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出境医 / 临床实验 / Bayis Ilh Tus-强烈的呼吸:不列颠哥伦比亚省原住民社区的COPD的流行和贡献者(ASB)

Bayis Ilh Tus-强烈的呼吸:不列颠哥伦比亚省原住民社区的COPD的流行和贡献者(ASB)

研究描述
简要摘要:

背景。与非首选相比,加拿大的原住民人民承受着增加的呼吸健康负担。但是,几乎没有关于有多少原住民有COPD的准确信息,尤其是在偏远和农村地区。

研究的目标和目标。这项研究的目的是估计在偏远和农村原住民社区中COPD的负担。该项目是不列颠哥伦比亚大学(UBC),承运人Sekani家庭服务(CSFS)与卑诗省北部13个原住民社区之间的合作伙伴关系。

目标1:估计COPD的患病率和诊断不足的幅度。 AIM 2:表征吸入污染物(来自住宅,职业和社区/文化来源)之间的关系:1)症状; 2)气流阻塞; 3)医疗保健利用。

方法。调查人员将在卑诗省北部13个原住民社区的随机家庭中招募成年人。将收集肺功能,症状,自我报告暴露于肺刺激物,空气质量和医疗保健的详细测量。

预期的结果。这项研究将对COPD的普遍性进行准确的估计,并使用基于文化的社区研究方法来确定危险因素对原住民社区中COPD的贡献。


病情或疾病
肺部疾病,慢性阻塞性

详细说明:

背景。与非首选相比,加拿大的原住民人民承受着增加的呼吸健康负担。他们通常会暴露于室内空气污染和香烟烟雾的高率。尽管急性医疗保健服务用于慢性阻塞性肺部疾病(COPD),但在许多原住民社区中,这种疾病并不是“雷达”。这可能是因为几乎没有关于有多少原住民有COPD的准确信息,尤其是在偏远和农村地区。当前对原住民COPD患病率的估计是基于自我报告调查,该调查可低估实际数字三倍。尽管众所周知,吸烟引起了COPD,但人们对住宅,历史/社区/文化以及职业因素对原住民负担的贡献的关注较少。

研究的目标和目标。这项研究的目的是估计在偏远和农村原住民社区中COPD的负担。该项目是不列颠哥伦比亚大学(UBC),承运人Sekani家庭服务(CSFS)与卑诗省北部13个原住民社区之间的合作伙伴关系。

目标1:估计COPD的患病率和诊断不足的幅度。 AIM 2:表征吸入污染物(来自住宅,职业和社区/文化来源)之间的关系:1)症状; 2)气流阻塞;和; 3)医疗保健利用。

主要结果是COPD的患病率。

方法。调查人员将在卑诗省北部13个原住民社区的随机家庭中招募成年人。研究人员将收集肺功能,症状,自我报告暴露于肺部刺激物和医疗保健使用的详细测量。调查人员还将从房屋和社区建筑中收集室内空气质量措施。对于AIM 1,将通过使用支气管缓解后的肺活量测定法测量肺功能来估算COPD的患病率和诊断不足,并将气流阻塞的存在与电子健康记录中COPD的诊断进行比较。对于AIM 2,调查人员将探索吸入的室内空气污染物与1)当前咳嗽,喘息和呼吸困难之间的关系; 2)气流阻塞; 3)与呼吸有关的初级保健访问或住院,调整年龄,性别和吸烟史。

预期的结果。这项研究将对COPD的普遍性进行准确的估计,并使用基于文化的社区研究方法来确定危险因素对原住民社区中COPD的贡献。主要结果是COPD的患病率。

这个项目的意义。该项目是UBC,CSFS和合作伙伴国家之间的一种新型伙伴关系,以使用土著健康研究方法来探索COPD的流行和危险因素。这项研究在能够解决偏远和农村原住民社区中COPD的风险方面是独一无二的,这将导致进一步的工作来确定降低这些风险并改善肺部健康的策略。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 300名参与者
观察模型:队列
时间观点:横截面
官方标题: Bayis Ilh Tus-强烈的呼吸:基于社区的研究,以确定不列颠哥伦比亚省偏远和农村原住民社区的慢性阻塞性肺部疾病的流行和贡献者
实际学习开始日期 2018年2月13日
估计的初级完成日期 2023年3月31日
估计 学习完成日期 2023年3月31日
武器和干预措施
组/队列
随机采样
30岁以上的成年人居住在家庭被随机采样的第一批国家社区之一。
步入式志愿者
居住在第一批国家社区之一的成年人是一名步入式研究的志愿者,而不是随机采样。
结果措施
主要结果指标
  1. 强迫呼气量,第1秒升[时间范围:在研究招聘时测量]
    支气管扩展器FEV1以确定气流阻塞的可逆性

  2. 强制升级的生命能力[时间范围:在研究招聘时衡量]
    诊断COPD的重要能力的支撑前和支球后置换剂测量

  3. FEV1/FVC比率[时间范围:在研究招聘时测量]
    FEV1/FVC的支气管降解剂测量量确认COPD的诊断(其中FEV1至FVC <0.70)


生物测量保留:没有DNA的样品
居民和社区建筑的灰尘样本

资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 30岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:概率样本
研究人群
我们将招募30岁及以上的参与原住民社区的成员。
标准

纳入标准:

  • 30岁以上
  • 生活在一个参与的原住民社区之一

排除标准:

  • 混乱,痴呆
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Pat G Camp,博士604-806-9144 pat.camp@hli.ubc.ca
联系人:Travis Holyk,博士250-562-3591 travis@csfs.org

位置
布局表以获取位置信息
加拿大,不列颠哥伦比亚省
卑诗省乔治王子附近的卑诗省中北部的13个个人原住民招募
加拿大不列颠哥伦比亚省乔治王子,V2K5S3
联系人:Travis Holyk,博士250-962-5210 travis@csfs.org
联系人:Benna Rathburn 250-962-5210 benna@csfs.org
赞助商和合作者
不列颠哥伦比亚大学
运营商Sekani家庭服务
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Pat G Camp,博士不列颠哥伦比亚大学
研究主任:特拉维斯·霍利克(Travis Holyk),博士运营商Sekani家庭服务
追踪信息
首先提交日期2019年9月24日
第一个发布日期2019年9月26日
上次更新发布日期2019年12月20日
实际学习开始日期2018年2月13日
估计的初级完成日期2023年3月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2019年12月18日)
  • 强迫呼气量,第1秒升[时间范围:在研究招聘时测量]
    支气管扩展器FEV1以确定气流阻塞的可逆性
  • 强制升级的生命能力[时间范围:在研究招聘时衡量]
    诊断COPD的重要能力的支撑前和支球后置换剂测量
  • FEV1/FVC比率[时间范围:在研究招聘时测量]
    FEV1/FVC的支气管降解剂测量量确认COPD的诊断(其中FEV1至FVC <0.70)
原始主要结果指标
(提交:2019年9月24日)
支气管缓解后肺活量测定法[时间范围:在研究募集时测量]
支气管降节前和后置换剂FEV1,FVC,FEV1/FVC,以确定指示COPD的气流阻塞
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标
(提交:2019年9月24日)
  • ATS流行病学问卷[时间范围:在研究招聘时测量]
    测量肺部疾病负担的问卷
  • 空气质量[时间范围:在研究招聘时测量]
    颗粒物质,CO,CO2,湿度,抗原
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题Bayis Ilh Tus-强烈的呼吸:不列颠哥伦比亚省原住民社区的COPD的患病率和贡献者
官方头衔Bayis Ilh Tus-强烈的呼吸:基于社区的研究,以确定不列颠哥伦比亚省偏远和农村原住民社区的慢性阻塞性肺部疾病的流行和贡献者
简要摘要

背景。与非首选相比,加拿大的原住民人民承受着增加的呼吸健康负担。但是,几乎没有关于有多少原住民有COPD的准确信息,尤其是在偏远和农村地区。

研究的目标和目标。这项研究的目的是估计在偏远和农村原住民社区中COPD的负担。该项目是不列颠哥伦比亚大学(UBC),承运人Sekani家庭服务(CSFS)与卑诗省北部13个原住民社区之间的合作伙伴关系。

目标1:估计COPD的患病率和诊断不足的幅度。 AIM 2:表征吸入污染物(来自住宅,职业和社区/文化来源)之间的关系:1)症状; 2)气流阻塞; 3)医疗保健利用。

方法。调查人员将在卑诗省北部13个原住民社区的随机家庭中招募成年人。将收集肺功能,症状,自我报告暴露于肺刺激物,空气质量和医疗保健的详细测量。

预期的结果。这项研究将对COPD的普遍性进行准确的估计,并使用基于文化的社区研究方法来确定危险因素对原住民社区中COPD的贡献。

详细说明

背景。与非首选相比,加拿大的原住民人民承受着增加的呼吸健康负担。他们通常会暴露于室内空气污染和香烟烟雾的高率。尽管急性医疗保健服务用于慢性阻塞性肺部疾病(COPD),但在许多原住民社区中,这种疾病并不是“雷达”。这可能是因为几乎没有关于有多少原住民有COPD的准确信息,尤其是在偏远和农村地区。当前对原住民COPD患病率的估计是基于自我报告调查,该调查可低估实际数字三倍。尽管众所周知,吸烟引起了COPD,但人们对住宅,历史/社区/文化以及职业因素对原住民负担的贡献的关注较少。

研究的目标和目标。这项研究的目的是估计在偏远和农村原住民社区中COPD的负担。该项目是不列颠哥伦比亚大学(UBC),承运人Sekani家庭服务(CSFS)与卑诗省北部13个原住民社区之间的合作伙伴关系。

目标1:估计COPD的患病率和诊断不足的幅度。 AIM 2:表征吸入污染物(来自住宅,职业和社区/文化来源)之间的关系:1)症状; 2)气流阻塞;和; 3)医疗保健利用。

主要结果是COPD的患病率。

方法。调查人员将在卑诗省北部13个原住民社区的随机家庭中招募成年人。研究人员将收集肺功能,症状,自我报告暴露于肺部刺激物和医疗保健使用的详细测量。调查人员还将从房屋和社区建筑中收集室内空气质量措施。对于AIM 1,将通过使用支气管缓解后的肺活量测定法测量肺功能来估算COPD的患病率和诊断不足,并将气流阻塞的存在与电子健康记录中COPD的诊断进行比较。对于AIM 2,调查人员将探索吸入的室内空气污染物与1)当前咳嗽,喘息和呼吸困难之间的关系; 2)气流阻塞; 3)与呼吸有关的初级保健访问或住院,调整年龄,性别和吸烟史。

预期的结果。这项研究将对COPD的普遍性进行准确的估计,并使用基于文化的社区研究方法来确定危险因素对原住民社区中COPD的贡献。主要结果是COPD的患病率。

这个项目的意义。该项目是UBC,CSFS和合作伙伴国家之间的一种新型伙伴关系,以使用土著健康研究方法来探索COPD的流行和危险因素。这项研究在能够解决偏远和农村原住民社区中COPD的风险方面是独一无二的,这将导致进一步的工作来确定降低这些风险并改善肺部健康的策略。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间视角:横截面
目标随访时间不提供
生物测量保留:没有DNA的样品
描述:
居民和社区建筑的灰尘样本
采样方法概率样本
研究人群我们将招募30岁及以上的参与原住民社区的成员。
健康)状况肺部疾病,慢性阻塞性
干涉不提供
研究组/队列
  • 随机采样
    30岁以上的成年人居住在家庭被随机采样的第一批国家社区之一。
  • 步入式志愿者
    居住在第一批国家社区之一的成年人是一名步入式研究的志愿者,而不是随机采样。
出版物 * Turner J,Holyk T,Bartlett K,Rathburn B,Karlen B,Ervin F,Wilson J,Camp PG。 “ Bayis Ilh Tus-强烈的呼吸”一个基于社区的研究项目,旨在估计加拿大偏远和农村原住民社区中慢性阻塞性肺部疾病的流行:研究方案。国际股权健康。 2020年7月24日; 19(1):123。 doi:10.1186/s12939-020-01240-1。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2019年9月24日)
300
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2023年3月31日
估计的初级完成日期2023年3月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 30岁以上
  • 生活在一个参与的原住民社区之一

排除标准:

  • 混乱,痴呆
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄30岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人
联系人:Pat G Camp,博士604-806-9144 pat.camp@hli.ubc.ca
联系人:Travis Holyk,博士250-562-3591 travis@csfs.org
列出的位置国家加拿大
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04105088
其他研究ID编号ASB-2018
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
计划描述:没有IPD被批准。
责任方不列颠哥伦比亚省大学Pat Camp
研究赞助商不列颠哥伦比亚大学
合作者运营商Sekani家庭服务
调查人员
首席研究员: Pat G Camp,博士不列颠哥伦比亚大学
研究主任:特拉维斯·霍利克(Travis Holyk),博士运营商Sekani家庭服务
PRS帐户不列颠哥伦比亚大学
验证日期2019年12月