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出境医 / 临床实验 / 明显缺血性二尖瓣反流对用原发性经皮冠状动脉干预治疗的ST段升高的心肌梗死患者的结果
明显缺血性二尖瓣反流对用原发性经皮冠状动脉干预治疗的ST段升高的心肌梗死患者的结果
研究描述
简要摘要：
该研究的目的是将缺血性二尖瓣反流的影响对使用临床数据和超声心动图治疗的STEMI患者的结果以及在短期随访后进行的超级PCI治疗的影响
| 病情或疾病 |
|---|
| 缺血性二尖瓣反流 |
详细说明：
- IMR被定义为由于缺血性心脏病引起的LV结构和功能的慢性变化引起的二尖瓣反流（MR）。它不是瓣膜疾病，而是瓣膜增加和关闭力减少的瓣膜后果。据报道，在急性心肌梗塞（MI）和一半具有充血性心力衰竭的患者中，大约五分之一的患者中有报道。 IMR是冠状动脉疾病的常见并发症，预后恶化。
- 重要的是要区分二尖瓣阀仪的一个或多个成分的有机疾病，而不是瓣膜疾病，而是代表LV疾病。由于心肌病或冠状动脉疾病的LV重塑，次级MR被定义为功能性MR。在后一种临床环境中，次级功能MR称为IMR。此功能IMR的定义存在一些局限性。最近的研究揭示了二尖瓣小叶的结构变化，响应于通过LV病理重塑束缚它们。传单适应包括扩大和刚度增加。
- 作品的目的：
为了将缺血性二尖瓣反流的影响对使用临床数据和超声心动图成功治疗的STEMI患者的结果以及在3个月后短期随访中使用的肌肉症患者的结果
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 134名参与者 |
| 观察模型： | 其他 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 明显缺血性二尖瓣反流对用原发性经皮冠状动脉干预治疗的ST段升高的心肌梗死患者的结果 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年11月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年9月20日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年9月20日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 缺血性二尖瓣反流对成功原代PCI治疗的STEMI患者的结果[时间范围：3个月]临床数据和超声心动图
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
STEMI患者正在接受PPCI
标准
纳入标准：
- 带有第一次演示的主题
- 患有急性STEMI的受试者
- 经历主要PCI的受试者成功再灌注
- 具有显着IMR等级（III/IV）为（IV/IV）的受试者
- 急性STEMI的受试者没有或不重要的MR接受主要PCI的主要PCI，并成功再灌注（作为对照）
排除标准：
- 风湿性二尖瓣流体
- 瓣膜二尖瓣流体
- IMR等级（II/IV）
- 心肌病
- 相关的其他瓣膜心脏病
联系人和位置
联系人
| 联系人：Fady Usama Kostandy，MSC | 1277895809 EXT +20 | f.usama.kostandy@gmail.com |
赞助商和合作者
阿西特大学
调查人员
| 首席研究员： | Fady Usama Kostandy，MSC | 阿西特大学 | |
| 研究主任： | Hatem Abd El Rahman，教授 | 阿西特大学 | |
| 研究主任： | Magdy Ibrahim Eldesowky，讲师 | 阿西特大学 |
| 追踪信息 | ||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年9月25日 | |||||||||
| 第一个发布日期 | 2019年9月27日 | |||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年1月22日 | |||||||||
| 估计研究开始日期 | 2020年11月1日 | |||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年9月20日（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||||||||
| 当前的主要结果指标 | 缺血性二尖瓣反流对成功原代PCI治疗的STEMI患者的结果[时间范围：3个月] 临床数据和超声心动图 | |||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | |||||||||
| 改变历史 | ||||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 描述性信息 | ||||||||||
| 简短标题 | 明显缺血性二尖瓣反流对用原发性经皮冠状动脉干预治疗的ST段升高的心肌梗死患者的结果 | |||||||||
| 官方头衔 | 明显缺血性二尖瓣反流对用原发性经皮冠状动脉干预治疗的ST段升高的心肌梗死患者的结果 | |||||||||
| 简要摘要 | 该研究的目的是将缺血性二尖瓣反流的影响对使用临床数据和超声心动图治疗的STEMI患者的结果以及在短期随访后进行的超级PCI治疗的影响 | |||||||||
| 详细说明 |
为了将缺血性二尖瓣反流的影响对使用临床数据和超声心动图成功治疗的STEMI患者的结果以及在3个月后短期随访中使用的肌肉症患者的结果 | |||||||||
| 研究类型 | 观察 | |||||||||
| 学习规划 | 观察模型：其他 时间观点：潜在 | |||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | |||||||||
| 生物测量 | 不提供 | |||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | |||||||||
| 研究人群 | STEMI患者正在接受PPCI | |||||||||
| 健康）状况 | 缺血性二尖瓣反流 | |||||||||
| 干涉 | 不提供 | |||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | |||||||||
| 出版物 * | 不提供 | |||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | ||||||||||
| 招聘信息 | ||||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | |||||||||
| 估计入学人数 | 134 | |||||||||
| 原始估计注册 | 100 | |||||||||
| 估计学习完成日期 | 2023年9月20日 | |||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年9月20日（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| |||||||||
| 性别/性别 |
| |||||||||
| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | |||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | |||||||||
| 联系人 |
| |||||||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | |||||||||
| 删除了位置国家 | ||||||||||
| 管理信息 | ||||||||||
| NCT编号 | NCT04106648 | |||||||||
| 其他研究ID编号 | 缺血性二尖瓣反流 | |||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | |||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | |||||||||
| 责任方 | 阿西特大学的Fady Usama Amin Kostandy | |||||||||
| 研究赞助商 | 阿西特大学 | |||||||||
| 合作者 | 不提供 | |||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 阿西特大学 | |||||||||
| 验证日期 | 2020年1月 | |||||||||
