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出境医 / 临床实验 / 胆管炎患者的微生物分析

胆管炎患者的微生物分析

研究描述
简要摘要:
  • 鉴定胆管炎患者的胆汁中的微生物特征和血液。
  • 探索胆管炎的危险因素和这些患者的结局

病情或疾病 干预/治疗
胆管炎诊断测试:胆汁培养

详细说明:

在生理条件下,胆汁是无菌的。维持胆汁不育的主要因素是oddi的合格括约肌和胆汁前流流动的括约肌。其他因素是胆管中的胆汁盐,库普弗细胞和肝细胞之间的紧密连接,可防止细菌从门户循环中进入。这些生理障碍的任何破裂都会导致胆汁感染。在大多数情况下,感染的主要来源是十二指肠。血肿通过门静脉流传播是另一种途径。此外,胆管阻塞,例如石材,与停滞的胆汁内的细菌定植有关,随着胆汁压的增加,细菌可能会转移到引起全身感染的循环中。

在没有石材疾病的患者中,先前的胆道干预与高感染率有关。胆汁流动阻塞的患者,尤其是那些以前接受过原位肝移植(OLT),胆道树,括约肌切开术或放置胆汁支架的患者,胆汁干预的并发症往往会发生。当干预后未达到足够的胆道排水时,全身感染的风险很高,这通常涉及内窥镜逆行胆管造影学(ERCP)或经皮肝胆管造影(PTC)。

急性胆管炎是胆管中的急性炎症和感染。在6-9%的胆结石疾病患者中被诊断出来,ERCP后1-3%被诊断出来。它可以从局部胆道感染到具有败血症和多种器官功能障碍的晚期全身性疾病,死亡率很高(10%)。

引起急性胆管炎的微生物感染主要是细菌和真菌。尽管血液培养物提供了检测病因的机会,但在超过一半的胆管炎病例中它们仍然阴性。生长通常是单微生物生物,主要是革兰氏阴性生物。然而,胆汁培养物通常具有多微晶的生长,尤其是在具有留置胆道支架的患者中,革兰氏阴性细菌,尤其是大肠杆菌,是从感染的胆汁中分离出的最常见的病原体。

过去几年的胆道的真菌感染增加,并可能导致胆道阻塞。胆道中最常见的真菌感染是念珠菌病。

由于多药耐药生物的迅速发展,适当的经验性抗菌治疗的选择变得更加复杂。因此,对常见病因剂及其局部易感性的了解对于确保适当的选择和及时给予经验性抗菌治疗至关重要。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 100名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:接受胆道干预的患者的胆管炎的微生物特征
实际学习开始日期 2020年3月1日
估计的初级完成日期 2021年3月30日
估计 学习完成日期 2021年5月30日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 评估胆管炎的微生物谱[时间范围:长达24周]
    评估有关生物类型的胆管炎的微生物特征


次要结果度量
  1. 评估短期死亡率[时间范围:最多24周]
    跟进胆管炎患者以评估短期死亡率(%)


资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2019年12月27日
第一个发布日期2020年1月3日
上次更新发布日期2021年1月13日
实际学习开始日期2020年3月1日
估计的初级完成日期2021年3月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年1月3日)
评估胆管炎的微生物谱[时间范围:长达24周]
评估有关生物类型的胆管炎的微生物特征
原始主要结果指标
(提交:2019年12月30日)
评估胆管炎的微生物特征[时间范围:多达24个弱点]
评估有关生物类型的胆管炎的微生物特征
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年1月3日)
评估短期死亡率[时间范围:最多24周]
跟进胆管炎患者以评估短期死亡率(%)
原始的次要结果指标
(提交:2019年12月30日)
评估短期死亡率[时间范围:多达24个弱点]
跟进胆管炎患者以评估短期死亡率(%)
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题胆管炎患者的微生物分析
官方头衔接受胆道干预的患者的胆管炎的微生物特征
简要摘要
  • 鉴定胆管炎患者的胆汁中的微生物特征和血液。
  • 探索胆管炎的危险因素和这些患者的结局
详细说明

在生理条件下,胆汁是无菌的。维持胆汁不育的主要因素是oddi的合格括约肌和胆汁前流流动的括约肌。其他因素是胆管中的胆汁盐,库普弗细胞和肝细胞之间的紧密连接,可防止细菌从门户循环中进入。这些生理障碍的任何破裂都会导致胆汁感染。在大多数情况下,感染的主要来源是十二指肠。血肿通过门静脉流传播是另一种途径。此外,胆管阻塞,例如石材,与停滞的胆汁内的细菌定植有关,随着胆汁压的增加,细菌可能会转移到引起全身感染的循环中。

在没有石材疾病的患者中,先前的胆道干预与高感染率有关。胆汁流动阻塞的患者,尤其是那些以前接受过原位肝移植(OLT),胆道树,括约肌切开术或放置胆汁支架的患者,胆汁干预的并发症往往会发生。当干预后未达到足够的胆道排水时,全身感染的风险很高,这通常涉及内窥镜逆行胆管造影学(ERCP)或经皮肝胆管造影(PTC)。

急性胆管炎是胆管中的急性炎症和感染。在6-9%的胆结石疾病患者中被诊断出来,ERCP后1-3%被诊断出来。它可以从局部胆道感染到具有败血症和多种器官功能障碍的晚期全身性疾病,死亡率很高(10%)。

引起急性胆管炎的微生物感染主要是细菌和真菌。尽管血液培养物提供了检测病因的机会,但在超过一半的胆管炎病例中它们仍然阴性。生长通常是单微生物生物,主要是革兰氏阴性生物。然而,胆汁培养物通常具有多微晶的生长,尤其是在具有留置胆道支架的患者中,革兰氏阴性细菌,尤其是大肠杆菌,是从感染的胆汁中分离出的最常见的病原体。

过去几年的胆道的真菌感染增加,并可能导致胆道阻塞。胆道中最常见的真菌感染是念珠菌病。

由于多药耐药生物的迅速发展,适当的经验性抗菌治疗的选择变得更加复杂。因此,对常见病因剂及其局部易感性的了解对于确保适当的选择和及时给予经验性抗菌治疗至关重要。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群 - 接受胆道手术(ERCP或PTD)的肝外胆汁淤积患者
健康)状况胆管炎
干涉诊断测试:胆汁培养
将使用紧凑型15自动化系统(Bio Merieux,Marcy I'etoile,France,France)和Saboroud的真菌培养琼脂来收集胆汁样品用于微生物培养物和抗菌易感性测试。
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2019年12月30日)
100
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年5月30日
估计的初级完成日期2021年3月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 接受胆道手术(ERCP或PTD)的肝外胆汁淤积患者将包括在内。

排除标准:

  • 患者不到18岁。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至80年(成人,老年人)
接受健康的志愿者不提供
联系人
联系人:努尔汉·莫斯塔法(Nourhan Mostafa) 01001668484 nourhanmostafa314@gmail.com
联系人:埃勒姆·艾哈迈德(Elham Ahmed),美联社01002963415 mam_elham75@yahoo.com
列出的位置国家埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04216745
其他研究ID编号胆汁中的微生物剖面
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方努尔汉·莫斯塔法·萨拉马(Assiut University)
研究赞助商阿西特大学
合作者不提供
调查人员
研究主任: Abeer Sharaf,美联社阿西特大学
PRS帐户阿西特大学
验证日期2021年1月

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