4006-776-356 出国就医服务电话

免费获得国外相关药品,最快 1 个工作日回馈药物信息

出境医 / 临床实验 / 安大略神经退行性疾病研究计划(ONDRI)

安大略神经退行性疾病研究计划(ONDRI)

研究描述
简要摘要:

安大略省神经退行性疾病研究计划(ONDRI)是一项范围内研究痴呆症的省份合作,以及如何改善神经退行性疾病的诊断和治疗,包括:

  • 阿尔茨海默氏病(AD)
  • 帕金森氏病(PD)
  • 肌萎缩性侧索硬化症(ALS或Lou Gehrig病)
  • 额颞叶变性(FTD)
  • 中风(VCI)引起的血管认知障碍

病情或疾病 干预/治疗
阿尔茨海默氏病肌萎缩性侧索硬化症额颞parkinson病中风其他:观察队列

详细说明:

安大略神经退行性疾病研究计划(ONDRI)是一项研究计划,旨在研究五种疾病之间痴呆症的相似性和差异,以改善神经变性的诊断和治疗。重点是与痴呆症相关的疾病:阿尔茨海默氏病/轻度认知障碍,帕金森氏病,肌萎缩性侧面硬化症(ALS或Lou Gehrig病),额颞叶退化性变性和血管认知障碍(导致Streoke)。

Ondri是安大略省50多个世界一流的神经退行性疾病研究人员和临床医生,四个患者倡导团体,工业部门以及20多个临床,学术和研究中心与安大略省脑脑研究所合作进行的20多个临床,学术和研究中心之间的合作(obi)。

我们的长期观察性研究不仅仅研究了独特的东西,而是寻找五种疾病的共同早期指标和危险因素。

我们的任务是确保收集到的数据的发现被转化为新的诊断方法,这些方法将有助于早期检测疾病,改善了将患者置于首先的临床实践,并最终将新的有效治疗方法放慢疾病,从而减缓疾病的发展甚至预防疾病。因此,人们可以继续享受生命的后期。

最多三年的参与者将遵循600多名参与者,并将完成对基因组学,步态和平衡,眼睛测量,神经心理学和神经影像学的评估,并将其数据捐赠给一个称为Brain-Code的综合综合数据管理系统。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 522名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:安大略神经退行性疾病研究计划
实际学习开始日期 2014年7月7日
实际的初级完成日期 2018年3月31日
实际 学习完成日期 2018年4月30日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 眼睛跟踪 - 专业扫视和抗扫视[时间范围:5年]

    促进练习任务通过遵循特定任务的眼睛运动来评估简单的感觉运动功能。

    •反扫视任务与降级任务相同,但指示除了用固定点(FP)颜色指示的指令,并且是认知障碍的敏感指标。


  2. 视网膜神经成像[时间范围:5年]

    具有Heidelberg Spectralis的机构具有眼相干性断层扫描(OCT)蓝色峰值仪器将参与此评估。

    所有参与者的双眼都会经历:

    • 评估最佳校正视力
    • 数字色彩摄影。
    • 视网膜神经成像

  3. 步态和平衡[时间范围:5年]
    所有参与者都穿着臀部和脚踝加速度计,沿着6米长的路径进行步行。参与者将执行三个主要任务:1)首选步行速度,2)双重任务步行和3)快速步行。

  4. 基因组学[时间范围:5年]
    血液样本将由位于伦敦,渥太华,多伦多,金斯敦,雷霆湾和汉密尔顿的Lifelabs医疗实验室服务来绘制。在延长的情况下,可以使用Lifelabs进行约会,以在家中或住宅设施中抽取血液样本。安大略省伦敦的研究所(安大略省)。将遵循LIFELABS标准化协议,并遵循隔夜运输。随后,神经阵列的DNA等分试样将发送给多伦多多伦多大学的Ekaterina Rogaeva博士。 OBI神经退行性重新测序小组的DNA等分试样将留在伦敦伦敦Robarts Research Institute的Robert Hegele博士。

  5. 神经心理学[时间范围:5年]
    一系列基于广泛的,标准化和验证的认知评估,涵盖了注意力,记忆,语音产生,语言和视觉空间功能,重点关注Coginitve域反射额叶网络功能和社会关注。将每年完成。

  6. 神经影像[时间范围:5年]
    成像将每年进行,以表征痴呆症类型的神经动物,微结构和功能曲线,并监测基线的变化。


生物测量保留率:DNA样品
血液用于脱氧核糖核酸(DNA)的基因组分析,用于稀有变异基因可能预测痴呆症的血液。

资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 55年至85岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
大约有六百(600)个参与者,患有以下疾病之一:VCI(150),AD/MCI(150); PD(150); FTD(60)和ALS(90)将被录入。
标准

纳入标准:

  • 必须获得书面知情同意书。
  • 参与者必须在两个Leap-Q问题上以10分或更高的时间来评估他/她在说话和理解英语方面的水平。
  • 参与者必须接受≥8年的教育。
  • 最低MOCA评分≥18的参与者。

    • 例外:FTD最低MOCA评分≥14。
  • 参与者必须有一个可靠的学习伙伴。学习伙伴必须:

    • 定期与参与者进行互动(即,通过电话,电子邮件或面对面至少与参与者联系一次);
    • 非常了解参与者,以回答有关她/他的认知能力,沟通技巧,情绪和日常工作的问题(即,至少有2年的参与者);
    • 提供书面知情同意书和完整的学习问卷;
    • 愿意并且能够协助遵守学习程序(如果需要)。
  • 研究网站的地理可访问性。
  • 参与者必须能够步行(可以使用辅助辅助工具,例如,甘蔗,沃克等)。

排除标准:

  • 除研究者认为所研究的疾病外,其他严重的潜在疾病可能会干扰参与者完全参与研究的能力。
  • 任何可能/可能导致未来3至5年死亡的疾病(即心脏/肾脏/肝癌)预后不良。
  • 参与者被诊断出患有五种疾病(AD/MCI,ALS,FTD,PD或VCI)中的一种以上。
  • 在研究人员认为的酒精或药物滥用史可能会干扰参与者遵守研究程序的能力。
  • 存在以下任何临床条件:

    • 过去一年中的药物滥用。
    • 不稳定的心脏,肺,肾脏,肝,内分泌,血液学或活性恶性肿瘤或传染病。
    • 艾滋病或与艾滋病有关的复合物。
    • 筛查后90天内,定义为精神病(幻觉或妄想)或未经治疗的重大抑郁症的不稳定精神病。
  • 目前,参与者正在参加修改治疗(药物或介入)试验或执行委员会认为会损害研究结果的疾病。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
加拿大,安大略省
汉密尔顿健康科学中心
汉密尔顿,加拿大安大略省,L8L 8E7
普罗维登斯护理心理健康服务
加拿大安大略省金斯敦,K7L 5A2
伦敦健康科学中心
伦敦,加拿大安大略省,N6A 5W9
帕克伍德学院
伦敦,安大略省,加拿大,N6C 0A7
渥太华医院
渥太华,加拿大安大略省,K1H 8L6
伊丽莎白·布鲁耶(Elisabeth Bruyere)
渥太华,加拿大安大略省,K1N 5C8
雷湾地区研究所
加拿大安大略省雷霆湾,P7B 5E1
Sunnybrook健康科学中心
加拿大安大略省多伦多,M4N 3M5
圣迈克尔医院
多伦多,安大略省,加拿大,M5B 1W8
大学卫生网络
加拿大安大略省多伦多,M5T 2S8
Baycrest
多伦多,安大略省,加拿大,M6A 2EI
成瘾与心理健康中心
多伦多,安大略省,加拿大,M6J 1H4
赞助商和合作者
安大略神经退行性疾病研究计划
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:理查德·斯瓦茨(Richard Swartz),医学博士Sunnybrook健康科学中心
追踪信息
首先提交日期2016年3月21日
第一个发布日期2019年9月26日
上次更新发布日期2019年9月26日
实际学习开始日期2014年7月7日
实际的初级完成日期2018年3月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2019年9月23日)
  • 眼睛跟踪 - 专业扫视和抗扫视[时间范围:5年]
    促进练习任务通过遵循特定任务的眼睛运动来评估简单的感觉运动功能。 •反扫视任务与降级任务相同,但指示除了用固定点(FP)颜色指示的指令,并且是认知障碍的敏感指标。
  • 视网膜神经成像[时间范围:5年]
    具有Heidelberg Spectralis的机构具有眼相干性断层扫描(OCT)蓝色峰值仪器将参与此评估。所有参与者的双眼都会经历:
    • 评估最佳校正视力
    • 数字色彩摄影。
    • 视网膜神经成像
  • 步态和平衡[时间范围:5年]
    所有参与者都穿着臀部和脚踝加速度计,沿着6米长的路径进行步行。参与者将执行三个主要任务:1)首选步行速度,2)双重任务步行和3)快速步行。
  • 基因组学[时间范围:5年]
    血液样本将由位于伦敦,渥太华,多伦多,金斯敦,雷霆湾和汉密尔顿的Lifelabs医疗实验室服务来绘制。在延长的情况下,可以使用Lifelabs进行约会,以在家中或住宅设施中抽取血液样本。安大略省伦敦的研究所(安大略省)。将遵循LIFELABS标准化协议,并遵循隔夜运输。随后,神经阵列的DNA等分试样将发送给多伦多多伦多大学的Ekaterina Rogaeva博士。 OBI神经退行性重新测序小组的DNA等分试样将留在伦敦伦敦Robarts Research Institute的Robert Hegele博士。
  • 神经心理学[时间范围:5年]
    一系列基于广泛的,标准化和验证的认知评估,涵盖了注意力,记忆,语音产生,语言和视觉空间功能,重点关注Coginitve域反射额叶网络功能和社会关注。将每年完成。
  • 神经影像[时间范围:5年]
    成像将每年进行,以表征痴呆症类型的神经动物,微结构和功能曲线,并监测基线的变化。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题安大略神经退行性疾病研究计划
官方头衔安大略神经退行性疾病研究计划
简要摘要

安大略省神经退行性疾病研究计划(ONDRI)是一项范围内研究痴呆症的省份合作,以及如何改善神经退行性疾病的诊断和治疗,包括:

  • 阿尔茨海默氏病(AD)
  • 帕金森氏病(PD)
  • 肌萎缩性侧索硬化症(ALS或Lou Gehrig病)
  • 额颞叶变性(FTD)
  • 中风(VCI)引起的血管认知障碍
详细说明

安大略神经退行性疾病研究计划(ONDRI)是一项研究计划,旨在研究五种疾病之间痴呆症的相似性和差异,以改善神经变性的诊断和治疗。重点是与痴呆症相关的疾病:阿尔茨海默氏病/轻度认知障碍,帕金森氏病,肌萎缩性侧面硬化症(ALS或Lou Gehrig病),额颞叶退化性变性和血管认知障碍(导致Streoke)。

Ondri是安大略省50多个世界一流的神经退行性疾病研究人员和临床医生,四个患者倡导团体,工业部门以及20多个临床,学术和研究中心与安大略省脑脑研究所合作进行的20多个临床,学术和研究中心之间的合作(obi)。

我们的长期观察性研究不仅仅研究了独特的东西,而是寻找五种疾病的共同早期指标和危险因素。

我们的任务是确保收集到的数据的发现被转化为新的诊断方法,这些方法将有助于早期检测疾病,改善了将患者置于首先的临床实践,并最终将新的有效治疗方法放慢疾病,从而减缓疾病的发展甚至预防疾病。因此,人们可以继续享受生命的后期。

最多三年的参与者将遵循600多名参与者,并将完成对基因组学,步态和平衡,眼睛测量,神经心理学和神经影像学的评估,并将其数据捐赠给一个称为Brain-Code的综合综合数据管理系统。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量保留:DNA样品
描述:
血液用于脱氧核糖核酸(DNA)的基因组分析,用于稀有变异基因可能预测痴呆症的血液。
采样方法非概率样本
研究人群大约有六百(600)个参与者,患有以下疾病之一:VCI(150),AD/MCI(150); PD(150); FTD(60)和ALS(90)将被录入。
健康)状况
  • 阿尔茨海默氏病
  • 肌萎缩性侧硬化症
  • 额颞痴呆
  • 帕金森综合症
  • 中风
干涉其他:观察队列
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2019年9月23日)
522
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2018年4月30日
实际的初级完成日期2018年3月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 必须获得书面知情同意书。
  • 参与者必须在两个Leap-Q问题上以10分或更高的时间来评估他/她在说话和理解英语方面的水平。
  • 参与者必须接受≥8年的教育。
  • 最低MOCA评分≥18的参与者。

    • 例外:FTD最低MOCA评分≥14。
  • 参与者必须有一个可靠的学习伙伴。学习伙伴必须:

    • 定期与参与者进行互动(即,通过电话,电子邮件或面对面至少与参与者联系一次);
    • 非常了解参与者,以回答有关她/他的认知能力,沟通技巧,情绪和日常工作的问题(即,至少有2年的参与者);
    • 提供书面知情同意书和完整的学习问卷;
    • 愿意并且能够协助遵守学习程序(如果需要)。
  • 研究网站的地理可访问性。
  • 参与者必须能够步行(可以使用辅助辅助工具,例如,甘蔗,沃克等)。

排除标准:

  • 除研究者认为所研究的疾病外,其他严重的潜在疾病可能会干扰参与者完全参与研究的能力。
  • 任何可能/可能导致未来3至5年死亡的疾病(即心脏/肾脏/肝癌)预后不良。
  • 参与者被诊断出患有五种疾病(AD/MCI,ALS,FTD,PD或VCI)中的一种以上。
  • 在研究人员认为的酒精或药物滥用史可能会干扰参与者遵守研究程序的能力。
  • 存在以下任何临床条件:

    • 过去一年中的药物滥用。
    • 不稳定的心脏,肺,肾脏,肝,内分泌,血液学或活性恶性肿瘤或传染病。
    • 艾滋病或与艾滋病有关的复合物。
    • 筛查后90天内,定义为精神病(幻觉或妄想)或未经治疗的重大抑郁症的不稳定精神病。
  • 目前,参与者正在参加修改治疗(药物或介入)试验或执行委员会认为会损害研究结果的疾病。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄55年至85岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家加拿大
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04104373
其他研究ID编号Ondri2013
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品不提供
IPD共享声明
计划共享IPD:是的
计划描述:已经建立了一个数据访问委员会,该委员会将审查访问Ondri数据的建议。
责任方安大略神经退行性疾病研究计划
研究赞助商安大略神经退行性疾病研究计划
合作者不提供
调查人员
首席研究员:理查德·斯瓦茨(Richard Swartz),医学博士Sunnybrook健康科学中心
PRS帐户安大略神经退行性疾病研究计划
验证日期2019年9月