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环境与参与的定量研究（QIEP）
支持的住宿为个人带来了复杂的心理健康困难的机会，可以机会保持租约，并提供不同水平的员工支持，以发展和维护生活技能并从事社交和工作活动。人们居住的地方的身体特征，从员工那里得到的支持以及个人需要的所有人都有可能影响他们从事活动能力，从而使社区内的独立性提高。
该研究将调查受支持的住宿环境的身体和社会特征之间的关系，以及这是否有助于或抑制精神健康困难复杂的人参与日常生活，人际关系，追求利益和工作的人。该研究还将考虑人们的需求是否会影响环境之间的关系及其参与之间的关系。该研究将使用客户的参与水平，受支持的住宿环境的特征以及需求如何调节这种关系来分析收集的数据。
目的是告知与具有复杂心理健康困难的人们在支持住宿方面的人们合作的方式，以增加参与他们需要，想要和喜欢的活动的机会。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 支持的住宿居民精神分裂症，静脉疾病和妄想障碍情绪情绪情感障碍是成人人格和行为的障碍 | 其他：未使用无知 |
显示详细说明
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 235名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 官方标题： | 对环境的社会特征和身体特征之间的关联以及对生活在受支持的住宿中的精神健康困难的人之间的关联和参与的定量调查 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年1月17日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年12月24日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年12月24日 |
- 人类职业筛查工具的模型[时间范围：评估是一次访谈，大约需要45分钟。这是给出的衡量参与水平。参与是通过6个领域的占用，职业模式，沟通和互动技能，过程技能，运动技能和环境的领域。每个领域由4个子域组成，其得分将组合在一起。出于本研究的目的，研究人员将排除环境领域，因为这将由下面提到的REI衡量。这些域以F，A，I，R的4分等级为单位，在该范围内促进职业参与，允许职业参与，抑制参与并限制职业参与。依赖回归模型，研究人员将同时使用总分以及数分特定领域和子域的总分。
- 住宅环境影响量表[时间范围：评估是通过三个阶段进行的：围绕财产（15分钟），对员工/员工组采访（30-40分钟），对客户的访谈（20-45分钟）。这是给出的评估环境并为支持环境建造的措施。 Reis由日常空间，日常物体，实现活动的关系和活动结构组成。每个域都有5个子域。它由1,2,3,4的4分序量表组成，其中1个指环境强烈干扰人们的身份和能力，通过不提供机会，资源，需求和约束来从事有意义的文化适当活动。同样，通过提供有限的机会，有2个代表干扰，通过提供机会来提供3个支持支持，而有4个代表通过提供出色的机会来支持强烈的支持。依赖回归模型，研究人员将同时使用总分以及数分特定领域和子域的总分。
- 坎伯韦尔对需求简短评估量表的评估[时间范围：访谈大约需要30分钟。这是给出的用于确定健康和社会护理需求的措施。 CANSA是一份文件，其中包括22个问题，评估各种健康和社会护理需求，并确定客户是否将其标识为需求以及是否满足或未满足。评级量表包括0,1,2和9，其中0对需求没有问题，满足需求1，2未满足需求，而9尚不清楚。评分包括分别计算1s和2s，总分为1和2s。由于MET是未满足的相反，研究人员将记录得分，这是MET（1s）的一部分（1s+2s）。
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年9月25日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2019年9月27日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2019年10月2日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2020年1月17日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月24日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 |
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| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 坎伯韦尔对需求简短评估量表的评估[时间范围：访谈大约需要30分钟。这是给出的 用于确定健康和社会护理需求的措施。 CANSA是一份文件，其中包括22个问题，评估各种健康和社会护理需求，并确定客户是否将其标识为需求以及是否满足或未满足。评级量表包括0,1,2和9，其中0对需求没有问题，满足需求1，2未满足需求，而9尚不清楚。评分包括分别计算1s和2s，总分为1和2s。由于MET是未满足的相反，研究人员将记录得分，这是MET（1s）的一部分（1s+2s）。 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 坎伯韦尔对需求简短评估量表的评估[时间范围：访谈大约需要30分钟。这是给出的 用于确定健康和社会护理需求的措施。 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 环境和参与的定量调查 | ||||||||
| 官方头衔 | 对环境的社会特征和身体特征之间的关联以及对生活在受支持的住宿中的精神健康困难的人之间的关联和参与的定量调查 | ||||||||
| 简要摘要 | 支持的住宿为个人带来了复杂的心理健康困难的机会，可以机会保持租约，并提供不同水平的员工支持，以发展和维护生活技能并从事社交和工作活动。人们居住的地方的身体特征，从员工那里得到的支持以及个人需要的所有人都有可能影响他们从事活动能力，从而使社区内的独立性提高。 该研究将调查受支持的住宿环境的身体和社会特征之间的关系，以及这是否有助于或抑制精神健康困难复杂的人参与日常生活，人际关系，追求利益和工作的人。该研究还将考虑人们的需求是否会影响环境之间的关系及其参与之间的关系。该研究将使用客户的参与水平，受支持的住宿环境的特征以及需求如何调节这种关系来分析收集的数据。 目的是告知与具有复杂心理健康困难的人们在支持住宿方面的人们合作的方式，以增加参与他们需要，想要和喜欢的活动的机会。 | ||||||||
| 详细说明 | 精神疾病是造成残疾的主要原因之一，在全球范围内不良健康，严重的精神疾病与降低的预期寿命约为10 - 25年。患有复杂心理健康困难的人（CMHD）是患有严重精神疾病的人，其状况会导致社交，认知和功能困难。这些人拥有残障人士最长的岁月，并在经济，社会和文化上占不利地位或歧视的人中很大一部分。社会，文化和身体环境对CMHD患者的影响经常导致参与的困难，包括与朋友，家人和相关服务隔离以及更高水平的失业率，这限制了他们参与日常角色和责任。缺乏社会互动和对CMHD个人的成功的不断期望也会造成个人身份的丧失，并降低了他们从事有意义的活动的能力。因此，环境与CMHD的个人之间的关系可以被认为是动态的，有机会参与日常生活，角色和责任。 参与对CMHD患者有意义的活动也使他们能够满足他们的需求。心理健康需求包括健康和社会功能的广泛领域，这些领域对于在社区中生活和成功至关重要。患有CMHD的人确定需要重新构架自己的疾病经历的需求，以便他们每天做事，拥有稳定的住房以及对自己的住所的选择，具有建立友谊，结婚，赚钱并具有更多目的感或有更多目的感或的选择意思是他们的一天。有效地识别和解决有CMHD需求的人与个人满意和能力的感觉有关，动机提高了独立性并具有更高的生活质量。这引入了参与与成就个人的健康和社会护理需求之间的联系，其中需求的成就与增加有意义的活动的参与以及改善社会和情感福祉有关。 许多CMHD的人生活在支持的住宿中，旨在满足他们的需求并促进参与日常生活，社交和工作活动。最初是由于脱离机构化而开发了支持的住宿，该机构化的重点是将CMHD患者带出医院，重新生活在社区中。支持的住宿为CMHD的个人提供了机会，可以保持租约，并提供不同水平的员工支持，以发展和维护生活技能并从事社交和工作活动。有证据表明，人们所居住的地方的物理特征，以及人们参与日常生活和社交特征所需的物体或事物，包括他们从支持人员和家人那里获得的支持，会影响有CMHD机会的人参加使他们能够在社区内拥有越来越多的独立性的活动。因此，有证据表明，CMHD的个体的需求与他们参与活动水平有关，这反过来又受支持的住宿中环境因素的影响。但是，有限的研究可用于确认环境的物理和社会特征与参与之间的关系，以及对CMHD居住在受支持的住宿中的人的需求的中介作用。 该研究将着重于确定环境与参与之间的关系，如果需要，将在两种类型的受支持的住所中调解这种关系；
该研究将采用受支持的住宿环境的社会和身体特征的衡量标准，个人的参与，并需要确定环境与参与之间的关系。 预计结果将为生活在受支持的住宿中的CMHD患者提供干预措施，以最大程度地提高参与机会。 研究问题
招募和知情同意 详细的过程将在分别附加的同意流程图中解释。研究人员将与员工和服务经理会面，以提供有关研究的信息。然后，他们将被要求与客户谈论研究，并为他们提供书面信息。一周后，研究人员将与服务经理联系以确认：
该研究的信息将提供给服务经理以提供支持的住宿，这将包括参与者信息表。服务经理或支持人员将与客户联系，他们将向研究人员告知愿意参加的客户。 随后将是一个决策能力过程（在附加的能力流程图中解释），并获得了客户，员工和客户家庭成员（如果适用）的同意。这将包括为没有福利监护人/律师的客户使用UBACC，以确定研究决策能力。依赖评估客户将得到适当招募，签署同意书以及完成安排的措施的时间（如流程图所示）。然后，研究人员将继续与所有相关的日期和时间安排日期，并执行下面详细介绍的量度工具。访谈将在支持式住宿内进行。选择这些工具是为了适当探索环境，需求和参与的要素。 该研究设计旨在通过考虑包括员工和客户在内的几种观点来评估环境，需求和参与，这确保了客观的方法，同时还使研究人员能够强调科学辩护中确定的观点中的任何差异。 数据收集和使用测量工具还将遵循为每个工具开发的理论上证明和测试的指导。数据收集将在大约一年的时间内完成。在整个过程中，研究设计会考虑与该客户群体合作的可能并发症，其中有适当调整访谈样式的示例（不从每个工具的基本指导中移动）和根据客户需求的时间。 样本量研究参与者大约是235个客户，目前居住在爱丁堡的两种类型的EHSCP管理，支持的住宿； （117个客户在36个受支持的住房物业中收到浮动外展服务和118个客户）。关于可能的招聘率； Patel等。进行了一项大量的横断面研究，评估了精神病患者愿意参与65％的精神病患者的比例。鉴于这与我们的研究相似，并预计235名受邀客户符合纳入率的纳入标准将产生约153名参与者。 最初，建模过程将进行单变量回归，以在将它们带入多变量模型阶段之前通过参与来识别那些重要的环境变量。可以预期，单变量和多重共线性检查将减少多变量模型中的变量数量。借助上述募集数字，并遵循施密特对每个变量15-20受试者的建议，用于多变量线性回归分析，这将允许模型包括大约8-10个自变量。 另外，将及其相关的95％置信区间报告多变量的自举回归估计值。 建议在横截面研究中对样本（例如年龄，性别，就业，诊断和支持时间）的描述性统计数据进行报告，并以频率和频率以及，平均值和标准偏差或中位数或四分之一间范围的适用性报告。 为了解决主要的研究问题，将使用回归分析方法来评估参与关系（整体得分）与环境（整体得分）和需求（图1中的图1）。因此，由于REI是特定于住宿的原因，因此对于同一共享住宿中的那些参与者来说将是共同的，分析将考虑到这一点。同样，对于二级研究问题：评估需求在环境中的关系中的中介作用在参与中的关系中，从而确定环境对参与的直接和间接影响。 对于与参与环境建立关联之后的其他次要问题，随后的一系列分析将探讨环境子域对参与（整体得分）及其子域的影响。在所有模型中都将评估多重共线性。 相关的自举模型回归系数将以95％的置信区间报告。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间视角：横截面 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 该网站受到爱丁堡健康与社会护理伙伴关系（EHSCP）委托的住宿。研究人员将招募居住在两种类型的参与者，支持住房和浮动外展服务。这大约是235个人。人们认识到，居住在受支持的住宿服务中的人是由于严重的精神疾病而遇到困难的人。居住在受支持的住宿服务中的一些人可能会受到社区强制性治疗命令（CCTO）的约束，而数量较小的人也会受到成年人无能为力（苏格兰）2000年法案的需求。 | ||||||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 其他：未使用无知 N/A在研究中没有进行干预。它正在通过采用标准化的结果指标来探索环境的社会和物理特征与参与之间的关系。 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 235 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2020年12月24日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月24日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 16岁以上（儿童，成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 英国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04106960 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | QIEP01 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 玛格丽特皇后大学Akkara Lionel Jose | ||||||||
| 研究赞助商 | 玛格丽特皇后大学 | ||||||||
| 合作者 | NHS Lothian | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 玛格丽特皇后大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2019年9月 | ||||||||
