• HLA I类的抗体 - 数字和百分比[时间范围：整个研究完成，平均每个受试者4个月]
  1.在Corlicyte®上表达的人类白细胞抗原（HLA）I类分子的抗体的高滴度的受试者数量和百分比
• HLA I类的抗体 - 开发时间[时间范围：整个研究完成，平均每个受试者4个月]
  2.开发在Corlicyte®上表达的HLA I类分子的高滴度的时间
• 增加溃疡大小[时间范围：整个研究完成，平均每个受试者4个月]
  3.由伤口核心实验室（WCL）审查的治疗阶段结束时，受试者的数量和百分比增加了溃疡大小的增加。
• 不良反应[时间范围：整个研究完成，平均每个受试者4个月]
  4.每个队列中对Corlicyte®的受试者的数量和百分比数量和百分比。
• 怀疑的不良反应[时间范围：整个研究完成，平均每个受试者4个月]
  5.每个队列中对Corlicyte®的不良反应的受试者的数量和百分比。
• 怀疑严重的不良反应[时间范围：整个研究完成，平均每个受试者4个月]
  6.每个队列中对Corlicyte®严重不良反应的受试者的数量和百分比。
• A1C的更改[时间范围：整个研究完成，平均每个受试者4个月]
  7.血红蛋白A1C从筛查变为终止/早期终止

研究目标：

该阶段1开放标签研究的目的是建立corlicyte间充质干细胞（MSC）在慢性糖尿病足溃疡（DFU）患者治疗中的安全性和耐受性。

• 实验：剂量1
  干预：毒品：Corlicyte
• 实验：剂量2
  干预：毒品：Corlicyte
• 实验：剂量3
  干预：毒品：Corlicyte

纳入标准：

纳入标准：

1. 雄性或非妊娠，非诊断女性。
2. 在知情同意时，年龄在18岁以上。
3. 有能力并愿意提供书面知情同意书。
4. 类型1或类型2糖尿病。

5. 慢性DFU作为指数溃疡符合以下所有标准：

   1. 在筛查时至少出现4周
   2. 位于脚下的马利洛利下方
   3. 延伸到真皮或皮下组织，被健康的皮肤包围，没有裸露的肌肉，肌腱，骨或关节囊的证据
   4. 区域测量1至10 cm2，包括筛选时，
   5. 与筛查1相比，非污染（定义为降低了溃疡大小降低了溃疡的尺寸降低，而溃疡的大小则降低了）。
6. 在治疗阶段开始前3个月内，没有间隔敏化事件，在Luminex HLA单抗原珠上测量的corlicyte MSC的HLA I类分子的抗体为阴性。
7. 对于脚足底上的索引溃疡，愿意通过研究方案卸载脚。
8. 在有生育潜力的妇女中，在研究过程中愿意使用有效的节育手段；如果使用系统性节育，则必须在筛查之前使用6个月或更长时间1。

排除标准：

排除标准：

1. 计划对包括酶促剂，细胞毒性剂或任何可能影响MSC存活的物质的指数溃疡的DFU处理。
2. 在研究过程中，计划怀孕的妇女。
3. 严重合并症或精神病病的重要病史，例如肝病，终末期肾脏疾病，未经治疗的增殖性视网膜病，出血性临床，精神分裂症或实验室异常，这些异常将被研究者认为，研究人员的看法将排除在研究者的看来。因为风险不可接受。
4. 索引溃疡周围的任何皮肤病或皮肤疾病的存在可能会干扰研究相关终点的诊断或评估，例如特应性皮炎，湿疹，牛皮癣或皮脂性皮炎。
5. 在指数溃疡2 cm之内，放光性角化病或皮肤癌的存在。
6. 纤维炎或其他活性感染指标溃疡或任何非指数溃疡。
7. 在筛查前30天内使用研究代理进行溃疡护理1。
8. 在筛查前30天内，未经美国FDA批准的任何适应症的调查代理或设备收到未批准的销售用途。
9. 在完成研究之前，计划参与另一项治疗研究，以确保任何迹象。
10. 在整个研究参与期间，不愿意或无法遵守学习访问和研究程序。
11. 人类免疫缺陷病毒（HIV）已知阳性。
12. 筛查时两只脚的活性骨髓炎或坏疽。
13. 筛查前30天内，已知的耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）感染1。
14. 控制不良的糖尿病，被定义为血红蛋白A1C（HBA1C）> 12％。
15. 研究人员认为，出于任何原因不适合细胞疗​​法。
16. 在研究参与过程中，计划使用细胞疗法或羊膜膜治疗指标溃疡。
17. 由Luminex HLA单抗原珠测量的corlicyte MSC表达的HLA I类分子的抗体的重要滴度。
18. 在筛查过程中，存在严重的肢体缺血（CLI）的临床证据，存在严重的周围动脉疾病（PAD）。