免费获得国外相关药品,最快 1 个工作日回馈药物信息

出境医 / 临床实验 / 男性包皮环切术和舒适理论(舒适理论)

男性包皮环切术和舒适理论(舒适理论)

研究描述
简要摘要:

目的:男性包皮环切术是世界和我们国家最古老,最常见的外科手术之一。包皮环切术涉及如此庞大的人口,是一种压力,创伤性的负面经历。舒适性的损害是一个计划进行包皮环切术操作的孩子经常受到痛苦。身体,情感,社会文化和环境因素有助于形成这种情况。舒适理论是一种护理模型,使护理人员更容易系统地看到他们的问题,并更容易计划。在文献综述中,尚未发现基于Kolcaba Konfors舒适理论对进行包皮环切术操作的儿童及其父母的舒适和组成部分的护理的影响。因此,需要这项研究。在这项研究中,基于科尔卡巴的舒适理论的护理,该理论在整个围手术期都持续到了儿童及其父母。

方法:在这项研究中,基于Kolcaba的舒适理论对父母的恐惧,焦虑,痛苦,舒适和焦虑以及医疗保健满意度的恐惧,痛苦,舒适和焦虑的影响。当孩子和他 /她的父母在手术前的工作日申请了门诊咨询时,请给予注意,并在日间手术单位继续护理。在出院后的第一天和第三天,研究人员提供了电视监控和咨询服务。此外,根据需要始终与父母进行沟通。护理在出院后的第10天终止。每个孩子及其父母的研究时间大约为12-14天。

该研究的样本被确定为120名男孩及其父母(每个对照,每个60个干预)。在这项研究中,标准护理将应用于对照组,并根据科尔卡巴的舒适理论将护理护理应用于干预组。这些数据将与儿童和家庭描述性,VAS,儿童焦虑(CSA)和儿童恐惧量表(CFS),舒适行为清单,Spielberger State Contain Corame Scale,PedSQL医疗保健满意度量表一起收集。


病情或疾病 干预/治疗阶段
护理龋齿其他:基于科尔卡巴的舒适理论的护理不适用

详细说明:

在这项研究中,基于科尔卡巴的舒适理论的护理,该理论在整个围手术期都持续到了儿童及其父母。

当孩子和他 /她的父母在手术前的工作日申请了门诊咨询时,请给予注意,并在日间手术单位继续护理。在出院后的第一天和第三天,研究人员提供了电视监控和咨询服务。此外,根据需要始终与父母进行沟通。护理在出院后的第10天终止。每个孩子及其父母的研究时间大约为12-14天。

护理包括3种类型的面向舒适的护理干预措施。这些干预措施;

  1. 标准维护干预措施,
  2. 情绪集中的舒适护理干预措施,
  3. 认知和功能舒适的护理干预措施。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 120名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:干预的类型,基于Kolcaba的舒适理论,通过护理护理的孩子和父母的舒适性和成分
掩蔽:双重(参与者,护理提供者)
掩盖说明:男孩和护理人员
主要意图:支持护理
官方标题:基于科尔卡巴的舒适理论对护理的影响,对计划进行男性包皮环切术操作计划的孩子和父母的舒适和成分
实际学习开始日期 2019年1月1日
估计的初级完成日期 2019年11月1日
估计 学习完成日期 2020年3月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:基于科尔卡巴的舒适理论的护理

在这项研究中,基于科尔卡巴的舒适理论的护理,该理论在整个围手术期都持续到了儿童及其父母。

当孩子和他 /她的父母在手术前的工作日申请了门诊咨询时,请给予注意,并在日间手术单位继续护理。在出院后的第一天和第三天,研究人员提供了电视监控和咨询服务。此外,根据需要始终与父母进行沟通。护理在出院后的第10天终止。每个孩子及其父母的研究时间大约为12-14天。

护理包括3种类型的面向舒适的护理干预措施。这些干预措施;

  1. 标准维护干预措施,
  2. 情绪集中的舒适护理干预措施,
  3. 认知和功能舒适的护理干预措施。
其他:基于科尔卡巴的舒适理论的护理
在这项研究中,基于科尔卡巴的舒适理论的护理,该理论在整个围手术期都持续到了儿童及其父母。
其他名称:•术前准备计划•面向舒适的护理•电视监控和咨询

没有干预:常规医院时间表

研究人员真诚地回答了对照组在围手术期间提出的所有问题。

在发出后的后测试后,对照组获得了勇气勋章的礼物,故事书和一本为父母准备的训练小册子,在术后第10天的政治控制之后为父母准备,并为干预提供了培训团体。

结果措施
主要结果指标
  1. 舒适行为清单[时间范围:两周内]
    舒适行为清单由科尔卡巴于1989年开发。作为最后的手段开发,数据收集器用于对患者的明显舒适度进行评分。虽然不像实际向患者询问其舒适性那样可取,但该乐器可以填补有关昏迷,非常虚弱(如终端)或认知有限的患者的数据收集的空白。 Kolcaba和Dimarco(2005)报告说,可以使用舒适行为清单来评估儿童的术后舒适性。我国的可靠性和有效性研究由Unutkan和Balcıyangın(2018)进行。

  2. VAS [时间范围:两周内]
    疼痛VAS是一个连续的比例,由水平(HVA)或垂直(VVAS)线组成,通常长10厘米(100毫米),由2个口头描述符,每个症状极端。在文字中,指示,报告时间段和口头描述符的锚定差异很大。对于疼痛强度,量表最常见于“无疼痛”(0得分)和“疼痛为痛苦可能是可能的疼痛”或“最糟糕的疼痛”(得分100 [100毫米[比例])。有所不同,但最常见的受访者被要求在过去24小时内报告“当前的疼痛强度或疼痛强度”。更高的分数表明疼痛强度更大。根据术后患者的疼痛VAS评分的分布,他们将其术后疼痛强度描述为无,轻度,中度或重度,疼痛VAS上的以下切点是:无疼痛(0-4毫米),轻度疼痛,轻度疼痛(5-44毫米),中度疼痛(45-74毫米)和严重的疼痛(75-100毫米)

  3. 儿童恐惧量表[时间范围:两周内]
    它由McMurty等人开发。 (2011)。 ÖzalpGerçeker及其同事在2017年进行了土耳其儿童恐惧量表的有效性和可靠性研究。该量表可用于评估4-10岁儿童的恐惧。 CFS由五种绘制的面部表情组成,范围从中性表达(0 =无焦虑)到受惊的面孔(4 =严重的焦虑),可以轻松地由照顾孩子的父母,研究人员和医疗保健专业人员评估。这是一项的比例。 CFS是根据麦金莱等人重症监护室中对成年人的焦虑或恐惧开发的基于面孔焦虑量表开发的。 (2003)。

  4. 儿童焦虑计状态(CAM-S)[时间范围:两周内]
    该量表由Ersig等人开发。 (2013)。土耳其的有效性和量表可靠性研究由ÖzalpGerçeker等人进行。该量表可用于评估4-10岁儿童的焦虑。分数可以从0到10不等(Ersig等,2013)

  5. 州特征焦虑清单(STAI)[时间范围:在两周内]
    在研究中,STAI将用于确定父母的焦虑。它是由Spielberger等人开发的。 (1970)。 1983年,Öner和Le Compte对STAI进行了土耳其的有效性和可靠性研究。该量表是4点李克特类型,包含两个20个项目的表达式。直接表达表达负面情绪和反向表达表达积极的情绪。据报道,Cronbach Alpha内部一致性系数在α= 0.83至0.87之间(Sarıtaş和Büyükbayram,2016年)。

  6. PEDSQL(儿科生活质量库存TM)[时间范围:两周内]
    PEDSQL将用于衡量父母的医疗保健满意度。该量表包括25个问题。规模上的问题旨在衡量对医疗服务和社会心理满意度的满意度。发现量表的Cronbach alpha内部一致性系数(由Varni(1999)验证)为α= .96。量表由Ulus and Kublay(2012)改编成土耳其。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 4年至7岁(孩子)
有资格学习的男女:男性
基于性别的资格:是的
性别资格描述:男性包皮环切术
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 孩子的年龄在4-7岁之间
  • 没有孩子的手术经验
  • 儿童缺乏慢性疾病,残疾和发育迟缓
  • 孩子或他 /她的父母没有特殊的情况,这会导致理解和感知困难。
  • 父母在土耳其语中读写的能力

排除标准:

  • 不自愿参加研究的孩子 /父母
  • 在外科手术过程中,没有至少两个亲戚的孩子
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Fahriye Pazarcikci,Res。协助。 05052560327 EXT 05052560327 fahriyepazarcikci@sdu.edu.tr
联系人:Emine Efe,教授02422496295 eefe@akdeniz.edu.tr

位置
布局表以获取位置信息
火鸡
fahriye pazarcikci招募
Isparta,Türk所以,土耳其,32100
联系人:Fahriye Pazarcikci 05052560327 Ext 05052560327 Fahriyepazarcikci@sdu.edu.edu.tr.tr
赞助商和合作者
Suleyman Demirel大学
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任: Emine Efe阿克登兹大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年9月23日
第一个发布日期icmje 2019年9月26日
上次更新发布日期2019年9月26日
实际学习开始日期ICMJE 2019年1月1日
估计的初级完成日期2019年11月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2019年9月25日)
  • 舒适行为清单[时间范围:两周内]
    舒适行为清单由科尔卡巴于1989年开发。作为最后的手段开发,数据收集器用于对患者的明显舒适度进行评分。虽然不像实际向患者询问其舒适性那样可取,但该乐器可以填补有关昏迷,非常虚弱(如终端)或认知有限的患者的数据收集的空白。 Kolcaba和Dimarco(2005)报告说,可以使用舒适行为清单来评估儿童的术后舒适性。我国的可靠性和有效性研究由Unutkan和Balcıyangın(2018)进行。
  • VAS [时间范围:两周内]
    疼痛VAS是一个连续的比例,由水平(HVA)或垂直(VVAS)线组成,通常长10厘米(100毫米),由2个口头描述符,每个症状极端。在文字中,指示,报告时间段和口头描述符的锚定差异很大。对于疼痛强度,量表最常见于“无疼痛”(0得分)和“疼痛为痛苦可能是可能的疼痛”或“最糟糕的疼痛”(得分100 [100毫米[比例])。有所不同,但最常见的受访者被要求在过去24小时内报告“当前的疼痛强度或疼痛强度”。更高的分数表明疼痛强度更大。根据术后患者的疼痛VAS评分的分布,他们将其术后疼痛强度描述为无,轻度,中度或重度,疼痛VAS上的以下切点是:无疼痛(0-4毫米),轻度疼痛,轻度疼痛(5-44毫米),中度疼痛(45-74毫米)和严重的疼痛(75-100毫米)
  • 儿童恐惧量表[时间范围:两周内]
    它由McMurty等人开发。 (2011)。 ÖzalpGerçeker及其同事在2017年进行了土耳其儿童恐惧量表的有效性和可靠性研究。该量表可用于评估4-10岁儿童的恐惧。 CFS由五种绘制的面部表情组成,范围从中性表达(0 =无焦虑)到受惊的面孔(4 =严重的焦虑),可以轻松地由照顾孩子的父母,研究人员和医疗保健专业人员评估。这是一项的比例。 CFS是根据麦金莱等人重症监护室中对成年人的焦虑或恐惧开发的基于面孔焦虑量表开发的。 (2003)。
  • 儿童焦虑计状态(CAM-S)[时间范围:两周内]
    该量表由Ersig等人开发。 (2013)。土耳其的有效性和量表可靠性研究由ÖzalpGerçeker等人进行。该量表可用于评估4-10岁儿童的焦虑。分数可以从0到10不等(Ersig等,2013)
  • 州特征焦虑清单(STAI)[时间范围:在两周内]
    在研究中,STAI将用于确定父母的焦虑。它是由Spielberger等人开发的。 (1970)。 1983年,Öner和Le Compte对STAI进行了土耳其的有效性和可靠性研究。该量表是4点李克特类型,包含两个20个项目的表达式。直接表达表达负面情绪和反向表达表达积极的情绪。据报道,Cronbach Alpha内部一致性系数在α= 0.83至0.87之间(Sarıtaş和Büyükbayram,2016年)。
  • PEDSQL(儿科生活质量库存TM)[时间范围:两周内]
    PEDSQL将用于衡量父母的医疗保健满意度。该量表包括25个问题。规模上的问题旨在衡量对医疗服务和社会心理满意度的满意度。发现量表的Cronbach alpha内部一致性系数(由Varni(1999)验证)为α= .96。量表由Ulus and Kublay(2012)改编成土耳其。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE男性包皮环切术和舒适理论
官方标题ICMJE基于科尔卡巴的舒适理论对护理的影响,对计划进行男性包皮环切术操作计划的孩子和父母的舒适和成分
简要摘要

目的:男性包皮环切术是世界和我们国家最古老,最常见的外科手术之一。包皮环切术涉及如此庞大的人口,是一种压力,创伤性的负面经历。舒适性的损害是一个计划进行包皮环切术操作的孩子经常受到痛苦。身体,情感,社会文化和环境因素有助于形成这种情况。舒适理论是一种护理模型,使护理人员更容易系统地看到他们的问题,并更容易计划。在文献综述中,尚未发现基于Kolcaba Konfors舒适理论对进行包皮环切术操作的儿童及其父母的舒适和组成部分的护理的影响。因此,需要这项研究。在这项研究中,基于科尔卡巴的舒适理论的护理,该理论在整个围手术期都持续到了儿童及其父母。

方法:在这项研究中,基于Kolcaba的舒适理论对父母的恐惧,焦虑,痛苦,舒适和焦虑以及医疗保健满意度的恐惧,痛苦,舒适和焦虑的影响。当孩子和他 /她的父母在手术前的工作日申请了门诊咨询时,请给予注意,并在日间手术单位继续护理。在出院后的第一天和第三天,研究人员提供了电视监控和咨询服务。此外,根据需要始终与父母进行沟通。护理在出院后的第10天终止。每个孩子及其父母的研究时间大约为12-14天。

该研究的样本被确定为120名男孩及其父母(每个对照,每个60个干预)。在这项研究中,标准护理将应用于对照组,并根据科尔卡巴的舒适理论将护理护理应用于干预组。这些数据将与儿童和家庭描述性,VAS,儿童焦虑(CSA)和儿童恐惧量表(CFS),舒适行为清单,Spielberger State Contain Corame Scale,PedSQL医疗保健满意度量表一起收集。

详细说明

在这项研究中,基于科尔卡巴的舒适理论的护理,该理论在整个围手术期都持续到了儿童及其父母。

当孩子和他 /她的父母在手术前的工作日申请了门诊咨询时,请给予注意,并在日间手术单位继续护理。在出院后的第一天和第三天,研究人员提供了电视监控和咨询服务。此外,根据需要始终与父母进行沟通。护理在出院后的第10天终止。每个孩子及其父母的研究时间大约为12-14天。

护理包括3种类型的面向舒适的护理干预措施。这些干预措施;

  1. 标准维护干预措施,
  2. 情绪集中的舒适护理干预措施,
  3. 认知和功能舒适的护理干预措施。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
干预的类型,基于Kolcaba的舒适理论,通过护理护理的孩子和父母的舒适性和成分
蒙版:双重(参与者,护理提供者)
掩盖说明:
男孩和护理人员
主要目的:支持护理
条件ICMJE护理龋齿
干预ICMJE其他:基于科尔卡巴的舒适理论的护理
在这项研究中,基于科尔卡巴的舒适理论的护理,该理论在整个围手术期都持续到了儿童及其父母。
其他名称:•术前准备计划•面向舒适的护理•电视监控和咨询
研究臂ICMJE
  • 实验:基于科尔卡巴的舒适理论的护理

    在这项研究中,基于科尔卡巴的舒适理论的护理,该理论在整个围手术期都持续到了儿童及其父母。

    当孩子和他 /她的父母在手术前的工作日申请了门诊咨询时,请给予注意,并在日间手术单位继续护理。在出院后的第一天和第三天,研究人员提供了电视监控和咨询服务。此外,根据需要始终与父母进行沟通。护理在出院后的第10天终止。每个孩子及其父母的研究时间大约为12-14天。

    护理包括3种类型的面向舒适的护理干预措施。这些干预措施;

    1. 标准维护干预措施,
    2. 情绪集中的舒适护理干预措施,
    3. 认知和功能舒适的护理干预措施。
    干预:其他:基于科尔卡巴的舒适理论的护理
  • 没有干预:常规医院时间表

    研究人员真诚地回答了对照组在围手术期间提出的所有问题。

    在发出后的后测试后,对照组获得了勇气勋章的礼物,故事书和一本为父母准备的训练小册子,在术后第10天的政治控制之后为父母准备,并为干预提供了培训团体。

出版物 *
  • Wagner D,Byrne M,Kolcaba K.舒适变暖对术前患者的影响。 Aorn J. 2006年9月; 84(3):427-48。
  • Dowd T,Kolcaba K,Steiner R,FashinpaurD。对年轻大学生的舒适和压力的康复触摸,教练和综合干预的比较。 Holist护士实践。 2007年7月; 21(4):194-202。
  • Dowd T,Kolcaba K.两项干预措施,以减轻大学生压力。开始。 2007年冬季; 27(1):10-1。
  • Kolcaba K,Tilton C,Drouin C.舒适理论:增强实践环境的统一框架。 J NursAdm。200611月; 36(11):538-44。
  • 马萨诸塞州迪马科·科尔卡巴(Kolcaba K)。舒适理论及其在小儿护理中的应用。小儿护士。 2005 May-Jun; 31(3):187-94。审查。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2019年9月25日)
120
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2020年3月1日
估计的初级完成日期2019年11月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 孩子的年龄在4-7岁之间
  • 没有孩子的手术经验
  • 儿童缺乏慢性疾病,残疾和发育迟缓
  • 孩子或他 /她的父母没有特殊的情况,这会导致理解和感知困难。
  • 父母在土耳其语中读写的能力

排除标准:

  • 不自愿参加研究的孩子 /父母
  • 在外科手术过程中,没有至少两个亲戚的孩子
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:男性
基于性别的资格:是的
性别资格描述:男性包皮环切术
年龄ICMJE 4年至7岁(孩子)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:Fahriye Pazarcikci,Res。协助。 05052560327 EXT 05052560327 fahriyepazarcikci@sdu.edu.tr
联系人:Emine Efe,教授02422496295 eefe@akdeniz.edu.tr
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04105556
其他研究ID编号ICMJE SuleyMandunursingCare
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Fahriye Celik,Suleyman Demirel大学
研究赞助商ICMJE Suleyman Demirel大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
研究主任: Emine Efe阿克登兹大学
PRS帐户Suleyman Demirel大学
验证日期2019年9月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素