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对肥胖症的响应神经肌肉可塑性：机械过载，代谢性疾病和年龄的影响（Plaperurob）
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 肥胖 | 其他：膝盖伸肌的疲倦 | 不适用 |
文献中可用的有限数据表明，胰岛素抵抗，低度炎症和肌肉脂质浸润可能会对扭矩产能产生负面影响，并促进神经肌肉疲劳性。因此，胰岛素抵抗会通过对自主神经系统的影响（Petrofsky andAl。2009）对活性肌肉的血液灌注产生影响。胰岛素耐药性也与Na+/K+泵活性，激发 - 收缩耦合，细胞内ATP浓度（Orlando andAl。2016）和线粒体功能的破坏有关。预计所有这些作用将增加2型糖尿病肥胖患者外周疲劳的发展，而线粒体功能受损会导致运动后恢复能力受损。炎症也会影响扭矩产生。一些研究表明，肥胖青少年（Ruiz andAl。2008）和老年人（Visser andAl。2002），肌肉扭矩的产生与炎症状态之间存在负相关。炎症与肌肉质量减少有关，这可能是由于抑制蛋白质合成而导致的（Guillet和Al。2012）。正如健康受试者所建议的那样，炎症也可能通过刺激传入III和IV对扭矩产生的神经因子产生负面影响（Dousset和Al。2007）。但是，这从未得到证明。最后，与炎症反应相关的水肿可以改变建筑和肌肉维度，如健康受试者（Ishikawa andal。2006）或患有炎症性疾病的那些（Kaya andAl。2013）所证明的那样。迄今为止，肥胖成年人的肌肉和神经产生的肌肉和神经因素的低度炎症的后果尚未在实验中表征。肌肉脂质浸润也会对肌肉蛋白的合成产生负面影响（Tardif和Al。2014），尤其是对力量。非肥胖老年人经常报道这一点（Sipilä和Suominen 1994）。有趣的是，另一项研究报告了非肥胖老年人的肌内脂质含量与股四头肌自愿激活水平之间的负相关性（Yoshida和Al。2012），这可以解释上述相关性。据我们所知，没有针对成人肥胖患者的数据。但是，可以假设脂质浸润对运动单位的激活水平以及对力的产生产生抑制作用。脂质浸润也可能限制了肌肉结构的适应性超重（收缩和脂肪组织在受限的肌肉体积中竞争）。脂质浸润对肌肉力学的影响的数学模型（Rahemi和Al。2015）表明，肌肉内脂质可能通过限制肌肉筋膜的缩短和肌肉收缩期间的横向肌肉变形来破坏收缩活性。但是，这些理论预测尚未通过实验数据确认。
Plansurob研究项目是一项生理观察性研究，比较了机械超负荷，代谢性疾病和年龄对肥胖者的扭矩产生，疲劳性和功能能力的影响。受试者将不得不执行疲劳协议，适应的玛格丽亚测试以及一场训练6分钟的步行测试。还将实现血液样本，肌肉超声扫描仪和体育活动评估。
数据将使用LabChart 7.3 Pro软件（AdinStrument，New South Wales，澳大利亚），ImageJ（NIH Images，Bethesda，美国马里兰州）和Statistica 8.0 Software（Statsoft，Inc。）进行分析，并将在两边接受意义p <.05的alpha水平。变量的正态性和同质性将分别从Shapiro-Wilk测试和Barlett测试中检查。如果验证了变量的正态性和同质性，则使用重复度量的两个因素（年龄X代谢障碍）分析（ANOVA）分析变量（扭矩，EMG，平均灰色等）的绝对值（扭矩，EMG，平均灰色等）。如果分析揭示了任何因素或因素相互作用的显着影响，则将进行事后Newman-Keuls测试以确定不同条件之间的差异。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 150名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | 响应肥胖的神经肌肉可塑性：机械超负荷，代谢性疾病和年龄的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年12月2日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年10月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年10月30日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：Yomh 年轻的肥胖代谢健康描述：年龄20至40岁，血糖<1g/l，甘油三酸酯血症<1,5g/l。 | 其他：膝盖伸肌的疲倦 用测功机测量的膝盖伸肌（NM）的疲劳性。 |
| 实验：yomd 年轻肥胖患有代谢障碍 描述：年龄从20至40岁，糖> 1g/L> 1g/L> 1,5g/l。 | 其他：膝盖伸肌的疲倦 用测功机测量的膝盖伸肌（NM）的疲劳性。 |
| 实验：MAOMH 中年肥胖在代谢上健康 描述：年龄为40至50岁，糖<1g/L和甘油三酯血症<1,5g/l。 | 其他：膝盖伸肌的疲倦 用测功机测量的膝盖伸肌（NM）的疲劳性。 |
| 实验：MAOMD 具有代谢性疾病的中年肥胖描述：年龄从40岁到50岁，糖症> 1g/L> 1G/L，甘油三酸酯血症> 1,5g/L。 | 其他：膝盖伸肌的疲倦 用测功机测量的膝盖伸肌（NM）的疲劳性。 |
| 实验：EOMH 老年肥胖的代谢健康 描述：年龄从50至70岁，糖<1g/L和甘油三酯血症<1,5g/l。 | 其他：膝盖伸肌的疲倦 用测功机测量的膝盖伸肌（NM）的疲劳性。 |
| 实验：EOMD 老年肥胖患有代谢障碍 描述：年龄从50至70岁，血糖> 1g/L> 1g/L> 1,5g/L。 | 其他：膝盖伸肌的疲倦 用测功机测量的膝盖伸肌（NM）的疲劳性。 |
- 膝盖伸肌的最大扭矩（NM）[时间范围：第7天]用测功机测量的膝关节伸肌的最大扭矩（以NM为单位）。
- 膝盖伸肌的疲倦（在NM中）[时间范围：第7天]用测功机测量的膝盖伸肌（NM）的疲劳性。
- 下肢的最大肌肉力量[时间范围：第1天]在适应的玛格丽亚测试期间测得的下肢肌肉的最大肌肉力量（步行15步）。
- 功能能力[时间范围：第1天]通过6分钟步行测试评估功能能力。
- 肌肉收缩特性[时间范围：第7天]使用肌肉抽搐和双重扭矩振幅（100Hz，NM）的肌肉收缩特性，使用电肌肉刺激测量。
- 激发收缩耦合的改变[时间范围：第7天]使用高频（100Hz）/低频（10Hz）比通过电肌肉刺激引起的激发收缩耦合的改变。
- 肌体兴奋性的度量[时间范围：第7天]使用肌肉动作势振幅（即M-波，MV）刺激性刺激性，通过肌肉刺激引起，并通过表面肌电图（EMG）测量。
- 自愿激活水平的度量（％）[时间范围：第7天]使用Twitch插值技术评估自愿激活水平（％）。
- 筋膜长度（MM）的度量，[时间范围：第1天]通过B模式实时超声扫描仪测量的筋膜长度（mm）。
- 每次角度（度）的度量[时间范围：第1天]通过B模式实时超声扫描仪测量的串联角（度）。
- 测量横截面区域（CM²）[时间范围：第1天]通过B模式实时超声扫描仪测量的横截面区域（CM²）。
- 测量肌肉脂质浸润（％）[时间范围：第1天]通过B模式实时超声扫描仪测量的肌肉脂质浸润（％）。
- 糖症的度量（g/l）[时间范围：第1天]血液样本中的血糖。
- 胰岛素血症（PMOL/L）的度量[时间范围：第1天]血液样本中的胰岛素血症。
- HBA1C（mmol/mol）的度量[时间范围：第1天]血液样本中的HBA1C。
- 甘油三酯血症（G/L）的度量[时间范围：第1天]血液样本中的甘油三酯血症。
- CRP的度量（mg/l）[时间范围：第1天]血液样本中的CRP。
- CM的高度[时间范围：第1天]人体测量值
- 重量为kg [时间范围：第1天]重量测量
- CM中的腰围[时间范围：第1天]腰围的人体测量值。
- 体育锻炼[时间范围：第1天]通过全球体育锻炼问卷测量的体育锻炼
- 体育锻炼[时间范围：第1天]体育锻炼问卷测量的体育锻炼
- 体育锻炼[时间范围：第2天，第3天，第4天，第5天，第6天]体育活动测量的加速度计。
| 有资格学习的年龄： | 20年至70年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 女性或男性受试者，年龄在20至70岁之间（包括终端）。
- 受BMI大于30kg/m²的对象。
- 在研究开始之前，至少3个月的体重稳定。
- 主题有能力并且愿意遵守该协议，并愿意以书面形式予以知情同意。
- 隶属于社会保障系统。
排除标准：
受研究人员认为与研究不兼容的医学或外科史。
- 受到医学禁忌症的限制。
- 受试者的重量超过170公斤，可能会损坏测功机椅。
- 在研究者认为的治疗方法中，可能会干扰研究标准的评估，即在先前的临床研究中排除的时期。
- 自日历年初以来获得了总薪酬总额的受试者，超过4500欧元（根据法规，金额可能会更改）。
- 受到语言或生理残疾的对象，以签署知情同意。
- 受监护或策展人的行政决定剥夺了自由的主体。
- 怀孕或母乳喂养的妇女。
| 联系人：Lise Laclautre | 334.73.754.963 | promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr |
| 法国 | |
| Chu Clermont Ferrand | 招募 |
| 法国克莱蒙 - 费兰，63003 | |
| 联系人：lise laclautre促销 | |
| 首席研究员：伊夫·博伊（Yves Boirie） | |
| 首席研究员： | 伊夫·博伊（Yves Boirie） | 大学医院，克莱蒙·弗兰德 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年9月25日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年9月27日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2019年12月4日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年12月2日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年10月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE |
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| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 响应肥胖的神经肌肉可塑性：机械超负荷，代谢性疾病和年龄的影响 | ||||
| 官方标题ICMJE | 响应肥胖的神经肌肉可塑性：机械超负荷，代谢性疾病和年龄的影响 | ||||
| 简要摘要 | 肥胖的人遭受了重大的功能限制，这会影响其生活质量并限制其体育锻炼水平。功能能力在很大程度上取决于神经肌肉特性，即产生扭矩或功率的能力以及疲劳性，即在重复收缩期间保持高水平的扭矩产生的能力。我们先前关于“健康”肥胖青少年（即没有炎症或代谢障碍）的研究表明，肥胖对导致扭矩产生的神经和肌肉因素具有积极影响，长期的超负荷是一种力量训练。但是，这种高扭矩水平与较高的疲劳性有关。这些结果与成年肥胖患者（年轻人和老年人）获得的数据相反，其中扭矩的产生和疲劳似乎更受损，这可能是由于与肥胖相关的代谢疾病的发展（炎症，胰岛素抵抗和脂质浸润）在肌肉中）和衰老。机械过载，代谢性疾病（胰岛素抵抗和脂质浸润）以及衰老对扭矩产生和神经肌肉疲劳病因的神经和肌肉因素的各自影响目前尚不在年轻的成年成年肥胖症中。它们与流动性问题的临床症状的关系也未知。但是，这种知识对于设计和适应肥胖患者的代谢障碍和年龄水平的体育活动计划至关重要。假设是，与肥胖相关的机械超负荷在没有代谢改变的情况下对扭矩产生和衰老的影响具有积极影响，但对疲劳性的影响，主要是由于肌肉因素而对疲劳性产生的负面影响。胰岛素抵抗会增加周围疲劳（由于疲劳运动过程中肌膜的兴奋性改变了），中央疲劳和减慢恢复；炎症和脂质浸润的发展在肥胖受试者中更为明显，通过抑制神经控制和收缩性能和肌肉结构的改变进一步影响扭矩产生，所有这些现象导致扭矩的减少和疲劳性增加，累积，累积与衰老的作用（肌肉减少症）。 | ||||
| 详细说明 | 文献中可用的有限数据表明，胰岛素抵抗，低度炎症和肌肉脂质浸润可能会对扭矩产能产生负面影响，并促进神经肌肉疲劳性。因此，胰岛素抵抗会通过对自主神经系统的影响（Petrofsky andAl。2009）对活性肌肉的血液灌注产生影响。胰岛素耐药性也与Na+/K+泵活性，激发 - 收缩耦合，细胞内ATP浓度（Orlando andAl。2016）和线粒体功能的破坏有关。预计所有这些作用将增加2型糖尿病肥胖患者外周疲劳的发展，而线粒体功能受损会导致运动后恢复能力受损。炎症也会影响扭矩产生。一些研究表明，肥胖青少年（Ruiz andAl。2008）和老年人（Visser andAl。2002），肌肉扭矩的产生与炎症状态之间存在负相关。炎症与肌肉质量减少有关，这可能是由于抑制蛋白质合成而导致的（Guillet和Al。2012）。正如健康受试者所建议的那样，炎症也可能通过刺激传入III和IV对扭矩产生的神经因子产生负面影响（Dousset和Al。2007）。但是，这从未得到证明。最后，与炎症反应相关的水肿可以改变建筑和肌肉维度，如健康受试者（Ishikawa andal。2006）或患有炎症性疾病的那些（Kaya andAl。2013）所证明的那样。迄今为止，肥胖成年人的肌肉和神经产生的肌肉和神经因素的低度炎症的后果尚未在实验中表征。肌肉脂质浸润也会对肌肉蛋白的合成产生负面影响（Tardif和Al。2014），尤其是对力量。非肥胖老年人经常报道这一点（Sipilä和Suominen 1994）。有趣的是，另一项研究报告了非肥胖老年人的肌内脂质含量与股四头肌自愿激活水平之间的负相关性（Yoshida和Al。2012），这可以解释上述相关性。据我们所知，没有针对成人肥胖患者的数据。但是，可以假设脂质浸润对运动单位的激活水平以及对力的产生产生抑制作用。脂质浸润也可能限制了肌肉结构的适应性超重（收缩和脂肪组织在受限的肌肉体积中竞争）。脂质浸润对肌肉力学的影响的数学模型（Rahemi和Al。2015）表明，肌肉内脂质可能通过限制肌肉筋膜的缩短和肌肉收缩期间的横向肌肉变形来破坏收缩活性。但是，这些理论预测尚未通过实验数据确认。 Plansurob研究项目是一项生理观察性研究，比较了机械超负荷，代谢性疾病和年龄对肥胖者的扭矩产生，疲劳性和功能能力的影响。受试者将不得不执行疲劳协议，适应的玛格丽亚测试以及一场训练6分钟的步行测试。还将实现血液样本，肌肉超声扫描仪和体育活动评估。 数据将使用LabChart 7.3 Pro软件（AdinStrument，New South Wales，澳大利亚），ImageJ（NIH Images，Bethesda，美国马里兰州）和Statistica 8.0 Software（Statsoft，Inc。）进行分析，并将在两边接受意义p <.05的alpha水平。变量的正态性和同质性将分别从Shapiro-Wilk测试和Barlett测试中检查。如果验证了变量的正态性和同质性，则使用重复度量的两个因素（年龄X代谢障碍）分析（ANOVA）分析变量（扭矩，EMG，平均灰色等）的绝对值（扭矩，EMG，平均灰色等）。如果分析揭示了任何因素或因素相互作用的显着影响，则将进行事后Newman-Keuls测试以确定不同条件之间的差异。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：其他 | ||||
| 条件ICMJE | 肥胖 | ||||
| 干预ICMJE | 其他：膝盖伸肌的疲倦 用测功机测量的膝盖伸肌（NM）的疲劳性。 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 150 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 235 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年10月30日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年10月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： 受研究人员认为与研究不兼容的医学或外科史。
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 20年至70年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04106570 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | RBHP 2019 Boirie 3（Planurob） 2019-A00788-49（其他标识符：2019-A00788-49） | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 大学医院，克莱蒙·弗兰德 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 大学医院，克莱蒙·弗兰德 | ||||
| 合作者ICMJE | AME2P实验室，Clermont Auvergne University | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 大学医院，克莱蒙·弗兰德 | ||||
| 验证日期 | 2019年12月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
