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血管紧张素转化酶（ACE2），脑，肠道营养不良
| 病情或疾病 |
|---|
| 肺动脉高压 |
粪便样品将从没有，轻度中度或重度肺动脉高压的人那里收集。细菌DNA将从粪便中提取，并通过整个基因组测序（shot弹枪测序）进行测序。 DNA序列将用于鉴定粪便中存在的细菌，并在三组中的每一组中对肠道微生物群落的功能进行建模。与健康受试者相比，这将测试肺动脉高压患者的肠道营养不良。肠道营养不良是肠道细菌群落不平衡的条件，并且与疾病过程有关。
在美国招募的受试者中，将测试血液样本的肠道泄漏和炎症标志物以及循环中发现的肠道细菌代谢物。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 79名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 官方标题： | 血管紧张素转化酶（ACE2），脑，肠道营养不良 |
| 实际学习开始日期 ： | 2015年6月6日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年6月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年6月30日 |
| 组/队列 |
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| 严重的肺动脉高压。 该队列将由患有严重肺动脉高压的患者组成。 这被定义为平均肺动脉压25 mm Hg或更大的Hg或更大的肺动脉闭塞压力15 mmHg或通过右心导管插入术和严重疾病的临床诊断来测量。 参与者将没有左心疾病，肺部疾病和 /或缺氧，慢性血栓栓塞性肺动脉高压或肺动脉高压的迹象。 这是一项无干预措施的观察性研究。 |
| 中度中度肺动脉高压 该队列将由患有轻度中度肺动脉高压的患者组成。 这被定义为平均肺动脉压25 mm Hg或更大的Hg，通过右心导管插入术和对轻度 - 中度疾病的临床诊断，肺动脉闭塞压力为15 mmHg或更少。 参与者将没有左心疾病，肺部疾病和 /或缺氧，慢性血栓栓塞性肺动脉高压或肺动脉高压的迹象。 这是一项无干预措施的观察性研究。 |
| 没有肺动脉高压的参考受试者 参考受试者将是健康的人，与其他两个没有肺动脉高血压的人相匹配。 |
- 肠菌营养不良[时间范围：3周]粪便菌群的识别和肠道微生物群落的功能
生物测量保留：没有DNA的样品
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- 严重，轻度中度或无肺动脉高压受试者
排除标准：
- 左心脏病，肺部疾病和 /或缺氧，慢性血栓栓塞性肺动脉高压和肺动脉高压症患有肺部疾病，肺部疾病和 /或缺氧引起的肺高血压患者。
| 美国，佛罗里达州 | |
| 梅奥诊所杰克逊维尔 | |
| 佛罗里达州杰克逊维尔，美国，32224 | |
| 巴西 | |
| 联邦联邦大学 | |
| 巴西Porto Alegre，CEP 900050-170 | |
| 首席研究员： | Mohan Raizada | 佛罗里达大学 |
| 追踪信息 | |||||||||||
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| 首先提交日期 | 2019年9月24日 | ||||||||||
| 第一个发布日期 | 2019年9月26日 | ||||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年12月8日 | ||||||||||
| 实际学习开始日期 | 2015年6月6日 | ||||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年6月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||||
| 当前的主要结果指标 | 肠菌营养不良[时间范围：3周] 粪便菌群的识别和肠道微生物群落的功能 | ||||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||
| 改变历史 | |||||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||
| 简短标题 | 血管紧张素转化酶（ACE2），脑，肠道营养不良 | ||||||||||
| 官方头衔 | 血管紧张素转化酶（ACE2），脑，肠道营养不良 | ||||||||||
| 简要摘要 | 肺动脉高压（PAH）是致命的，由于肺部血管升高而导致心力衰竭。在患有肺动脉高压的动物中鉴定出肠道营养不良。被识别的人类样品将在PAH，循环细菌代谢物以及炎症和肠道泄漏的标志物中测试肠道营养不良。肠道微生物组和循环代谢产物，PAH患者的炎症和肠道渗漏的标志以及健康受试者将在去识别的粪便样品和血液中进行比较。 | ||||||||||
| 详细说明 | 粪便样品将从没有，轻度中度或重度肺动脉高压的人那里收集。细菌DNA将从粪便中提取，并通过整个基因组测序（shot弹枪测序）进行测序。 DNA序列将用于鉴定粪便中存在的细菌，并在三组中的每一组中对肠道微生物群落的功能进行建模。与健康受试者相比，这将测试肺动脉高压患者的肠道营养不良。肠道营养不良是肠道细菌群落不平衡的条件，并且与疾病过程有关。 在美国招募的受试者中，将测试血液样本的肠道泄漏和炎症标志物以及循环中发现的肠道细菌代谢物。 | ||||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：横截面 | ||||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||||
| 生物测量 | 保留：没有DNA的样品 描述： 含有微生物DNA的粪便样品 | ||||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||||
| 研究人群 | 受试者将从佛罗里达州杰克逊维尔的肺流通诊所（巴西）和梅奥诊所（心血管师）招募 | ||||||||||
| 健康）状况 | 肺动脉高压 | ||||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||
| 招聘状况 | 活跃，不招募 | ||||||||||
| 实际注册 | 79 | ||||||||||
| 原始估计注册 | 168 | ||||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年6月30日 | ||||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年6月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||||
| 列出的位置国家 | 美国巴西 | ||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||
| NCT编号 | NCT04104490 | ||||||||||
| 其他研究ID编号 | IRB201900896 -n R01HL102033（美国NIH赠款/合同） IRB＃16-001964（其他标识符：梅奥诊所） CAAE：44197015.0.0000.5327（其他标识符：联邦卫生科学大学Porto Alegre，巴西） | ||||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 佛罗里达大学 | ||||||||||
| 研究赞助商 | 佛罗里达大学 | ||||||||||
| 合作者 |
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| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 佛罗里达大学 | ||||||||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||||||||
