病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
复发性重度抑郁症 | 行为:基于在线正念的认知疗法干预 | 不适用 |
总体而言,这项研究旨在表征八周的基于正念的认知疗法(MBCT)干预(在线组类)的神经和心理影响,以防止在暴露于不同形式的自我抑郁症患者的抑郁症状抑郁症状复发中相关和特定环境的情感挑战。研究人员还旨在建立干预前导致抑郁症状的心理和神经机制。该研究的一个关键目的是评估抑郁症状的基线标志物以及MBCT干预从跨学科的角度(包括心理学的角度)产生的变化(即用基于计算机的任务,自我报告评级,问卷等来衡量)和神经视角(通过功能性MRI测量的神经活动)。
此外,研究人员将观察到的关键因素是从更多的“叙事”转变为自我相关意识的“体验”形式,这是MBCT的函数。叙事的自我聚焦是指随着时间的推移扩展的自我概念,包括过去对未来的记忆和意图,以及与社会情感价值观有关的抽象自我代表。相比之下,“体验式的自我聚焦”是指更直接的自我体验,并且与对外部刺激和内部体细胞野生身体状态的认识更高。 MBSR已被证明可以增加与赋予“体验”自我聚焦(岛 - 盘,背扣扣扣扣/补充运动区域)相关区域的大脑活动,同时减少了支持支持该的soptral中内部,外侧额叶和海马区域的反应叙事“自聚焦的方式。大脑活动中的这种变化与福祉的增加有关。要检查的大脑区域包括:1)岛状op子和背扣带回大脑区域,负责介导“叙事”自我聚焦思维方式; 2)延髓中部和侧面额叶,以及负责介导“体验”自聚焦思维方式的海马大脑区域; 3)被认为与抑郁发作的生成和维护有关的默认模式和岛状网络网络。
行为任务
神经影像学任务
思想抽样参与者将经历经验抽样范式,在7-10天的时间里,每天将每天进行多次思考调查。这些思想抽样调查旨在估计几个因素,这些因素表征了现实世界中自发思想的发生以及在现实世界中个人思想的性质和内容。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 50名参与者 |
分配: | 非随机化 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 目前有一组25人目前汇出的重大抑郁症患者正在接受基于正念的认知疗法8周,一组25种匹配的健康对照组,以控制时间重复对大脑活动和任务表现的影响 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 基础科学 |
官方标题: | 抑郁症复发的高风险的女性,基于正念的认知疗法的大脑机制(“妇女健康研究”) |
实际学习开始日期 : | 2016年3月5日 |
实际的初级完成日期 : | 2018年2月19日 |
实际 学习完成日期 : | 2018年2月19日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:干预组 患有抑郁史且没有其他精神健康障碍的妇女经历了基于正念的认知疗法。 | 行为:基于在线正念的认知疗法干预 MBCT基于基于正念的压力减轻(MBSR),将认知疗法(CT)的原理与正念冥想的原理结合起来,以防止抑郁症复发。 MBSR和MBCT都使用沉思的做法,包括坐姿,身体扫描和步行冥想,作为教授对负面思想和情感的认识的核心方法,目的是使反刍性自我为中心的普遍模式脱颖而出。参与者将进行初始定向课程,然后完成在线为期8周的MBCT计划。每个星期,参与者将参加一个2小时的在线小组会议,并将完成预计每天需要15-30分钟完成的家庭作业。此外,将根据Mohr及其同事开发的修改后的教练手册提供每周电话指导(Duffecy等,2010)。 其他名称:
|
没有干预:控制 没有先前的抑郁史或其他精神健康障碍的健康女性,作为对照组的对照组,对大脑活动和任务表现影响 |
有资格学习的年龄: | 18年至55年(成人) |
有资格学习的男女: | 女性 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
纳入标准:
具有复发性重度抑郁症史的妇女
健康对照妇女
排除标准:
所有参与者的排除标准包括:
与磁共振成像安全要求有关的其他排除标准:
我们将排除拥有金属或电气设备的参与者,包括:
所有参与者的其他排除标准包括以下内容:
没有提供联系人或位置
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2019年7月9日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2019年9月27日 | ||||
上次更新发布日期 | 2019年9月27日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2016年3月5日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2018年2月19日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 健康阶层在脆弱性抑郁症的女性中的神经影响(“妇女健康研究”) | ||||
官方标题ICMJE | 抑郁症复发的高风险的女性,基于正念的认知疗法的大脑机制(“妇女健康研究”) | ||||
简要摘要 | 该研究的主要目的是检查基于正念的认知疗法(MBCT)对预防抑郁史的女性复发的功效。此外,研究人员将探索MBCT导致的几个大脑区域可能会影响大脑活动。这项研究由两组组成,一个由具有抑郁史的女性组成的患者组和由健康女性组成的对照组。患者组中的所有参与者将获得为期8周的MBCT干预计划,并将继续其正常的药物治疗。参与者将接受干预前后,各种行为和神经影像学任务,以评估与认知和情感功能有关的良好心理测量的干预效果。 | ||||
详细说明 | 总体而言,这项研究旨在表征八周的基于正念的认知疗法(MBCT)干预(在线组类)的神经和心理影响,以防止在暴露于不同形式的自我抑郁症患者的抑郁症状抑郁症状复发中相关和特定环境的情感挑战。研究人员还旨在建立干预前导致抑郁症状的心理和神经机制。该研究的一个关键目的是评估抑郁症状的基线标志物以及MBCT干预从跨学科的角度(包括心理学的角度)产生的变化(即用基于计算机的任务,自我报告评级,问卷等来衡量)和神经视角(通过功能性MRI测量的神经活动)。 此外,研究人员将观察到的关键因素是从更多的“叙事”转变为自我相关意识的“体验”形式,这是MBCT的函数。叙事的自我聚焦是指随着时间的推移扩展的自我概念,包括过去对未来的记忆和意图,以及与社会情感价值观有关的抽象自我代表。相比之下,“体验式的自我聚焦”是指更直接的自我体验,并且与对外部刺激和内部体细胞野生身体状态的认识更高。 MBSR已被证明可以增加与赋予“体验”自我聚焦(岛 - 盘,背扣扣扣扣/补充运动区域)相关区域的大脑活动,同时减少了支持支持该的soptral中内部,外侧额叶和海马区域的反应叙事“自聚焦的方式。大脑活动中的这种变化与福祉的增加有关。要检查的大脑区域包括:1)岛状op子和背扣带回大脑区域,负责介导“叙事”自我聚焦思维方式; 2)延髓中部和侧面额叶,以及负责介导“体验”自聚焦思维方式的海马大脑区域; 3)被认为与抑郁发作的生成和维护有关的默认模式和岛状网络网络。 行为任务
神经影像学任务
思想抽样参与者将经历经验抽样范式,在7-10天的时间里,每天将每天进行多次思考调查。这些思想抽样调查旨在估计几个因素,这些因素表征了现实世界中自发思想的发生以及在现实世界中个人思想的性质和内容。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:非随机化 干预模型:平行分配 干预模型描述: 目前有一组25人目前汇出的重大抑郁症患者正在接受基于正念的认知疗法8周,一组25种匹配的健康对照组,以控制时间重复对大脑活动和任务表现的影响 掩蔽:无(打开标签)主要目的:基础科学 | ||||
条件ICMJE | 复发性重度抑郁症 | ||||
干预ICMJE | 行为:基于在线正念的认知疗法干预 MBCT基于基于正念的压力减轻(MBSR),将认知疗法(CT)的原理与正念冥想的原理结合起来,以防止抑郁症复发。 MBSR和MBCT都使用沉思的做法,包括坐姿,身体扫描和步行冥想,作为教授对负面思想和情感的认识的核心方法,目的是使反刍性自我为中心的普遍模式脱颖而出。参与者将进行初始定向课程,然后完成在线为期8周的MBCT计划。每个星期,参与者将参加一个2小时的在线小组会议,并将完成预计每天需要15-30分钟完成的家庭作业。此外,将根据Mohr及其同事开发的修改后的教练手册提供每周电话指导(Duffecy等,2010)。 其他名称:
| ||||
研究臂ICMJE |
| ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 50 | ||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2018年2月19日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2018年2月19日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准: 纳入标准:
排除标准: 所有参与者的排除标准包括:
与磁共振成像安全要求有关的其他排除标准: 我们将排除拥有金属或电气设备的参与者,包括:
所有参与者的其他排除标准包括以下内容:
| ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 18年至55年(成人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04106375 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 13-0257 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||
责任方 | 玛丽娜·洛佩兹·索拉(Marina Lopez Sola),科罗拉多大学,博尔德 | ||||
研究赞助商ICMJE | 科罗拉多大学博尔德 | ||||
合作者ICMJE |
| ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 科罗拉多大学博尔德 | ||||
验证日期 | 2019年9月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |