病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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超重和肥胖高血压 | 饮食补充:饮食补充剂消费 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 84名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 四人(参与者,护理提供者,调查员,成果评估者) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 天然成分在BMI大于25 kg / cm2的受试者中的随机对照临床试验 |
实际学习开始日期 : | 2019年3月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2019年11月20日 |
实际 学习完成日期 : | 2019年11月25日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:实验组(lippia citriodora + sabdariffa) 消费84天的Lippia citriodora 325 mg +芙蓉sabdariffa 175 mg。 早餐前三十分钟,每天将消耗两个胶囊84天。 | 饮食补充:饮食补充剂消费 研究产品的消耗84天,Plecebo或实验产品 |
安慰剂比较器:对照组安慰剂(蔗糖) 84天的Lippia citriodora 325 mg +芙蓉sabdariffa 175毫克或安慰剂(蔗糖)每天将在早餐前30分钟食用84天。 | 饮食补充:饮食补充剂消费 研究产品的消耗84天,Plecebo或实验产品 |
有资格学习的年龄: | 18年至65岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
西班牙 | |
默西亚天主教大学 | |
西班牙穆尔西亚,30107 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2019年9月5日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2019年9月26日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年4月1日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年3月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2019年11月20日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE |
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改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE |
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当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 天然成分对肥胖的有效性 | ||||
官方标题ICMJE | 天然成分在BMI大于25 kg / cm2的受试者中的随机对照临床试验 | ||||
简要摘要 | 随机,安慰剂对照的临床试验,有两个平行分支,其目的是评估对没有药物治疗的受试者血压和脂肪质量研究的产品的功效。 | ||||
详细说明 | 符合选择标准的受试者将对研究实验室进行五次访问,并将在协议中进行预先建立的测试。随后,将使用研究中测量的变量进行统计分析以获得结果。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:四倍(参与者,护理提供者,调查员,成果评估者) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE | 饮食补充:饮食补充剂消费 研究产品的消耗84天,Plecebo或实验产品 | ||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 84 | ||||
原始估计注册ICMJE | 42 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2019年11月25日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2019年11月20日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至65岁(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 西班牙 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04105192 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | UCAMCFE-0010 | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | FranciscoJavierLópezRomán,Católica大学San Antonio de Murcia | ||||
研究赞助商ICMJE | 圣安东尼奥大学穆尔西亚大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 圣安东尼奥大学穆尔西亚大学 | ||||
验证日期 | 2020年3月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |