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出境医 / 临床实验 / 运动型录音对中风患者平衡和功能性能的影响
运动型录音对中风患者平衡和功能性能的影响
研究描述
简要摘要：
这项研究计划研究急性中风患者的平衡和功能性能的躯干运动型的急性影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 中风，急性偏瘫平衡功能性能 | 其他：kinesio录音 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 63名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 急性中风患者平衡和功能性能的躯干运动式录音的早期影响 |
| 估计研究开始日期 ： | 2019年9月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年3月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年5月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：腹部肌肉胶带胶带 | 其他：kinesio录音 胶带具有粘合剂，不含药物。在将患者随机分组后，将将运动胶带应用于相关区域。 |
| 实验：Kinesio胶带在背部肌肉上 | 其他：kinesio录音 胶带具有粘合剂，不含药物。在将患者随机分组后，将将运动胶带应用于相关区域。 |
| 没有干预：控制 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 躯干障碍量表[时间范围：从基线变化，从基线开始，每次运动式录音干预措施48小时结束。这是给出的该量表包括17个项目，并评估静态和动态的坐姿平衡和树干协调。秤的项目以2，3或4点序数评分。总分数从最低0到最高23分不等，更高的分数表明表现更好。
- Berg Balance量表[时间范围：在每个Kinesio录音干预的48小时结束时基线的余额得分的变化。这是给出的Berg平衡量表用于客观地确定患者在一系列预定任务中安全平衡的能力（或无能）。它是一个14个项目列表，每个项目由五点序列量表组成，范围从0到4，0表示功能的最低水平和4最高功能级别。
- 五次进行测试[时间范围：在每个Kinesio录音干预的48小时结束时的基线功能性能得分的变化。这是给出的
该测试将尽可能快地重现坐着和站立五次重复的行为。
测试性能是基于其持续时间；因此，患者花费的时间较短，其功能状况越好。
次要结果度量 ：
- Wii余额板[时间范围：在每个Kinesio录音干预措施48小时结束时基线的余额得分的变化。这是给出的基本的平衡测试游戏将用于评估人的平衡。该游戏结束时是对设备Wii Fit Ege的常规评估；患者的人口统计学特征，体重指数，重量转移到左右脚，基本平衡测试将使用游戏结果来计算。所产生的年龄大于患者的实际年龄，这一事实将被视为无法平衡。
- 中风的姿势评估量表[时间范围：姿势能力从每个Kinesio录音干预的48小时结束时的基线变化。这是给出的此量表包含12个用于评估余额的项目：5个项目来评估姿势维护和7个项目，以评估姿势变化。中风项目的每个姿势评估量表的评级为0到3，最大总分为36：在此量表上，得分越高，中风患者的余额越好。
- 患者满意度：视觉模拟量表（VAS）[时间范围：在每个Kinesio录音应用程序48小时结束时患者满意度的变化。这是给出的它将通过视觉模拟量表（VAS）进行评估。 VA由10厘米的水平线组成。线的左端具有数字0，右端具有数字10。数字0表示疯狂，我根本不满意，而数字10被认为是“非常满意的”。满意度水平从从左到右增加。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 30年至85年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 30 - 85年
- 中风的持续时间<1个月的中风时间在0-1个月之间
- 修改后的兰金秤0-3的得分
- 迷你心理测试的分数≥24
排除标准：
- 没有自愿参加研究
- 还有另一个中风史
- 具有涉及下肢的骨折或手术手术病史
- 有另一个影响功能的神经系统或骨科障碍
- 有视觉或听力问题
- 在应用部位，皮肤病变（剥夺溃疡，主动感染，烧伤，恶性，脂肪，疤痕等）的存在。
- 对kinesio胶带的过敏反应
- 肥胖
联系人和位置
联系人
| 联系人：AsaletAybükeGüp，单身汉 | 553 311 4049 Ext +90 | asalet.a@hotmail.com | |
| 联系人：Banu Bayar，博士学位 | 252 211 3201 ext +90 | bbayar@mu.edu.tr |
赞助商和合作者
Banu Bayar
调查人员
| 首席研究员： | AsaletAybükeGüp，单身汉 | MuğlaSıtkıKoçman大学 | |
| 研究主任： | Banu Bayar，博士学位 | MuğlaSıtkıKoçman大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年9月23日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年9月26日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2019年9月26日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2019年9月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年3月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 运动型录音对中风患者平衡和功能性能的影响 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 急性中风患者平衡和功能性能的躯干运动式录音的早期影响 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究计划研究急性中风患者的平衡和功能性能的躯干运动型的急性影响。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：单个（结果评估者） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||
| 干预ICMJE | 其他：kinesio录音 胶带具有粘合剂，不含药物。在将患者随机分组后，将将运动胶带应用于相关区域。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 63 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年5月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年3月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 30年至85年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04105322 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 190135/133 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Banu Bayar，MuğlaSıtkıKoçman大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | Banu Bayar | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | MuğlaSıtkıKoçman大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2019年9月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
