病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
阿尔茨海默氏病 | 药物:MK 6240 | 阶段2 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 200名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 筛选 |
官方标题: | 使用[18F] MK-6240示踪剂在有风险和常染色体显性阿尔茨海默氏病风险的个体中使用[18F] MK-6240示踪剂的多中心研究 |
实际学习开始日期 : | 2019年4月11日 |
估计的初级完成日期 : | 2024年4月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2024年6月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:MK 6240 | 药物:MK 6240 宠物示踪剂,[18F] MK-6240([18F] tau成像剂,子宫颈技术)对AD大脑中人类磷酸化的TAU沉积物具有很高的亲和力,为研究TAU病理学提供了新的机会。 Lohith,Bennacef等人,2016年,Walji,Hostetler等人,2016年,Lohith,Bennacef等人,2017年,Neelamegam,Yokell,Yokell等,2017)。我们将评估来自具有已知常生体占主导地位的阿尔茨海默氏病的家族的个人(ADAD)突变。 [18F] MK-6240的计划剂量是在大型外周静脉中单次静脉注射185 MBQ(5.0 MCI),然后是10 mL正常盐水(0.9%NaCl)冲洗。 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
美国,密苏里州 | |
华盛顿大学医学院 | |
美国密苏里州圣路易斯,美国63110 |
首席研究员: | 医学博士Tammie Benzinger,博士 | 华盛顿大学医学院 |
追踪信息 | |||||||||||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2019年4月17日 | ||||||||||||||||
第一个发布日期icmje | 2019年9月26日 | ||||||||||||||||
上次更新发布日期 | 2020年7月10日 | ||||||||||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年4月11日 | ||||||||||||||||
估计的初级完成日期 | 2024年4月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||
改变历史 | |||||||||||||||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||||
原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||||||
简短的标题ICMJE | 使用[18F] MK-6240示踪剂研究Tau成像 | ||||||||||||||||
官方标题ICMJE | 使用[18F] MK-6240示踪剂在有风险和常染色体显性阿尔茨海默氏病风险的个体中使用[18F] MK-6240示踪剂的多中心研究 | ||||||||||||||||
简要摘要 | 宠物示踪剂[18F] MK-6240(一种[18F] tau成像剂,子宫颈技术)的最新发展,对AD大脑中人类磷酸化的TAU沉积物具有高亲和力,为研究TAU病理学提供了新的机会。研究人员将评估来自患有已知常染色体显性阿尔茨海默氏病(ADAD)突变家族的个体的成像剂。这项使用[18F] MK-6240的Tau PET的研究与Dian和Dian Extended Registry(Dian-Exr)一起进行。 | ||||||||||||||||
详细说明 | 不提供 | ||||||||||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||||||
研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||||||||||||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:筛选 | ||||||||||||||||
条件ICMJE | 阿尔茨海默氏病 | ||||||||||||||||
干预ICMJE | 药物:MK 6240 宠物示踪剂,[18F] MK-6240([18F] tau成像剂,子宫颈技术)对AD大脑中人类磷酸化的TAU沉积物具有很高的亲和力,为研究TAU病理学提供了新的机会。 Lohith,Bennacef等人,2016年,Walji,Hostetler等人,2016年,Lohith,Bennacef等人,2017年,Neelamegam,Yokell,Yokell等,2017)。我们将评估来自具有已知常生体占主导地位的阿尔茨海默氏病的家族的个人(ADAD)突变。 [18F] MK-6240的计划剂量是在大型外周静脉中单次静脉注射185 MBQ(5.0 MCI),然后是10 mL正常盐水(0.9%NaCl)冲洗。 | ||||||||||||||||
研究臂ICMJE | 实验:MK 6240 干预:药物:MK 6240 | ||||||||||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||||||
招聘状态ICMJE | 活跃,不招募 | ||||||||||||||||
估计注册ICMJE | 200 | ||||||||||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2024年6月1日 | ||||||||||||||||
估计的初级完成日期 | 2024年4月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||||||||||||
性别/性别ICMJE |
| ||||||||||||||||
年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||||||||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||||||||||
列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04104659 | ||||||||||||||||
其他研究ID编号ICMJE | IRB#201901045 | ||||||||||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||||||||||||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||||||||||
责任方 | 华盛顿大学医学院医学博士Tammie LS Benzinger,博士 | ||||||||||||||||
研究赞助商ICMJE | Tammie LS Benzinger,医学博士,博士 | ||||||||||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||||
研究人员ICMJE |
| ||||||||||||||||
PRS帐户 | 华盛顿大学医学院 | ||||||||||||||||
验证日期 | 2020年7月 | ||||||||||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |