病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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胃癌腹膜癌 | 药物:顺铂药物:丝裂霉素 | 阶段2 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 21名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 腹腔镜腹腔镜腹膜化疗(HIPEC)和PD-L1表达的IIA期研究 |
实际学习开始日期 : | 2019年11月11日 |
估计的初级完成日期 : | 2023年6月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2025年6月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:药物管理期 | 药物:顺铂 腹腔镜HIPEC将最多两(2)次间隔约6周进行。在每个管理过程中,药物的剂量将是相同的,但根据实验室工作进行调整。典型的剂量为200mg顺铂 药物:丝裂霉素 腹腔镜HIPEC将最多两(2)次间隔约6周进行。在每个管理过程中,药物的剂量将是相同的,但根据实验室工作进行调整。典型的剂量为30mg丝裂霉素C。 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
患者必须具有适当的器官和骨髓功能,如下所示:
排除标准:
联系人:医学博士Oliver S Eng | 773-702-4897 | oeng@surgery.bsd.uchicago.edu |
伊利诺伊州美国 | |
芝加哥大学 | 招募 |
芝加哥,伊利诺伊州,美国60637 | |
联系人:Oliver Eng,MD 773-702-4897 oeng@surgery.bsd.uchicago.edu | |
首席研究员:医学博士Oliver Eng |
首席研究员: | 奥利弗(Oliver S Eng),医学博士 | 芝加哥大学 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2019年9月18日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2019年9月27日 | ||||
上次更新发布日期 | 2019年12月9日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年11月11日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2023年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 在频率更高的HIPEC施用后,PD-L1表达可以上调[时间范围:2年] 为了检查与单独的全身化疗相比,HIPEC施用HIPEC后,胃癌的腹膜转移中是否可以上调PD-L1的表达。与先前测量的时间点相比,PD-L1表达将通过合并的正分数(CP)定量测量,其上调定义为通过CPS的定量增加PD-L1表达(基线CPS为0)。 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 第二阶段研究腹腔镜高温腹膜化疗(HIPEC)对晚期胃癌患者的影响 | ||||
官方标题ICMJE | 腹腔镜腹腔镜腹膜化疗(HIPEC)和PD-L1表达的IIA期研究 | ||||
简要摘要 | 与单独的全身化学疗法相比 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE |
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研究臂ICMJE | 实验:药物管理期 干预措施:
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 21 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2025年6月1日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2023年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04107077 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | IRB19-0160 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | 芝加哥大学 | ||||
研究赞助商ICMJE | 芝加哥大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 芝加哥大学 | ||||
验证日期 | 2019年12月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |