病情或疾病 | 干预/治疗 |
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胆管炎 | 诊断测试:胆汁培养 |
在生理条件下,胆汁是无菌的。维持胆汁不育的主要因素是oddi的合格括约肌和胆汁前流流动的括约肌。其他因素是胆管中的胆汁盐,库普弗细胞和肝细胞之间的紧密连接,可防止细菌从门户循环中进入。这些生理障碍的任何破裂都会导致胆汁感染。在大多数情况下,感染的主要来源是十二指肠。血肿通过门静脉流传播是另一种途径。此外,胆管阻塞,例如石材,与停滞的胆汁内的细菌定植有关,随着胆汁压的增加,细菌可能会转移到引起全身感染的循环中。
在没有石材疾病的患者中,先前的胆道干预与高感染率有关。胆汁流动阻塞的患者,尤其是那些以前接受过原位肝移植(OLT),胆道树,括约肌切开术或放置胆汁支架的患者,胆汁干预的并发症往往会发生。当干预后未达到足够的胆道排水时,全身感染的风险很高,这通常涉及内窥镜逆行胆管造影学(ERCP)或经皮肝胆管造影(PTC)。
急性胆管炎是胆管中的急性炎症和感染。在6-9%的胆结石疾病患者中被诊断出来,ERCP后1-3%被诊断出来。它可以从局部胆道感染到具有败血症和多种器官功能障碍的晚期全身性疾病,死亡率很高(10%)。
引起急性胆管炎的微生物感染主要是细菌和真菌。尽管血液培养物提供了检测病因的机会,但在超过一半的胆管炎病例中它们仍然阴性。生长通常是单微生物生物,主要是革兰氏阴性生物。然而,胆汁培养物通常具有多微晶的生长,尤其是在具有留置胆道支架的患者中,革兰氏阴性细菌,尤其是大肠杆菌,是从感染的胆汁中分离出的最常见的病原体。
过去几年的胆道的真菌感染增加,并可能导致胆道阻塞。胆道中最常见的真菌感染是念珠菌病。
由于多药耐药生物的迅速发展,适当的经验性抗菌治疗的选择变得更加复杂。因此,对常见病因剂及其局部易感性的了解对于确保适当的选择和及时给予经验性抗菌治疗至关重要。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 100名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 接受胆道干预的患者的胆管炎的微生物特征 |
实际学习开始日期 : | 2020年3月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年3月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年5月30日 |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交日期 | 2019年12月27日 | ||||||||
第一个发布日期 | 2020年1月3日 | ||||||||
上次更新发布日期 | 2021年1月13日 | ||||||||
实际学习开始日期 | 2020年3月1日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年3月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果指标 | 评估胆管炎的微生物谱[时间范围:长达24周] 评估有关生物类型的胆管炎的微生物特征 | ||||||||
原始主要结果指标 | 评估胆管炎的微生物特征[时间范围:多达24个弱点] 评估有关生物类型的胆管炎的微生物特征 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果指标 | 评估短期死亡率[时间范围:最多24周] 跟进胆管炎患者以评估短期死亡率(%) | ||||||||
原始的次要结果指标 | 评估短期死亡率[时间范围:多达24个弱点] 跟进胆管炎患者以评估短期死亡率(%) | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短标题 | 胆管炎患者的微生物分析 | ||||||||
官方头衔 | 接受胆道干预的患者的胆管炎的微生物特征 | ||||||||
简要摘要 |
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详细说明 | 在生理条件下,胆汁是无菌的。维持胆汁不育的主要因素是oddi的合格括约肌和胆汁前流流动的括约肌。其他因素是胆管中的胆汁盐,库普弗细胞和肝细胞之间的紧密连接,可防止细菌从门户循环中进入。这些生理障碍的任何破裂都会导致胆汁感染。在大多数情况下,感染的主要来源是十二指肠。血肿通过门静脉流传播是另一种途径。此外,胆管阻塞,例如石材,与停滞的胆汁内的细菌定植有关,随着胆汁压的增加,细菌可能会转移到引起全身感染的循环中。 在没有石材疾病的患者中,先前的胆道干预与高感染率有关。胆汁流动阻塞的患者,尤其是那些以前接受过原位肝移植(OLT),胆道树,括约肌切开术或放置胆汁支架的患者,胆汁干预的并发症往往会发生。当干预后未达到足够的胆道排水时,全身感染的风险很高,这通常涉及内窥镜逆行胆管造影学(ERCP)或经皮肝胆管造影(PTC)。 急性胆管炎是胆管中的急性炎症和感染。在6-9%的胆结石疾病患者中被诊断出来,ERCP后1-3%被诊断出来。它可以从局部胆道感染到具有败血症和多种器官功能障碍的晚期全身性疾病,死亡率很高(10%)。 引起急性胆管炎的微生物感染主要是细菌和真菌。尽管血液培养物提供了检测病因的机会,但在超过一半的胆管炎病例中它们仍然阴性。生长通常是单微生物生物,主要是革兰氏阴性生物。然而,胆汁培养物通常具有多微晶的生长,尤其是在具有留置胆道支架的患者中,革兰氏阴性细菌,尤其是大肠杆菌,是从感染的胆汁中分离出的最常见的病原体。 过去几年的胆道的真菌感染增加,并可能导致胆道阻塞。胆道中最常见的真菌感染是念珠菌病。 由于多药耐药生物的迅速发展,适当的经验性抗菌治疗的选择变得更加复杂。因此,对常见病因剂及其局部易感性的了解对于确保适当的选择和及时给予经验性抗菌治疗至关重要。 | ||||||||
研究类型 | 观察 | ||||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||||
采样方法 | 概率样本 | ||||||||
研究人群 | - 接受胆道手术(ERCP或PTD)的肝外胆汁淤积患者 | ||||||||
健康)状况 | 胆管炎 | ||||||||
干涉 | 诊断测试:胆汁培养 将使用紧凑型15自动化系统(Bio Merieux,Marcy I'etoile,France,France)和Saboroud的真菌培养琼脂来收集胆汁样品用于微生物培养物和抗菌易感性测试。 | ||||||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状况 | 招募 | ||||||||
估计入学人数 | 100 | ||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
估计学习完成日期 | 2021年5月30日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年3月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 18年至80年(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 埃及 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号 | NCT04216745 | ||||||||
其他研究ID编号 | 胆汁中的微生物剖面 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
责任方 | 努尔汉·莫斯塔法·萨拉马(Assiut University) | ||||||||
研究赞助商 | 阿西特大学 | ||||||||
合作者 | 不提供 | ||||||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||||||
验证日期 | 2021年1月 |