病情或疾病 |
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EGFR阳性非小细胞肺癌 |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 400名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 回顾 |
官方标题: | 在疾病进展和实施osimertinib+ NSCLC方面的工作分析和实施 |
实际学习开始日期 : | 2019年4月15日 |
估计的初级完成日期 : | 2020年6月 |
估计 学习完成日期 : | 2020年9月 |
组/队列 |
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TKI处理的高级EGFR+ NSCLC 患有酪氨酸激酶抑制剂治疗的晚期EGFR突变的非小细胞肺癌患者 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
没有任何
德国 | |
Thoraxklinik -Heidelberg GGMBH -UniversitätsklinikumHeidelberg | |
德国海德堡,69126 |
首席研究员: | Petros Christopoulos,医学博士 | Thoraxklinik -Heidelberg GGMBH -UniversitätsklinikumHeidelberg |
追踪信息 | |||||||
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首先提交日期 | 2019年9月19日 | ||||||
第一个发布日期 | 2019年9月26日 | ||||||
上次更新发布日期 | 2020年3月10日 | ||||||
实际学习开始日期 | 2019年4月15日 | ||||||
估计的初级完成日期 | 2020年6月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||
当前的主要结果指标 | EGFR+ NSCLC患者进行顺序TKI治疗的比例[时间范围:评估将对所有研究患者从2019年9月至2020年6月进行追溯性。
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原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
改变历史 | |||||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
描述性信息 | |||||||
简短标题 | 在疾病进展和实施osimertinib+ NSCLC方面的工作分析和实施 | ||||||
官方头衔 | 在疾病进展和实施osimertinib+ NSCLC方面的工作分析和实施 | ||||||
简要摘要 | 酪氨酸激酶抑制剂(TKI)具有大大改善表皮生长因子受体(EGFR)阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的预后,大多数病例中的肿瘤反应和当前总生存率超过2.5岁。但是,临床课程差异很大,最终的治疗失败是不可避免的。针对第一代和第二代EGFR抑制剂的最常见的抗性机制是EGFR T790M突变,该突变在约50%的病例中出现,并且可以接受第三代化合物osimertinib的次线治疗。但是,日常临床实践的经验表明,例如,EGFR TKI测序的实施通常是有问题的,因为在疾病进展时,大量EGFR+ NSCLC患者失败了第一代EGFR抑制剂失败。这项研究将使用患者记录来分析过去几年中Thoraxklinik Heidelberg(德国)接受第一代和第二代EGFR抑制剂治疗的EGFR+ NSCLC患者的临床过程。主要目的是分析疾病进展时采取的诊断和治疗措施,包括实施Osimertinib,以及在现实世界中常规的临床环境中对患者结果的影响。 | ||||||
详细说明 | 不提供 | ||||||
研究类型 | 观察 | ||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:回顾 | ||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||
研究人群 | 所有NSCLC患者在2010年至2019年之间在Thoraxklinik Heidelberg上用EGFR TKI治疗的EGFR突变患者。 | ||||||
健康)状况 | EGFR阳性非小细胞肺癌 | ||||||
干涉 | 不提供 | ||||||
研究组/队列 | TKI处理的高级EGFR+ NSCLC 患有酪氨酸激酶抑制剂治疗的晚期EGFR突变的非小细胞肺癌患者 | ||||||
出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状况 | 通过邀请注册 | ||||||
估计入学人数 | 400 | ||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||
估计学习完成日期 | 2020年9月 | ||||||
估计的初级完成日期 | 2020年6月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准: 没有任何 | ||||||
性别/性别 |
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年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
列出的位置国家 | 德国 | ||||||
删除了位置国家 | |||||||
管理信息 | |||||||
NCT编号 | NCT04105153 | ||||||
其他研究ID编号 | S-469/19 ESR-19-14460(其他标识符:阿斯利康) | ||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 | 不提供 | ||||||
责任方 | Thoraxklinik-Heidelberg GGMBH | ||||||
研究赞助商 | Thoraxklinik-Heidelberg GGMBH | ||||||
合作者 | 阿斯利康 | ||||||
调查人员 |
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PRS帐户 | Thoraxklinik-Heidelberg GGMBH | ||||||
验证日期 | 2019年9月 |