病情或疾病 |
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微创手术 |
研究类型 : | 观察 |
实际注册 : | 384名参与者 |
观察模型: | 其他 |
时间观点: | 回顾 |
官方标题: | 学习曲线的最小侵入性食管切除术并与开放程序形成鲜明对比 |
实际学习开始日期 : | 2010年7月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2016年8月1日 |
实际 学习完成日期 : | 2019年1月1日 |
有资格学习的年龄: | 40年至70年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
通过内窥镜检查和活检诊断出的良好心肺功能可忍受手术的食道癌
排除标准:
较差的心肺功能远处转移T4,几乎没有根本切除的可能性
研究主任: | 小赵,医生 | 山东大学的第二医院 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2019年12月15日 | ||||
第一个发布日期 | 2019年12月20日 | ||||
上次更新发布日期 | 2019年12月20日 | ||||
实际学习开始日期 | 2010年7月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2016年8月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 |
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原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 学习曲线的最小侵入性食管切除术并与开放程序形成鲜明对比 | ||||
官方头衔 | 学习曲线的最小侵入性食管切除术并与开放程序形成鲜明对比 | ||||
简要摘要 | 微创的食管切除术是一种技术要求的程序。因此,应探讨此过程的学习曲线。然后,应与开放程序形成鲜明对比的最小侵入性食管切除术。 | ||||
详细说明 | 在2010年7月至2016年8月之间,有214例患者(胸腔镜 - 脑镜性食管切除术)用于山东大学第二医院的胸科胸腔鳞状细胞癌。这214例患者中有8例转化为胸腔切开术或剖腹手术,一名患者由于左上叶切除术的病史而无法忍受单肺通风,而其他7例患者则是由于控制性控制而导致的。在214名患者中,MIE组中有182名男性和32名女性。从2014年8月到2016年8月,共有170例患者通过开放胸腔切开术进行了食管切除术,这些患者被定义为开放组。将开放组患者的数据与在同一临床期间接受胸腔镜腹腔镜性食管切除术的患者进行了比较。所有患者均通过内窥镜检查和活检对术前诊断为食管癌,常规的胸腔和腹部增强的计算机断层扫描(CT)扫描和内窥镜超声检查以评估临床TNM阶段。手术是由单个手术团队进行的。这项研究得到了山东大学第二医院伦理委员会和医疗管理部的批准。从每个入学的患者那里获得了书面知情同意。研究者研究中执行的所有方法均根据相关的指南和法规进行。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:其他 时间观点:回顾 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 所有患者均通过内窥镜检查和活检对术前诊断为食管癌。 | ||||
健康)状况 | 微创手术 | ||||
干涉 | 不提供 | ||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 完全的 | ||||
实际注册 | 384 | ||||
原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期 | 2019年1月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2016年8月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准: 通过内窥镜检查和活检诊断出的良好心肺功能可忍受手术的食道癌 排除标准: 较差的心肺功能远处转移T4,几乎没有根本切除的可能性 | ||||
性别/性别 |
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年龄 | 40年至70年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 不提供 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04206696 | ||||
其他研究ID编号 | Mie Zyp1 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 | 不提供 | ||||
责任方 | 山东大学的第二医院 | ||||
研究赞助商 | 山东大学的第二医院 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 山东大学的第二医院 | ||||
验证日期 | 2019年12月 |