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出境医 / 临床实验 / 骨纤维发育不良（Kempson-Campanacci病）（Dofol）
骨纤维发育不良（Kempson-Campanacci病）（Dofol）
研究描述
简要摘要：
本研究的目的是获得骨肌发育不良的患者的长期随访，以评估疾病的自然史，治疗后期的结果，尤其是进展到金amant虫瘤的潜力和风险。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 骨纤维发育不良 | 行为：骨纤维发育不良特征的研究 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 55名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 骨纤维发育不良（Kempson-Campanacci氏病）：自然史的长期随访，治疗结果和与金刚毒素的关系 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年8月8日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年11月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年4月30日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 骨纤维发育不良（Kempson-Campanacci氏病）：自然史的长期随访，治疗结果和与金刚毒素的关系[时间范围：基线]
我们将从1943年1月1日至2011年DIC 2011年的Ewing肉瘤的组织学诊断中，从Rizzoli Institute的数据库中检索所有病例。
我们要找到大约55例。我们将回顾这些病例的所有医疗记录，放射学成像和组织学数据。
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年9月24日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2019年9月26日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年1月22日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年8月8日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年11月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 骨纤维发育不良（Kempson-Campanacci氏病）：自然史的长期随访，治疗结果和与金刚毒素的关系[时间范围：基线] 我们将从1943年1月1日至2011年DIC的Ewing肉瘤的组织学诊断中，从Rizzoli Institute的数据库中检索所有病例。我们将发现大约55例。我们将回顾这些病例的所有医疗记录，放射学成像和组织学数据。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 骨纤维发育不良（Kempson-Campanacci病） | ||||
| 官方头衔 | 骨纤维发育不良（Kempson-Campanacci氏病）：自然史的长期随访，治疗结果和与金刚毒素的关系 | ||||
| 简要摘要 | 本研究的目的是获得骨肌发育不良的患者的长期随访，以评估疾病的自然史，治疗后期的结果，尤其是进展到金amant虫瘤的潜力和风险。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间观点：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 这是组织学和临床数据的单一机构案例系列审查 | ||||
| 健康）状况 | 骨纤维发育不良 | ||||
| 干涉 | 行为：骨纤维发育不良特征的研究 在骨效性发育不全患者中获得长期随访，以评估该疾病的自然史，治疗后期的结果，尤其是进展到金刚氨基瘤的潜力和风险。 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * |
| ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 55 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2020年4月30日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年11月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 意大利 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04104763 | ||||
| 其他研究ID编号 | 9261_2019 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 阿尔贝托·雷吉（Alberto Righi），伊斯蒂托托（Istituto） | ||||
| 研究赞助商 | istituto ortopedico rizzoli | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | istituto ortopedico rizzoli | ||||
| 验证日期 | 2020年1月 | ||||
