激，旨在评估与眼球，前庭，反应相关的神经脑途径时间与认知（OVRT-C）的发展。这项研究的目的是从健康的儿科人群中收集OVRT-C测试的规范数据。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：其他 | ||||||||
| 条件ICMJE | 健康 | ||||||||
| 干预ICMJE | 设备：i-pas I-PAS是一种具有集成眼镜技术的便携式，已挂载的显示器系统。 I-PAS记录眼动动作，以响应视觉和听觉刺激。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 600 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年8月31日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年1月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 6年至18岁（儿童，成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04107610 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 小儿Sbir | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 神经排列 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 神经排列 | ||||||||
| 合作者ICMJE |
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| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 神经排列 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
