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出境医 / 临床实验 / 命运治疗后FT500细胞免疫疗法治疗后的长期，非差异，观察性研究

命运治疗后FT500细胞免疫疗法治疗后的长期，非差异，观察性研究

研究描述
简要摘要：

以前参加过FT500-101研究并接受同种异体NK细胞免疫疗法的受试者将参加这项长期的随访研究。受试者撤回或完成父母介入研究后，将自动参与研究FT-003。

这项研究的目的是为参加父母研究的受试者提供长期安全和生存数据。在这项研究中，在遵循长期安全性的同时，没有其他研究药物可以接受其他研究药物。


病情或疾病 干预/治疗
Advanced Solid Tumor Lymphoma Gastric Cancer Colorectal Cancer Head and Neck Cancer Squamous Cell Carcinoma EGFR Positive Solid Tumor HER2-positive Breast Cancer Hepatocellular Carcinoma Small-cell Lung Cancer Renal Cell Carcinoma Pancreas Cancer Melanoma NSCLC Urothelial Carcinoma Cervical Cancer Microsatellite Instability Merkel Cell Carcinoma遗传：同种异体天然杀手（NK）细胞

详细说明：
这是一项多中心，非介入的观察研究研究，旨在提供有关参与先前命运治疗的介入式介入的受试者的长期安全性和有效性数据。从受试者完成或从FT500-101研究中提取后六个月开始，将每六个月（±一个月）与受试者联系一次。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：观察
估计入学人数 ： 76名参与者
观察模型：只有案例
时间观点：预期
官方标题：命运治疗后FT500细胞免疫疗法治疗后的长期，非差异，观察性研究
实际学习开始日期 ： 2019年6月11日
估计的初级完成日期 ： 2034年2月
估计 学习完成日期 ： 2034年12月
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
用命运治疗的治疗方法的FT500细胞免疫疗法
在先前的试验中接受了同种异体IPSC衍生的NK细胞的受试者的长期随访。
遗传：同种异体天然杀手（NK）细胞
本研究中没有研究药物。在先前试验中获得同种异体IPSC衍生的NK细胞的受试者将在本试验中评估长期安全性和功效

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 输入后的总生存期（OS）[时间范围：从研究日期到因任何原因而导致死亡的日期，评估长达60个月。这是给出的
    OS定义为第一个NK细胞输注日期与因任何原因引起的死亡日期之间的间隔


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
采样方法：非概率样本
研究人群
从介入研究中逐渐处理的实体肿瘤的受试者通过同种异体IPSC衍生的NK细胞进行治疗。
标准

纳入标准：

  • 在命运治疗研究中接受了同种异体IPSC衍生的NK细胞的受试者
  • 在学习之前已提供知情同意的受试者

排除标准：

  • 不适用
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Meenal Patel （858）875-1800 clinical@fatetherapeutics.com
联系人：Sara Weymer （858）875-1800

位置
布局表以获取位置信息
美国，加利福尼亚
UCSD摩尔癌中心招募
加利福尼亚州圣地亚哥，美国，92093
美国，明尼苏达州
明尼苏达大学共济会癌症中心招募
明尼苏达州明尼阿波利斯，美国，55455
美国德克萨斯州
MD安德森癌症中心招募
美国德克萨斯州休斯顿，美国77030
赞助商和合作者
命运治疗学
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任：韦恩·楚，医学博士命运治疗学
追踪信息
首先提交日期2019年9月16日
第一个发布日期2019年9月26日
上次更新发布日期2019年9月26日
实际学习开始日期2019年6月11日
估计的初级完成日期2034年2月（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果指标
（提交：2019年9月25日）		输入后的总生存期（OS）[时间范围：从研究日期到因任何原因而导致死亡的日期，评估长达60个月。这是给出的
OS定义为第一个NK细胞输注日期与因任何原因引起的死亡日期之间的间隔
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题命运治疗后FT500细胞免疫疗法治疗后的长期，非差异，观察性研究
官方头衔命运治疗后FT500细胞免疫疗法治疗后的长期，非差异，观察性研究
简要摘要

以前参加过FT500-101研究并接受同种异体NK细胞免疫疗法的受试者将参加这项长期的随访研究。受试者撤回或完成父母介入研究后，将自动参与研究FT-003。

这项研究的目的是为参加父母研究的受试者提供长期安全和生存数据。在这项研究中，在遵循长期安全性的同时，没有其他研究药物可以接受其他研究药物。

详细说明这是一项多中心，非介入的观察研究研究，旨在提供有关参与先前命运治疗的介入式介入的受试者的长期安全性和有效性数据。从受试者完成或从FT500-101研究中提取后六个月开始，将每六个月（±一个月）与受试者联系一次。
研究类型观察
学习规划观察模型：仅病例
时间观点：潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群从介入研究中逐渐处理的实体肿瘤的受试者通过同种异体IPSC衍生的NK细胞进行治疗。
健康）状况
  • 晚期实体瘤
  • 淋巴瘤
  • 胃癌
  • 结直肠癌
  • 头颈癌
  • 鳞状细胞癌
  • EGFR阳性实体瘤
  • HER2阳性乳腺癌
  • 肝细胞癌
  • 小细胞肺癌
  • 肾细胞癌
  • 胰腺癌
  • 黑色素瘤
  • NSCLC
  • 尿路上皮癌
  • 宫颈癌
  • 微卫星不稳定性
  • 默克尔细胞癌
干涉遗传：同种异体天然杀手（NK）细胞
本研究中没有研究药物。在先前试验中获得同种异体IPSC衍生的NK细胞的受试者将在本试验中评估长期安全性和功效
研究组/队列用命运治疗的治疗方法的FT500细胞免疫疗法
在先前的试验中接受了同种异体IPSC衍生的NK细胞的受试者的长期随访。
干预：遗传：同种异体天然杀手（NK）细胞
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
（提交：2019年9月25日）		 76
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2034年12月
估计的初级完成日期2034年2月（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准

纳入标准：

  • 在命运治疗研究中接受了同种异体IPSC衍生的NK细胞的受试者
  • 在学习之前已提供知情同意的受试者

排除标准：

  • 不适用
性别/性别
有资格学习的男女：全部
年龄18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者不
联系人
联系人：Meenal Patel （858）875-1800 clinical@fatetherapeutics.com
联系人：Sara Weymer （858）875-1800
列出的位置国家美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04106167
其他研究ID编号FT-003
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：是的
IPD共享声明
计划共享IPD：不
责任方命运治疗学
研究赞助商命运治疗学
合作者不提供
调查人员
研究主任：韦恩·楚，医学博士命运治疗学
PRS帐户命运治疗学
验证日期2019年9月

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