病情或疾病 | 干预/治疗 |
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Sepses, Neonatal | Diagnostic Test: Blood culturs |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 100名参与者 |
观察模型: | 病例对照 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | Early Diagnosis of Neonatal Sepsis Using Modified Hematological Scoring System |
估计研究开始日期 : | 2019年9月30日 |
估计的初级完成日期 : | 2020年9月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年4月30日 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2019年9月24日 | ||||
第一个发布日期 | 2019年9月26日 | ||||
上次更新发布日期 | 2019年9月26日 | ||||
估计研究开始日期 | 2019年9月30日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2020年9月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 新生儿脓毒症的早期检测[时间范围:平均1年] 确定简单且具有成本效益的改良血液学评分系统在新生儿败血症的早期诊断中的准确性 | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 新生儿败血症的早期诊断 | ||||
官方头衔 | 使用改良的血液学评分系统对新生儿败血症的早期诊断 | ||||
简要摘要 | 败血症被定义为与在微生物培养物上诊断的感染或感染的强烈临床证据相关的系统性炎症综合征(SIRS)。 | ||||
详细说明 | 败血症被定义为一种系统性炎症综合征(SIRS)(SIRS),与在微生物学培养物上诊断的感染或感染的强烈临床证据相关。.Worldwide,Neonatal Sepsis每年造成400万例死亡,其中99%发生在发展中国家。 。与败血症相关的发病率包括感官听力损失,视觉障碍,癫痫发作和神经发育问题。血液培养被认为是诊断败血症的金标准。理想的诊断测试应便宜,Rodwell等人的血液学评分系统(HSS)很快。包括以下内容:a)白细胞和血小板计数b)白血差分计数c)成核红细胞计数(要纠正WBC计数)d)评估中性粒细胞形态的退化性变化。通过删除重复参数,添加了新参数-RBC,开发了修改的HSS(修饰血液学评分系统)。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:病例对照 时间观点:潜在 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 所有新生儿怀疑新生儿败血症 | ||||
健康)状况 | sepes,新生儿 | ||||
干涉 | 诊断测试:血液养殖者 CBC,血液培养和CRP | ||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||
出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 尚未招募 | ||||
估计入学人数 | 100 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2021年4月30日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2020年9月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 最多28天(孩子) | ||||
接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
联系人 | |||||
列出的位置国家 | 不提供 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04105413 | ||||
其他研究ID编号 | 爱德斯 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 | 不提供 | ||||
责任方 | 阿西大学的时尚玛格迪·佩戴 | ||||
研究赞助商 | 阿西特大学 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||
验证日期 | 2019年9月 |