• 不良事件[时间范围：从筛查到学习完成，平均1年]
  根据毒性标准（NCI CTCAE v 5.0）分级的不良事件的频率，并按身体系统和诊断进行分类。
• 反肿瘤活动[时间范围：有关事件的确定方式以及估计的时间（例如，“从暂停访问之日起到首次记录的进展日期或任何原因的死亡日期）的信息（例如评估长达60个月]
  使用修订的实体瘤（Recist）指南1.1修改后的Recist（MRECIST）和Infrocist的修订响应评估标准从基线CT扫描更改

这是对患有固体癌肿瘤的患者的开放标签1A/1B研究。患者将与pembrolizumab（一种已获得批准用于某些肿瘤类型的药物）结合使用MTL-CEBPA（一种实验性药物）。

研究的1A期剂量升级部分旨在确定哪种MTL-CEBPA剂量与Pembrolizumab的标准剂量结合使用时安全且耐受性良好。招募到这部分研究的患者将是那些在标准治疗或没有治疗的癌症中进行的癌症的患者。

1b阶段的剂量扩展部分将进一步探讨这两种药物合并后的安全性和耐受性，并将评估药物的组合是否可以减少肿瘤的大小。该研究的这一部分的参与者将根据研究的第一部分（第1A阶段）的数据，以剂量接受实验药物（MTL-CEBPA）。参与者将继续研究研究药物，直到死亡或选择退出研究。

第1A阶段包括三个计划的剂量队列（上升剂量，3+3个设计，以以下剂量水平：70 mg/m2 QW，98 mg/m2 QW和130 mg/m2 QW），MTL-CEBPA结合了标准剂量pembrolizumab（每3周给予一次）。目的是评估MTL-CEBPA与Pembrolizumab结合使用的安全性和耐受性，招募患者，其疾病在护理疗法方面或没有治疗的患者。

在第一个剂量队列中，第一位参与者将以70mg/m2 QW剂量水平接受MTL-CEBPA治疗。 Pembrolizumab（200mg）将在第一个周期的第2天进行管理，随后每3周进行治疗。 MTL-CEBPA和Pembrolizumab不会在同一天进行。

该研究的第1B期将进一步评估MTL-CEBPA和PD-1抑制剂（Pembrolizumab）组合的安全性，耐受性和评估。

参与者将以最合适的剂量收到MTL-CEBPA，就安全性，耐受性和功效而言，以进一步开发（基于研究阶段的1A数据）。

具有以下（但不限于）实体瘤的患者将被特别针对：乳腺癌，肺，卵巢，胰腺，胆囊，胆囊，HCC，神经内分泌和胆管癌。

• 药物：MTL-CEBPA
  静脉给药
• 药物：Pembrolizumab
  静脉给药
  其他名称：keytruda

• 实验：队列1 MTL-CEBPA与pembrolizumab结合
  MTL-CEBPA 70mg/m2每周在3周内给药，然后进行1周的休息与Pembrolizumab 200mg 200mg进行每3周管理。
  干预措施：

  • 药物：MTL-CEBPA
  • 药物：Pembrolizumab
• 实验：队列2 MTL-CEBPA与Pembrolizumab结合
  MTL-CEBPA 98mg/m2每周在3周内给药，然后进行1周的休息与pembrolizumab 200mg 200mg进行每3周施用。
  干预措施：

  • 药物：MTL-CEBPA
  • 药物：Pembrolizumab
• 实验：队列3 MTL-CEBPA与Pembrolizumab结合
  MTL-CEBPA 130mg/m2每周在3周内给药，然后进行1周的休息与Pembrolizumab 200mg 200mg进行每3周施用。
  干预措施：

  • 药物：MTL-CEBPA
  • 药物：Pembrolizumab
• 实验：扩展队列MTL-CEBPA与pembrolizumab结合
  MTL-CEBPA RP2D每周在3周内进行一次管理，然后进行1周的REST与Pembrolizumab 200mg 200mg进行每3周管理。
  干预措施：

  • 药物：MTL-CEBPA
  • 药物：Pembrolizumab

纳入标准：

• 在组织学或细胞学上确认任何实体瘤的诊断
• 患有进行性疾病的患者，不可用的标准治疗或患者拒绝标准治疗的患者
• 天真的PD-1 / PD-L1抑制剂的患者
• ECOG PS 0-1
• 招募时预期寿命超过3个月
• CT测量至少一个具有目标病变尺寸≥1.0cm的可测量肿瘤病变
• 对生育潜力女性的血液妊娠测试阴性（在第一次药物给药之前的10天内）
• 对于具有育儿潜力的妇女（请参见下文）协议，以保持戒酒或使用单一或组合避孕方法，在治疗期间的失败率为<1％，并且在最后一个剂量后至少三个月MTL-CEBPA或最后一次pembrolizumab剂量后四个月，以更长的者为准。
• 每年失效率<1％的避孕方法的示例包括双侧输卵管闭塞，男性灭菌，激素植入物，确定/正确地使用口服或注射的激素避孕药以及某些诊所内装置。另外，可以将两种方法（例如两种屏障方法（例如避孕套和宫颈盖）组合在一起，以达到每年<1％的失败率。障碍方法必须始终补充使用精子剂。
• 具有育儿潜力伴侣的男性参与者必须使用屏障避孕以及另一种避孕方法，该方法在治疗期间每年的失败率为每年的失败率<1％，并且在最后剂量MTL-剂量后至少三个月Cebpa或最后一剂pembrolizumab后四个月，以更长的为准。还将建议男性参与者放弃与怀孕或哺乳妇女的性交或使用避孕套的性交。
• 只有在与参与者的首选和通常的生活方式保持一致的情况下，禁欲才可以接受。周期性禁欲（例如，日历，排卵，症状热，卵形后方法），在暴露于IMP的时间内的节制声明和戒断是不可接受的避孕方法。
• 注意：一名妇女被认为是初级后期的育儿潜力，除非永久无菌，否则直到成为绝经后。永久性灭菌方法包括子宫切除术，双侧盐切除术和双侧卵巢切除术。绝经后状态被定义为没有其他医疗原因的12个月的月经。
• 能够遵守协议的所有要求

排除标准：

• 在研究治疗开始前的最后30天内接受了研究药物的患者（第1天1天）
• 筛查时，> 1年级> 1年级的毒性（不包括脱发）
• 与体格检查有关的癌症腹水
• 有出血或胃肠道穿孔史的患者
• 具有双侧门静脉闭塞病史的患者
• 人类免疫缺陷病毒（HIV）已知感染
• 患有丙型肝炎感染史的患者（定义为丙型肝炎表面抗原[HBSAG]反应性）或已知丙型肝炎感染（通过定性核酸测试定义为可检测的HCV RNA）
• 患有中枢神经系统（CNS）或腹膜转移的患者
• 患有非感染性肺炎，心肌炎或肾炎的已知史的患者
• QT/QTC间隔的基线延长的患者被定义为重复证明QTC间隔≥450ms（男性）和≥460ms（女性）的患者，并使用Fridericia校正公式进行了≥460ms（女性）。
• 心力衰竭的体征和症状比纽约心脏协会（NYHA）或其他临床意义的心脏异常（例如心肌梗死）大于纽约心脏病协会（NYHA）。
• 在研究治疗开始前的最后30天内进行的大型手术
• 具有固体器官或血液学移植病史的患者
• 患有败血症的患者，无效的胆道排水，有或没有胆管炎，筛查访问时或在研究治疗开始前的最后两周内，阻塞性黄疸或脑病，以较早者为准
• 筛查访问时或在研究治疗开始前的最后两周内，自发性细菌性腹膜炎或肾衰竭的证据，或过敏反应，以较早者为准
• 怀孕或哺乳的妇女
• 在入学前的4周内，接受了全身性皮质类固醇和其他免疫抑制剂（请注意禁止药物部分中详细介绍的例外）。
• 在第一次剂量研究药物之前的30天内接收了现场（减毒）疫苗。
• 主动或先前的自身免疫性或炎症性疾病（包括炎症性肠病[例如，结肠炎或克罗恩病），需要免疫抑制治疗，憩室炎[除疗休氏病外]，全身性狼疮，伴有肉桂症，肉桂症综合症，肉芽素综合症，肉芽素综合症，或者'疾病，类风湿关节炎，垂体炎，葡萄膜炎等]）。以下是此标准的例外：
• 白癜风或脱发患者。
• 甲状腺功能减退症患者（例如，在桥本综合征之后）稳定的激素替代患者。
• 任何不需要全身治疗的慢性皮肤病。
• 在过去的两年中，没有活性疾病的患者可以包括在与研究医师协商后。
• 仅饮食控制的乳糜泻患者。
• 有活跃感染需要全身治疗的患者。
• 对活性物质（Pembrolizumab）或任何赋形剂的已知超敏反应。
• 对活性物质（MTL-CEBPA）或任何赋形剂的已知超敏反应。
• 在调查人员的判断中，任何其他任何条件（例如，已知或怀疑差的合规性等）可能会影响参与者遵循特定协议程序的能力