这项研究的目的是针对治疗静脉畸形(VM)的患者进行标准化评估。
静脉畸形是由于静脉异常发育而导致的,这可能导致疼痛,肿胀,出血,功能障碍,毁容和心理困扰。 VM对患者生活质量的影响根据畸形的位置和大小而有所不同。
患者报告的结局(PRO)是患者对患者健康状况的描述。临床医生对临床医生进行了重视,因为只有患者才知道许多治疗效果。迄今为止,还没有研究分析VM患者现有PRO措施的有效性。
当前的评估不包括所有症状,也不包括考虑VM位置的相关性。过去的研究表明,患者和医生报告的治疗结果之间存在差异。因此,有必要开发特定于VM的专业人士,以更好地了解VM治疗的有效性和好处。
病情或疾病 |
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血管畸形VM-血管畸形 |
研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
估计入学人数 : | 200名参与者 |
观察模型: | 其他 |
时间观点: | 预期 |
目标随访时间: | 1年 |
官方标题: | 患者报告了血管畸形栓塞的结果(经过验证) |
实际学习开始日期 : | 2019年7月22日 |
估计的初级完成日期 : | 2022年7月 |
估计 学习完成日期 : | 2022年7月 |
有资格学习的年龄: | 最多100年(儿童,成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
美国马里兰州 | |
约翰·霍普金斯医院 | |
美国马里兰州巴尔的摩,21287 |
首席研究员: | 医学博士Clifford R Weiss | 约翰·霍普金斯大学 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2019年9月24日 | ||||
第一个发布日期 | 2019年9月26日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年9月29日 | ||||
实际学习开始日期 | 2019年7月22日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2022年7月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 |
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原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 患者报告了血管畸形栓塞的结果(经过验证) | ||||
官方头衔 | 患者报告了血管畸形栓塞的结果(经过验证) | ||||
简要摘要 | 这项研究的目的是针对治疗静脉畸形(VM)的患者进行标准化评估。 静脉畸形是由于静脉异常发育而导致的,这可能导致疼痛,肿胀,出血,功能障碍,毁容和心理困扰。 VM对患者生活质量的影响根据畸形的位置和大小而有所不同。 患者报告的结局(PRO)是患者对患者健康状况的描述。临床医生对临床医生进行了重视,因为只有患者才知道许多治疗效果。迄今为止,还没有研究分析VM患者现有PRO措施的有效性。 当前的评估不包括所有症状,也不包括考虑VM位置的相关性。过去的研究表明,患者和医生报告的治疗结果之间存在差异。因此,有必要开发特定于VM的专业人士,以更好地了解VM治疗的有效性和好处。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
学习规划 | 观察模型:其他 时间观点:潜在 | ||||
目标随访时间 | 1年 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 概率样本 | ||||
研究人群 | 在介入放射学诊所接受治疗的血管畸形患者。 | ||||
健康)状况 |
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干涉 | 不提供 | ||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 通过邀请注册 | ||||
估计入学人数 | 200 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2022年7月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2022年7月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 最多100年(儿童,成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04104464 | ||||
其他研究ID编号 | IRB00205322 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 | 不提供 | ||||
责任方 | 约翰·霍普金斯大学 | ||||
研究赞助商 | 约翰·霍普金斯大学 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 约翰·霍普金斯大学 | ||||
验证日期 | 2020年9月 |