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肺癌患者的生活方式修改计划 - 试点研究
肺癌是全球和局部最常见的癌症疾病之一。据报道，癌症患者的体育活动增加（PA）的几种健康益处。 PA在整个癌症轨迹中起着至关重要的作用，从预防到诊断后，并已被提议作为改善身体和社会心理健康结果，减少癌症复发以及癌症特异性和全因死亡率的替代方案。
尽管针对癌症患者有各种各样的运动干预计划，但这些计划非常密集，要求个人付出额外的时间和精力。不知所措，缺乏时间，其他障碍，包括高成本和设施有限的障碍，这是最常见的障碍，可防止人们开始和维持锻炼。因此，调查人员建议使用简短的消息传递生活方式修改干预计划将简单且易于做的以患者为中心的家庭生活方式集成运动纳入肺癌患者的日常活动。与对照组相比，目的是增加患者的体育锻炼并改善其疲劳，情感和生活质量。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 癌症，肺 | 行为：生活方式集成运动行为：健康的生活信息 | 不适用 |
肺癌是全球和本地最常见的癌症之一。肺癌患者在疾病，合并症和治疗中处于极具挑战性的状况，可能导致症状恶化和许多负面的健康后果，包括疲劳，烦躁和白天的功能受损。
体育活动（PA）定义为“骨骼肌产生的任何身体运动，导致能量消耗”。据报道，癌症患者有几种健康益处。 PA在整个癌症轨迹中起着至关重要的作用，从预防到诊断后，并已被提议作为改善身体和社会心理健康结果，减少癌症复发以及癌症特异性和全因死亡率的替代方案。尽管针对癌症患者有各种各样的运动干预计划，但这些计划非常密集，要求个人付出额外的时间和精力。大多数临床医生不足的运动疗法，无论其低成本方法可以改善症状和潜在的健康结果。不知所措，缺乏时间，其他障碍，包括高成本和设施有限的障碍，这是最常见的障碍，可防止人们开始和维持锻炼。动力低下，害怕运动，缺乏对益处的知识是癌症患者进行体育锻炼的最常见障碍。
因此，当前的建议是使用简短的消息传递生活方式修改干预计划来纳入简单且易于做的以患者为中心的家庭生活方式集成运动（轻至中度的体育活动），以中的肺癌患者的日常活动。
研究人员假设，与对照组相比，实验组的患者在体育锻炼，情绪和生活质量方面的增长和改善的增加和改善。
这些目的是检查肺癌患者对疲劳，情绪和生活质量影响的影响的短期临床影响，并评估短暂的生活方式集成运动计划的可行性，以通过客观研究来增加试验性研究健身和主观问卷调查以及焦点小组访谈。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 32名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 对照组将获得面对面的小组会议以及与健康生活信息有关的即时消息，但没有有关生活方式集成运动和体育锻炼的信息。 实验组将获得面对面的小组会议，以及有关生活方式集成运动和体育锻炼的一揽子信息。 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 针对非小细胞肺癌患者的短暂消息传递生活方式修改计划 - 一项试点研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年10月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年4月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年5月30日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：实验组 实验组的患者将接受面对面的小组会议和一揽子健康的生活方式即时信息，包括生活方式集成的运动和体育锻炼。 | 行为：生活方式集成运动 实验组将获得面对面的小组会议以及与生活方式集成运动和体育锻炼有关的即时消息。生活方式集成的运动是通过零时间练习来改变的。它专注于四个运动领域，可以在家中进行肺癌患者，包括呼吸，平衡，有氧，力量，伸展运动 其他名称：实验组 |
| 安慰剂比较器：对照组 对照组将获得面对面的小组会议和一包健康的生活方式即时信息，但与生活方式集成的运动和体育锻炼无关。 | 行为：健康的生活信息 对照组将获得面对面的小组会议和一揽子健康生活即时消息，但与生活方式集成的运动和体育锻炼无关。 其他名称：对照组 |
- 6周时疲劳水平的变化[时间范围：基线和6周]通过简短的疲劳清单来衡量
- 6周的体育活动变化[时间范围：基线和6周]通过国际物理评估问卷衡量 - 简短版本
- 6周（时间范围：基线和6周）的健康相关生活质量的变化变化由欧洲癌症研究和治疗组织衡量
- 6周的功能水平变化[时间范围：基线和6周]通过功能评估癌症治疗 - 肺（FACT -L）问卷调查
- 6周时焦虑和抑郁症状的变化[时间范围：基线和6周]通过医院焦虑和抑郁量表来衡量。每个项目都以4分制（0-3）回答。将七个问题的七个问题分数添加在一起，以获得0到21的分数。较高的分数较低。添加了七个问题的七个问题的分数，以获得0到21的分数。越高的焦虑越高。
- 6周的失眠水平变化[时间范围：基线和6周]通过失眠严重程度指数衡量
- 6周时的睡眠质量变化[时间范围：基线和6周]由匹兹堡睡眠质量指数衡量
- 在6周（时间范围：基线和6周）时改变白天过度嗜睡通过Epworth嗜睡量表来衡量。对于大多数人在日常生活中参与的八种不同情况，尽管不一定是每天都有的八种不同情况，但它的概率从0增加到3。添加八个问题的分数以获得0到24的分数。越高的嗜睡越高。
- 6周的活动水平变化[时间范围：基线和6周]通过fitbits测量
- 在6周（时间范围：基线和6周）时，手握力的变化强度通过测功机测量
- 6周时下肢强度的变化[时间范围：基线和6周]通过使用30秒椅子测试评估以记录30秒内的椅子数量
- 6周的平衡变化[时间范围：基线和6周]通过记录个人可以有效在一条腿上达到平衡的时间，通过单腿静态测试评估
- 6周的灵活性变化[时间范围：基线和6周]通过椅子坐下和伸展测试评估
- 6周的耐力变化[时间范围：基线和6周]通过6分钟步行进行评估
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 年龄在18岁及以上；
- 诊断非小细胞肺癌
- 一般状况稳定，正在接受或完成治疗
- 能够说话和阅读中文
- 能够完成自我管理的问卷
- 能够使用诸如WhatsApp或微信之类的即时消息
- 临床医生/研究人员确定的心理，认知和身体状态
- 已签署的知情同意书
排除标准：
- 术前肺癌
- 骨骼脆弱性
- 严重的主动感染
- 无法走路
- 以前未经治疗的症状性脑转移
- 严重的呼吸不足
- 不受控制的疼痛
| 联系人：Lai Agnes，博士 | 852-3917-6328 | agneslai@hku.hk | |
| 联系人：玛丽IP，医学博士 | 852-2255-4455 | msmip@hku.hk |
| 香港 | |
| 艾格尼丝 | 招募 |
| 香港，香港，852 | |
| 联系人：agnes yk lai agneslai@hku.hk | |
| 首席研究员：Agnes YK Lai，博士 | |
| 玛丽皇后医院 | 招募 |
| 香港，香港 | |
| 联系人：Agnes YK Lai，博士，852-3917-6328 agneslai@hku.hk | |
| 联系人：Mary MS IP，MD 852-2255-4455 msmip@hku.hk | |
| 首席研究员：Agnes YK Lai，博士 | |
| 首席研究员： | 艾格尼丝·莱（Agnes Lai） | 香港大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年9月24日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年9月26日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年4月28日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年10月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年4月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 6周时疲劳水平的变化[时间范围：基线和6周] 通过简短的疲劳清单来衡量 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 肺癌患者的生活方式修改计划 - 试点研究 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 针对非小细胞肺癌患者的短暂消息传递生活方式修改计划 - 一项试点研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 肺癌是全球和局部最常见的癌症疾病之一。据报道，癌症患者的体育活动增加（PA）的几种健康益处。 PA在整个癌症轨迹中起着至关重要的作用，从预防到诊断后，并已被提议作为改善身体和社会心理健康结果，减少癌症复发以及癌症特异性和全因死亡率的替代方案。 尽管针对癌症患者有各种各样的运动干预计划，但这些计划非常密集，要求个人付出额外的时间和精力。不知所措，缺乏时间，其他障碍，包括高成本和设施有限的障碍，这是最常见的障碍，可防止人们开始和维持锻炼。因此，调查人员建议使用简短的消息传递生活方式修改干预计划将简单且易于做的以患者为中心的家庭生活方式集成运动纳入肺癌患者的日常活动。与对照组相比，目的是增加患者的体育锻炼并改善其疲劳，情感和生活质量。 | ||||||||
| 详细说明 | 肺癌是全球和本地最常见的癌症之一。肺癌患者在疾病，合并症和治疗中处于极具挑战性的状况，可能导致症状恶化和许多负面的健康后果，包括疲劳，烦躁和白天的功能受损。 体育活动（PA）定义为“骨骼肌产生的任何身体运动，导致能量消耗”。据报道，癌症患者有几种健康益处。 PA在整个癌症轨迹中起着至关重要的作用，从预防到诊断后，并已被提议作为改善身体和社会心理健康结果，减少癌症复发以及癌症特异性和全因死亡率的替代方案。尽管针对癌症患者有各种各样的运动干预计划，但这些计划非常密集，要求个人付出额外的时间和精力。大多数临床医生不足的运动疗法，无论其低成本方法可以改善症状和潜在的健康结果。不知所措，缺乏时间，其他障碍，包括高成本和设施有限的障碍，这是最常见的障碍，可防止人们开始和维持锻炼。动力低下，害怕运动，缺乏对益处的知识是癌症患者进行体育锻炼的最常见障碍。 因此，当前的建议是使用简短的消息传递生活方式修改干预计划来纳入简单且易于做的以患者为中心的家庭生活方式集成运动（轻至中度的体育活动），以中的肺癌患者的日常活动。 研究人员假设，与对照组相比，实验组的患者在体育锻炼，情绪和生活质量方面的增长和改善的增加和改善。 这些目的是检查肺癌患者对疲劳，情绪和生活质量影响的影响的短期临床影响，并评估短暂的生活方式集成运动计划的可行性，以通过客观研究来增加试验性研究健身和主观问卷调查以及焦点小组访谈。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 对照组将获得面对面的小组会议以及与健康生活信息有关的即时消息，但没有有关生活方式集成运动和体育锻炼的信息。 实验组将获得面对面的小组会议，以及有关生活方式集成运动和体育锻炼的一揽子信息。 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 癌症，肺 | ||||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 32 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年5月30日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年4月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 香港 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04105647 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | UW19-597-2 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 香港大学Agnes Yuen-Kwan Lai博士 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 香港大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 香港大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
