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出境医 / 临床实验 / 小儿肝移植的并发症
小儿肝移植的并发症
研究描述
简要摘要：
肝移植是终末期肝衰竭儿童的选择治疗。当天然肝病死亡的风险大于移植的总体风险时，表明了移植的情况。转移后以及长期发生的并发症发生。学期。术后直接的主要并发症与移植物（功能障碍和拒绝），手术技术，感染（细菌，真菌和病毒）以及全身问题（肺，肾脏或神经系统）以及长期，并发症通常是长期免疫抑制疗法的结果。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 肝移植；并发症 | 诊断测试：血液检查，腹部美国和多普勒 |
详细说明：
肝移植是末期肝衰竭儿童的选择治疗。它涉及整个器官的手术去除，然后用健康的供体肝脏代替。拥有健康的肝脏对于寿命至关重要，因为肝脏负责体内营养分布和去除毒素。
已经开发了活肝移植，以解决移植数量候选者与肝移植可用器官数量减少之间的差异。
通常，当来自天然肝病的死亡风险大于移植的总体风险时，肝移植（LT）表示。儿童肝移植的适应症包括恶性和非恶性状况。
这些并发症既发生在移植后，又在长期内发生。术后直接的主要并发症与移植物（功能障碍和拒绝），手术技术，感染（细菌，真菌和病毒）以及全身问题（肺，肾脏或神经系统）以及长期，并发症通常是长期免疫抑制疗法的结果。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 45名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 与生活相关的儿科肝移植的早期和晚期并发症 |
| 研究开始日期 ： | 2015年1月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年3月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年3月 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 有并发症 进行肝移植并发展并发症的孩子 | 诊断测试：血液检查，腹部美国和多普勒 |
| 没有并发症 进行肝移植并且不发展并发症的孩子 | 诊断测试：血液检查，腹部美国和多普勒 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 血液学，血管和传染性并发症[时间范围：5年]患者人数血管并发症的患者人数患有全年的患者人数患有细菌病毒或真菌感染的患者数量
生物测量保留：没有DNA的样品
- 完全的血数和差分计数
- C反应蛋白，CMV和EBV血清学，肝功能，腹部US，肝炎标记（A，B，C），用于真菌感染的半乳糖量，胸部X射线和CT胸部。
- 血管并发症作者：多普勒（Doppler）显示（移植物尺寸和回声图案，门静脉，吻合前后，吻合术，肝静脉，胆道通道和肝动脉电阻指数）和腹部美国。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 1年至18岁（儿童，成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
为肝脏移植准备并在埃及开罗的Yassin Abdel Ghaffar慈善中心进行随访的儿童。
标准
纳入标准：
- （1-18）岁的所有患者都为肝移植准备并在埃及开罗的Yassin Abdel Ghaffar慈善中心进行随后。从2015年1月到2020年3月底。
排除标准：
- 任何未在手术日后生存之后生存的患者。
联系人和位置
联系人
| 联系人：艾哈迈德·穆罕默德（MN Mohamed），医学博士 | 01066778077 EXT 02 | elhomosany2020@yahoo.com | |
| 联系人：MD的Enas M Sayed | 01004870406 EXT 02 | enasmhmd05@gmail.com |
位置
| 埃及 | |
| 阿西大学儿童医院 | 招募 |
| 阿西特，埃及 | |
| 联系人：艾哈迈德·穆罕默德（MN Mohamed） | |
赞助商和合作者
阿西特大学
调查人员
| 研究主任： | Naglaa Hi Abu.Faddan，教授 | 阿西大学儿童医院 |
| 追踪信息 | |||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年9月24日 | ||||||||||||||||||||
| 第一个发布日期 | 2019年9月26日 | ||||||||||||||||||||
| 上次更新发布日期 | 2019年10月1日 | ||||||||||||||||||||
| 研究开始日期 | 2015年1月 | ||||||||||||||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年3月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||||||||||||||
| 当前的主要结果指标 | 血液学，血管和传染性并发症[时间范围：5年] 患者人数血管并发症的患者人数患有全年的患者人数患有细菌病毒或真菌感染的患者数量 | ||||||||||||||||||||
| 原始主要结果指标 | 血液学，血管和传染性并发症[时间范围：5年] CBC和多普勒会改变患者化粪池筛查的任何变化 | ||||||||||||||||||||
| 改变历史 | |||||||||||||||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||||||||||||
| 简短标题 | 小儿肝移植的并发症 | ||||||||||||||||||||
| 官方头衔 | 与生活相关的儿科肝移植的早期和晚期并发症 | ||||||||||||||||||||
| 简要摘要 | 肝移植是终末期肝衰竭儿童的选择治疗。当天然肝病死亡的风险大于移植的总体风险时，表明了移植的情况。转移后以及长期发生的并发症发生。学期。术后直接的主要并发症与移植物（功能障碍和拒绝），手术技术，感染（细菌，真菌和病毒）以及全身问题（肺，肾脏或神经系统）以及长期，并发症通常是长期免疫抑制疗法的结果。 | ||||||||||||||||||||
| 详细说明 | 肝移植是末期肝衰竭儿童的选择治疗。它涉及整个器官的手术去除，然后用健康的供体肝脏代替。拥有健康的肝脏对于寿命至关重要，因为肝脏负责体内营养分布和去除毒素。 已经开发了活肝移植，以解决移植数量候选者与肝移植可用器官数量减少之间的差异。 通常，当来自天然肝病的死亡风险大于移植的总体风险时，肝移植（LT）表示。儿童肝移植的适应症包括恶性和非恶性状况。 这些并发症既发生在移植后，又在长期内发生。术后直接的主要并发症与移植物（功能障碍和拒绝），手术技术，感染（细菌，真菌和病毒）以及全身问题（肺，肾脏或神经系统）以及长期，并发症通常是长期免疫抑制疗法的结果。 | ||||||||||||||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||||||||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||||||||||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||||||||||||||
| 生物测量 | 保留：没有DNA的样品 描述：
| ||||||||||||||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||||||||||||||
| 研究人群 | 为肝脏移植准备并在埃及开罗的Yassin Abdel Ghaffar慈善中心进行随访的儿童。 | ||||||||||||||||||||
| 健康）状况 | 肝移植；并发症 | ||||||||||||||||||||
| 干涉 | 诊断测试：血液检查，腹部美国和多普勒 | ||||||||||||||||||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | Reuben A.肝移植患者的长期治疗：糖尿病，高脂血症和肥胖症。肝脏Transpl 2001; 7（补充1）：S13-21。 Bucuvalas，J。，小儿肝移植的长期结局。肝脏Transpl，2009年。15Suppl2：p。 S6-11。 Seyfert-Margolis，V。和S. Feng，耐受性：在小儿固体器官移植中是否可以实现？ Pediatr Clin North AM，2010年。57（2）：p。 523-38，目录。 Hackl，C。等人，小儿肝移植的当前发展。 World J Hepatol，2015.7（11）：p。 1509-20。 | ||||||||||||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||||||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||||||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||||||||||||||
| 估计入学人数 | 45 | ||||||||||||||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||||||||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年3月 | ||||||||||||||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年3月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||||||||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 1年至18岁（儿童，成人） | ||||||||||||||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||||||||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 埃及 | ||||||||||||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||||||||||||
| NCT编号 | NCT04104971 | ||||||||||||||||||||
| 其他研究ID编号 | 肝移植 | ||||||||||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 艾哈迈德大学艾哈迈德·穆罕默德·纳杰布·穆罕默德 | ||||||||||||||||||||
| 研究赞助商 | 阿西特大学 | ||||||||||||||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||||||||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||||||||||||||||||
| 验证日期 | 2019年9月 | ||||||||||||||||||||
