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出境医 / 临床实验 / 阿根廷的机械通气流行病学。 (Epvar2019)

阿根廷的机械通气流行病学。 (Epvar2019)

研究描述
简要摘要:
阿根廷重症监护病房的机械通风患者的流行病学如何?

病情或疾病
呼吸,人工流行病学

详细说明:

机械通气是生命支持中必不可少的工具,也是特征是重症监护单元(ICU)的干预措施之一。

流行病学研究使我们能够改善知识并优化急性呼吸衰竭患者的治疗。

在拉丁美洲,机械通气的流行病学数据很差。

这项国家,观察性,前瞻性,多中性流行病学研究的主要目标:分析生存率并描述在阿根廷重症监护病房接受机械通气的患者的流行病学特征。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察性[患者注册表]
实际注册 950名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
目标随访时间: 28天
官方标题:阿根廷的机械通气流行病学。 Epvar多中心研究。
实际学习开始日期 2019年9月9日
实际的初级完成日期 2019年11月30日
实际 学习完成日期 2019年12月31日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. ICU的生存[时间范围:入学后最多28天]
    在入学后第28天,“ ICU中的生存”将以是或否。


次要结果度量
  1. 侵入性机械通气的主要原因[时间范围:1天]
    1. 慢性呼吸衰竭患者的急性呼吸衰竭:a)慢性阻塞性肺部疾病,b)哮喘,c)其他慢性阻塞性肺疾病(特发性肺纤维化,囊性纤维化,间质疾病)。
    2. 急性呼吸衰竭:a)急性呼吸窘迫综合征,b)术后,c)急性心力衰竭,d)抽吸,e)肺炎,f)败血症,g)创伤,h)心脏骤停,i)其他。
    3. 昏迷:a)代谢,b)服用过量,醉酒,c)中风,d)脑创伤。
    4. 神经肌肉疾病

  2. 通气模式和设置[时间范围:最多10天]
    体积控制通风,压力控制通风,压力支持通风,间歇性强制通气,其他(比例辅助通风,神经调节通风,气道压力释放通风)

  3. 潮汐卷[时间范围:最多10天]
    设置潮汐量

  4. 断奶和死亡率[时间范围:最多28天]
    在死亡率方面,患者的断奶特征和结果。

  5. 断奶和死亡率期间的无创通气[时间范围:长达28天]
    在断奶和患者的结局中使用NIV在死亡率方面

  6. ir妄的发病率[时间范围:最多28天]
    使用凸轮测量的ir妄。

  7. ICU的发病率获得了弱点[时间范围:最多28天]
    用MRC定义为总值小于48点的周围肌肉无力。

  8. 气管切开术的发生率[时间范围:最多28天]
    气管切开术的存在

  9. 机械通气中的镇静和镇痛[时间范围:长达28天]
    在机械通气期间实施镇静和镇痛。

  10. 峰值压力[时间范围:最多10天]
    水的峰值压力中的峰值压力

  11. 高原压力[时间范围:最多10天]
    水的高原压力在厘米的水中

  12. 应用窥视[时间范围:最多10天]
    将水窥视

  13. 总窥视[时间范围:最多10天]
    监视水中的总窥视

  14. 驾驶压力[时间范围:最多10天]
    在水的总窥视和高原压力之间的差异中,监测的驾驶压力是水的差异


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
所有需要机械通气至少12小时在阿根廷人ICU中的成年患者将被录取。
标准

纳入标准:

  • ICU患者至少需要机械通气12小时
  • 在操作室或急诊室发起机械通气的ICU患者
  • 在其他机构中启动机械通气的ICU患者。

排除标准:

  • 18岁以下的患者
  • 小儿ICU患者
  • 冠状动脉ICU患者
  • 没有机械通气要求的患者
  • 在入学期内从ICU和重新进入的患者
联系人和位置

位置
展示显示154个研究地点
赞助商和合作者
阿根廷重症监护协会
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Gustavo Plotnikow,RT Sanatorio Anchorena
追踪信息
首先提交日期2019年9月25日
第一个发布日期2019年9月27日
上次更新发布日期2020年10月22日
实际学习开始日期2019年9月9日
实际的初级完成日期2019年11月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2019年9月25日)
ICU的生存[时间范围:入学后最多28天]
在入学后第28天,“ ICU中的生存”将以是或否。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2019年9月27日)
  • 侵入性机械通气的主要原因[时间范围:1天]
    1. 慢性呼吸衰竭患者的急性呼吸衰竭:a)慢性阻塞性肺部疾病,b)哮喘,c)其他慢性阻塞性肺疾病(特发性肺纤维化,囊性纤维化,间质疾病)。
    2. 急性呼吸衰竭:a)急性呼吸窘迫综合征,b)术后,c)急性心力衰竭,d)抽吸,e)肺炎,f)败血症,g)创伤,h)心脏骤停,i)其他。
    3. 昏迷:a)代谢,b)服用过量,醉酒,c)中风,d)脑创伤。
    4. 神经肌肉疾病
  • 通气模式和设置[时间范围:最多10天]
    体积控制通风,压力控制通风,压力支持通风,间歇性强制通气,其他(比例辅助通风,神经调节通风,气道压力释放通风)
  • 潮汐卷[时间范围:最多10天]
    设置潮汐量
  • 断奶和死亡率[时间范围:最多28天]
    在死亡率方面,患者的断奶特征和结果。
  • 断奶和死亡率期间的无创通气[时间范围:长达28天]
    在断奶和患者的结局中使用NIV在死亡率方面
  • ir妄的发病率[时间范围:最多28天]
    使用凸轮测量的ir妄。
  • ICU的发病率获得了弱点[时间范围:最多28天]
    用MRC定义为总值小于48点的周围肌肉无力。
  • 气管切开术的发生率[时间范围:最多28天]
    气管切开术的存在
  • 机械通气中的镇静和镇痛[时间范围:长达28天]
    在机械通气期间实施镇静和镇痛。
  • 峰值压力[时间范围:最多10天]
    水的峰值压力中的峰值压力
  • 高原压力[时间范围:最多10天]
    水的高原压力在厘米的水中
  • 应用窥视[时间范围:最多10天]
    将水窥视
  • 总窥视[时间范围:最多10天]
    监视水中的总窥视
  • 驾驶压力[时间范围:最多10天]
    在水的总窥视和高原压力之间的差异中,监测的驾驶压力是水的差异
原始的次要结果指标
(提交:2019年9月25日)
  • 侵入性机械通气的主要原因[时间范围:1天]
    1. 慢性呼吸衰竭患者的急性呼吸衰竭:a)慢性阻塞性肺部疾病,b)哮喘,c)其他慢性阻塞性肺疾病(特发性肺纤维化,囊性纤维化,间质疾病)。
    2. 急性呼吸衰竭:a)急性呼吸窘迫综合征,b)术后,c)急性心力衰竭,d)抽吸,e)肺炎,f)败血症,g)创伤,h)心脏骤停,i)其他。
    3. 昏迷:a)代谢,b)服用过量,醉酒,c)中风,d)脑创伤。
    4. 神经肌肉疾病
  • 通气模式和设置[时间范围:最多10天]
    体积控制通风,压力控制通风,压力支持通风,间歇性强制通气,其他(比例辅助通风,神经调节通风,气道压力释放通风)
  • 呼吸技工[时间范围:最多10天]
    潮汐体积,峰值压力,高原压力,施加的窥视,总窥视,驾驶压力。
  • 断奶和死亡率[时间范围:最多28天]
    在死亡率方面,患者的断奶特征和结果。
  • 断奶和死亡率期间的无创通气[时间范围:长达28天]
    在断奶和患者的结局中使用NIV在死亡率方面
  • ir妄的发病率[时间范围:最多28天]
    使用凸轮测量的ir妄。
  • ICU的发病率获得了弱点[时间范围:最多28天]
    用MRC定义为总值小于48点的周围肌肉无力。
  • 气管切开术的发生率[时间范围:最多28天]
    气管切开术的存在
  • 机械通气中的镇静和镇痛[时间范围:长达28天]
    在机械通气期间实施镇静和镇痛。
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题阿根廷的机械通气流行病学。
官方头衔阿根廷的机械通气流行病学。 Epvar多中心研究。
简要摘要阿根廷重症监护病房的机械通风患者的流行病学如何?
详细说明

机械通气是生命支持中必不可少的工具,也是特征是重症监护单元(ICU)的干预措施之一。

流行病学研究使我们能够改善知识并优化急性呼吸衰竭患者的治疗。

在拉丁美洲,机械通气的流行病学数据很差。

这项国家,观察性,前瞻性,多中性流行病学研究的主要目标:分析生存率并描述在阿根廷重症监护病房接受机械通气的患者的流行病学特征。

研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间28天
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群所有需要机械通气至少12小时在阿根廷人ICU中的成年患者将被录取。
健康)状况
  • 呼吸,人造
  • 流行病学
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *
  • Protti A,Cressoni M,Santini A,Langer T,Mietto C,Febres D,Chierichetti M,Coppola S,Conte G,Gatti S,Gatti S,Leopardi O,Masson S,Lombardi L,Lombardi L,Lobsoni L,Lazzerini M,Razzerini M,Rampoldi E,Rampoldi E,Cadringher P,Gattrringher P,Gattinoher P,Cadringher P,Cadringher P,Cadringher P,Gattinoher P,Gattinoni e 。 Am J Respir Crit Care Med。 2011年5月15日; 183(10):1354-62。 doi:10.1164/rccm.201010-1757oc。 Epub 2011 2月4日。 2012年1月1日; 185(1):115。
  • Brochard L,Rauss A,Benito S,Conti G,Mancebo J,Rekik N,Gasparetto A,LemaireF。从机械通风中断奶过程中三种逐渐退出的通气支持方法的比较。 Am J Respir Crit Care Med。 1994年10月; 150(4):896-903。
  • 急性呼吸窘迫综合征网络,Brower RG,Matthay MA,Morris A,Schoenfeld D,Thompson BT,WheelerA。与传统的急性肺损伤和急性呼吸困扰综合征相比,潮汐体积较低的通风。 N Engl J Med。 2000年5月4日; 342(18):1301-8。
  • Esteban A,Frutos F,Tobin MJ,AlíaI,Solsona JF,ValverdúI,FernándezR,De la Cal Ma,Benito S,TomásR等。比较四种从机械通气中断奶患者的方法。西班牙肺失败协作小组。 N Engl J Med。 1995年2月9日; 332(6):345-50。
  • Esteban A,AlíaI,Gordo F,FernándezR,Solsona JF,VallverdúI,MacíasS,Adlegue JM,Blanco J,Carriedo D,LeónM,De la Cal Ma,Taboada F,Gonzalez de Velasco J,Palazosco J,Palazosa E,Carrizosa E,Carrizosa E,Carrizosa E,Carrizosa F,TomásR,Suarez J,Goldwasser RS。用T管或压力支持通风的自发呼吸试验后的拔管结果。西班牙肺部失败协作小组。 Am J Respir Crit Care Med。 1997年8月; 156(2 pt 1):459-65。 Erratum in:Am J Respir Crit Care Med 1997年12月; 156(6):2028。
  • Esteban A,Anzueto A,Frutos F,AlíaI,Brochard L,Stewart TE,Benito S,Epstein SK,ApezteguíaC,Nightingale P,Arloliga AC,Tobin MJ;机械通气国际研究小组。接受机械通气的成年患者的特征和结果:一项为期28天的国际研究。贾马。 2002年1月16日; 287(3):345-55。
  • Esteban A, Frutos-Vivar F, Muriel A, Ferguson ND, Peñuelas O, Abraira V, Raymondos K, Rios F, Nin N, Apezteguía C, Violi DA, Thille AW, Brochard L, González M, Villagomez AJ, Hurtado J, Davies AR,Du B,Maggiore SM,Pelosi P,Soto L,Tomicic V,D'Empaire G,Matamis D,Abroug F,Moreno RP,Soares MA,Arabi Y,Sandi F,Sandi F,Jibaja M,Amin P,Amin P,Koh Y,Koh Y,Koh Y,Koh Y,,Koh Y,,Koh Y,,Koh Y,,Koh Y,,Koh Y,,Koh Y,,KOH Y,,KOH Y,,KOH Y,,KOH Y,,KOH Y,,KOH Y,,KOH Y,,KOH Y,,KOH Y,,KOH Y,,KOH Y,,KOH Y,,KOH Y,,KOH Y,,KOH Y,,Y,, Kuiper MA,BülowHH,Zeggwagh AA,Anzueto A.接受机械通气的患者死亡率的演变。 Am J Respir Crit Care Med。 2013年7月15日; 188(2):220-30。 doi:10.1164/rccm.201212-2169oc。
  • Azevedo LC,Park M,Salluh JI,Rea-Neto A,Souza-Dantas VC,Varaschin P,Oliveira MC,Tierno PF,Dal-Pizzol F,Silva UV,Knibel M,Knibel M,Nassar AP JR,Alves RA,Ferreira JC,Teixeira,Teixeira,Teixeira C,Rezende V,Martinez A,Luciano PM,Schettino G,Soares M; ERICC(重症监护术的呼吸不足的流行病学)研究人员。在巴西重症监护病房中需要通气支持的患者的临床结果:多中心,前瞻性,队列研究。残疾人护理。 2013年4月4日; 17(2):R63。 doi:10.1186/cc12594。
  • Tomicic V,Espinoza M,Andresen M,Molina J,Calvo M,Ugarte H,Godoy J,GálvezS,Maurelia JC,Delgado I,Esteban A; Grupo Chileno para el estudio de laventilaciónMecánica。 [接受机械通气的患者中与死亡率相关的特征和因素:第一次智利多中心研究]。 Rev Med Chil。 2008年8月; 136(8):959-67。 doi: /s0034-98872008000800001。 Epub 2008年10月7日。西班牙语。
  • Charlson ME,Pompei P,Ales KL,Mackenzie CR。一种在纵向研究中对预后合并症进行分类的新方法:发展和验证。 J慢性病。 1987; 40(5):373-83。
  • Charlson ME,Charlson RE,Peterson JC,Marinopoulos SS,Briggs WM,Hollenberg JP。 Charlson合并症指数适用于预测初级保健患者慢性疾病的成本。 J Clin Epidemiol。 2008年12月; 61(12):1234-1240。 doi:10.1016/j.jclinepi.2008.01.006。 Epub 2008年7月10日。
  • Le Gall JR,Lemeshow S,Saulnier F.基于欧洲/北美多中心研究的新的简化急性生理评分(SAPS II)。贾马。 1993年12月22日至29日; 270(24):2957-63。 Erratum:JAMA 1994年5月4日; 271(17):1321。
  • Singer M,Deutschman CS,Seymour CW,Shankar-Hari M,Annane D,Bauer M,Bellomo R,Bernard GR,Bernard GR,Chiche JD,Coopersmith CM,Hotchkiss RS,Levy RS,Levy MM,Marshall JC,Marshall JC,Martin GS,Opal SMIN SM,Rubenfeld Gd,Rubenfeld Gd,Rubenfeld Gd,Rubenfeld Gd,,Rubenfeld Gd,,Ribenfeld Gd,,Ribenfeld GD,,Ribenfeld Gd,, Van der Poll T,Vincent JL,Angus DC。第三个国际共识定义对败血症和败血性休克(Sepsis-3)。贾马。 2016年2月23日; 315(8):801-10。 doi:10.1001/jama.2016.0287。
  • FàBregasN,Ewig S,Torres A,El-Ebiary M,Ramirez J,De La Bellacasa JP,Bauer T,Cabello H.呼吸机相关肺炎的临床诊断:使用现实后肺肺肺肺活活检进行了比较验证。胸部。 1999年10月; 54(10):867-73。
  • Devlin JW,Skrobik Y,GélinasC,Needham DM,Slooter AJC,Pandharipande PP,Watson PL,Weinhouse GL,Nunnally ME,Rochwerg B,Balas MC,Balas MC,Van Den Boogaard M,Bogaard M,Bosma KJ,Brummel NE,Brummel NE,Chanques G,Chanques G,Chanques L,Denehy L,Denehy L,Denehy L,Denehy L,Denehy l,Denehy l,Chanques l,Chanques G, Drouot X,Fraser GL,Harris JE,Joffe AM,Kho ME,Kress JP,Lanphere JA,McKinley S,Neufeld KJ,Pisani KJ,Pisani MA,Payen JF,Pun BT,Puntillo KA,Riker KA,Riker RR,Robinson Brh,Robinson Brh,Shehabi Y,Szumita Y,Szumita PM PM PM PM PM PM ,Winkelman C,Centofanti JE,Price C,Nikayin S,Misak CJ,Flood PD,Kiedrowski K,Alhazzani W.预防和管理疼痛,搅动/镇静,妄想,妄想,固定性和睡眠患者的临床实践指南在ICU中。 Crit Care Med。 2018年9月; 46(9):E825-E873。 doi:10.1097/ccm.0000000000003299。
  • Chanques G,Jaber S,Barbotte E,Violet S,Sebbane M,Perrigault PF,Mann C,Lefrant JY,Eledjam JJ。重症监护病房对疼痛和躁动的系统评估的影响。 Crit Care Med。 2006 Jun; 34(6):1691-9。
  • GélinasC,Johnston C.危重通风的成人中的疼痛评估:对关键护理疼痛观察工具和生理指标的验证。临床疼痛。 2007年7月; 23(6):497-505。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年10月21日)
950
原始估计注册
(提交:2019年9月25日)
400
实际学习完成日期2019年12月31日
实际的初级完成日期2019年11月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • ICU患者至少需要机械通气12小时
  • 在操作室或急诊室发起机械通气的ICU患者
  • 在其他机构中启动机械通气的ICU患者。

排除标准:

  • 18岁以下的患者
  • 小儿ICU患者
  • 冠状动脉ICU患者
  • 没有机械通气要求的患者
  • 在入学期内从ICU和重新进入的患者
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家阿根廷
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04107467
其他研究ID编号Epvar
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方阿根廷重症监护社会的古斯塔沃·普洛特尼科夫(Gustavo Plotnikow)
研究赞助商阿根廷重症监护协会
合作者不提供
调查人员
首席研究员: Gustavo Plotnikow,RT Sanatorio Anchorena
PRS帐户阿根廷重症监护协会
验证日期2020年10月