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甲状腺癌的自然史，以告知晚期疾病管理
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 先进的甲状腺腺体癌癌III期甲状腺甲状腺髓质癌AJCC V8阶段IV型甲状腺腺体腺癌AJCC V8阶段IVA阶段IVA甲状腺甲状腺甲状腺甲状腺癌癌ajcc v8阶段ajcc v8阶段IVB | 其他：血压测量其他：问卷管理 |
主要目标：
I.使用全面的人口统计学，临床，病理和基因型变量来描述甲状腺癌（MTC）的自然史（MTC），这些变量在我们现有的多机构患者登记册中收集。
ia。描述与疾病的每个阶段相关的人口，临床，病理和基因型变量。
IB。确定那些变量是需要小分子治疗的疾病最先进阶段的预测因素，包括商业批准和实验剂。
ii。通过对患者报告的结果进行系统评估（PRO）来表征患者在MTC不同阶段的经验。
iia。描述临床，社会心理，经济和身体健康变量以及随后对与疾病相关的生活质量的影响。
iib。评估MTC各个阶段之间和内部临床，社会心理，经济和身体健康变量的纵向变化，以及随后对生活质量的影响。
iii。评估选定的生物识别和患者报告的结合在临床试验中对批准的有针对性疗法和药物的依从性，更改和中断的结果。
大纲：
AIM I＆II：患者每年填写10-40分钟超过10-40分钟的问卷，涉及健康以及生活质量如何在疾病中影响。
AIM III：患者在2分钟内完成问卷调查，每天进行血压测量长达12周。
问卷数据与注册表中所收集的病历历史记录配对。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 2030参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 利用甲状腺癌的自然史来告知晚期疾病管理 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年1月10日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2023年9月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年9月1日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 观察性（问卷，血压） AIM I＆II：患者每年填写10-40分钟超过10-40分钟的问卷，涉及健康以及生活质量如何在疾病中影响。 AIM III：患者在2分钟内完成问卷调查，每天进行血压测量长达12周。 | 其他：血压测量 接受血压测量 其他：问卷管理 完整的问卷 |
- 甲状腺癌（MTC）的自然历史[时间范围：最多4年]将使用全面的人口，临床，病理和基因型变量来描述MTC的自然历史，这些变量在现有的多机构患者登记册中收集。
- 患者在MTC不同阶段的经验[时间范围：最多4年]将通过对患者报告的结果进行系统评估（PRO）来表征患者在MTC不同阶段的经验。
- 选定的生物识别和患者报告的结果[时间范围：最多4年]将评估选定的生物识别和患者报告的结合，并在临床试验中对批准的有针对性疗法和药物的遵守，变化和中断的结果进行评估。
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- 目标1和2：MTC的诊断
- 目标1和2：甲状腺癌注册中心（MTCR）的注册人。所有疾病阶段的患者都有资格参加
- 目标3：临床团队确定的晚期（红色或灰色）MTC的诊断
- 目标3：MTCR中的当前注册人
| 联系人：伊丽莎白·格鲁布斯 | 713-792-6940 | eggrubbs@mdanderson.org |
| 美国，加利福尼亚 | |
| 加利福尼亚大学旧金山 | 招募 |
| 美国加利福尼亚州旧金山，美国94143 | |
| 联系人：Julie A. Sosa 415-476-1236 | |
| 首席研究员：朱莉·索萨（Julie A. Sosa） | |
| 美国德克萨斯州 | |
| MD安德森癌症中心 | 招募 |
| 美国德克萨斯州休斯顿，美国77030 | |
| 联系人：Elizabeth G. Grubbs 713-792-6940 eggrubbs@mdanderson.org | |
| 首席研究员：伊丽莎白·G·格鲁布斯 | |
| 首席研究员： | 伊丽莎白·格鲁布斯（Elizabeth G Grubbs） | MD安德森癌症中心 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年11月14日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年1月3日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年8月31日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年1月10日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年9月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 |
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| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 甲状腺癌的自然史，以告知晚期疾病管理 | ||||
| 官方头衔 | 利用甲状腺癌的自然史来告知晚期疾病管理 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究利用多机构注册表来描述髓质甲状腺癌的自然史，该癌症已从其最初开始到附近的组织，淋巴结或身体远处（高级）的位置传播，以理解疾病管理。这项研究的目的是了解甲状腺癌如何发展和进展。 | ||||
| 详细说明 | 主要目标： I.使用全面的人口统计学，临床，病理和基因型变量来描述甲状腺癌（MTC）的自然史（MTC），这些变量在我们现有的多机构患者登记册中收集。 ia。描述与疾病的每个阶段相关的人口，临床，病理和基因型变量。 IB。确定那些变量是需要小分子治疗的疾病最先进阶段的预测因素，包括商业批准和实验剂。 ii。通过对患者报告的结果进行系统评估（PRO）来表征患者在MTC不同阶段的经验。 iia。描述临床，社会心理，经济和身体健康变量以及随后对与疾病相关的生活质量的影响。 iib。评估MTC各个阶段之间和内部临床，社会心理，经济和身体健康变量的纵向变化，以及随后对生活质量的影响。 iii。评估选定的生物识别和患者报告的结合在临床试验中对批准的有针对性疗法和药物的依从性，更改和中断的结果。 大纲： AIM I＆II：患者每年填写10-40分钟超过10-40分钟的问卷，涉及健康以及生活质量如何在疾病中影响。 AIM III：患者在2分钟内完成问卷调查，每天进行血压测量长达12周。 问卷数据与注册表中所收集的病历历史记录配对。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 诊断为MTC的患者包括临床团队确定的高级MTC | ||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 |
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| 研究组/队列 | 观察性（问卷，血压） AIM I＆II：患者每年填写10-40分钟超过10-40分钟的问卷，涉及健康以及生活质量如何在疾病中影响。 AIM III：患者在2分钟内完成问卷调查，每天进行血压测量长达12周。 干预措施：
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 2030 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2023年9月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年9月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04216732 | ||||
| 其他研究ID编号 | 2019-0769 NCI-2019-07526（注册表标识符：CTRP（临床试验报告计划）） 2019-0769（其他标识符：MD Anderson癌症中心） | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | MD安德森癌症中心 | ||||
| 研究赞助商 | MD安德森癌症中心 | ||||
| 合作者 | 国家癌症研究所（NCI） | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | MD安德森癌症中心 | ||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||
