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高血压患者血浆生物标志物的预后价值（Bioms-HTN）
研究描述
简要摘要：
高血压是心血管和脑血管疾病的最重要危险因素，也是一个实质性的公共卫生问题。该研究的目的是研究高血压患者血浆生物标志物与不良结果之间的关联。
| 病情或疾病 |
|---|
| 高血压 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 600名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 高血压患者血浆生物标志物的预后价值 |
| 实际学习开始日期 ： | 2017年4月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年8月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年8月 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 高血压的主要死亡率[时间范围：通过研究完成，平均2年]高血压初级死亡率的发病率
次要结果度量 ：
- 心脏的次要结果[时间范围：通过学习完成，平均2年]左心室肥大，心肌梗塞，充血性心力衰竭和心律不齐的发病率
- 大脑的次要结果[时间范围：通过研究完成，平均2年]中风的发病率（包括脑出血和脑缺血
- 肾脏的次要结果[时间范围：通过研究完成，平均2年]高血压肾脏损伤和终末期肾脏疾病的发病率
- 眼睛的次要结果[时间范围：通过学习完成，平均2年]高血压眼损伤的发病率
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
高血压住院的患者
标准
纳入标准：
- > 18岁
- 根据高血压的诊断（BP≥140/90mmHg）
排除标准：
- 研究计划的排除标准如下：
妊娠，心力衰竭或左心室射血分数小于40％，心肌梗塞在一个月内，经皮颅性冠状动脉血管成形术或冠状动脉旁路搭接术，脑血管疾病，严重的肝病，严重的慢性肾衰竭（EGFR小于30 mL// 30 mL/ 30 mL/ 30 mL/ egfr）最小/1.73平方米）在过去三个月中。
联系人和位置
联系人
| 联系人：Yulin Li，博士 | 0086-010-64456453 | lyllyl_1111@163.com |
位置
| 中国，北京 | |
| 北京Anzhen医院 | 招募 |
| 北京，北京，中国，100029 | |
| 联系人：Yulin Li，博士Lyllyl_1111@163.com | |
| 首席研究员：Jie Du，博士 | |
赞助商和合作者
北京心脏，肺和血管疾病
调查人员
| 研究主任： | Jie Du，博士 | 北京Anzhen医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年9月26日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2019年9月27日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2019年9月27日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2017年4月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年8月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 高血压的主要死亡率[时间范围：通过研究完成，平均2年] 高血压初级死亡率的发病率 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 高血压患者血浆生物标志物的预后价值 | ||||
| 官方头衔 | 高血压患者血浆生物标志物的预后价值 | ||||
| 简要摘要 | 高血压是心血管和脑血管疾病的最重要危险因素，也是一个实质性的公共卫生问题。该研究的目的是研究高血压患者血浆生物标志物与不良结果之间的关联。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 高血压住院的患者 | ||||
| 健康）状况 | 高血压 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 600 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年8月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年8月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
妊娠，心力衰竭或左心室射血分数小于40％，心肌梗塞在一个月内，经皮颅性冠状动脉血管成形术或冠状动脉旁路搭接术，脑血管疾病，严重的肝病，严重的慢性肾衰竭（EGFR小于30 mL// 30 mL/ 30 mL/ 30 mL/ egfr）最小/1.73平方米）在过去三个月中。 | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04107584 | ||||
| 其他研究ID编号 | htn2019 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 北京心脏，肺和血管疾病 | ||||
| 研究赞助商 | 北京心脏，肺和血管疾病 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 北京心脏，肺和血管疾病 | ||||
| 验证日期 | 2019年9月 | ||||
