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出境医 / 临床实验 / 自身免疫性脑炎和相关疾病的HLA分析(ICARE)

自身免疫性脑炎和相关疾病的HLA分析(ICARE)

研究描述
简要摘要:

自身免疫性脑炎(AE)的特征是记忆缺陷,精神状态或精神病症状的改变,经常与癫痫发作,炎症性脑脊液相关,并且在具有突出的边缘参与的情况下,典型的磁共振成像。在AE中可以检测到几个自身抗体(AB),尽管它的检测不是必须建立诊断的。这些AB主要识别中枢神经系统中不同的突触和细胞表面蛋白,并且在改变其抗原的正常位置或功能时被认为是致病性的。

免疫反应的主要触发因素在大多数AE中都是未知的。除了获得的易感性外,遗传倾向在AE的发病机理中也可能很重要。人类白细胞抗原(HLA)是由于其遗传复杂性和在适应性免疫反应中的关键作用而与自身免疫性疾病最常相关的遗传因素。该研究的目的是描述三组自身免疫性脑炎和相关疾病中的HLA谱:抗LGI1,抗CASPR2和抗GAD神经系统疾病。


病情或疾病
自身免疫性脑炎插入脑炎自身免疫性小脑共济失调僵硬的人综合症

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 160名参与者
观察模型:病例对照
时间观点:回顾
官方标题:自身免疫性脑炎和相关疾病的免疫遗传特征:HLA分析
估计研究开始日期 2019年10月1日
估计的初级完成日期 2020年2月1日
估计 学习完成日期 2020年10月1日
武器和干预措施
组/队列
抗LGI1抗体的患者
这是一项涉及生物样品(DNA)的非介导性研究。样品已经存储在生物库存储库中,并在怀疑自发自身免疫性脑炎的患者的诊断过程中收集了“良好临床实践”的一部分,这意味着在选定的研究人群中不会改变标准的诊断和治疗方法。患者已经对“生物学中心的生物学样本进行了取样和存储”,已经给予了明确的书面同意,des hospices des nospices de lyon de lyon de Lyon(CRB-HCL)/Neurobiotec(包括组织,细胞或生物流体)和遗传分析用于研究目的(例如,涉及遵循患者的疾病有关的基因)。此外,将向患者了解本研究。
针对CASPR2抗体的患者
这是一项涉及生物样品(DNA)的非介导性研究。样品已经存储在生物库存储库中,并在怀疑自发自身免疫性脑炎的患者的诊断过程中收集了“良好临床实践”的一部分,这意味着在选定的研究人群中不会改变标准的诊断和治疗方法。患者已经对“生物学中心的生物学样本进行了取样和存储”,已经给予了明确的书面同意,des hospices des nospices de lyon de lyon de Lyon(CRB-HCL)/Neurobiotec(包括组织,细胞或生物流体)和遗传分析用于研究目的(例如,涉及遵循患者的疾病有关的基因)。此外,将向患者了解本研究。
抗GAD抗体的患者
这是一项涉及生物样品(DNA)的非介导性研究。样品已经存储在生物库存储库中,并在怀疑自发自身免疫性脑炎的患者的诊断过程中收集了“良好临床实践”的一部分,这意味着在选定的研究人群中不会改变标准的诊断和治疗方法。患者已经对“生物学中心的生物学样本进行了取样和存储”,已经给予了明确的书面同意,des hospices des nospices de lyon de lyon de Lyon(CRB-HCL)/Neurobiotec(包括组织,细胞或生物流体)和遗传分析用于研究目的(例如,涉及遵循患者的疾病有关的基因)。此外,将向患者了解本研究。
结果措施
主要结果指标
  1. HLA自身免疫性脑炎和相关疾病[时间范围:12个月]
    自身免疫性脑炎和相关疾病中HLA等位基因和单倍型载体频率的描述

  2. HLA在自身免疫性脑炎和相关疾病中的临床相关性[时间范围:12个月]
    患者在HLA状态上的临床差异的描述


生物测量保留率:DNA样品
诊断时间收集的血液

资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
患有自身免疫性脑炎或相关疾病的患者,其样品被送在中心进行分析,以进行分析,疾病综合症神经疾病paranéoplasiquesetencéphalitesetencéphaliteslyon,lyon,lyon,用于抗神经抗体研究
标准

纳入标准:

  1. 血清或脑脊液中的抗LGI1,抗CASPR2或抗GAD抗体的存在;
  2. 临床图像与检测到的抗体(抗LGI1中的边缘性脑炎;边缘性脑炎,神经瘤或Morvan综合征抗Caspr2;链虫脑炎,小脑共济失调或抗抗激发型抗Caspr2;

排除标准:

- 缺乏完整的临床生物学数据。

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Jerome Honnorat,博士4 72 35 78 08 EXT 33 jerome.honnorat@chu-lyon.fr
联系人:géraldinepicard 4 72 35 58 42 EXT 33 geraldine.picard@chu-lyon.fr

位置
布局表以获取位置信息
法国
中心deRéférencedes综合征神经质量paranéoplasiquesetencéphalites自动免疫
法国里昂
联系人:Jerome Honnorat,博士4 72 35 78 08
赞助商和合作者
里昂的临终关怀
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Jerome Honnorat,博士中心deRéférencedes综合征神经质量paranéoplasiquesetencéphalites自动免疫
追踪信息
首先提交日期2019年9月25日
第一个发布日期2019年9月27日
上次更新发布日期2019年9月27日
估计研究开始日期2019年10月1日
估计的初级完成日期2020年2月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2019年9月25日)
  • HLA自身免疫性脑炎和相关疾病[时间范围:12个月]
    自身免疫性脑炎和相关疾病中HLA等位基因和单倍型载体频率的描述
  • HLA在自身免疫性脑炎和相关疾病中的临床相关性[时间范围:12个月]
    患者在HLA状态上的临床差异的描述
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题自身免疫性脑炎和相关疾病的HLA分析
官方头衔自身免疫性脑炎和相关疾病的免疫遗传特征:HLA分析
简要摘要

自身免疫性脑炎(AE)的特征是记忆缺陷,精神状态或精神病症状的改变,经常与癫痫发作,炎症性脑脊液相关,并且在具有突出的边缘参与的情况下,典型的磁共振成像。在AE中可以检测到几个自身抗体(AB),尽管它的检测不是必须建立诊断的。这些AB主要识别中枢神经系统中不同的突触和细胞表面蛋白,并且在改变其抗原的正常位置或功能时被认为是致病性的。

免疫反应的主要触发因素在大多数AE中都是未知的。除了获得的易感性外,遗传倾向在AE的发病机理中也可能很重要。人类白细胞抗原(HLA)是由于其遗传复杂性和在适应性免疫反应中的关键作用而与自身免疫性疾病最常相关的遗传因素。该研究的目的是描述三组自身免疫性脑炎和相关疾病中的HLA谱:抗LGI1,抗CASPR2和抗GAD神经系统疾病。

详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:病例对照
时间观点:回顾
目标随访时间不提供
生物测量保留:DNA样品
描述:
诊断时间收集的血液
采样方法非概率样本
研究人群患有自身免疫性脑炎或相关疾病的患者,其样品被送在中心进行分析,以进行分析,疾病综合症神经疾病paranéoplasiquesetencéphalitesetencéphaliteslyon,lyon,lyon,用于抗神经抗体研究
健康)状况
  • 自身免疫性脑炎
  • 插入性脑炎
  • 自身免疫性小脑共济失调
  • 僵硬的人综合症
干涉不提供
研究组/队列
  • 抗LGI1抗体的患者
    这是一项涉及生物样品(DNA)的非介导性研究。样品已经存储在生物库存储库中,并在怀疑自发自身免疫性脑炎的患者的诊断过程中收集了“良好临床实践”的一部分,这意味着在选定的研究人群中不会改变标准的诊断和治疗方法。患者已经对“生物学中心的生物学样本进行了取样和存储”,已经给予了明确的书面同意,des hospices des nospices de lyon de lyon de Lyon(CRB-HCL)/Neurobiotec(包括组织,细胞或生物流体)和遗传分析用于研究目的(例如,涉及遵循患者的疾病有关的基因)。此外,将向患者了解本研究。
  • 针对CASPR2抗体的患者
    这是一项涉及生物样品(DNA)的非介导性研究。样品已经存储在生物库存储库中,并在怀疑自发自身免疫性脑炎的患者的诊断过程中收集了“良好临床实践”的一部分,这意味着在选定的研究人群中不会改变标准的诊断和治疗方法。患者已经对“生物学中心的生物学样本进行了取样和存储”,已经给予了明确的书面同意,des hospices des nospices de lyon de lyon de Lyon(CRB-HCL)/Neurobiotec(包括组织,细胞或生物流体)和遗传分析用于研究目的(例如,涉及遵循患者的疾病有关的基因)。此外,将向患者了解本研究。
  • 抗GAD抗体的患者
    这是一项涉及生物样品(DNA)的非介导性研究。样品已经存储在生物库存储库中,并在怀疑自发自身免疫性脑炎的患者的诊断过程中收集了“良好临床实践”的一部分,这意味着在选定的研究人群中不会改变标准的诊断和治疗方法。患者已经对“生物学中心的生物学样本进行了取样和存储”,已经给予了明确的书面同意,des hospices des nospices de lyon de lyon de Lyon(CRB-HCL)/Neurobiotec(包括组织,细胞或生物流体)和遗传分析用于研究目的(例如,涉及遵循患者的疾病有关的基因)。此外,将向患者了解本研究。
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2019年9月25日)
160
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2020年10月1日
估计的初级完成日期2020年2月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  1. 血清或脑脊液中的抗LGI1,抗CASPR2或抗GAD抗体的存在;
  2. 临床图像与检测到的抗体(抗LGI1中的边缘性脑炎;边缘性脑炎,神经瘤或Morvan综合征抗Caspr2;链虫脑炎,小脑共济失调或抗抗激发型抗Caspr2;

排除标准:

- 缺乏完整的临床生物学数据。

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Jerome Honnorat,博士4 72 35 78 08 EXT 33 jerome.honnorat@chu-lyon.fr
联系人:géraldinepicard 4 72 35 58 42 EXT 33 geraldine.picard@chu-lyon.fr
列出的位置国家法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04106596
其他研究ID编号我在乎
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方里昂的临终关怀
研究赞助商里昂的临终关怀
合作者不提供
调查人员
首席研究员: Jerome Honnorat,博士中心deRéférencedes综合征神经质量paranéoplasiquesetencéphalites自动免疫
PRS帐户里昂的临终关怀
验证日期2019年9月