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出境医 / 临床实验 / 预测摇摆婴儿综合征的后遗症外观(FPASSB)

预测摇摆婴儿综合征的后遗症外观(FPASSB)

研究描述
简要摘要:
这是一项观察性,预后和前瞻性研究。这是关于法国中部地区摇晃婴儿综合征(SB)的儿童后遗症的预后因素。该研究假设是后遗症儿童的预后根据严重程度的标准,该标准列出了摇晃婴儿综合征医院的入院。严重性标准是临床高颅内压,昏迷的存在,玻璃体出血,6个月以下的年龄,其他大脑病变比结膜下血肿(实质性病变,缺血或脑性水肿)。受非偶然头部受伤影响的儿童如今已有五到八岁。

病情或疾病 干预/治疗
动摇婴儿综合征其他:临床检查和调查

详细说明:

虐待头部创伤是一种严重造成的脑损伤,发生在1岁以下,由急性脑损伤(主要是硬膜下或蛛网膜下腔出血)定义,没有给出与临床表现的病史或没有兼容的病史。

这是由成年人对婴儿进行剧烈震动的继发,足以造成脑损伤。死亡率估计为20-25%,儿童的增长极为差。据报道,高损伤的发生率很高:运动不足(痉挛性偏瘫或四肢瘫痪),癫痫病通常棘手,具有皮质性皮质萎缩的小头畸形,甚至视觉障碍,甚至视觉障碍,语言障碍,认知不足(智力缺陷),行为,侵略,侵略,侵略,侵略,侵略,侵略,侵略,侵略,攻击性,侵略,侵略,侵害,侵略,敏感,侵略,敏感,侵略,侵略,侵略,侵略,侵略,侵略,侵略,侵略,侵略,攻击性,攻击性,侵略,侵害,智力,侵略,侵害,智力,侵略,侵害,智力,侵略,敏感性,侵害,智力,侵略,敏感性(智力,侵害,智力,侵害)赤字)和睡眠障碍。关于该主题的几项研究强调,初始严重呈现与增长差有关。

这是对造成的创伤性脑损伤结果的非常有限的研究,结果是异质的。该研究假设是后遗症儿童的预后根据入院婴儿综合症医院的严重性标准而发展。

这是一项流行病学,观察性,预后和前瞻性研究。严重性标准是临床高颅内压,昏迷的存在,玻璃体出血,6个月以下的年龄,除硬膜下血肿(实质性损伤,缺血或脑湿疹)以外的其他损伤。

通过研究其他关于该主题的研究来选择严重性标准。有关儿童在2010年至2014年在法国中部地区被送往中部地区摇晃婴儿综合症的医院。因此,今天,他们在五到八岁之间。我们知道后遗症是在潜伏期之后发生的,特别是当孩子们学习读写时。

主要目的是评估预后因素在造成的创伤性脑损伤后,作为摇动婴儿综合征。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 0参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:中部地区摇晃婴儿综合症病史的后遗症的预后因素
实际学习开始日期 2019年6月28日
实际的初级完成日期 2019年6月28日
实际 学习完成日期 2019年6月28日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
动摇婴儿综合症
实现了对摇晃婴儿综合征历史的儿童的临床检查和调查
其他:临床检查和调查
在一次咨询中将看到孩子。实现了临床检查和调查。

结果措施
主要结果指标
  1. 后遗症由儿童开发,具有摇晃的婴儿综合症的历史。 [时间范围:在包含(第1天)]
    通过临床神经系统检查评估运动功能。

  2. 认知后遗症是由儿童开发的,有着摇晃的婴儿综合征的过去病史[时间范围:纳入(第1天)]
    认知功能通过Wechler量表(WPPSI IV)评估。该量表评估了言语理解,空间视觉理解,流体推理,工作记忆和治疗速度。

  3. 行为后遗症是由具有摇晃婴儿综合征历史的儿童发展的。 [时间范围:在包含(第1天)]
    使用Vineland自适应行为量表测量自适应行为。该量表评估了4个领域:沟通,自治,社会化和运动功能


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 5年至8岁(孩子)
有资格学习的男女:全部
采样方法:概率样本
研究人群
有关的儿童在法国的中部地区已被送往法国一岁之前的摇晃婴儿综合症
标准

纳入标准:

  • 孩子必须在五到八岁之间
  • 在法国中心地区摇晃的婴儿综合症一岁之前的住院

排除标准:

  • 法律代表的反对使用数据
联系人和位置

赞助商和合作者
大学医院旅行
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任: Pauline Saint Martin,MD-PHD大学医院旅行
追踪信息
首先提交日期2019年1月11日
第一个发布日期2019年9月26日
上次更新发布日期2019年9月26日
实际学习开始日期2019年6月28日
实际的初级完成日期2019年6月28日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2019年9月25日)
  • 后遗症由儿童开发,具有摇晃的婴儿综合症的历史。 [时间范围:在包含(第1天)]
    通过临床神经系统检查评估运动功能。
  • 认知后遗症是由儿童开发的,有着摇晃的婴儿综合征的过去病史[时间范围:纳入(第1天)]
    认知功能通过Wechler量表(WPPSI IV)评估。该量表评估了言语理解,空间视觉理解,流体推理,工作记忆和治疗速度。
  • 行为后遗症是由具有摇晃婴儿综合征历史的儿童发展的。 [时间范围:在包含(第1天)]
    使用Vineland自适应行为量表测量自适应行为。该量表评估了4个领域:沟通,自治,社会化和运动功能
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题摇摆婴儿综合征后遗症出现的预测因子
官方头衔中部地区摇晃婴儿综合症病史的后遗症的预后因素
简要摘要这是一项观察性,预后和前瞻性研究。这是关于法国中部地区摇晃婴儿综合征(SB)的儿童后遗症的预后因素。该研究假设是后遗症儿童的预后根据严重程度的标准,该标准列出了摇晃婴儿综合征医院的入院。严重性标准是临床高颅内压,昏迷的存在,玻璃体出血,6个月以下的年龄,其他大脑病变比结膜下血肿(实质性病变,缺血或脑性水肿)。受非偶然头部受伤影响的儿童如今已有五到八岁。
详细说明

虐待头部创伤是一种严重造成的脑损伤,发生在1岁以下,由急性脑损伤(主要是硬膜下或蛛网膜下腔出血)定义,没有给出与临床表现的病史或没有兼容的病史。

这是由成年人对婴儿进行剧烈震动的继发,足以造成脑损伤。死亡率估计为20-25%,儿童的增长极为差。据报道,高损伤的发生率很高:运动不足(痉挛性偏瘫或四肢瘫痪),癫痫病通常棘手,具有皮质性皮质萎缩的小头畸形,甚至视觉障碍,甚至视觉障碍,语言障碍,认知不足(智力缺陷),行为,侵略,侵略,侵略,侵略,侵略,侵略,侵略,侵略,攻击性,侵略,侵略,侵害,侵略,敏感,侵略,敏感,侵略,侵略,侵略,侵略,侵略,侵略,侵略,侵略,侵略,攻击性,攻击性,侵略,侵害,智力,侵略,侵害,智力,侵略,侵害,智力,侵略,敏感性,侵害,智力,侵略,敏感性(智力,侵害,智力,侵害)赤字)和睡眠障碍。关于该主题的几项研究强调,初始严重呈现与增长差有关。

这是对造成的创伤性脑损伤结果的非常有限的研究,结果是异质的。该研究假设是后遗症儿童的预后根据入院婴儿综合症医院的严重性标准而发展。

这是一项流行病学,观察性,预后和前瞻性研究。严重性标准是临床高颅内压,昏迷的存在,玻璃体出血,6个月以下的年龄,除硬膜下血肿(实质性损伤,缺血或脑湿疹)以外的其他损伤。

通过研究其他关于该主题的研究来选择严重性标准。有关儿童在2010年至2014年在法国中部地区被送往中部地区摇晃婴儿综合症的医院。因此,今天,他们在五到八岁之间。我们知道后遗症是在潜伏期之后发生的,特别是当孩子们学习读写时。

主要目的是评估预后因素在造成的创伤性脑损伤后,作为摇动婴儿综合征。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群有关的儿童在法国的中部地区已被送往法国一岁之前的摇晃婴儿综合症
健康)状况动摇婴儿综合症
干涉其他:临床检查和调查
在一次咨询中将看到孩子。实现了临床检查和调查。
研究组/队列动摇婴儿综合症
实现了对摇晃婴儿综合征历史的儿童的临床检查和调查
干预:其他:临床检查和调查
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况取消
实际注册
(提交:2019年9月25日)
0
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2019年6月28日
实际的初级完成日期2019年6月28日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 孩子必须在五到八岁之间
  • 在法国中心地区摇晃的婴儿综合症一岁之前的住院

排除标准:

  • 法律代表的反对使用数据
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄5年至8岁(孩子)
接受健康的志愿者不提供
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04105673
其他研究ID编号RIPH3-RNI18/fpassbs
2018-A03098-47(其他标识符:IDRCB)
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方大学医院旅行
研究赞助商大学医院旅行
合作者不提供
调查人员
研究主任: Pauline Saint Martin,MD-PHD大学医院旅行
PRS帐户大学医院旅行
验证日期2019年9月